Art. 4.


                          Farmacovigilanza


  Il   presente   medicinale  e'  inserito  nell'elenco  dei  farmaci
sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette razioni avverse di
cui  al  decreto  del 21 novembre 2003 (Gazzetta Ufficiale 1 dicembre
2003)   e   successivi   aggiornamenti;  al  termine  della  fase  di
monitoraggio  intensivo  vi  sara'  la  rimozione  del medicinale dal
suddetto elenco.