E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali con le modificazioni di seguito indicate: ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 46 dell'11 marzo 1996 Societa' LISAPHARMA S.P.A. VIA LICINIO 11-15 22036 ERBA Specialita' Medicinale: TARGET 21 CPR 100+25 MG N. di AIC: 025089 020 28 CPR 100+25 MG N. di AIC: 025089 032 14 CPR 100+25 MG N. di AIC: 025089 018 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|attuale |Quantita' | | | | | | (mg) |proposta | | | | | | | (mg) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Atenololo | 100 | 100 | | | | | | | | | |SI |NO |Clortalidone | 25 | 25 | | | | | | | | | |NO |SI |Amido | 100 | 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | 00 | 1 | | | | | | | | | |NO |SI |Cellulosa | 80 | 80 | | | | |microgranulare | | | | | | | | | | | |NO |SI |Sorbitolo | 15 | 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Sorbitolo polvere | 00 | 15 | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio Carbonato | 20 | 20 | | | | | | | | | |NO |SI |Gelatina | 5 | 10 | | | | | | | | | |NO |SI |Talco | 15 | 15 | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato | 11 | 3 | | | | | | | | | |NO |SI |Carbossimetilamido | 22 | 22 | | | | | | | | | |NO |SI |Silice colloidale | 00 | 20 | | | | | | | | | |NO |SI |Idrossipropilmetilcel- | 10 | 00 | | | | |lulosa | | | | | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido | 0,4 | 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Saccarina | 0,02 | 00 | | | | | | | | | |NO |SI |E104 Giallo chinolina | 0,2 | 00 | | | | |lacca | | | | | | | | | | | |NO |SI |E104 Giallo Chinolina | 00 | 0,2 | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 47 dell'11 marzo 1996 Societa' RHONE POULENC RORER S.P.A. VIA A. KULISCIOFF, 37 20152 MILANO Specialita' Medicinale: LARGACTIL 20 COMPRESSE 100 MG N. di AIC: 007899 038 25 COMPRESSE 25 MG N. di AIC: 007899 026 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" 25 compresse da 25 mg 007899026 _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |attuale |quantita' | |(1)|(2)| | (3) |proposta | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |SI |NO |CLORPROMAZINA CLORIDRATO | 28 mg| 28 mg| | | |PARI A CLORPROMAZINA BASE | 25 mg| 25 mg| | | | | | | |NO |SI |AMIDO DI MAIS | 20 mg| 8 mg| | | | | | | |NO |SI |LATTOSIO | 48 mg| 23 mg| | | | | | | |NO |SI |CELLULOSA MICROCRISTALLINA | 00 | 37 mg| | | |(AVICEL) | | | | | | | | | |NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 1 mg| 2,5 mg| | | | | | | |NO |SI |SILICE COLLOIDALE ANIDRA | 00 | 1,5 mg| | | |(AEROSIL) | | | | | | | | | |NO |SI |POLIVINILPIRROLIDONE | 3 mg| 00 | | | | | | | |NO |SI |ZEINA | 00 | 1,7 mg| | | | | | | |NO |SI |IDROSSIMETILPROPILCELLULOSA | 2,6846 mg| 00 | | | | | | | |NO |SI |DIMETICONE | 0,0134 mg| 00 | | | | | | | |NO |SI |POLIETILENGLICOLE 6000 | 0,2685 mg| 00 | | | | | | | |NO |SI |TITANIO BIOSSIDO | 0,7248 mg| 0,4 mg| | | | | | | |NO |SI |E 172 | 0,3087 mg| 0,15 mg| | | | | | | |NO |SI |OLIO DI RICINO | 00 | 0,6 mg| |___|___|_________________________________|__________|__________| SEGUE 20 compresse da 100 mg 007899038 _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |attuale |quantita' | |(1)|(2)| | (3) |proposta | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |SI |NO |CLORPROMAZINA CLORIDRATO | 112 mg| 112 mg| | | |PARI A CLORPROMAZINA BASE | 100 mg| 100 mg| | | | | | | |NO |SI |AMIDO DI MAIS | 80 mg| 32 mg| | | | | | | |NO |SI |LATTOSIO | 192 mg| 92 mg| | | | | | | |NO |SI |CELLULOSA MICROCRISTALLINA | 00 | 148 mg| | | |(AVICEL) | | | | | | | | | |NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 4 mg| 10 mg| | | | | | | |NO |SI |SILICE COLLOIDALE ANIDRA | 00 | 6 mg| | | |(AEROSIL) | | | | | | | | | |NO |SI |POLIVINILPIRROLIDONE | 12 mg| 00 | | | | | | | |NO |SI |ZEINA | 00 | 5,5 mg| | | | | | | |NO |SI |IDROSSIMETILPROPILCELLULOSA | 5,3692 mg| 00 | | | | | | | |NO |SI |DIMETICONE | 0,0283 mg| 00 | | | | | | | |NO |SI |POLIETILENGLICOLE 6000 | 0,6370 mg| 00 | | | | | | | |NO |SI |TITANIO BIOSSIDO | 1,4496 mg| 0,8 mg| | | | | | | |NO |SI |E 172 | 0,6174 mg| 0,5 mg| | | | | | | |NO |SI |OLIO DI RICINO | 00 | 1,2 mg| |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 49 dell'11 marzo 1996 Societa' ZYMA S.P.A. CORSO ITALIA, 13 21047 SARONNO Specialita' Medicinale: ZYMAFLUOR 200 COMPRESSE 0,25 MG N. di AIC: 022252 035 100 COMPRESSE 1 MG N. di AIC: 022252 047 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" CONFEZIONE 200 compresse da 0,25 mg N AIC 022252035 _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | | | | |(per cpr) |Proposta | | | | | |(per cpr) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |SI |NO |SODIO FLUORURO (pari a F 0,25mg) | mg 0,56 | mg 0,56 | | | | | | | |NO |SI |SORBITOLO | 00 | mg 38,24 | | | | | | | |NO |SI |LATTOSIO | mg 20 | 00 | | | | | | | |NO |SI |SACCAROSIO | mg 10 | 00 | | | | | | | |NO |SI |GELATINA | mg 0,3 | 00 | | | | | | | |NO |SI |SILICE COLLOIDALE ANIDRA | 00 | mg 0,4 | | | | | | | |NO |SI |MENTA ESSENZA | mg 0,025 | mg 0,008 | | | | | | | |NO |SI |AMIDO DI MAIS | mg 6 | 00 | | | | | | | |NO |SI |MAGNESIO STEARATO | mg 0,8 | mg 0,8 | | | | | | | |NO |SI |ACIDO STEARICO | mg 0,8 | 00 | | | | | | | |NO |SI |TALCO | mg 1,515 | 00 | |___|___|_________________________________|__________|__________| SEGUE CONFEZIONE 100 compresse da 1 mg N AIC 022252047 _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | | | | |(per cpr) |Proposta | | | | | |(per cpr) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |SI |NO |SODIO FLUORURO (pari a F 1 mg) | mg 2,3 | mg 2,3 | | | | | | | |NO |SI |SORBITOLO | 00 | mg 36,51 | | | | | | | |NO |SI |SACCAROSIO | mg 42,598| 00 | | | | | | | |NO |SI |TALCO | mg 1 | 00 | | | | | | | |NO |SI |POLIETILENGLICOLE | mg 2 | 00 | | | | | | | |NO |SI |POLIVINILPIRROLIDONE | mg 2 | 00 | | | | | | | |NO |SI |SILICE COLLOIDALE ANIDRA | 00 | mg 0,4 | | | | | | | |NO |SI |E 172 | mg 0,102 | mg 0,08 | | | | | | | |NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 00 | mg 0,8 | |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 50 dell'11 marzo 1996 Societa' IST. LUSO FARMACO D'ITALIA SPA VIA CARNIA, 26 20132 MILANO Specialita' Medicinale: OSFOLATO 10 CAPSULE 15 MG N. di AIC: 027398 015 7 CAPSULE 25 MG N. di AIC: 027398 027 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" __________________________________________ | | CONFEZIONE 10 capsule da mg 15 | | N. A.I.C. 027398015 |_______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |NO |SI |LATTOSIO | mg/cps | mg/cps | | | | | 53,394 | 52,081 | | | | | | | |NO |SI |SILICE PRECIPITATA | 00 | mg/cps | | | | | | 1,460 | |___|___|_________________________________|__________|__________| SEGUE __________________________________________ | | CONFEZIONE 7 capsule da mg 25 | | N. A.I.C. 027398027 |_______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |NO |SI |LATTOSIO | mg/cps | mg/cps | | | | | 37,824 | 36,424 | | | | | | | |NO |SI |SILICE PRECIPITATA | 00 | mg/cps | | | | | | 1,400 | |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 51 dell'11 marzo 1996 Societa' LABORATORI ABBOTT S.P.A. VIA PONTINA KM 52 04010 CAMPOVERDE DI APRILIA Specialita' Medicinale: VECLAM BB FLAC. SOSPENSIONE GRAN. 60 ML N. di AIC: 027529 027 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |SI |NO |Claritromicina | g 2,5 | g 2,5 | | | | | | | |NO |SI |Carbopol 974 | g 1,5 | g 1,5 | | | | | | | |NO |SI |Polivinilpirrolidone | g 0,32 | g 0,35 | | | | | | | |NO |SI |Idrossipropilmetilcellulosa | g 3,24 | g 3,042 | | | |ftalato | | | | | | | | | |NO |SI |Olio di ricino | g 0,34 | g 0,322 | | | | | | | |NO |SI |Gel di silice | g 0,20 | g 0,10 | | | | | | | |NO |SI |Saccarosio | g 60,0 | g 54,966 | | | | | | | |NO |SI |Gomma Xantan | g 0,15 | g 0,076 | | | | | | | |NO |SI |Aroma frutti misti | 00 | g 0,714 | | | | | | | |NO |SI |Aroma frutti di bosco | g 0,18 | 00 | | | | | | | |NO |SI |Aroma mirtillo | g 0,18 | 00 | | | | | | | |NO |SI |Sodio cloruro | g 0,25 | 00 | | | | | | | |NO |SI |Saccarina | g 0,16 | 00 | | | | | | | |NO |SI |Potassio sorbato | g 0,40 | g 0,40 | | | | | | | |NO |SI |Acido citrico | g 0,058 | g 0,084 | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido | 00 | g 0,714 | | | | | | | |NO |SI |Maltodestrine | 00 | g 5,714 | | | | | | | |NO |SI |Acqua q.b. a | 100 ml | 100 ml | |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 52 dell'11 marzo 1996 Societa' PHARMACIA S.P.A. VIA ROBERT KOCH, 1-2 20152 MILANO Specialita' Medicinale: TROFODERMIN SPRAY 30 ML N. di AIC: 020942 049 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" PA EC Denominazione Componente Quantita' Nuova Quantita' attuale Proposta NO SI ISOBUTANO 0.0 g. 15.456 g. ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 54 dell'11 marzo 1996 Societa' FARMADES SPA VIA DI TOR CERVARA, 282 00155 ROMA Specialita' Medicinale: MINIAS 30 COMPRESSE 2 MG N. di AIC: 023382 031 30 COMPRESSE 1 MG N. di AIC: 023382 017 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" _________________________________________ | | CONFEZIONE: 30 compresse da 2 mg | | N. AIC: 023382031 |_________________________________________ _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| |(mg/cpr) |Proposta | | | | | (3) |(mg/cpr) | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |NO |SI |Amido di mais F.U. | 38.30 | 40.42 | | | | | | | |NO |SI |Giallo chinolina SS-E 104 | 0.10 | 0.11 | | | | | | | |NO |SI |Idrossipropilmeticellulosa | 1.0 | diametro | | | | | | | |NO |SI |Dietilftalato | 0.4 | diametro | | | | | | | |NO |SI |Etilcellulosa | 1.0 | diametro | | | | | | | |NO |SI |Eudragit E 30 D | diametro | 0.63 | | | | | | | |NO |SI |Talco F.U. | diametro | 0.67 | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido F.U. | diametro | 0.67 | | | | | | | |NO |SI |Polietilenglicole 5/6000 F.U. | diametro | 0.40 | | | | | | | |NO |SI |Polisorbato 80 F.U. | diametro | 0.065 | | | | | | | |NO |SI |Sodio carbossimetilcellulosa | diametro | 0.05 | | | | | | | |NO |SI |Olio di silicone F.U. | diametro | 0.015 | |___|___|_________________________________|__________|__________| SEGUE _________________________________________ | | CONFEZIONE: 30 compresse da 1 mg | | N. AIC: 023382017 |_________________________________________ _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| |(mg/cpr) |Proposta | | | | | (3) |(mg/cpr) | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |NO |SI |Amido di mais F.U. | 38.30 | 40.42 | | | | | | | |NO |SI |Idrossipropilmeticellulosa | 1.0 | diametro | | | | | | | |NO |SI |Dietilftalato | 0.4 | diametro | | | | | | | |NO |SI |Etilcellulosa | 1.0 | diametro | | | | | | | |NO |SI |Eudragit E 30 D | diametro | 0.63 | | | | | | | |NO |SI |Talco F.U. | diametro | 0.67 | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido F.U. | diametro | 0.67 | | | | | | | |NO |SI |Polietilenglicole 5/6000 | diametro | 0.40 | | | | | | | |NO |SI |Polisorbato 80 F.U. | diametro | 0.065 | | | | | | | |NO |SI |Sodio carbossimetilcellulosa | diametro | 0.05 | | | | | | | |NO |SI |Olio di silicone F.U. | diametro | 0.015 | |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 55 dell'11 marzo 1996 Societa' GLAXO SPA VIA A. FLEMING, 2 37100 VERONA Specialita' Medicinale: VENTOLIN ESPETTORANTE SCIR. 200 ML N. di AIC: 023393 034 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Salbutamolo solfato | 2,4 mg| 2,4 mg| pari a | | | | | | | salbutamolo| | | | | | | 2,0 mg | | | | | | | | |NO |SI |Guaifenesima | 100 mg| 100 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Sodio citrato bibasico | 5,75 mg| 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Acido citrico | 10 mg| 00 | | | | |monoidrato | | | | | | | | | | | |NO |SI |Acido lattico | 00 | 25 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Saccarosio | 5,00 g| 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Sorbitolo soluzione | 2,00 g| 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Saccarina sodica | 00 | 5,0 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Sodio idrossido | 00 | q.b. pH | | | | | | | 4,3 | | | | | | | | | |NO |SI |Idrossipropilmetil- | 00 | 45,0 mg| | | | |cellulosa | | | | | | | | | | | |NO |SI |Metile p-idrossiben- | 10 mg| 00 | | | | |zoato | | | | | | | | | | | |NO |SI |Propile p-idrossiben- | 2 mg| 00 | | | | |zoato | | | | | | | | | | | |NO |SI |Glicole propilenico | 100 mg| 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Sodio benzoato | 00 | 20,0 mg| | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 56 dell'11 marzo 1996 Societa' MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A. VIA SAN G. COTTOLENGO, 31 20143 MILANO Specialita' Medicinale: PRISMA 30 CAPSULE 50 MG N. di AIC: 023653 076 50 CAPSULE 24 MG N. di AIC: 023653 052 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | CONFEZIONE Astuccio 30 capsule | | | | N. AIC 023653076 | |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Mesoglicano (sale | | | | | | |sodico) mg | 50 | 50 | | | | | | | | | |NO |SI |Lattosio mg | 91 | 70 | | | | | | | | | |NO |SI |Talco mg | 7 | - | | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais mg | - | 13 | | | | | | | | | |NO |SI |Croscarmellosio mg | - | 4 | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato mg | 2 | 3 | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| SEGUE ___________________________________________________________________ | | | CONFEZIONE Astuccio 50 capsule | | | | N. AIC 023653052 | |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Mesoglicano (sale | | | | | | |sodico) mg | 24 | 24 | | | | | | | | | |NO |SI |Lattosio mg | 91 | 80 | | | | | | | | | |NO |SI |Talco mg | 7 | - | | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais mg | - | 13 | | | | | | | | | |NO |SI |Croscarmellosio mg | - | 4 | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato mg | 2 | 3 | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 57 dell'11 marzo 1996 Societa' HOECHST MARION ROUSSEL S.P.A. VIALE GRAN SASSO 18 MILANO Specialita' Medicinale: TAULIZ "3" 20 COMPRESSE 3 MG N. di AIC: 024263 028 20 CPR 6 MG N. di AIC: 024263 016 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | CONFEZIONE 20 COMPRESSE DA 6 MG | | | | N. AIC 024263016 | |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Piretanide | 6,0 mg| 6,0 mg| Invariato | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | 49,0 mg| 49,0 mg| Invariato | | | | | | | | |NO |SI |Cellulosa | 104,8 mg| 103,6 mg| | | | |microcristallina | | | | | | | | | | | |NO |SI |Silicio biossido | 00 | 0,6 mg| | | | |colloidale | | | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato | 0,2 mg| 0,8 mg| | | | | | | | | | PESO DELLA COMPRESSA | 160,0 mg| 160,0 mg| Invariato | |________________________________|__________|__________|____________| SEGUE ___________________________________________________________________ | | | CONFEZIONE 20 COMPRESSE DA 3 MG | | | | N. AIC 024263028 | |___________________________________________________________________| ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Piretanide | 3,0 mg| 3,0 mg| Invariato | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | 24,5 mg| 24,5 mg| Invariato | | | | | | | | |NO |SI |Cellulosa | 52,4 mg| 51,8 mg| | | | |microcristallina | | | | | | | | | | | |NO |SI |Silicio biossido | 00 | 0,3 mg| | | | |colloidale | | | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato | 0,1 mg| 0,4 mg| | | | | | | | | | PESO DELLA COMPRESSA | 80,0 mg| 80,0 mg| Invariato | |________________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 58 dell'11 marzo 1996 Societa' THE WELLCOME FOUNDATION LTD 42, COWER PLACE LONDRA Specialita' Medicinale: LEUKERAN 25 COMPRESSE 5 MG N. di AIC: 024790 014 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 4,00 mg| 2,00 mg| | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 59 dell'11 marzo 1996 Societa' ZYMA S.P.A. CORSO ITALIA, 13 21047 SARONNO Specialita' Medicinale: SINECOD BOCCA 20 COMPRESSE 1 MG N. di AIC: 027610 017 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | | | | |(per cpr) |Proposta | | | | | | |(per cpr) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |BENZOXONIO CLORURO | mg 1,0 | mg 1,0 | | | | | | | | | |NO |SI |XILITOLO | mg 1000 | 00 | | | | | | | | | |NO |SI |SORBITOLO | 00 | mg 1001 | | | | | | | | | |NO |SI |POLIVINILPIRROLIDONE | mg 50 | 00 | | | | | | | | | |NO |SI |CELLULOSA MICROCRISTAL- | 00 | mg 20 | | | | |LINA | | | | | | | | | | | |NO |SI |POLIETILENGLICOLE | mg 50 | mg 25 | | | | | | | | | |NO |SI |AMIDO DI MAIS | 00 | mg 55 | | | | | | | | | |NO |SI |SACCARINA SODICA | 00 | mg 4 | | | | | | | | | |NO |SI |SODIO CLORURO | 00 | mg 10 | | | | | | | | | |NO |SI |AROMA ARANCIA | mg 40 | mg 40 | | | | | | | | | |NO |SI |SILICE PRECIPITATA | mg 10 | 00 | | | | | | | | | |NO |SI |MAGNESIO STEARATO | 00 | mg 1 | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 61 dell'11 marzo 1996 Societa' BRUSCHETTINI SRL VIA ISONZO, 6 16147 GENOVA Specialita' Medicinale: PIROFTAL 1 FLAC. COLLIRIO 10 ML 0,5% N. di AIC: 025986 011 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Piroxicam | g 0,5 | g 0,5 | | | | | | | | | |NO |SI |Polivinilpirrolidone | 00 | g 18 | F.U. IX Ed.| | | | | | | | |NO |SI |Sodio fosfato tribasico | 00 | g 0,33 | NF 18 Ed. | | | |12H2O | | | | | | | | | | | |NO |SI |Sodio mertiolato | g. 0,002 | g 0,002 | | | | | | | | | |NO |SI |Polietilenglicole | g. 65 | 00 | | | | |(PEG 400) | | | | | | | | | | | |NO |SI |Fosfato bisodico. 12H2O | g. 0,402 | 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Lanolina etossilata | g. 0,4 | 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Sodio edetato | g. 0,01 | 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Acqua distillata | qb 100 ml| qb 100 ml| | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 62 dell'11 marzo 1996 Societa' ITALFARMACO S.P.A. VIALE FULVIO TESTI, 330 20126 MILANO Specialita' Medicinale: NICARDAL "RETARD" 30 CAPSULE 40 MG N. di AIC: 025991 035 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | (mg) | (3) | | | | | | | (mg) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Nicardipina cloridrato | 40,0 | 40,0 | | | | | | | | | |NO |SI |Saccarosio granuli | -- | 99,7 | | | | |(saccarosio 75% e amido | | | | | | |25%) | | | | | | | | | | | |NO |SI |Saccarosio | 99,7 | -- | | | | | | | | | |NO |SI |Lacca polimetacrilica | 30,0 | 30,0 | | | | |acida | | | | | | | | | | | |NO |SI |Idrossipropilmetil- | 13,8 | 13,8 | | | | |cellulosa | | | | | | | | | | | |NO |SI |Polisorbato 80 | 7,5 | 7,5 | | | | | | | | | |NO |SI |Lacca polimetacrilica | 5,2 | 5,2 | | | | |basica | | | | | | | | | | | |NO |SI |Polietilenglicole 400 | 1,5 | 1,5 | | | | | | | | | |NO |SI |Polietilenglicole 6000 | 1,3 | 1,3 | | | | | | | | | |NO |SI |Talco | 1,0 | 1,0 | | | | | | | | | |NO |SI |Gelatina | 48,0 | 48,0 | costituente| | | | | | | della | | | | | | | capsula | | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido | 2,0 | 2,0 | costituente| | | | | | | della | | | | | | | capsula | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 63 dell'11 marzo 1996 Societa' THERABEL PHARMA S.P.A. VIA PASSIONE, 8 20122 MILANO Specialita' Medicinale: OPTERON 30 COMPRESSE 250 MG N. di AIC: 025585 011 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | mg. | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |NO |SI |Cellulosa microcristal- | 25 | 32,7 | | | | |lina | | | | | | | | | | | |NO |SI |Amido di patate | 30 | 00 | Eliminato | | | | | | | | |NO |SI |Amido di riso | 10 | 00 | Eliminato | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | 00 | 17,1 | | | | | | | | | |NO |SI |Amido pregelatinazzato | 00 | 16 | | | | | | | | | |NO |SI |Gelatina | 00 | 0,67 | | | | | | | | | |NO |SI |Metilcellulosa | 10 | 6 | | | | | | | | | |NO |SI |Silicio Microcolloidale | 10 | 00 | Eliminato | | | | | | | | |NO |SI |Silice Colloidale | 00 | 2 | | | | |Anidra | | | | | | | | | | | |NO |SI |Acido Stearico | 5 | 6 | | | | | | | | | |NO |SI |Ossido di Titanio | 2 | 2,4 | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| SEGUE ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | mg. | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |NO |SI |Gomma Lacca | 2 | 5,4 | | | | | | | | | |NO |SI |Gomma Arabica | 2 | 2,3 | | | | | | | | | |NO |SI |Talco | 10 | 12 | | | | | | | | | |NO |SI |Saccarosio | 50 | 106,8 | | | | | | | | | |NO |SI |Cera bianca | 0,3 | 0,13 | | | | | | | | | |NO |SI |Folimetacrilato basico | 5 | 00 | Eliminato | | | | | | | | |NO |SI |Ftalato di Etile | 3 | 00 | Eliminato | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio cartonato | 00 | 16,6 | | | | |leggero | | | | | | | | | | | |NO |SI |Dimeticone | 00 | 0,3 | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 64 dell'11 marzo 1996 Societa' WARNER WELLCOME CONSUMER HEALTH PRODUCTS S.COM.P.A. VIA DEL MARE 87 00040 POMEZIA Specialita' Medicinale: MYLICON BB GOCCE 30 ML 6,66% N. di AIC: 020708 069 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |NO |SI |acido sorbico | 00 | g 0,100 | | | | | | | | | |NO |SI |eritrosina (E 127) | mg 1 | 00 | | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 65 dell'11 marzo 1996 Societa' A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L. VIA SETTE SANTI, 3 50131 FIRENZE Specialita' Medicinale: MENADERM CREMA 30 G 0,025% N. di AIC: 020883 094 "SIMPLEX" CREMA 30 G 0,025% N. di AIC: 020883 120 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |NO |SI |Gliceril monostearato | 3 g | 8 g | | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 66 dell'11 marzo 1996 Societa' SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI S.P.A. VIALE SARCA, 223 20126 MILANO Specialita' Medicinale: NEO BOROCILLINA BALSAMICA 20 COMPRESSE N. di AIC: 024960 027 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | | | | | (mg) |Proposta | | | | | | | (mg) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |2,4-diclorobenzialcool | 1,20 | 1,20 | | | | | | | | | |SI |NO |terpina idrata | 80 | 80 | | | | | | | | | |SI |NO |menglitato | 3 | 3 | | | | | | | | | |NO |SI |acido citrico | 5 | 00 | | | | | | | | | |NO |SI |magnesio stearato | 20 | 16 | | | | | | | | | |NO |SI |aroma balsamico polvere | 25 | 25 | | | | | | | | | |NO |SI |saccarosio | q.b. 1,6 | 1463,8 | | | | | | | | | |NO |SI |silice precipitata | 00 | 11 | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 67 dell'11 marzo 1996 Societa' SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI S.P.A. VIALE SARCA, 223 20126 MILANO Specialita' Medicinale: PUPILLA FLACONE COLLIRIO 10 ML N. di AIC: 025081 023 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | | | | | (mg) |Proposta | | | | | | (mg) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |SI |NO |nafazolina nitrato | 100 | 100 | | | | | | | |NO |SI |acido borico | 1500 | 1500 | | | | | | | |NO |SI |sodio cloruro | 215 | 215 | | | | | | | |NO |SI |sodio etilmercurio tiosalicilato | 10 | 00/| | | | | | | |NO |SI |benzalconio cloruro | 00 | 5 | | | | | | | |NO |SI |borace | 10 | 1,562 | | | | | | | |NO |SI |blu di metilene | 3 | 0,75 | | | | | | | |NO |SI |acqua depurata sterile q.b. ml | 100 | 100 | |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 68 dell'11 marzo 1996 Societa' HOECHST MARION ROUSSEL S.P.A. VIALE GRAN SASSO 18 MILANO Specialita' Medicinale: URBASON 10 COMPRESSE 4 MG N. di AIC: 024001 012 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Metilprednisolone | 4,0 mg| 4,0 mg| Invariato | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | 44,5 mg| 57,5 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Lattosio | 99,0 mg| 84,0 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Talco | 1,5 mg| 3,0 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Silicio biossido | 00 | 1,2 mg| | | | |colloidale | | | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato | 1,0 mg| 0,3 mg| | | | | | | | PESO DELLA COMPRESSA | 150,0 mg| 150,0 mg| Invariato | |________________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 69 dell'11 marzo 1996 Societa' SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI S.P.A. VIALE SARCA, 223 20126 MILANO Specialita' Medicinale: TRIENE POMATA DERMICA G 50 N. di AIC: 006408 025 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | | | | | (g) |Proposta | | | | | | | (g) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |polienacidina (acido | 5 | 5 | | | | |linoleico e linolenico) | | | | | | | | | | | |NO |SI |glicerolo | 20 | 20 | | | | | | | | | |NO |SI |acido stearico | 10 | 10 | | | | | | | | | |NO |SI |alcool cetilico | 4 | 4 | | | | | | | | | |NO |SI |eteri poliglicolici di | 4 | 4 | | | | |alcooli grassi | | | | | | | | | | | |NO |SI |2-ottildodecanolo | 4 | 4 | | | | | | | | | |NO |SI |gliceril monostearato | 4 | 4 | | | | | | | | | |NO |SI |essenza di lavanda | 1,0 | 1,2 | | | | | | | | | |NO |SI |metile, etile, propile | 0,1 | 0,1 | | | | |p-idrossibenzoati | | | | | | | | | | | |NO |SI |sodio laurilsolfato | 00 | 0,1 | | | | | | | | | |NO |SI |alfa-tocoferolo | 00 | 0,075 | | | | | | | | | |NO |SI |sodio cloruro | 00 | 0,040 | | | | | | | | | |NO |SI |sodio stearato | 00 | 0,016 | | | | | | | | | |NO |SI |acqua depurata q.b. | 100 | 100 | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 70 dell'11 marzo 1996 Societa' SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI S.P.A. VIALE SARCA, 223 20126 MILANO Specialita' Medicinale: VALERIANA SCHIAPPARELLI 6 CONFETTI N. di AIC: 001042 035 30 CONFETTI N. di AIC: 001042 023 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | | | | | (mg) |Proposta | | | | | | | (mg) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |valeriana estratto | 100 | 100 | | | | |secco (contenente non | | | | | | |meno del 1% di | | | | | | |valtrato) | | | | | | | | | | | |NO |SI |olio di ricino | 10 | 10 | | | | |idrogenato | | | | | | | | | | | |NO |SI |magnesio stearato | 2 | 2 | | | | | | | | | |NO |SI |isocheratolo | 2 | 1,740 | | | | | | | | | |NO |SI |idrossipropilcellulosa | 0,225 | 00 | | | | | | | | | |NO |SI |gomma arabica | 13,68 | 7,430 | | | | | | | | | |NO |SI |magnesio carbonsato | 12 | 11,817 | | | | |leggero | | | | | | | | | | | |NO |SI |metile p-idrossiben- | 00 | 0,014 | | | | |zoato sodico | | | | | | | | | | | |NO |SI |talco | 9,945 | 7,272 | | | | | | | | | |NO |SI |titanio biossido | 2,7 | 3,182 | | | | | | | | | |NO |SI |saccarosio | 47,45 | 56,135 | | | | | | | | | |NO |SI |cera carnauba | 0,13 | 0,15 | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 71 dell'11 marzo 1996 Societa' POLI INDUSTRIA CHIMICA SPA PIAZZA AGRIPPA, 1 20141 MILANO Specialita' Medicinale: VITASPRINT B12 10 FLACONCINI ORALI MONODOSE N. di AIC: 019219 070 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione componente|attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |NO |SI |alcool etilico | ml 0,2 | - | | | | | | | | | | | |metilparaben | mg 7 | - | | | | | | | | | | | |metilparaben sodico | - | mg 8 | | | | | | | | | | | |sodio idrossido | - | mg 16,07 | | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 73 dell'11 marzo 1996 Societa' PUROPHARMA S.R.L. VIA CORREGGIO, 43 20149 MILANO Specialita' Medicinale: ZIBREN 30 CRP 500 MG N. di AIC: 025367 057 20 BUSTINE 500 MG N. di AIC: 025367 044 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |L-acetil carnitina HC1 | mg 590 | mg 590 | pari a sale| | | | | | | interno 500| | | | | | | mg | | | | | | | | |NO |SI |Sodio bicarbonato | mg 140 | mg 70 | | | | | | | | | |NO |SI |Aroma mandarino polvere | mg 100 | mg 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Polietilenglicole 4000 | mg 100 | mg 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Saccarosio | mg 4070 | mg 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Silice precipitata | mg 00 | mg 1 | | | | | | | | | |NO |SI |Saccarina sodica | mg 00 | mg 20 | | | | | | | | | |NO |SI |Idrossipropilcellulosa | mg 00 | mg 20 | | | | | | | | | |NO |SI |Acqua tonica 1 x 1000 | mg 00 | mg 50 | | | | | | | | | |NO |SI |Mannitolo | mg 00 | mg 749 | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 74 dell'11 marzo 1996 Societa' MASTER PHARMA S.R.L. VIA S. LEONARDO, 96 43100 PARMA Specialita' Medicinale: UBIMAIOR 14 CAPSULE 50 MG N. di AIC: 025228 053 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | | | | | | (mg) |Proposta | | | | | | | (mg) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |NO |SI |Lattosio | 109.125 | 106.125 | Ottimizza- | | | | | | | zione del | |NO |SI |Silice colloidale | 1.500 | 4.500 | processo | | | |idrata | | | produttivo | | | | | | | e migliore | | | | | | | macchinabi-| | | | | | | lita' del | | | | | | | prodotto | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 76 dell'11 marzo 1996 Societa' AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA VIALE AMELIA, 70 00181 ROMA Specialita' Medicinale: TANTUM VERDE P 30 PASTIGLIE 3 MG N. di AIC: 028494 045 20 PASTIGLIE 3 MG N. di AIC: 028494 033 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |SI |NO |Benzidamina cloridrato | 3 mg| 3 | | | | | | | |NO |SI |Isomalto | 2986 mg| 3183 | | | | | | | |NO |SI |Aspartame | 7 mg| 3,5 | | | | | | | |NO |SI |Mentolo | 00 | 4 | | | | | | | |NO |SI |Acido citrico | 00 | 2 | | | | | | | |NO |SI |Aroma menta | 2,5 | 5 | | | | | | | |NO |SI |Aroma limone | 2 | 1,5 | | | | | | | |NO |SI |Giallo chinolina E 104 | 0,100| 0,035 | | | | | | | |NO |SI |Indigotina E 132 | 0,012| 0,015 | |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 77 dell'11 marzo 1996 Societa' BAYER S.P.A. VIALE CERTOSA, 126 20156 MILANO Specialita' Medicinale: LASONIL "H" UNGUENTO G 40 N. di AIC: 020127 027 UNGUENTO 40 G N. di AIC: 020127 015 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |NO |SI |Alcooli del grasso di lana | 5,957 g| 3,0 g| | | | | | | |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 78 dell'11 marzo 1996 Societa' CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. VIA PALERMO, 26/A 43100 PARMA Specialita' Medicinale: LIOMETACEN 1M 6F+6F 50 MG N. di AIC: 022559 037 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | | | | | (mg) |Proposta | | | | | | | (mg) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |NO |SI |Mannitolo | 100.000 | 93.810 | Motivazioni| | | | | | | tecnologi- | |NO |SI |Meglumina | 8.213 | 6.356 | che | | | | | | | | |NO |SI |Sodio fosfato bibasico | 5.545 | 5.172 | | | | |biidrato | | | | | | | | | | | |NO |SI |Potassio fosfato | 4.780 | 4.468 | | | | |monobasico | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 79 dell'11 marzo 1996 Societa' MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A. VIA SAN G.COTTOLENGO, 31 20143 MILANO Specialita' Medicinale: PRISMA IM 10 F 3 ML 30 MG N. di AIC: 023653 025 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |SI |NO |Mesoglicano (sale sodico) mg | 30 | 30 | | | | | | | |NO |SI |Sodio cloruro mg | 27 | 7 | | | | | | | |NO |SI |Metacresolo mg | 9 | - | | | | | | | |NO |SI |Clorocresolo mg | - | 0,4 | | | | | | | |NO |SI |Acqua p.p.i. ml | 3 | 1 | | | | | | | |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 80 dell'11 marzo 1996 Societa' GRUPPO LEPETIT SPA VIA R. LEPETIT, 8 20020 LAENATE Specialita' Medicinale: RIFADIN 8 CAPSULE 150 MG N. di AIC: 021110 200 8 CAPSULE 300 MG N. di AIC: 021110 034 8 CAPSULE 450 MG N. di AIC: 021110 097 8 CAPSULE 600 MG N. di AIC: 021110 111 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" | CONFEZIONE 8 CAPSULE 150 MG |_________________________________________________ | | N. A.I.C. 021110200/2.7.1968 |_________________________________________________ ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | | | | | |Proposta | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Rifampicina | mg 150 | mg 150 | | | | | | | | | |NO |SI |Amido di frumento | mg 25 | ////// | | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | ////// | mg 25 | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato | mg 5 | mg 5 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |NO |SI |Gelatina | mg 62,66 | mg 61,7 | | | | | | | | | |NO |SI |Eritrosina | mg 0,73 | mg 0,72 | | | | | | | | | |NO |SI |Indigotina | mg 0,04 | mg 0,04 | | | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido | mg 0,57 | mg 0,575| | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| _________________________________________________ | CONFEZIONE 8 CAPSULE 300 MG |_________________________________________________ | | N. A.I.C. 021110034/2.7.1968 |_________________________________________________ ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | | | | | |Proposta | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Rifampicina | mg 300 | mg 300 | | | | | | | | | |NO |SI |Amido di frumento | mg 50 | ////// | | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | ////// | mg 50 | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato | mg 10 | mg 10 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |NO |SI |Gelatina | mg 77,833| mg 73,9 | | | | | | | | | |NO |SI |Eritrosina | mg 1,52 | mg 1,450| | | | | | | | | |NO |SI |Indigotina | mg 0,007| mg 0,006| | | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido | mg 0,64 | mg 0,610| | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| _________________________________________________ | CONFEZIONE 8 CONFETTI 600 MG |_________________________________________________ | | N. A.I.C. 021110111/20.11.1978 |_________________________________________________ ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | | | | | |Proposta | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Rifampicina | mg 600 | mg 600 | | | | | | | | | |NO |SI |Sodio laurilsolfato | mg 2 | mg 2 | | | | | | | | | |NO |SI |Cellulosa micro- | mg 20 | mg 20 | | | | |granulare | | | | | | | | | | | |NO |SI |Lattosio | mg 21 | mg 21 | | | | | | | | | |NO |SI |Calcio stearato | mg 15 | mg 15 | | | | | | | | | |NO |SI |Sodio | mg 40 | mg 40 | | | | |carbossimetilcellulosa | | | | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | mg 52 | mg 52 | | | | | | | | | |NO |SI |Gomma arabica | mg 41,11| mg 41,1 | | | | | | | | | |NO |SI |Polivinilpirrolidone | mg 5,31| mg 5,3 | | | | | | | | | |NO |SI |Saccarosio | mg 299,77| mg 292,64| | | | | | | | | |NO |SI |Talco | mg 125,96| mg 126,4 | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio carbonato | mg 13,3 | mg 13,2 | | | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido | mg 25,71| mg 25,3 | | | | | | | | | |NO |SI |Caolino | mg 18,28| mg 18,3 | | | | | | | | | |NO |SI |Silice colloidale | mg 3,4 | mg 3,4 | | | | | | | | | |NO |SI |Eritrosina (E127) lacca | mg 2,16| mg 2,16| | | | |di alluminio 17% | | | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato | /////// | mg 6 | | | | | | | | | |NO |SI |Gelatina | /////// | mg 1,2 | | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| _________________________________________________ | CONFEZIONE 8 CONFETTI 450 MG |_________________________________________________ | | N. A.I.C. 021110097/20.11.1978 |_________________________________________________ ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | | | | | |Proposta | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Rifampicina | mg 450 | mg 450 | | | | | | | | | |NO |SI |Sodio laurilsolfato | mg 1,5 | mg 1,5 | | | | | | | | | |NO |SI |Cellulosa micro- | mg 15 | mg 15 | | | | |granulare | | | | | | | | | | | |NO |SI |Lattosio | mg 15,75| mg 15,75| | | | | | | | | |NO |SI |Calcio stearato | mg 11,25| mg 11,25| | | | | | | | | |NO |SI |Sodio | mg 30 | mg 30 | | | | |carbossimetilcellulosa | | | | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | mg 39 | mg 39 | | | | | | | | | |NO |SI |Gomma arabica | mg 28,74| mg 28,7 | | | | | | | | | |NO |SI |Polivinilpirrolidone | mg 3,23| mg 3,23| | | | | | | | | |NO |SI |Saccarosio | mg 187,42| mg 181,9 | | | | | | | | | |NO |SI |Talco | mg 86,21| mg 86,2 | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio carbonato | mg 8,87| mg 8,9 | | | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido | mg 16,87| mg 16,9 | | | | | | | | | |NO |SI |Caolino | mg 12,75| mg 12,8 | | | | | | | | | |NO |SI |Silice colloidale | mg 2,04| mg 2 | | | | | | | | | |NO |SI |Eritrosina (E127) lacca | mg 1,37| mg 1,37| | | | |di alluminio 17% | | | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato | /////// | mg 5,5 | | | | | | | | | |NO |SI |Gelatina | /////// | mg 1 | | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 81 dell'11 marzo 1996 Societa' PRODOTTI FORMENTI S.R.L. VIA CORREGGIO, 43 20149 MILANO Specialita' Medicinale: RIBEX TOSSE GOCCE ORALI 2% 25 ML N. di AIC: 020875 100 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | | | | | |Proposta | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Dropropizina | g 2 | g 2 | Composizio-| | | | | | | ne riferita| |NO |SI |Acido citrico | g 0,5 | g 0,5 | a 100 ml | | | | | | | | |NO |SI |Metile p-idrossiben- | g 0,04 | g 0,1 | | | | |zoato | | | | | | | | | | | |NO |SI |Etile p-idrossibenzoato | g 0,0315| g //// | | | | | | | | | |NO |SI |Propile p-idrossiben- | g 0,026 | g 0,05 | | | | |zoato | | | | | | | | | | | |NO |SI |Butile p-idrossiben- | g 0,002 | g //// | | | | |zoato | | | | | | | | | | | |NO |SI |Benzile p-idrossiben- | g 0,0005| g //// | | | | |zoato | | | | | | | | | | | |NO |SI |Ottilfenossipolietos- | g 0,0085| g //// | | | | |sietanolo | | | | | | | | | | | |NO |SI |Glicole esilenico | g 0,0015| g //// | | | | | | | | | |NO |SI |Olio di ricino | g //// | g 2,5 | | | | |idrogenato | | | | | | | | | | | |NO |SI |Alcool | ml 1,666 | ml //// | | | | | | | | | |NO |SI |Anetolo | g 0,005 | g 0,005 | | | | | | | | | |NO |SI |Anice | ml 0,15 | ml 0,15 | | | | | | | | | |NO |SI |Simeticone | mg //// | mg 3 | | | | | | | | | |NO |SI |Acqua depurata q.p. a | ml 100 | ml 100 | | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 83 dell'11 marzo 1996 Societa' LABORATORI GUIEU SPA VIA LOMELLINA, 10 20133 MILANO Specialita' Medicinale: POLINAZOLO LAVANDA VAGINALE 5 LAVANDE 140 ML CON 5 CANNULE N. di AIC: 027833 019 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | g/100 ml | (3) | | | | | | g/100 ml | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |SI |NO |Econazolo nitrato | 0,300 | 0,300 | | | | | | | |NO |SI |Coccoilamidopropilbetaina | 6,00 | 00 | | | |(soluzione acquosa al 30%) | | | | | | | | | |NO |SI |Coccoilamidopropilbetaina | 00 | 4,800 | | | |(soluzione acquosa al 37,5%) | | | | | | | | | |NO |SI |Estratto idroglicolico di timo | 1,000 | 00 | | | | | | | |NO |SI |Olio essenziale di timo | 00 | 0,010 | | | | | | | |NO |SI |Acido lattico F.U. | 0,050 | 0,100 | | | | | | | |NO |SI |Glicole propilenico | 00 | 6,000 | | | | | | | |NO |SI |Ricinoleth 40 | 00 | 0,700 | | | | | | | |NO |SI |2-fenossietanolo | 00 | 0,300 | | | | | | | |NO |SI |Metile p-idrossibenzoato sodico | 00 | 0,150 | | | | | | | |NO |SI |Propile p-idrossibenzoato sodico | 00 | 0,015 | | | | | | | |NO |SI |Acqua depurata |qsp 100 ml|qsp 100 ml| | | | | | | |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 84 dell'11 marzo 1996 Societa' MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A. VIA SAN G. COTTOLENGO, 31 20143 MILANO Specialita' Medicinale: ATEROCLAR 10 FIALE LIOF + 10 F SOLV N. di AIC: 022891 028 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Eparina sodica U.I. | 5.000 | 5.000 | | | | | | | | | |NO |SI |Mannitolo mg | 60 | - | | | | | | | | | |NO |SI |Sodio cloruro mg | 9 | 4,5 | | | | | | | | | |NO |SI |Clorocresolo mg | 1 | 0,5 | | | | | | | | | |NO |SI |Acqua p.p.i. ml | 2 | 1 | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 86 dell'11 marzo 1996 Societa' PRODOTTI FORMENTI S.R.L. VIA CORREGGIO, 43 20149 MILANO Specialita' Medicinale: NEO FURADANTIN 20 CAPSULE 50 MG N. di AIC: 027320 011 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | | | | | |Proposta | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Nitrofurantoina macro- |mg 50 |mg 50 | | | | |cristalli | | | | | | | | | | | |NO |SI |Lattosio anidro |mg 176 |mg 176 | | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais |mg 38 |mg 38 | | | | | | | | | |NO |SI |Talco |mg 23 |mg 23 | | | | | | | | | |NO |SI |Gelatina |mg 49,29 |mg 62,1 | | | | | | | | | |NO |SI |Ossido di ferro giallo |mg 0,05 |mg 0,064 | | | | |(E 172) | | | | | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido |mg 0,66 |mg 0,833 | | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 87 dell'11 marzo 1996 Societa' UPSAMEDICA S.P.A. VIA AGNELLO, 18 20121 MILANO Specialita' Medicinale: NIFLAM 30 CAPSULE 250 MG N. di AIC: 022824 015 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Acido niflumico | 250 mg| 250 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Talco | 25 mg| 25 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | 15 mg| 25 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Sodio carbossimetil- | 10 mg| 00 | | | | |amido | | | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato | 7 mg| 7 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Gelatina |60,5843 mg| q.b. a | * Peso | | | | | | 100% (del| della | | | | | | peso | capsula | | | | | | della | vuota tra | | | | | | capsula | 57-67 mg | | | | | | vuota*) | | | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido | 0,9424 mg| 2,000% | | | | |(E 171) | | (del peso| | | | | | | del corpo| | | | | | | della | | | | | | | capsula | | | | | | | vuota) | | | | | | | | | |NO |SI |Eritrosina (E 127) | 0,4712 mg| 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Indigotina (E 132) | 0,0021 mg| 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Azorubina (E 122) | 00 | 1,333% | | | | |(E 171) | | (del peso| | | | | | | della | | | | | | | cuffia | | | | | | | della | | | | | | | capsula | | | | | | | vuota) | | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 88 dell'11 marzo 1996 Societa' ABBOTT S.P.A. 04010 CAMPOVERDE Specialita' Medicinale: KLACID FLAC. SOSPENS. GRANULARE 60 ML N. di AIC: 027370 030 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |SI |NO |Claritromicina | g 2,5 | g 2,5 | | | | | | | |NO |SI |Carbopol 974 | g 1,5 | g 1,5 | | | | | | | |NO |SI |Polivinilpirrolidone | g 0,32 | g 0,35 | | | | | | | |NO |SI |Idrossipropilmetilcellulosa | g 3,24 | g 3,042 | | | |ftalato | | | | | | | | | |NO |SI |Olio di ricino | g 0,34 | g 0,322 | | | | | | | |NO |SI |Olio di silice | g 0,20 | g 0,10 | | | | | | | |NO |SI |Saccarosio | g 60,0 | g 54,966 | | | | | | | |NO |SI |Gomma Xantan | g 0,15 | g 0,076 | | | | | | | |NO |SI |Aroma frutti misti | 00 | g 0,714 | | | | | | | |NO |SI |Aroma frutti di bosco | g 0,18 | 00 | | | | | | | |NO |SI |Aroma mirtillo | g 0,18 | 00 | | | | | | | |NO |SI |Sodio cloruro | g 0,25 | 00 | | | | | | | |NO |SI |Saccarina | g 0,16 | 00 | | | | | | | |NO |SI |Potassio sorbato | g 0,40 | g 0,40 | | | | | | | |NO |SI |Acido citrico | g 0,058 | g 0,084 | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido | 00 | g 0,714 | | | | | | | |NO |SI |Maltodestrine | 00 | g 5,714 | | | | | | | |NO |SI |Acqua q.b. a | 100 ml | 100 ml | | | | | | | |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 89 dell'11 marzo 1996 Societa' ELI LILLY ITALIA S.P.A. VIA GRAMSCI, 731/733 50019 SESTO FIORENTINO Specialita' Medicinale: NIZAX 20 CAPSULE 150 MG N. di AIC: 026616 019 10 CAPSULE 300 MG N. di AIC: 026616 021 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ________________________________________________ | | CONFEZIONE 10 CAPSULE |_________________________________________________ | | N. AIC 026616021 |_________________________________________________ ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Nizatidina | 300 mg| 300 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Amido fluido | 29,8 mg| 15,0 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | 9,25 mg| 25,55 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Dimeticone | 3,7 mg| 7,2 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Polivinilpirrolidone | 10,0 mg| 15,0 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Sodio carbossimetil- | 8,0 mg| 8,0 mg| | | | |cellulosa | | | | | | | | | | | |NO |SI |Talco | 9,25 mg| 9,25 mg| | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ________________________________________________ | | CONFEZIONE 20 CAPSULE |_________________________________________________ | | N. AIC 026616019 |_________________________________________________ ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Nizatidina | 150 mg| 150 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Amido fluido | 124 mg| 124 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | 20,0 mg| 49,4 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Dimeticone | 3,0 mg| 2,6 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato | 3,0 mg| 2,0 mg| | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 90 dell'11 marzo 1996 Societa' FARMADES SPA VIA DI TOR CERVARA, 282 00155 ROMA Specialita' Medicinale: PASADEN 30 COMPRESSE 0,5 MG N. di AIC: 026368 050 20 COMPRESSE 1 MG N. di AIC: 026368 062 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" __________________________________________ | | CONFEZIONE: 30 compresse da 0,5 mg | | N. AIC: 026368050 |__________________________________________ _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| |(mg/cpr) |Proposta | | | | | (3) |(mg/cpr) | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |NO |SI |Talco F.U. | diametro | 4.80 | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato F.U. | 4.00 | 0.40 | | | | | | | |NO |SI |Esteri poli(metil)acrilici | 1.26 | 0.75 | | | |(Eudragit E 30 D) | | | | | | | | | |NO |SI |Polisorbato 80 F.U. | 0.120 | 0.065 | | | | | | | |NO |SI |Sodio carcossimetilcellulosa | 0.03 | 0.05 | | | | | | | |NO |SI |Olio di silicone | diametro | 0.015 | | | | | | | |___|___|_________________________________|__________|__________| SEGUE __________________________________________ | | CONFEZIONE: 20 compresse da 1 mg | | N. AIC: 026368062 |__________________________________________ _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| |(mg/cpr) |Proposta | | | | | (3) |(mg/cpr) | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | 28.00 | 27.90 | | | | | | | |NO |SI |Talco F.U. | 4.67 | 4.80 | | | | | | | |NO |SI |Olio di silicone | diametro | 0.015 | | | | | | | |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 91 dell'11 marzo 1996 Societa' S.I.F.I. S.P.A. VIA NICOLA COVIELLO, 15/B 95128 CATANIA Specialita' Medicinale: SIFICROM COLLIRIO 10 ML N. di AIC: 026052 011 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | g. | (3) | | | | | | | g. | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI | |ACIDO CROMOGLICICO | 4,0 | 4,0 | | | | |SALE DISODICO | | | | | | | | | | | | |SI |SODIO FOSFATO MONO- | 0,410 | === | | | | |BASICO H2O | | | | | | | | | | | | |SI |SODIO FOSFATO BIBASICO | 2,495 | === | | | | |12 H2O | | | | | | | | | | | | |SI |DISODIO EDETATO | 0,10 | 0,10 | | | | | | | | | | |SI |BENZALCONIO CLORURO | 0,01 | 0,01 | | | | | | | | | | |SI |GLICEROLO | === | 1,6 | | | | | | | | | | |SI |ACQUA PURIFICATA q.b. | 100 | 100 | | | | |a ml | | | | | | | | | | | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 92 dell'11 marzo 1996 Societa' POLI INDUSTRIA CHIMICA SPA PIAZZA AGRIPPA, 1 20141 MILANO Specialita' Medicinale: DIERTINA 10 FLAC.NI OS MONODOSE N. di AIC: 022600 050 50 CAPSULE N. di AIC: 022600 047 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" __________________________________________ | | CONFEZIONE 50 capsule 3 mg | | N. AIC 022600047 |__________________________________________ _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |NO |SI |gelatina | mg 67 | mg 70 | | | | | | | | | |glicerina | mg 33 | mg 34 | | | | | | | | | |etilparaben | -- | mg 0,37 | | | | | | | | | |etilparaben sodico | mg 0,30 | -- | | | | | | | | | |propilparaben | -- | mg 0,19 | | | | | | | | | |proprilparaben sodico | mg 0,20 | -- | | | | | | | | | |sodio idrossido | -- | mg 0,12 | | | | | | | |___|___|_________________________________|__________|__________| __________________________________________ | | CONFEZIONE 10 flaconcini orali 6 mg | | N. AIC 022600050 |__________________________________________ _______________________________________________________________ | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova | |PA |EC |Denominazione Componente |Attuale |Quantita' | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | (3) | |___|___|_________________________________|__________|__________| | | | | | | |NO |SI |mannitolo | mg 134 | mg 130 | | | | | | | | | |polietilenglicole 6000 | -- | mg 4 | | | | | | | |___|___|_________________________________|__________|__________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 93 dell'11 marzo 1996 Societa' FOURNIER PIERREL FARMA S.P.A. VIA CASSANESE, 224 20145 SEGRATE Specialita' Medicinale: DEPAS 30 COMPRESSE 0,5 MG N. di AIC: 025640 018 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Etizolam | mg 0,5 | mg 0,5 | | | | | | | | | |NO |SI |Magnesio stearato | 00 | mg 2 | | | | | | | | | |NO |SI |Lattosio | mg 57,5 | mg 57,5 | | | | | | | | | |NO |SI |Cellulosa microcristal- | mg 30 | mg 30 | | | | |lina | | | | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | mg 18 | mg 18 | | | | | | | | | |NO |SI |Talco | mg 6 | mg 6 | | | | | | | | | |NO |SI |Idrossipropilmetilcel- | mg 1,150 | mg 1,150 | | | |ri-|lulosa | | | | | |ve-| | | | | | |st-| | | | | | |im-| | | | | | |en-| | | | | | |to | | | | | | | | | | | | |NO |SI |Talco | mg 0,688 | mg 0,688 | | | |ri-| | | | | | |ve-| | | | | | |st-| | | | | | |im-| | | | | | |en-| | | | | | |to | | | | | | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido | mg 0,438 | mg 0,438 | | | |ri-| | | | | | |ve-| | | | | | |st-| | | | | | |im-| | | | | | |en-| | | | | | |to | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 94 dell'11 marzo 1996 Societa' BYK GULDEN ITALIA SPA VIA GIOTTO, 1 20032 CORMANO Specialita' Medicinale: DOLOFLEX 10 COMPRESSE N. di AIC: 021273 038 6 COMPRESSE N. di AIC: 021273 026 4 COMPRESSE N. di AIC: 021273 014 La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna "Nuova Quantita' Proposta" ___________________________________________________________________ | | | | | | | | | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni| |PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | | |(1)|(2)| | (3) |Proposta | | | | | | | (3) | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| | | | | | | | |SI |NO |Paracetamolo | 200 mg| 200 mg| | | | | | | | | |SI |NO |Acido acetilsalicilico | 300 mg| 300 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Amido di mais | 31 mg| 31 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Cellulosa microcristal- | 50 mg| 50 mg| | | | |lina | | | | | | | | | | | |NO |SI |Idrossipropilcellulosa | 30 mg| 30 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Gelatina | 11 mg| 11 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Palmito stearato di | 15 mg| 15 mg| | | | |glicerile | | | | | | | | | | | |NO |SI |Acido stearico | 8 mg| 8 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Acido silicico | 5 mg| 5 mg| | | | |colloidale | | | | | | | | | | | |NO |SI |Idrossipropilmetilcel- | 10 mg| 6,885 mg| | | | |lulosa | | | | | | | | | | | |NO |SI |Etilcellulosa | 3,3 mg| 00 | | | | | | | | | |NO |SI |Dimethicone 200 | 1,7 mg| 0,005 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Talco | 00 | 4,1 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Titanio biossido | 00 | 2,66 mg| | | | | | | | | |NO |SI |Polietilenglicole 6000 | 00 | 1,35 mg| | | | | | | | | | | | | | | | |___|___|________________________|__________|__________|____________| ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale n. 95 dell'11 marzo 1996 Societa' CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. VIA PALERMO, 26/A 43100 PARMA Specialita' Medicinale: CLENIDERM