CREMA 30G 0,025% N. di AIC: 022975 039
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (g) |Proposta | |
| | | | | (g) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool cetostearilico | 2.000 | 2.050 | Aumento del|
| | | | | | conservante|
|NO |SI | Clorocresolo | 0.100 | 0.200 | ed aggiunta|
| | | | | | di un |
|NO |SI | Sodio fosfato | | | agente |
| | | monobasico monoidrato | 0.000 | 0.300 | tamponante.|
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 96 dell'11 marzo 1996
Societa' BOHERINGER MANNHEIM ITALIA
S.P.A.
VIA S. UGUZZONE, 5
20126 MILANO
Specialita' Medicinale: FLUNOX
30 CAPSULE 15 MG N. di AIC: 022867 028
20 CAPSULE 30 MG N. di AIC: 022867 016
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
______________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE |
| |
| 30 capsule 15 mg |
|______________________________________________________________|
| |
| N. AIC |
| |
| 022867028 |
|______________________________________________________________|
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Unita' |
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
|SI | | FLURAZEPAM | 15 | 15 | mg |
| | | MONOCLORIDRATO | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | AMIDO DI MAIS | 20 | 20 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | LATTOSIO | 95 | 92 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | TALCO | 5 | 6 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | SILICE COLLOIDALE | 00 | 1 | mg |
| | | ANIDRA | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | MAGNESIO STEARATO | 00 | 1 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
______________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE |
| |
| 20 capsule 30 mg |
|______________________________________________________________|
| |
| N. AIC |
| |
| 022867016 |
|______________________________________________________________|
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Unita' |
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
|SI | | FLURAZEPAM | 30 | 30 | mg |
| | | MONOCLORIDRATO | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | AMIDO DI MAIS | 20 | 20 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | LATTOSIO | 80 | 76 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | TALCO | 5 | 7 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | SILICE COLLOIDALE | 00 | 1 | mg |
| | | ANIDRA | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | MAGNESIO STEARATO | 00 | 1 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 97 dell'11 marzo 1996
Societa' SCHIAPPARELLI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIALE SARCA, 223
20126 MILANO
Specialita' Medicinale: BOROCAINA
30 COMPRESSE N. di AIC: 004901 029
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | alcool benzilico | 6,40 | 6,40 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | sodio benzoato | 52 | 52 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | menta essenza | 4 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | eucalipto essenza | 1 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | limone essenza | 0,50 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | vanillina | 0,05 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | maltodestrina | 15 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | etilcellulosa | 2,80 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | gomma arabica | 40 | 00 / | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | magnesio stearato | 7 | 8,3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | saccarosio | 621,25 | 646,63 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | aroma menta polvere | 00 / | 21,5 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | silice precipitata | 00 / | 8,17 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | aroma eucalipto polvere| 00 / | 6,5 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | aroma limone polvere | 00 / | 0,50 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 98 dell'11 marzo 1996
Societa' LUITPOLD S.P.A.
VIA MONTECASSIANO, 157
00156 ROMA
Specialita' Medicinale: COMBIZYM
20 CONFETTI N. di AIC: 007218 050
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | SACCAROSIO | 109,3 mg| 107,2 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | TALCO | 58,7 mg| 59,9 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | CELLULOSA | 27,7 mg| 24,8 mg| |
| | | MICROCRISTALLINA | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | CARBOSSIMETILCELLULOSA | 22,1 mg| 21,0 mg| |
| | | SALE SODICO | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | COPOLIMERO ACIDO | 00 | 53,6 mg| |
| | | METACRILICO DISPERSIONE| | | |
| | | 30% | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | POLIACRILATO | 00 | 12,0 mg| |
| | | DISPERSIONE 30% | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | CALCIO CARBONATO | 13,4 mg| 13,1 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | POLIVIDONE 25000 | 00 | 12,3 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | TITANIO BIOSSIDO | 11,5 mg| 11,3 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | GLICERINA | 4,9 mg| 4,8 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | SILICE COLLOIDALE | 1,7 mg| 3,4 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | TRIETILCITRATO | 00 | 3,1 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | MAGNESIO STEARATO | 1,4 mg| 1,9 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | POLIETILENGLICOLE 8000 | 00 | 1,9 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | SIMETICONE EMULSIONE | 00 | 1,3 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | METILIDROSSIPROPIL- | 4,6 mg| 0,4 mg| |
| | | CELLULOSA | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | CALCIO LATTATO | 0,8 mg| 0,1 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | IDROSSIPROPILMETIL- | 13,7 mg| 00 | |
| | | CELLULOSA FTALATO | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | POLIVINILPIRROLIDONE | 12,6 mg| 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | POLIETILENGLICOLE 6000 | 1,7 mg| 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | OLIO DI RICINO | 1,4 mg| 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | PROPILENGLICOLE | 0,7 mg| 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 99 dell'11 marzo 1996
Societa' KNOLL FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA SOPERGA, 37/39
20127 MILANO
Specialita' Medicinale: FUROIC
30 COMPRESSE 15 MG N. di AIC: 028173 033
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
______________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO | N5-metiltetraidrofolato| 15 mg| 15 mg|
| | | di calcio pentaidrato | | |
| | | mg 19,18 pari ad | | |
| | | acido: | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Lattosio | 120,00 mg| 120,00 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | 21,50 mg| 18,82 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | 2,00 mg| 2,00 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Dietilftalato | 2,28 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Cellulosa acetoftalato | 7,08 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Silicone HK 15a | 0,64 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polimetacrilati | 00 | 5,020 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 6000 | 00 | 1,463 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Simeticone | 00 | 0,020 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polisorbato 80 | 00 | 0,084 mg|
| | | (TWEEN 80) | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio idrossido | 00 | 0,067 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Talco | 00 | 3,346 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 100 dell'11 marzo 1996
Societa' HOECHST MARION ROUSSEL
S.P.A.
VIALE GRAN SASSO 18
MILANO
Specialita' Medicinale: LASIX
20 COMPRESSE 500 MG N. di AIC: 023993 037
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Furosemide | 500,0 mg| 500,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | 77,0 mg| 73,5 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | 55,0 mg| 55,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Cellulosa polvere | 30,0 mg| 30,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sodio | 20,0 mg| 20,0 mg| Invariato |
| | | amilopectinaglicolato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | 10,0 mg| 10,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Silicio biossido | 6,0 mg| 6,0 mg| Invariato |
| | | colloidale | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | 2,0 mg| 5,0 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Giallo chinolina - E104| 00 | 0,5 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | |
| PESO DELLA COMPRESSA | 700,0 mg| 700,0 mg| Invariato |
|________________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 101 dell'11 marzo 1996
Societa' MASTER PHARMA
S.R.L.
VIA S. LEONARDO, 96
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: LIBEXIN MUCOLITICO
SOSPENSIONE ORALE 200 ML N. di AIC: 023483 035
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (g) |Proposta | |
| | | | | (g) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Cellulosa | 1.364 | 0.0 | Ottimizza- |
| | | microcristall. | | | zione del |
| | | | | | processo |
|NO |SI | Carbossimetilcellulosa | 0.136 | 1.0 | produttivo |
| | | sodica | | | |
| | | | | | |
|NO |SI | Gomma xantan | 0.0 | 0.200 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Metile | 0.180 | 0.135 | |
| | | p-idrossibenzoato | | | |
| | | | | | |
|NO |SI | Propile | 0.020 | 0.015 | |
| | | p-idrossibenzoato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 102 dell'11 marzo 1996
Societa' GIORGIO ZOJA
SPA
VIA LAMARMORA, 1
20122 MILANO
Specialita' Medicinale: FORGENAC
"RETARD" 20 COMPRESSE 100 MG N. di AIC: 023828 078
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
______________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' |
| | | | |Proposta |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO | Diclofenac sodico | mg 100 | mg 100 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Talco | mg 220 | mg 194,4 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilmetil- | mg ///// | mg 27,6 |
| | | cellulosa | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | mg 5 | mg 20 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg 5,26 | mg 3 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilcellulosa | mg 2,71 | mg 2,82 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Etilcellulosa | mg 16,34 | mg 1,4 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg ///// | mg 0,27 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | mg 0,26 | mg 0,27 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Dietilftalato | mg 0,42 | mg 0,22 |
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 103 dell'11 marzo 1996
Societa' MASTER PHARMA
S.R.L.
VIA S. LEONARDO, 96
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: LIBEXIN
SOSPENSIONE ORALE 200 ML N. di AIC: 023441 037
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (g) |Proposta | |
| | | | | (g) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma di frutta | 0.0 | 0.300 | Migliore |
| | | | | | palatabili-|
|NO |SI | Aroma di vaniglia | 0.030 | 0.0 | ta' del |
| | | | | | preparato. |
|NO |SI | Aroma di caramello | 0.025 | 0.0 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 104 dell'11 marzo 1996
Societa' KNOLL FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA SOPERGA, 37/39
20127 MILANO
Specialita' Medicinale: SAMYR
20 COMPRESSE RIVESTITE 200 MG N. di AIC: 022865 164
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Ademetionina solfato | 384 mg | 384 mg | |
| | | p-toluensolfonato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Mannite | 149 mg | 149 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Silice | 10 mg | 20 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | 7 mg | 7 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sodio bicarbonato | 10 mg | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | 4 mg | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Dietilftalato | 6,09 mg| 00 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Cellulosa acetoftalato | 12,76 mg| 00 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Silicone HK 15a | 1,15 mg| 00 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Copolimero acido | 00 mg| 15,059 mg| |
| | | metacrilico | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 6000 | 00 mg| 4,392 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Simeticone | 00 mg| 0,058 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polisorbato 80 (TWEEN | 00 mg| 0,251 mg| |
| | | 80) | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sodio idrossido | 00 mg| 0,201 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | 00 mg| 10,039 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 105 dell'11 marzo 1996
Societa' BOEHRINGER MANNHEIM ITALIA
S.P.A.
VIA S. UGUZZONE, 5
20126 MILANO
Specialita' Medicinale: LANITOP
GOCCE ORALI 10 ML 0,6% N. di AIC: 022643 047
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | | |
| | | | Quantita' | Nuova |Unita'| Osserva- |
|PA |EC | Denominazione | Attuale | Quantita' | | zioni |
|(1)|(2)| componente | (3) | Proposta | | |
| | | | | (3) | | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
| | | | | | | |
|SI | | (BETA-METIL- | 6 | 6 | mg | |
| | | DIGOSSINA | | | | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
| | | | | | | |
| |SI | GLICEROLO 98% | 3590 | 0 0 | mg | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
| | | | | | | |
| |SI | GLICERINA | 0 0 | 3690 | mg | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
| | | | | | | |
| |SI | GLICOLE PROPI- | 0 0 | 5185 | mg | |
| | | LENICO | | | | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
| | | | | | | |
| |SI | ALCOOL ETILICO | 5842,27 | 1134 | mg | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
| | | | | | | |
| |SI | ACQUA DEPURATA | 0 0 | q.b. a 10 | ml | |
|___|___|________________|___________|___________|______|___________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 106 dell'11 marzo 1996
Societa' PRODOTTI FORMENTI
S.R.L.
VIA CORREGGIO, 43
20149 MILANO
Specialita' Medicinale: IKARAN
30 CAPSULE 5 MG N. di AIC: 025927 017
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Diidroergotamina | mg 5 | mg 5 | |
| | | mesilato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | mg 189 | mg 221,24| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | mg 63 | mg 73,74 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | mg 33 | mg 18,21 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Resina acrilica | mg 19 | mg 5,74 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | mg 18 | mg 5 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | mg 2,7 | mg 1,05 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acido stearico | mg 0,3 | mg ///// | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Gelatina | mg 62 | mg 62 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 107 dell'11 marzo 1996
Societa' RAVIZZA FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA EUROPA, 35
20053 MUGGIO'
Specialita' Medicinale: ISIMET
20 COMPRESSE GASTRORES.200 MG N. di AIC: 028168 033
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
______________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO | Ademetionina solfato | 384 mg| 384 mg|
| | | p-toluensolfonato | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Mannite | 149 mg| 149 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Silice | 10 mg| 20 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | 7 mg| 7 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio bicarbonato | 10 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | 4 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Dietilftalato | 6,09 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Cellulosa acetoftalato | 12,76 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Silicone HK 15a | 1,15 mg| 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Copolimero acido | 00 | 15,059 mg|
| | | metacrilico | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 6000 | 00 | 4,392 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Simeticone | 00 | 0,058 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polisorbato 80 (TWEEN | 00 | 0,251 mg|
| | | 80) | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio idrossido | 00 | 0,201 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Talco | 00 | 10,039 mg|
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 108 dell'11 marzo 1996
Societa' CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: JUMEX
50 COMPRESSE 5 MG N. di AIC: 025462 019
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | 84.00 | 87.75 | Ottimizza- |
| | | | | | zione del |
|NO |SI | Acido citrico monoidra-| 0.00 | 1.25 | processo |
| | | to | | | produttivo |
| | | | | | e migliore |
|NO |SI | Magnesio stearato | 3.00 | 1.00 | macchinabi-|
| | | | | | lita' del |
|NO |SI | Talco | 3.00 | 0.00 | prodotto |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 109 dell'11 marzo 1996
Societa' BOHERINGER MANNHEIM ITALIA
S.P.A.
VIA S. UGUZZONE, 5
20126 MILANO
Specialita' Medicinale: LENTOKALIUM
40 CAPSULE 600 MG N. di AIC: 024036 042
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
______________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Unita' |
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
|SI | | POTASSIO CLORURO | 600 | 600 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | ETILCELLULOSA | 120 | 75 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | TALCO | 20 | 20 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| | | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 110 dell'11 marzo 1996
Societa' MYDI SPA
VIA G.B. PIRANESI, 38
20137 MILANO
Specialita' Medicinale: TIKLID
30 COMPRESSE 250 MG N. di AIC: 024453 021
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
______________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione componenti|Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO | Ticlopidina cloridrato | 250,0 | 250,0 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
| | | (NUCLEO) | | |
|NO |SI | Cellulosa microcristal-| 48,5 | 87,35 |
| | | lina | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polividone | 00 | 7,80 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Acido citrico anidro | 00 | 3,90 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | 46,5 | 39,00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Acido stearico | 5,0 | 0,975|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | 00 | 0,975|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
| | | (RIVESTIMENTO) | | |
|NO |SI | Metilidrossipropil- | 5,0 | 6,250|
| | | cellulosa | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | 2,0 | 3,125|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 8000 | 00 | 0,625|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polietienglicole 6000 | 1,0 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
| | | Peso della compressa | 358,0 | 400,000 |
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 111 dell'11 marzo 1996
Societa' MASTER PHARMA
S.R.L.
VIA S. LEONARDO, 96
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: MORNIFLU
20 BUSTINE BIPARTITE 350 MG N. di AIC: 027238 070
30 BUSTINE BIPARTITE 350 MG N. di AIC: 027238 094
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aspartame | 25.00 | 15.00 | Ottimizza- |
| | | | | | zione del |
|NO |SI | Glicirrizinato d'ammo- | 20.00 | 10.00 | processo |
| | | nio | | | produttivo |
| | | | | | e migliore |
|NO |SI | Metilidrossipropilcel- | 30.00 | 33.00 | palatabili-|
| | | lulosa | | | ta' del |
| | | | | | preparato |
|NO |SI | Giallo arancio S (E110)| 2.00 | 0.145 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma di frutta | 150.00 | 25.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Sorbitolo | 605.00 | 363.95 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | 1271.00 | 1387.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma di banana su | 0.00 | 757.10 | |
| | | maltodestrina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI | Gomma xantan | 0.00 | 20.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Atomizzato di frutta | 500.00 | 0.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Polimeri metacrilici | 9.00 | 0.00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 112 dell'11 marzo 1996
Societa' BLUE CROSS
S.R.L.
VIA MASSARENTI, 22
20148 MILANO
Specialita' Medicinale: ALGOFEN
12 CONFETTI 200 MG N. di AIC: 023766 025
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
______________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' |
| | | | |Proposta |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|SI |NO | Ibuprofen | mg 200 | mg 200 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | mg 128,36| mg 123,46|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Acido stearico | mg 1,64 | mg 1,64 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | mg 0,11 | mg 0,11 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio carbossimetil- | mg 0,88 | mg 0,88 |
| | | cellulosa | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Gomma lacca | mg 0,76 | mg 0,76 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Gomma arabica | mg 1,08 | mg 1,08 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | mg 2,23 | mg 2,23 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Calcio solfato | mg 38,76 | mg 38,76 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | mg 126,03| mg 126,03|
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Cera carnauba | mg 0,15 | mg 0,15 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio carbossimetil- | mg ///// | mg 3,3 |
| | | cellulosa reticolata | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Silice precipitata | mg ///// | mg 1,6 |
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 113 dell'11 marzo 1996
Societa' ALFA WASSERMANN
S.P.A.
VIA RAGAZZI DEL '99, 5
40133 BOLOGNA
Specialita' Medicinale: ALFAMOX
SCIROPPO 100 ML 250 MG/5 ML N. di AIC: 023098 039
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Armoxicillina triidrata| g 5,74 | g 5,74 | |
| | | (pari ad Amoxicillina | | | |
| | | g 5) | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Carbossimetilcellulosa-| g 0,4 | g 0,4 | |
| | | Na | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Banana liofilizzata | g 0,6 | g 0,6 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Ananas liofilizzato | g 0,6 | g 0,6 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma panna | g 0,2 | g 0,2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma limone | 0 | g 0,168 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | g 33 | g 32,66 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 114 dell'11 marzo 1996
Societa' GIORGIO ZOJA
SPA
VIA LAMARMORA, 1
20122 MILANO
Specialita' Medicinale: ALISEUM
20 CAPSULE 2 MG N. di AIC: 017510 025
20 CAPSULE 5 MG N. di AIC: 017510 013
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
______________________________________________________
| |
| CONFEZIONE 20 capsule mg 5 |
|______________________________________________________|
| |
| N. AIC 017510013 |
|______________________________________________________|
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' |
| | | | |Proposta |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
| |NO | Diarepam | mg 5 | mg 5 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Olio di arachide FU | mg 73,9 | mg 64,2 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Olio di cocco | mg 7,92 | mg 12,83 |
| | | idrogenato | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Cera d'api gialla | mg 1,48 | mg 5,97 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Gelatina FU | mg 30 | mg 31 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Glicerina FU | mg 6 | mg 6 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio p-idrossidbenzoa-| mg 0,13 | mg 0,16 |
| | | to d'etile | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio p-idrossidbenzoa-| mg 0,07 | mg 0,08 |
| | | to propile | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sorbitolo soluzione FU | mg 7 | mg 5 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | mg 0,5 | mg 0,5 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Clorofilla ramata | mg 0,01 | mg 0,014 |
|___|___|________________________|__________|__________|
______________________________________________________
| |
| CONFEZIONE 20 capsule mg 2 |
|______________________________________________________|
| |
| N. AIC 017510025 |
|______________________________________________________|
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' |
| | | | |Proposta |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
| |NO | Diarepam | mg 2 | mg 2 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Olio di arachide FU | mg 76,9 | mg 66,55 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Olio di cocco | mg 7,62 | mg 13,25 |
| | | idrogenato | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Cera d'api gialla | mg 1,48 | mg 6,2 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Gelatina FU | mg 30 | mg 31 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Glicerina FU | mg 6 | mg 6 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio p-idrossidbenzoa-| mg 0,13 | mg 0,16 |
| | | to d'etile | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio p-idrossidbenzoa-| mg 0,07 | mg 0,08 |
| | | to propile | | |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sorbitolo soluzione FU | mg 7 | mg 5 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | mg 0,5 | mg 0,3 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Eritrosina | mg 0,05 | mg 0,056 |
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 115 dell'11 marzo 1996
Societa' HOECHST MARION ROUSSEL
S.P.A.
VIALE GRAN SASSO 19
MILANO
Specialita' Medicinale: DAONIL
30 COMPRESSE 5 MG N. di AIC: 021642 018
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Glibenclamide | 5,0 mg| 5,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | 79,0 mg| 79,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | 70,5 mg| 65,5 mg| |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | 00 | 5,0 mg| |
| | | pregelatinizzato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | 3,0 mg| 3,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI |Silice colloidale anidra| 2,0 mg| 2,0 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | 0,5 mg| 0,5 mg| Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | |
| PESO DELLA COMPRESSA | 160,0 mg| 160,0 mg| Invariato |
|________________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 116 dell'11 marzo 1996
Societa' GRUPPO LEPETIT
SPA
VIA R. LEPETIT, 8
20020 LAENATE
Specialita' Medicinale: DELTACORTENE
"FORTE" 10 COMPRESSE 25 MG N. di AIC: 010089 035
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Prednisone |mg 25 |mg 25 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio |mg 132 |mg 135,7 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais |mg 10 |mg 10 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Cellulosa |mg 15 |mg 15 | |
| | | microgranulare | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | //////// |mg 13 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acido stearico |mg 5 | //////// | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 117 dell'11 marzo 1996
Societa' BAYER S.P.A.
VIALE CERTOSA, 126
20156 MILANO
Specialita' Medicinale: NEUTROLAC
36 COMPRESSE N. di AIC: 016371 027
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | 0,523 g | 0,243 g | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | talco | 0,015 g | ----- | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio per | ----- | 0,241 g | |
| | | compressione diretta | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | magnesio stereato | ----- | 0,054 g | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 119 dell'11 marzo 1996
Societa' BOEHRINGER MANNHEIM ITALIA
S.P.A.
VIA S. UGUZZONE, 5
20126 MILANO
Specialita' Medicinale: AULIN
"MITE" 30 BUSTINE 50 MG N. di AIC: 025940 040
30 BUSTINE 100 MG N. di AIC: 025940 053
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
______________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE |
| |
| 30 bustine 50 mg |
|______________________________________________________________|
| |
| N. AIC |
| |
| 025940040 |
|______________________________________________________________|
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Unita' |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
|SI | | NIMESULIDE | 50 | 50 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | CETOMACROGOL | 8 | 8 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | SACCAROSIO | 1834 | 1854,69 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | MALTODESTRINE | 38 | 8,75 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | ACIDO CITRICO | 30 | 30 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | AROMA ARANCIO | 40 | 42 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | AMIDO DI MAIS | 00 | 6,56 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
______________________________________________________________
| |
| CONFEZIONE |
| |
| 30 bustine 100 mg |
|______________________________________________________________|
| |
| N. AIC |
| |
| 025940053 |
|______________________________________________________________|
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Unita' |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
|SI | | NIMESULIDE | 100 | 100 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | CETOMACROGOL | 8 | 8 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | SACCAROSIO | 1805 | 1804,69 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | MALTODESTRINE | 15 | 8,75 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | ACIDO CITRICO | 30 | 30 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | AROMA ARANCIO | 40 | 42 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
| | | | | | |
| |SI | AMIDO DI MAIS | 00 | 6,56 | mg |
|___|___|________________________|__________|__________|_______|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 120 dell'11 marzo 1996
Societa' CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: BAMIFIX
30 CONFETTI 600 MG N. di AIC: 026021 028
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Silice colloidale | 1.5 | 6.5 | Ottimizza- |
| | | idrata (in precedenza | | | zione del |
| | | denominata Silice | | | processo |
| | | precipitata | | | produttivo |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 121 dell'11 marzo 1996
Societa' C.T. LABORATORIO FARMACEUTICO
S.R.L.
VIA DANTE ALIGHIERI, 71
18038 SANREMO
Specialita' Medicinale: ALCOVER
1 FLACONE 140 ML N. di AIC: 027751 066
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | AMMONIO GLICIRIZZINATO | g 1,00 | 00 | Eliminazio-|
| | | | | | ne di un |
| | | | | | eccipiente |
| | | | | | ritenuto |
| | | | | | inutile |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | SACCARINA SODICA | g 0,50 | g 0,25 | Riduzione |
| | | | | | del carico |
| | | | | | dolcifican-|
| | | | | | te |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | SORBITOLO SOLUZ. 70% | ml 98,0 | ml 90,0 | idem c.s. |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 122 dell'11 marzo 1996
Societa' MITIM S.R.L.
VIA RODI, 27
25126 BRESCIA
Specialita' Medicinale: ATENIGRON
28 COMPRESSE 125 MG N. di AIC: 025987 037
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
______________________________________________________
| | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta |
| | | | | (3) |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg 5 | mg 10 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Amido | mg 15 | mg 79,4 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Magnesio carbonato | 00 | mg 190 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Gelatina | 00 | mg 4 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Sodio laurilsolfato | 00 | mg 6,6 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Lattosio | mg 130 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Carbossimetalamido | mg 15 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Calcio fosfato | mg 20 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Talco | mg 5 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Etilcellulosa | mg 1,69 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilcellulosa | mg 3,78 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
| | | | | |
|NO |SI | Dietilftalato | mg 0,6 | 00 |
|___|___|________________________|__________|__________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 123 dell'11 marzo 1996
Societa' GIORGIO ZOJA
SPA
VIA LAMARMORA, 1
20122 MILANO
Specialita' Medicinale: ANIFED
50 COMPRESSE RIVESTITE 20 MG N. di AIC: 024867 020
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Nifedipina | mg 20 | mg 20 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Cellulosa | mg 32 | mg 32 | |
| | | microcristallina | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido | mg 15,7 | mg 15,7 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio monoidrato | mg 11 | mg 11 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polisorbato 80 | mg 1 | mg 1 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg 0,3 | mg 0,3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilmetil- | mg 1,4 | mg 1,4 | |
| | | cellulosa | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 4000 | mg 0,6 | mg 0,6 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido (E171)| mg 0,45 | mg 0,25 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Ferro di ossido rosso | mg 0,05 | mg 0,25 | |
| | | (E172) | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 124 dell'11 marzo 1996
Societa' FOURNIER PIERREL FARMA
S.P.A.
VIA CASSANESE, 224
20145 SEGRATE
Specialita' Medicinale: BUFLAN
30 COMPRESSE 300 MG N. di AIC: 024587 065
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Buflomedil cloridrato | mg 300 | mg 300 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | mg 65 | mg 120 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Amido di mais | mg 45 | mg 83,75 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Polivinilpirrolidone | mg 7 | mg 12 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Magnesio Stearato | mg 4 | mg 0,25 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Cellulosa | mg 25 | mg 25 | |
| | | microgranulare | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Talco | mg 2 | mg 2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Palmito stearato di | mg 2 | mg 2 | |
| | | glicerile | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Idrossipropilmetil- | mg 9,20 | mg 9,20 | |
| |ri-| cellulosa | | | |
| |ve-| | | | |
| |sti| | | | |
| |men| | | | |
| |to | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Talco | mg 5,50 | mg 5,50 | |
| |ri-| | | | |
| |ve-| | | | |
| |sti| | | | |
| |men| | | | |
| |to | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Titanio biossido | mg 3,50 | mg 3,50 | |
| |ri-| | | | |
| |ve-| | | | |
| |sti| | | | |
| |men| | | | |
| |to | | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 125 dell'11 marzo 1996
Societa' CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: CLENIL
"A" SOSP. AEROSOL 20 ML N. di AIC: 023103 029
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (g) |Proposta | |
| | | | | (g) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool benzilico | 0.0 | 0.250 | L'aggiunta |
| | | | | | di alcool |
| | | | | | benzilico |
| | | | | | al sistema |
| | | | | | conservan- |
| | | | | | te, |
| | | | | | consente di|
| | | | | | ottimizzare|
| | | | | | la composi-|
| | | | | | zione della|
| | | | | | speciali- |
| | | | | | ta' |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 126 dell'11 marzo 1996
Societa' BOEHRINGER MANNHEIM ITALIA
S.P.A.
VIA S. UGUZZONE, 5
20126 MILANO
Specialita' Medicinale: BEZALIP
"RETARD" 30 CONFETTI 400 MG N. di AIC: 024732 024
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Unita' |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione |Attuale |Quantita' | | |
|(1)|(2)|Componente | (3) |Proposta | | |
| | | | | (3) | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
|SI | |BEZAFIBRATO | 400 | 400 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| |
| COMPONENTI DEL NUCLEO |
|___________________________________________________________________|
| | | | | | | |
| |SI |LATTOSIO | 68 | 53 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |POLIVINIPIRROLI-| 10 | 15 | mg | |
| | |DONE 25.000 | | | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |AMIDO DI MAIS | 20 | 30 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |SILICE COLLOIDA-| 2 | 6 | mg | |
| | |LE ANIDRA | | | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |MAGNESIO | 10 | 10 | mg | |
| | |STEARATO | | | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| |
| COMPONENTI DEL RIVESTIMENTO |
|___________________________________________________________________|
| | | | | | | |
| |SI |POLIMETACRILATO | 0,605 | 0,112 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |IDROSSIPROPIL- | 1,995 | 2,138 | mg | |
| | |METILCELLULOSA | | | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |POLIETILENGLI- | 1,050 | 1,125 | mg | |
| | |COLE 10.000 | | | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |LATTOSIO | 3,5 | 3,75 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |TALCO | 5,075 | 5,438 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |TITANIO BIOSSIDO| 2,100 | 2,250 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |POLISORBATO 80 | 0,105 | 0,112 | mg | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
| | | | | | | |
| |SI |SODIO CITRATO | 0,070 | 0,075 | mg | |
| | |BIIDRATO | | | | |
|___|___|________________|__________|__________|_______|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 127 dell'11 marzo 1996
Societa' HOECHST MARION ROUSSEL
S.P.A.
VIALE GRAN SASSO 18
MILANO
Specialita' Medicinale: BATRAFEN
CREMA DERMATOLOGICA G 30 1% N. di AIC: 025321 074
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | |
| 1 G DI CREMA CONTIENE | | | |
|________________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Ciclopiroxolamina | 10,0 mg | 10,0 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool benzilico | 10,0 mg | 10,0 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | 2-ottildodecanolo | 57,5 mg | 57,5 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Paraffina liquida | 57,5 mg | 57,5 mg | Invariato |
| | | leggera | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool stearilico | 57,5 mg | 57,5 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool cetilico | 57,5 mg | 57,5 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool miristilico | 30,0 mg | 30,0 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polisorbato 60 | 35,0 mg | 35,0 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sorbitan monostearato | 15,0 mg | 15,0 mg | Invariato |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Dietanolamide | 40,0 mg | 00 | |
| | | dell'acido grasso di | | | |
| | | cocco | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acido lattico | 5,1 mg | 4,2 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acqua depurata | 624,9 mg | 665,5 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 128 dell'11 marzo 1996
Societa' PRODOTTI FORMENTI
S.R.L.
VIA CORREGGIO, 43
20149 MILANO
Specialita' Medicinale: FORMISTIN
20 COMPRESSE 10 MG N. di AIC: 027329 010
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Cetirizina dicloridrato| mg 10 | mg 10 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | mg 36 | mg 36 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | mg 65,3 | mg 65,3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | mg 2,5 | mg 2,5 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg 1,2 | mg 1,2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilmetil- | mg ///// | mg 2,156 | |
| | | cellulosa | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Resina acrilica | mg 1,5 | mg ///// | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 400 | mg ///// | mg 0,216 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polietilenglicole 6000 | mg 0,25 | mg ///// | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | mg 2,5 | mg 0,23 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | mg 0,75 | mg 1,078 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Metilene cloruro |utilizzato| non | non indica-|
| | | | |utilizzato| to negli |
| | | | | | stampati, |
| | | | | | perche' |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acqua depurata | non |utilizzata| evaporano |
| | | |utilizzata| | durante le |
| | | | | | fasi di |
| | | | | | lavorazione|
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 129 dell'11 marzo 1996
Societa' CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: FLOMAX
30 BUSTINE BIPARTITE 350 MG N. di AIC: 027244 096
20 BUST. BIPARTITE ORALI 350 MG N. di AIC: 027244 072
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aspartame | 25.00 | 15.00 | Ottimizza- |
| | | | | | zione del |
|NO |SI | Glicirizinato | 20.00 | 10.00 | processo |
| | | d'ammonio | | | produttivo |
| | | | | | e migliore |
|NO |SI | Metilidrossidopropil- | 30.00 | 33.00 | palatabili-|
| | | cellulosa | | | ta' del |
| | | | | | preparato |
|NO |SI | Giallo arancio S (E110)| 2.00 | 0.145| |
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma di frutta | 150.00 | 25.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Sorbitolo | 605.00 | 363.95 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | 1271.00 | 1387.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma di banana su | 0.00 | 757.10 | |
| | | maltodestrina | | | |
| | | | | | |
|NO |SI | Gomma xantan | 0.00 | 20.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Atomizzato di frutta | 500.00 | 0.00 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Polimeri metacrilici | 9.00 | 0.00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 130 dell'11 marzo 1996
Societa' PRODOTTI FORMENTI
S.R.L.
VIA CORREGGIO, 43
20149 MILANO
Specialita' Medicinale: FLAMINASE
20 COMPRESSE 30 MG N. di AIC: 026420 048
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
|PA |EC |Denominazione Componente|Quantita' | Nuova |Osservazioni|
| | | |Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Seaprose S | mg 30 | mg 30 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Maltosio | mg 179 | mg 179 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Calcio carbossimetil- | mg 10 | mg 10 | |
| | | cellulosa | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg 1 | mg 1 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilmetil- | mg 16 | mg ///// | |
| | | cellulosa ftalato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Gliceridi semisintetici| mg 2 | mg ///// | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Capolimero dell'acido | mg ///// | mg 20 | |
| | | metacrilico | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | mg ///// | mg 4,732 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Trietilcitrato | mg ///// | mg 2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sodio idrossido | mg ///// | mg 0,268 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 131 dell'11 marzo 1996
Societa' NEOPHARMED
SPA
VIA PORDOI, 18
20021 BARANZATE DI BOLLATE
Specialita' Medicinale: FLEXIBAN
30 COMPRESSE 10 MG N. di AIC: 025327 026
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
|PA |EC |Denominazione Componente|Quantita' | Nuova |Osservazioni|
| | | |Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | 32 mg | 7,0 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido pregelatinizzato | 00 | 25,0 mg | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 132 dell'11 marzo 1996
Societa' GRUPPO LEPETIT
SPA
VIA R. LEPETIT, 8
20020 LAENATE
Specialita' Medicinale: EQUILID
20 COMPRESSE 200 MG N. di AIC: 022572 061
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
|PA |EC |Denominazione Componente|Quantita' | Nuova |Osservazioni|
| | | |Attuale |Quantita' | |
| | | | |Proposta | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Sulpiride | mg 200 | mg 200 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Lattosio | mg 23 | mg 22 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Amido di mais | mg 53 | mg 52 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Silice | mg 15 | mg 15 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Gelatina | //////// | mg 2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Magnesio stearato | mg 4 | mg 4 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Talco | mg 2 | mg 2 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Metilcellulosa | mg 3 | mg 3 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 133 dell'11 marzo 1996
Societa' CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: EBURNAL
IM 10 FIALE 2 ML 20 MG N. di AIC: 023450 036
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acido fosforico | 6.68 | 3.300 | Motivazioni|
| | | | | | tecnologi- |
|NO |SI | Acido cloridrico | 0.00 | 1.244 | che |
| | | | | | |
|NO |SI | Sodio edetato | 0.00 | 2.000 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 136 dell'11 marzo 1996
Societa' FOURNIER PIERREL FARMA
S.P.A.
VIA CASSANESE, 224
20145 SEGRATE
Specialita' Medicinale: NASOMIXIN
N. di AIC: 017515
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Fenilpropanolamina HCl | mg 700 | mg 700 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Idrocortisone | mg 60 | mg 60 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Isopropilmiristato | g 11,7 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Mentolo | g 0,7 | g 0,02 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Eucaliptolo | 00 | g 0,01 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sorbitantrioleato | g 0,372 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acido silicico | g 0,03 | 00 | |
| | | colloidale | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Diclorodifluorometano | g 24 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 137 dell'11 marzo 1996
Societa' FOURNIER PIERREL FARMA
S.P.A.
VIA CASSANESE, 224
20145 SEGRATE
Specialita' Medicinale: GOLAMIXIN
N. di AIC: 016703
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Tirotricina | g 0,02 | g 0,02 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Cetrimonio Bromuro | g 0,05 | g 0,05 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Benzocaina | g 0,05 | g 0,05 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Diclorotetrafluoroetano| ml 15 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Diclorotetrafluoro- | ml 15 | 00 | |
| | | metano | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Alcool | ml 70 | q.b.a. | |
| | | | | ml 100 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Olio essenziale menta | ml 0,25 | ml 0,25 | |
| | | piperita | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 138 dell'11 marzo 1996
Societa' CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: FLUIBRON
AD 60 BUSTINE GRANULATO 5 G N. di AIC: 024596 102
AD 30 BUSTINE GRANULATO 5 G N. di AIC: 024596 090
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Silice colloidale | 1.0 | 2.0 | Ottimizza- |
| | | anidra | | | zione del |
| | | | | | processo |
|NO |SI | Sorbitolo | 2697.5 | 2696.5 | produttivo.|
| | | | | | Contestuale|
| | | | | | richiesta |
| | | | | | estensione |
| | | | | | periodo di |
| | | | | | validita' |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 140 dell'11 marzo 1996
Societa' LABORATORI GUIDOTTI
S.P.A.
VIA TRIESTE, 40
56126 PISA
Specialita' Medicinale: MACLADIN
FLAC. SOSPENS. GRANULARE 60 ML N. di AIC: 027530 031
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione Componente|Attuale |Quantita' | |
|(1)|(2)| | (3) |Proposta | |
| | | | | (3) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|SI |NO | Claritromicina | g 2,5 | g 2,5 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Carbopol 974 | g 1,5 | g 1,5 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Polivinilpirrolidone | g 0,32 | g 0,35 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Idrossipropilmetil- | g 3,24 | g 3,042 | |
| | | cellulosa ftalato | | | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Olio di ricino | g 0,34 | g 0,322 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Gel di silice | g 0,20 | g 0,10 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarosio | g 60,0 | g 54,966 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Gomma Xantan | g 0,15 | g 0,076 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma frutti misti | 00 | g 0,714 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma frutti di bosco | g 0,18 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Aroma mirtillo | g 0,18 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Sodio cloruro | g 0,25 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Saccarina | g 0,16 | 00 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Potassio sorbato | g 0,40 | g 0,40 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acido citrico | g 0,058 | g 0,084 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Titanio biossido | 00 | g 0,714 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Maltodestrine | 00 | g 5,714 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Acqua q.b. a | 100 ml | 100 ml | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. Specialita' Medicinale
n. 141 dell'11 marzo 1996
Societa' CHIESI FARMACEUTICI
S.P.A.
VIA PALERMO, 26/A
43100 PARMA
Specialita' Medicinale: MONOKET
"RETARD" 30 CAPSULE 50 MG N. di AIC: 025200 039
La composizione e' modificata secondo quanto riportato nella colonna
"Nuova Quantita' Proposta"
___________________________________________________________________
| | | | | | |
| | | |Quantita' | Nuova |Osservazioni|
|PA |EC |Denominazione componente|Attuale |Quantita' | |
| | | | (mg) |Proposta | |
| | | | | (mg) | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|
| | | | | | |
|NO |SI | Granuli di saccarosio | 00 | 26,14 | La modifica|
| | | | | | comporta la|
|NO |SI | Lattosio | 5,55 | 13,42 | elimina- |
| | | | | | zione dei |
|NO |SI | Talco | 2,11 | 4,64 | granuli di |
| | | | | | placebo con|
|NO |SI | Etilcellulosa | 7,50 | 9,20 | conseguente|
| | | | | | riduzione |
|NO |SI | Polietilenglicole 20000| 00 | 0,26 | delle |
| | | | | | dimensioni |
|NO |SI | Polietilenglicole 6000 | 0,75 | 00 | della |
| | | | | | capsula di |
|NO |SI | Idrossipropilcellulosa | 4,27 | 1,34 | gelatina |
| | | | | | che |
|NO |SI | Amido | 136,50 | 00 | consente di|
| | | | | | ottimizzare|
|NO |SI | Saccarosio | 73,32 | 00 | il processo|
| | | | | | produttivo.|
|NO |SI | Ossido di ferro E172 | 0,8750 | 0,1420 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Eritrosina E127 | 0,7735 | 0,1774 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Indigotina E132 | 0,0588 | 0,0294 | |
| | | | | | |
|NO |SI | Biossido di titanio | 0,8980 | 0,2980 | |
| | | E171 | | | |
| | | | | | |
|NO |SI | Gelatina | 72,3947 | 49,3532 | |
|___|___|________________________|__________|__________|____________|