IL DIRIGENTE GENERALE
                 DEL DIPARTIMENTO DELLA PREVENZIONE
                            E DEI FARMACI
  Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178;
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3  febbraio  1993,  e
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto  il  decreto n. A 834/94 del 31 ottobre 1994, con il quale la
societa' Luitpold S.p.a., con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in
Roma,  via  Montecassiano,  157, codice fiscale 00468270582, e' stata
autorizzata all'immissione in commercio della specialita'  medicinale
"Otreon",  nella  forma  e confezione: 12 compresse rivestite 100 mg,
collocata nella classe a) per uso ospedaliero H), di cui all'art.  8,
comma 10 della legge n. 537/1993;
  Vista  la  domanda presentata in data 9 marzo 1995, con la quale la
societa' predetta ha  chiesto  il  riconoscimento  della  specialita'
medicinale di cui trattasi in classe a);
  Visto  il parere della Commissione unica del farmaco espresso nella
seduta 9-10 ottobre 1995;
  Vista l'attestazione relativa al pagamento della  tariffa  prevista
dalle norme in vigore;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  All'autorizzazione  all'immissione  in  commercio della specialita'
medicinale "Otreon", nella forma e confezione: 12 compresse rivestite
100 mg; rilasciata alla societa' Luitpold S.p.a., con sede  legale  e
domicilio  fiscale  in Roma, via Montecassiano n. 157, codice fiscale
n. 00468270582, sono apportate le seguenti modifiche:
   classificazione ai sensi dell'art. 8, comma  10,  della  legge  n.
537/1993;
   12 compresse rivestite 100 mg;
   A.I.C. n. 027969017 (in base 10) 0UPKHT (in base 32);
   classe:   a),   prezzo   L.   27.500  ai  sensi  dell'art.  1  del
decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito  nella  legge  20
novembre 1995, n. 490.