Art. 24
(Disposizioni transitorie e finali)
1. Fermo restando l'applicazione delle disposizioni di cui agli
articoli 7, 9, 10, 13, 17, 19 e 20, fino al 13 giugno 1998 possono
essere immessi in commercio e messi in servizio i dispositivi
conformi alla normativa vigente in Italia alla data del 31 dicembre
1994.
2. Fino al 30 giugno 2004 sono consentite l'immissione in commercio
e la messa in servizio dei termometri clinici di vetro a mercurio del
tipo a massima che hanno gia' ottenuto alla data di entrata in vigore
del presente decreto, un'approvazione CE di modello secondo quanto
previsto dalla legge del 27 giugno 1990, n. 171.
3. Il Ministero della sanita' puo' chiedere al fabbricante o al suo
mandatario o al responsabile dell'immissione in commercio di fornire,
per i dispositivi di cui al comma 1, informazioni sui requisiti
essenziali, la destinazione e le prestazioni del dispositivo nonche'
idonea documentazione scientifica atta a dimostrare l'azione
principale del dispositivo e la inesistenza di rischi per la
sicurezza e la salute degli utenti. In caso di inadempimento entro il
termine prefissato, il Ministero della sanita' puo' disporre il
ritiro dal mercato del prodotto con spese a carico del fabbricante o
del suo mandatario o del responsabile dell'immissione in commercio.
4. Il fabbricante, il suo mandatario o in mancanza il responsabile
dell'immissione in commercio in Italia, dei dispositivi di cui al
comma 1 e' tenuto a comunicare al Ministero della sanita', entro sei
mesi dalla data di entrata in vigore del presente decreto, l'elenco e
la descrizione generale di tutti i dispositivi immessi in commercio e
messi in servizio in Italia alla data di entrata in vigore del
decreto stesso.
Nota all'art. 24:
- La legge 27 giugno 1990, n. 171, reca disciplina
metrologica dei termometri clinici, in attuazione delle
direttive CEE n. 83/128 e 84/414.