Art. 3
            (Immissione in commercio e messa in servizio)

  1.  I  dispositivi  possono  essere immessi in commercio e messi in
servizio  se,  correttamente  installati  e  adeguatamente  mantenuti
nonche' utilizzati secondo la loro destinazione, non compromettono la
sicurezza   e   la   salute   dei  pazienti,  degli  utilizzatori  ed
eventualmente di terzi.