LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 10 dicembre 1996
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale
del 1 febbraio 1997, n. 26 nel quale i seguenti medicinali a
denominazione generica, ex farmaci preconfezionati prodotti
industrialmente sodio cloruro nelle forme e confezioni di seguito
indicate: 0,9% fiala 5 ml 45 mg /5 ml, A.I.C. n. 029874373/G; 0,9%
fiala 10 ml 90 mg/ 10 ml, A.I.C. n. 029874385; 0,9% fiala 2 ml 18
mg/2 m1, A.I.C. n. 029874361/G; e glucosio nella forma e confezione:
20% fiala 10 ml, A.I.C. n. 029863255/G della Industria farmaceutica
galenica senese S.r.l. con sede in Monteroni d'Arbia (Siena),
risultano classificate in classe C);
Vista la domanda del 13 luglio 1998, con la quale la Industria
galenica senese S.r.l. chiede di voler rettificare la propria
posizione concernente la classificazione dei suddetti medicinali
nelle forme e confezioni sopraindicate dalla classe C) alla classe
A);
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 9
settembre 1998, con la quale e' stato espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) dei medicinali a denominazione generica
denominati sodio cloruro e glucosio con prezzo non superiore al
prezzo medio europeo nelle forme e confezioni come riportate nel
dispositivo del presente provvedimento ed analogamente a quanto
praticato dalla Jacopo Monico laboratorio chimico biologico S.r.l.
con sede in Mestre-Venezia, per la specialita' sodio cloruro nelle
confezioni fiala 18/mg 2 ml a L. 430, fiala 45 mg 5 ml a L. 490,
fiala 90 mg /10 ml, a L. 570 e dalla Fisiopharma S.r.l. con sede in
Palomonte (Salerno) per la specialita' glucosio 20% fiala 10 ml L.
585;
Dispone:
Art. 1.
I medicinali a denominazione generica di seguito elencati sono
classificati in classe A) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
24 dicembre 1993, n. 537, con i prezzi indicati a fianco di ciascuna
confezione:
=====================================================================
1 N. A.I.C.
2 Specialita'
3 Confezione
4 Societa'
5 Classe
6 Prezzo IVA inclusa
=====================================================================
1. 029874373/G
2. sodio cloruro
3. 0,9% fiala 5 ml 45 mg/5 ml
4. Industria farmaceutica galenica senese S.r.l.
5. A
6. L. 490
1. 029874385/G
2. sodio cloruro
3. 0,9% fiala 10 ml 90 mg/10 ml
4. Industria farmaceutica galenica senese S.r.l.
5. A
6. L. 570
1. 029874361/G
2. sodio cloruro
3. 0,9% fiala 2 ml 18 mg/2 ml
4. Industria farmaceutica galenica senese S.r.l.
5. A
6. L. 430
1. 029863255/G
2. glucosio
3. 20% fiala 10 ml
4. Industria farmaceutica galenica senese S.r.l.
5. A
6. L. 585