IL DIRIGENTE GENERALE
  dell'ufficio per  le procedure  autorizzative comunitarie  ed altri
adempimenti  comunitari  del  Dipartimento  per  la  valutazione  dei
medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n. 29  del 3  febbraio  1993, e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39/CEE  che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto il regolamento n. 541/95 CEE;
  Viste le attestazioni relative  al pagamento delle tariffe previste
dalle norme in vigore;
  Visto  il decreto  con il  quale  la societa'  Pasteur Merieux  MSD
S.n.c.  e'  stata  autorizzata   all'immissione  in  commercio  della
specialita' medicinale "Vaccino Mutagrip Pasteur";
  Vista  la domanda  con la  quale  la societa'  Pasteur Merieux  MSD
S.n.c.  ha chiesto  per la  specialita' medicinale  "Vaccino Mutagrip
Pasteur" l'aggiornamento  della composizione dei ceppi  virali per la
campagna di vaccinazione antiinfluenzale 1999-2000;
  Vista altresi' la domanda con  la quale la societa' Pasteur Merieux
MSD S.n.c. ha chiesto l'autorizzazione all'immissione in commercio di
una ulteriore confezione;
  Vista  la  notifica di  fine  procedura  trasmessa dallo  stato  di
riferimento;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale  VACCINO  MUTAGRIP PASTEUR  nelle  forme  e confezioni  di
seguito indicate:
  "Vaccino Mutagrip Pasteur"  1 siringa preriempita 0,5  ml senza ago
presaldato;
   A.I.C. n. 027278124/M (in base 10), 0U0GTD (in base 32).
  Titolare A.I.C.: Pasteur Merieux MSD S.n.c.
  Principio attivo: virus frammentati preparati dai seguenti ceppi:
  A/Sidney/5/97 (H3  N2 ) (ceppo equivalente: Resvir  13) 15 (micro)g
HA (emoagglutinina);
  A/Beijing/262/95  (H1 N1)   (ceppo equivalente: X-127) 15  (micro)g
HA (emoagglutinina);
  B/Beijing/184/93 (B)  (ceppo  equivalente:  B/Yamanashi/166/98)  15
(micro)g HA (emoagglutinina).