IL DIRIGENTE GENERALE dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri adempimenti comunitari del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39/CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto il regolamento n. 541/95 CEE; Viste le attestazioni relative al pagamento delle tariffe previste dalle norme in vigore; Visto il decreto con il quale la societa' Pasteur Merieux MSD S.n.c. e' stata autorizzata all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Vaccino Mutagrip Pasteur"; Vista la domanda con la quale la societa' Pasteur Merieux MSD S.n.c. ha chiesto per la specialita' medicinale "Vaccino Mutagrip Pasteur" l'aggiornamento della composizione dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione antiinfluenzale 1999-2000; Vista altresi' la domanda con la quale la societa' Pasteur Merieux MSD S.n.c. ha chiesto l'autorizzazione all'immissione in commercio di una ulteriore confezione; Vista la notifica di fine procedura trasmessa dallo stato di riferimento; Decreta: Art. 1. E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale VACCINO MUTAGRIP PASTEUR nelle forme e confezioni di seguito indicate: "Vaccino Mutagrip Pasteur" 1 siringa preriempita 0,5 ml senza ago presaldato; A.I.C. n. 027278124/M (in base 10), 0U0GTD (in base 32). Titolare A.I.C.: Pasteur Merieux MSD S.n.c. Principio attivo: virus frammentati preparati dai seguenti ceppi: A/Sidney/5/97 (H3 N2 ) (ceppo equivalente: Resvir 13) 15 (micro)g HA (emoagglutinina); A/Beijing/262/95 (H1 N1) (ceppo equivalente: X-127) 15 (micro)g HA (emoagglutinina); B/Beijing/184/93 (B) (ceppo equivalente: B/Yamanashi/166/98) 15 (micro)g HA (emoagglutinina).