Art. 2.
Alle "Note" relative alla prescrizione e modalita' di controllo
delle confezioni classificate a norma dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, costituenti l'allegato 1 al
provvedimento della Commissione unica del farmaco 7 agosto 1998,
richiamato nelle premesse, e successive modifiche ed integrazioni, e'
aggiunta la nota seguente.
Nota n. 82.
Classe A "Nella terapia di mantenimento dell'asma persistente di
moderata entita' come trattamento aggiuntivo alla terapia
tradizionale, qualora non si sia raggiunto un adeguato controllo
della sintomatologia asmatica.
Nella profilassi dell'asma da esercizio fisico".
Principio attivo: Zafirlukast
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A.I.C. Specialita' Confezione Ditta Prezzo I.V.A.
inclusa
(in lire)
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032957019 Zafirst 28 compresse Chiesi 48.000
20 mg Farmaceutici
S.p.a.
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034094019 Respix 28 compresse Recordati 48.000
20 mg Industria
Chimica e
Farmaceutica
S.p.a.
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031964012 Accoleit 28 compresse Zeneca S.p.a. 48.000
20 mg
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Principio attivo: Montelukast
=====================================================================
A.I.C. Specialita' Confezione Ditta Prezzo I.V.A.
inclusa
(in lire)
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034001014/M Singulair blister 28 compresse Merck Sharp
rivestite 10 mg & Dohme S.p.a. 102.000
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034001026/M Singulair pediatrico 28 Merck Sharp
compresse & Dohme S.p.a. 102.000
masticabili 5 mg
_____________________________________________________________________
034003018/M Montegen blister 28 Istituto 102.000
compresse Gentili S.p.a.
rivestite 10 mg
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034003020/M Montegen pediatrico 28 Istituto 102.000
compresse Gentili S.p.a.
masticabili 5 mg
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034002016/M Lukair blister 28 Neopharmed 102.000
compresse S.p.a.
rivestite 10 mg
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034002028/M Lukair pediatrico 28 Neopharmed 102.000
compresse S.p.a.
masticabili 5 mg
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034004010/M Lukasm blister 28 Sigma-Tau 102.000
compresse Industrie
rivestite 10 mg farmaceutiche
Riunite S.p.a
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034004022/M Lukasm pediatrico 28 Sigma-Tau 102.000
compresse Industrie
masticabili 5 mg farmaceutiche
Riunite S.p.a
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Commento
Gli antagonisti dei recettori dei cisteinil leucotrieni
rappresentano il primo trattamento dell'asma bronchiale che sia
derivato dalla ricerca di un inibitore di uno specifico processo
fisiopatologico. I leucotrieni infatti hanno la proprieta' di essere
potenti broncocostrittori e di indurre risposte fisiopatologiche
simili a quelle associate all'asma (edema tissutale, migrazione degli
eosinofili, secrezione da parte delle cellule delle vie
respiratorie).
L'efficacia di questi farmaci nel trattamento cronico dell'asma
bronchiale e' stata valutata in numerosi studi clinici che hanno
previsto periodi di osservazione variabili da dieci giorni a sei
mesi. In questi studi gli antagonisti recettoriali dei leucotrieni
sono stati confrontati con placebo in pazienti con asma lievemoderato
in trattamento o meno con i farmaci della terapia tradizionale. La
loro somministrazione orale migliora la funzione respiratoria,
attenua i sintomi dell'asma, riduce la dose dei cortisonici per via
inalatoria richiesti per mantenere il controllo della malattia,
riduce la frequenza delle esacerbazioni della malattia che richiedono
l'uso di corticosteroidi per via orale e riduce l'uso di emergenza
dei farmaci beta stimolanti.
Lo specifico ruolo degli antagonisti dei leucotrieni nella terapia
dell'asma e' comunque ancora in corso di valutazione da parte della
comunita' scientifica. A fronte degli aspetti fisiopatologici sopra
ricordati, complessivamente i benefici clinici sono di entita'
modesta. D'altro canto sono ancora pochi i trials clinici di
confronto con i farmaci attualmente consigliati dalle linee guida
internazionali
E' pertanto importante sottolineare che l'uso degli antagonisti dei
leucotrieni deve essere riservato ai casi in cui la terapia
tradizionale, impostata secondo le attuali linee guida e
correttamente eseguita, non abbia ottenuto risultati soddisfacenti
nel controllo della sintomatologia asmatica.
Nell'asma da esercizio fisico riducono la broncocostrizione indotta
dall'iperventilazione dal 50 all'80%.
Quando gli antagonisti dei leucotrieni sono somministrati prima
dell'esercizio riducono notevolmente il tempo di recupero di una
normale funzione polmonare con grado di protezione che ha la
caratteristica di risultare variabile da paziente a paziente, essendo
completo in alcuni e scarso in altri.
La recente introduzione degli antagonisti dei leucotrieni (primi
mesi del 1998), ha fatto rilevare un favorevole indice terapeutico ma
non ha ancora permesso di valutare compiutamente i possibili effetti
collaterali. Alcune segnalazioni riportano quadri clinici di notevole
gravita' (sindrome di Churg-Strauss); interpretati anche come dovuti
a smascheramento di questa sindrome in seguito alla riduzione dei
corticosteroidi. Si raccomanda, comunque, una riduzione graduale dei
cortisonici nei pazienti trattati con antagonisti dei leucotrieni.
Bibliografia:
1. The Medical letter 18, n. 6, 1999.
2. Alastair J.J. Wood. Treatment of Asthma with drugs modifying the
leukotriene pathway. N Engl J Med 1999; 340:197-206.
3. Lewis JS. Newer asthma terapies. Ann Intern Med 1999; 130:531-2.
4. Lipword BJ. Leukotrienereceptor antagonists. Lancet 1999;
353:57-62.
5. Malmstrom K et al. Oral montelukast, inhaled beclometasone, and
placebo for chronic asthma. Ann Intern Med 1999; 130: 487-95.
6. Wenzel SE. Antileukotriene drug in the management of asthma.
JAMA 1998; 280: 2068-9.
7. Roche N. Pulmonary medicine. Br Med J 1999; 318:171-6.