IL MINISTRO DELLA SALUTE
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, art. 1, commi 2 e 3,
recante l'istituzione del Ministero della salute;
Visti gli articoli 60 e 62 del decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, recante il «Testo unico delle
leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze
psicotrope e di prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati
di tossicodipendenza»;
Visto il decreto ministeriale 1° luglio 1976, concernente «Impiego
di tabulati per macchine elettrocontabili in alternativa al registro
di entrata e uscita di stupefacenti, sostanze psicotrope e loro
preparazioni» pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 15 luglio 1976,
n. 185;
Visto il decreto ministeriale 15 marzo 1985, concernente
«Modificazioni al decreto ministeriale 1° luglio 1976 relativo
all'impiego di tabulati per macchine elettrocontabili in alternativa
al registro di entrata e uscita di stupefacenti, sostanze psicotrope
e loro preparazioni» pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 17
aprile 1985, n. 81;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, e successive
modificazioni recante «Codice in materia di protezione dei dati
personali»;
Visto il decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82 e successive
modificazioni recante «Codice dell'amministrazione digitale»;
Visto il decreto Ministero dell'economia e delle finanze 23 gennaio
2004 recante «Modalita' di assolvimento degli obblighi fiscali
relativi ai documenti informatici ed alla loro riproduzione in
diversi tipi di supporto» pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 3
febbraio 2004, n. 27;
Vista la circolare dell'Agenzia delle entrate n. 36/E del 6
dicembre 2006: decreto ministeriale 23 gennaio 2004 - Modalita' di
assolvimento degli obblighi fiscali relativi ai documenti informatici
e alla loro riproduzione in diversi tipi di supporto;
Vista la risoluzione dell'Agenzia delle entrate n. 14/E del 21
gennaio 2008: conservazione elettronica;
Visto l'art. 16 della legge 23 gennaio 2009, n. 2, recante
«Riduzione dei costi amministrativi a carico delle imprese»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 15 dicembre
2009, di nomina a Ministro della salute del prof. Ferruccio Fazio,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 292 del 16 dicembre 2009;
Decreta:
Art. 1
1. Il decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n.
309, recante il «Testo unico delle leggi in materia di disciplina
degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione, cura e
riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza», ai fini del
presente decreto viene di seguito denominato Testo unico.
2. La registrazione delle movimentazioni delle sostanze
stupefacenti e psicotrope, dei medicinali e delle relative
composizioni di cui alle tabelle allegate al Testo unico puo' essere
effettuata, in alternativa al registro cartaceo, utilizzando un
registro informatico delle sostanze, dei medicinali e delle
composizioni, tenendo conto di quanto di seguito specificato:
a) il registro informatico e' unico ed e' realizzato con
modalita' tecniche idonee a visualizzare e a stampare le
registrazioni separatamente per singola sostanza, medicinale o
composizione;
b) ogni movimento e' registrato a sistema informatico
contestualmente alla effettiva movimentazione della sostanza,
medicinale o composizione;
c) ogni movimento viene memorizzato a sistema informatico
utilizzando due numeratori:
1) numeratore cronologico assoluto di progressione numerica dei
movimenti nell'anno di calendario;
2) numeratore cronologico della sostanza, medicinale o
composizione, di progressione numerica dei movimenti nell'anno di
calendario relativi a quella sostanza, medicinale o composizione;
d) in ogni caso sono specificate l'origine, la destinazione e la
giacenza della sostanza, medicinale o composizione;
e) e' riportato il riferimento all'opportuno documento che
giustifica l'entrata o l'uscita della sostanza, del medicinale o
della composizione, che deve essere consultabile anche separatamente
dal sistema informatico;
f) il registro informatico delle sostanze, dei medicinali e delle
composizioni prevede la registrazione «di chiusura annuale», nel
rispetto di quanto stabilito dall'art. 62 del Testo unico, secondo lo
schema grafico e del contenuto di informazioni di cui all'allegato 1
del presente decreto (chiusura annuale), il registro informatico
prevede inoltre una registrazione «di periodo», da effettuarsi con
frequenza almeno mensile, secondo lo schema grafico di cui
all'allegato 2 (registrazione di periodo) del presente decreto;
g) la registrazione di periodo e la registrazione di chiusura
annuale delle sostanze, dei medicinali e delle composizioni sono
stampate e archiviate fisicamente, oppure, in alternativa alla
stampa, conservate su supporti informatici in conformita' alle
disposizioni del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82 e successive
modificazioni e secondo le regole tecniche stabilite ai sensi
dell'art. 71 di tale decreto;
h) fatto salvo il ricorso alle modalita' di conservazione
sostitutiva di cui alla lettera g), il responsabile della tenuta del
registro indica, per le rispettive registrazioni di periodo e di
chiusura annuale, il numero di pagine stampate apponendo la propria
firma e la data sull'ultima pagina;
i) i dati contenuti nel sistema informatico e le relative stampe
o conservazioni sostitutive di periodo e di chiusura annuale sono
conservati in conformita' a quanto previsto dal Testo unico;
j) l'obbligo di vidimazione, di cui all'art. 60, comma 1 del
Testo unico, e' sostituito per il registro informatico delle
sostanze, dei medicinali e delle composizioni, dalla comunicazione di
cui al successivo art. 2, comma 1, lettera b).