Art. 2 Classificazione ai fini della rimborsabilita' Il medicinale «Elaprase» (idursulfasi) e' classificata come segue. Confezione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 3 ml 1 flaconcino» - n. 039403011/E (in base 10) 15LHJ3 (in base 32). Classe di rimborsabilita': H. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 2925,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 4827,42. Validita': 12 mesi. Ai fini delle prescrizioni a carico del Servizio sanitario nazionale, i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up e applicare le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it, categoria Farmaci Orfani, che costituiscono parte integrante della presente determinazione.