Art. 4 
 
 
                          Farmacovigilanza 
 
  Il  presente  medicinale  e'  inserito  nell'elenco   dei   farmaci
sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette  reazioni  avverse
di cui al  decreto  del  21  novembre  2003  (Gazzetta  Ufficiale  1°
dicembre 2003) e successivi aggiornamenti; al termine della  fase  di
monitoraggio intensivo vi  sara'  la  rimozione  del  medicinale  dal
suddetto elenco.