Art. 4 
 
 
                          Farmacovigilanza 
 
  Il  presente  medicinale  e'  inserito  nell'elenco   dei   farmaci
sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette  reazioni  avverse
di cui al decreto del 21 novembre 2003 (GU 01/12/2003)  e  successivi
aggiornamenti; al termine della fase  di  monitoraggio  intensivo  vi
sara' la rimozione del medicinale dal suddetto elenco;