Art. 4 
 
 
                          Farmacovigilanza 
 
  Il  presente  medicinale  e'  inserito  nell'elenco   dei   farmaci
sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette  reazioni  avverse
di cui al decreto del 21 novembre 2003  (G.U.  1°  dicembre  2003)  e
successivi aggiornamenti;  al  termine  della  fase  di  monitoraggio
intensivo vi sara' la rimozione del medicinale dal suddetto elenco;