Art. 2
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
La specialita' medicinale «Esbriet» (pirfenidone) e' classificata
come segue:
Confezioni:
«267 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PE/PCTFE/ALL)»
63 (1×21 e 1×42) capsule - A.I.C. n. 041271014/E (in base 10) 17CHR6
(in base 32). Classe di rimborsabilita': «H». Prezzo ex factory (IVA
esclusa): € 634,50. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1047,19;
«267 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PE/PCTFE/ALL)»
252 (4×63) capsule - A.I.C. n. 041271026/E (in base 10) 17CHRL (in
base 32). Classe di rimborsabilita': «H». Prezzo ex factory (IVA
esclusa): € 2538,00. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 4188,75.
Validita' del contratto: 12 mesi.
Sconto alle strutture pubbliche sul prezzo ex factory come da
condizioni negoziali.
Il medicinale e' erogabile da parte del Servizio sanitario
nazionale nel rispetto delle condizioni generali di acquisto
pubblicate sul sito istituzionale AIFA: www.agenziafarmaco.gov.it e
sul sito: www.intermune.it
Ai fini delle prescrizioni a carico del Servizio sanitario
nazionale, i centri utilizzatori specificatamente individuati dalle
regioni, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di
arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di
follow-up e applicare le condizioni negoziali secondo le indicazioni
pubblicate sul sito dell'Agenzia, piattaforma web - all'indirizzo
https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ e che costituiscono parte
integrante della presente determinazione.