Art. 2 
 
  Il medicinale di cui all'art. 1 e' erogabile a  totale  carico  del
Servizio Sanitario Nazionale per l'indicazione terapeutica:  «terapia
enzimatica   sostitutiva   (ERT)    per    il    trattamento    della
mucopolisaccaridosi di tipo IV A (MPS IV A, Sindrome di Morquio  A)»,
nel rispetto delle condizioni per esso indicate nell'allegato 1,  che
fa parte integrante della presente determinazione, e a condizione che
ai pazienti (o ai loro tutori legali) venga  fornita  un'informazione
adeguata sui dati di efficacia e sicurezza attualmente disponibili  e
che i clinici si impegnino a fornire  un  follow  up  semestrale  sul
rapporto rischio beneficio del farmaco.