Art. 2 Il medicinale di cui all'art. 1 e' erogabile a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale per l'indicazione terapeutica: «terapia enzimatica sostitutiva (ERT) per il trattamento della mucopolisaccaridosi di tipo IV A (MPS IV A, Sindrome di Morquio A)», nel rispetto delle condizioni per esso indicate nell'allegato 1, che fa parte integrante della presente determinazione, e a condizione che ai pazienti (o ai loro tutori legali) venga fornita un'informazione adeguata sui dati di efficacia e sicurezza attualmente disponibili e che i clinici si impegnino a fornire un follow up semestrale sul rapporto rischio beneficio del farmaco.