Art. 3 
 
 
                     Caratteristiche del bollino 
 
  1. Il bollino e' realizzato su supporto di sicurezza a  tre  strati
ed e' dotato delle caratteristiche tecniche riportate nell'allegato A
al presente decreto. 
  2. Lo strato inferiore del bollino ha funzione di  supporto  ed  e'
eliminato al momento dell'applicazione  sul  confezionamento  esterno
del medicinale. Lo strato  intermedio,  opportunamente  trattato  con
sistemi di sicurezza  idonei  a  garantirne  l'originalita',  riporta
sulla superficie eccedente le dimensioni dello strato  superiore,  il
numero progressivo della confezione in  chiaro.  Il  suddetto  strato
intermedio, destinato a  rimanere  solidale  con  il  confezionamento
esterno del medicinale, e' dotato di  caratteristiche  di  adesivita'
tali da assicurare la  permanenza  del  bollino  sul  confezionamento
stesso per  tutto  il  periodo  di  validita'  del  medicinale  e  da
garantire la distruzione o il palese deterioramento del bollino  come
conseguenza di tentativi  di  rimozione.  Lo  strato  superiore,  che
riporta le indicazioni di cui all'articolo 2, comma  1,  deve  essere
agevolmente rimovibile dal farmacista  all'atto  della  dispensazione
per la successiva applicazione sulle ricette del  Servizio  sanitario
nazionale mediante adesione, senza impiego di altri mezzi che possano
compromettere la lettura automatica dei codici. 
  3. Il bollino e' apposto, sotto  la  responsabilita'  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio, di seguito  titolare
AIC, su un'area del confezionamento esterno  ove  e'  preventivamente
stampata la dicitura "Confezione dispensata SSN". Tale dicitura  deve
essere visibile, in semitrasparenza, attraverso lo strato  intermedio
del bollino, dopo la rimozione del primo strato, consentita solo  nel
caso di dispensazione del medicinale a carico del Servizio  sanitario
nazionale. 
  4. I bollini di  cui  al  presente  decreto  non  si  appongono  ai
contenitori di gas medicinali. Il Ministero della salute pubblica sul
sito internet  le  modalita'  tecniche  per  consentire  la  corretta
acquisizione dei dati identificativi dei gas medicinali.