Art. 3 Attestazione dei requisiti richiesti 1. I fabbricanti dei dispositivi medici o i loro mandatari stabiliti nella Unione europea devono produrre, al momento della notifica dell'indagine clinica al Ministero della salute, la documentazione prevista dal decreto ministeriale 2 agosto 2005 citato in premessa. Al fine di comprovare il possesso dei requisiti richiesti dal presente decreto deve, altresi', essere prodotta la seguente documentazione: a) Curriculum vitae dello sperimentatore principale contenente, tra l'altro, informazioni sull'attivita' di sperimentazione clinica svolte e sull'esperienza clinica di utilizzo di dispositivi medici appartenenti alla stessa tipologia e classe del dispositivo oggetto della indagine notificata; b) dichiarazione del direttore della unita' operativa dove si svolgera' la sperimentazione concernente le attivita' di sperimentazione clinica e l'attivita' clinica ivi svolta con particolare riguardo all'impiego di dispositivi medici appartenenti alla stessa tipologia e classe del dispositivo oggetto della indagine notificata. 2. Il Ministero della salute, al fine di comprovare la idoneita' delle strutture all'iscrizione nel previsto elenco, puo' richiedere ulteriori informazioni e notizie al legale rappresentante delle strutture stesse. Il presente decreto viene trasmesso agli organi di controllo per la registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 25 giugno 2014 Il Ministro: Lorenzin Registrato alla Corte dei conti il 4 agosto 2014 Ufficio di controllo sugli atti del MIUR, MIBAC, Min. salute e Min. lavoro, foglio n. 3217