Art. 6 
 
Disposizioni specifiche per i centri  che  producono  medicinali  per
  terapie cellulare somatica destinati agli impieghi  clinicamente  e
  scientificamente consolidati 
 
  1. I centri che, avendo trasmesso all'AIFA l'autocertificazione  di
cui all'art. 2, comma 1, lettera f), del decreto del  Ministro  della
salute 5 dicembre 2006, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 57 del
9 marzo 2007, producono medicinali  per  terapie  cellulare  somatica
destinati agli impieghi clinicamente e  scientificamente  consolidati
elencati nei provvedimenti adottati dal direttore generale  dell'AIFA
ai sensi dell'art. 1, comma 3,  dello  stesso  decreto  ministeriale,
possono continuare la loro attivita' qualora  presentino  domanda  di
autorizzazione alla produzione ai sensi del presente decreto entro il
termine di dodici mesi dalla data di entrata in vigore  del  presente
decreto. 
  2. La domanda di cui al comma 1 deve contenere gli elementi di  cui
agli allegati 1 e 2;  alla  domanda  deve  essere  allegato  il  DMTA
contenente le informazioni specificate nell'allegato 1. 
  3. L'autorizzazione e'  rilasciata  dall'AIFA  nel  rispetto  della
procedura di cui all'art. 2. In caso di esito  non  favorevole  della
domanda, il centro interessato e' tenuto a sospendere  immediatamente
l'attivita' di produzione.