Art. 8 
 
 
                        Sospensione e revoca 
 
  1. Il mancato rispetto anche di uno degli obblighi  previsti  dagli
articoli 2, 3, 4 e 5  comporta  l'adozione  da  parte  dell'AIFA  del
provvedimento di sospensione o  di  revoca  dell'autorizzazione  alla
produzione e di divieto di utilizzazione del medicinale. 
  2. Prima  dell'adozione  dei  provvedimenti  di  cui  al  comma  1,
l'interessato  e'  invitato  dall'AIFA  a   presentare   le   proprie
controdeduzioni, fatti salvi i casi d'urgenza. 
  3.  L'AIFA  verifica,  in   qualsiasi   momento,   anche   mediante
sopralluoghi tecnici,  il  rispetto  delle  disposizioni  di  cui  al
presente decreto.