IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visti gli articoli 2, 13 e 14 del decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni recante:
«Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti
e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei
relativi stati di tossicodipendenza», di seguito denominato «testo
unico»;
Viste in particolare le tabelle I, II, III e IV del testo unico,
che indicano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto
di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e dipendenza,
la tabella dei medicinali, suddivisa in cinque sezioni, che indica le
sostanze che hanno attivita' farmacologica e sono pertanto usate in
terapia, in conformita' ai criteri per la formazione delle tabelle di
cui al citato art. 14 del testo unico;
Visto il decreto-legge 20 marzo 2014, n. 36, recante «Disposizioni
urgenti in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze
psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di
tossicodipendenza, di cui al del decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, nonche' di impiego di medicinali»,
convertito in legge dall'art. 1 della legge 16 maggio 2014, n. 79,
che modifica l'art. 43 del testo unico, prevedendo la possibilita'
per il Ministero della salute di aggiornare l'elenco dei medicinali
di cui all'allegato III-bis, con la stessa procedura prevista per
l'aggiornamento delle tabelle;
Visto l'art. 10, comma 1, lettera a) della legge 15 marzo 2010, n.
38, recante «Disposizioni per garantire l'accesso alle cure
palliative e alla terapia del dolore», che modifica l'art. 14 del
testo unico con l'inserimento rispettivamente del comma 3-bis, che
prevede l'indicazione nella sezione D della tabella dei medicinali,
in considerazione delle prioritarie esigenze terapeutiche nei
confronti del dolore severo, di composti medicinali utilizzati in
terapia del dolore elencati nell'allegato III-bis, limitatamente alle
forme farmaceutiche diverse da quella parenterale;
Vista la nota del 30 luglio 2015, EWS 342/15, con cui l'Unita' di
coordinamento del Sistema nazionale di allerta precoce del
Dipartimento politiche antidroga della Presidenza del Consiglio dei
ministri, ha trasmesso una serie di segnalazioni che l'Osservatorio
europeo sulle droghe e le tossicodipendenze ha inviato al punto
focale italiano tra dicembre 2014 e luglio 2015, relative alle
sostanze OCFENTANIL; MDMB-CHMICA; ADB-CHMINACA; ADB-FUBINACA;
ACETILFENTANIL per le quali sono stati riferiti casi di decesso o
intossicazioni avvenuti in Germania, Ungheria e Regno Unito e
relative alle sostanze UR-144; BB-22; 5F-PB22; AB-CHMINACA per le
quali e' stata riportata l'insorgenza in Polonia, di un focolaio di
gravi intossicazioni causate da una miscela di prodotti a base di
dette sostanze, denominata «Mocarz»;
Tenuto conto che le sostanze OCFENTANIL e ACETILFENTANIL sono
oppioidi strutturalmente correlati al FENTANIL e che le sostanze
MDMB-CHMICA; ADB-CHMINACA; ADB-FUBINACA; UR-144; BB-22; 5F-PB22;
AB-CHMINACA, sono cannabinoidi sintetici;
Vista la nota del 30 luglio EWS 343/15, con cui l'Unita' di
coordinamento del Sistema nazionale di allerta precoce del
Dipartimento politiche antidroga della Presidenza del Consiglio dei
ministri, ha trasmesso le segnalazioni di nuove sostanze psicoattive,
rintracciate nel corso di sequestri, in diversi Paesi europei, che
l'Osservatorio europeo sulle droghe e le tossicodipendenze ha inviato
al punto focale italiano nel mese di ottobre 2014, relative alle
sostanze 5-MeO-EIPT, Cumil-5F-PINACA, DALT, 5-APB NBOMe, 4-MMA NBOMe,
4-EA NBOMe, e 3,4-DMA NBOMe, AFLOQUALONE, FLUBROMAZOLAM,
METILMETAQUALONE (MMQ);
Tenuto conto che si tratta di sostanze psicoattive, chimicamente
diverse tra loro, alcune con azione amfetamino-simile, per le quali
la presunta tossicita' e potenziale pericolosita' deriva dalla scarsa
presenza di informazioni farmaco-tossicologiche;
Vista la nota del 21 agosto 2015, EWS 347/15, con cui l'Unita' di
coordinamento del Sistema nazionale di allerta precoce del
Dipartimento politiche antidroga della Presidenza del Consiglio dei
ministri, ha trasmesso le segnalazioni di nuove molecole,
identificate a seguito di sequestri, che l'Osservatorio europeo sulle
droghe e le tossicodipendenze ha inviato al punto focale italiano nel
mese di novembre 2014, relative alle sostanze APP-FUBINACA,
5F-APP-PINACA, 5F-APP-PICA;
Tenuto conto che si tratta di sostanze psicoattive, identificate
come cannabinoidi sintetici, la cui presunta tossicita' e potenziale
pericolosita' deriva dall'assenza di informazioni
farmaco-tossicologiche;
Vista la nota in data 3 settembre 2015, EWS 348/15 del Sistema
nazionale di allerta precoce del Dipartimento politiche antidroga
della Presidenza del Consiglio dei ministri, che informa
sull'identificazione della molecola ETILFENIDATO in materiali
sequestrati, a seguito di un decesso, nel mese di gennaio 2014, in
provincia di Trento;
Tenuto conto che l'Etilfenidato e' una sostanza con proprieta'
stimolanti il cui uso potrebbe indurre dipendenza e che in
letteratura sono stati riportati numerosi casi di decessi, a seguito
del suo utilizzo;
Preso atto che nell'ambito della 59° sessione, che si e' svolta a
Vienna, la Commission on Narcotic Drugs (CND), con decisione 59/5, in
data 18 marzo 2016, ha approvato l'inclusione della sostanza
Para-Metil-4-METILAMINOREX (4,4'-DMAR), nella Schedule II, di cui
alla Convenzione del 1971 sulle sostanze psicotrope;
Considerato che nella lista delle sostanze narcotiche sotto
controllo internazionale, Yellow List, redatta dell'International
Narcotics Control Board (INCB), 53° edizione, le seguenti sostanze
sono tutte espressamente nominate nella Section 1: Alfametilfentanil,
Alfametiltiofentanil, 3-Metilfentanil e 3-Metiltiofentanil, a
differenza di quanto avviene nella tabella I del decreto del
Presidente della Repubblica n. 309/1990, dove le sostanze
3-METILFENTANIL e 3-METILTIOFENTANIL sono posizionate nella colonna
«altra denominazione», in corrispondenza rispettivamente
dell'Alfametilfentanil e dell'Alfametiltiofentanil;
Considerato inoltre che, nella stessa edizione della citata Yellow
List, la sostanza MORFINA-N-OSSIDO e' espressamente nominata nella
Section 1, a differenza di quanto avviene nella tabella I del decreto
del Presidente della Repubblica n. 309/1990 dove non risulta
espressamente indicata, ma e' piuttosto da intendersi ricompresa
nella categoria «Morfina metil bromuro ed altri derivati morfinici ad
"azoto prevalente" tra i quali i derivati N-ossimorfinici (quale la
N-ossicodeina)»;
Tenuto conto che la Commission on Narcotic Drugs (CND) in data 18
marzo 2016, nell'ambito della 59° sessione, che si e' svolta a
Vienna, ha approvato l'inclusione della sostanza FENAZEPAM, nella
Schedule IV, di cui alla Convenzione del 1971 sulle sostanze
psicotrope;
Visto il parere dell'Istituto superiore di sanita', reso con nota
del 4 febbraio 2016;
Visto il parere del Consiglio superiore di sanita', espresso nella
seduta del 19 aprile 2016 favorevole:
all'inserimento delle seguenti sostanze nella Tabella I di cui al
decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990:
OCFENTANIL; MDMB- CHMICA; ADB CHMINACA; ADB-FUBINACA;
ACETILFENTANIL;
UR-144; BB-22; 5F-PB22; AB-CHMINACA; 5-MeO-EIPT,
Cumil-5F-PINACA, DALT, 5-APB NBOMe, 4-MMA NBOMe, 4-EA NBOMe, 3,4-DMA
NBOMe, AFLOQUALONE, FLUBROMAZOLAM, METILMETAQUALONE (MMQ);
APP-FUBINACA; 5F APP PINACA; 5F APP PICA; ETILFENIDATO; 4,4 - DMAR;
MORFINA-N-OSSIDO;
alla ricollocazione nella colonna «denominazione comune» della
Tabella I di cui al decreto del Presidente della Repubblica n.
309/1990 e all'eliminazione delle stesse dalla colonna «altra
denominazione» della stessa tabella, delle sostanze: 3-METILFENTANIL;
3-METILTIOFENTANIL;
all'inserimento nella Tabella IV di cui al decreto del Presidente
della Repubblica n. 309/1990 della sostanza FENAZEPAM;
Vista la nota in data 17 novembre 2015, EWS 362/15, del Sistema
nazionale di allerta precoce, del Dipartimento Politiche Antidroga
della Presidenza del Consiglio dei ministri, relativa alla
segnalazione di un decesso, registrato nel gennaio 2014, nel Regno
Unito, correlato all'assunzione della sostanza 2-MeO-DIFENIDINA
(MXP);
Vista la nota in data 26 ottobre 2015, EWS 352/15, del Sistema
nazionale di allerta precoce, del Dipartimento Politiche Antidroga
della Presidenza del Consiglio dei ministri, relativa ad un caso di
intossicazione acuta, rilevato in Italia, nel mese di giugno 2015,
per assunzione della sostanza MITRAGININA, alcaloide presente nella
pianta MITRAGYNA SPECIOSA (Kratom);
Vista la nota informativa in data 13 novembre 2015, EWS 358/15, del
Sistema nazionale di allerta precoce, del Dipartimento Politiche
Antidroga della Presidenza del Consiglio dei ministri, che riporta
l'individuazione per la prima volta in Italia, nel mese di luglio
2015, in materiale sequestrato a Bolzano, della sostanza IBOGAINA,
alcaloide psicoattivo, che si estrae dalle radici della pianta
TABERNANTHE IBOGA;
Vista la nota in data 9 febbraio 2016, con cui la Prefettura di
Prato ha comunicato che la sostanza AB-FUBINACA e' risultata presente
nei liquidi biologici di un paziente ricoverato, nel pronto soccorso
dell'ospedale Careggi a Firenze, nel febbraio 2016, con riferite
allucinazioni uditive e visive, instabilita' di deambulazione,
tremore agli arti e vomito;
Viste le note in data 17 giugno 2014 e 30 luglio 2015, EWS 320/14 e
EWS 342/15, con cui il Sistema nazionale di allerta precoce, del
Dipartimento Politiche Antidroga della Presidenza del Consiglio dei
ministri, ha trasmesso numerose segnalazioni di rinvenimento sul
mercato illecito di delle sostanze cannabimimetiche, analoghi di
struttura derivanti da INDOL-3-CARBOSSAMIDE e analoghi di struttura
derivanti da INDAZOL-3- CARBOSSAMIDE;
Vista la nota del 16 settembre 2015, con cui l'AIFA ha informato,
su richiesta di questa Direzione Generale, che non risultano
medicinali autorizzati in Italia, nell'Unione europea, contenenti la
sostanza FENBUTRAZATO, che rientra nella classe di sostanze
amfetaminiche ed e' pertanto in grado di determinare abuso e
dipendenza;
Vista la nota del 9 febbraio 2016, con cui l'Ambasciata d'Italia ad
Ottawa ha segnalato la diffusione in territorio canadese di una
diversione d'uso, in ambito ricreativo, della sostanza oppiacea W-18;
Vista la nota 16 settembre con cui l'AIFA ha confermato gli effetti
avversi e il rischio di abuso e dipendenza riferibili alla
PROPILESEDRINA, che appartiene alla classe delle amfetamine e trova
attualmente collocazione nella tabella IV e nella tabella dei
medicinali - sezione B, di cui al decreto del Presidente della
Repubblica n. 309/1990, in quanto impiegata nella fabbricazione del
farmaco antiepilettico Barbesaclone;
Ritenuto opportuno mantenere tale collocazione nella tabella dei
medicinali - sezione B, di cui al decreto del Presidente della
Repubblica n. 309/1990, a motivo del citato utilizzo;
Ritenuto altresi' necessario, in considerazione del rischio di
abuso, limitarne e specificarne l'utilizzo esclusivo nella
fabbricazione di Barbesaclone;
Viste le note del 8 ottobre 2015 e del 21 dicembre 2015 con cui la
societa' Grunenthal Italia s.r.l. ha chiesto l'inclusione di
SUFENTANIL per somministrazioni ad uso sublinguale nell'allegato
III-bis, di cui al decreto del Presidente della Repubblica n.
309/1990, che elenca i medicinali per la terapia del dolore, ed il
conseguente inserimento nella Tabella dei medicinali - sezioni A e D;
Tenuto conto della decisione di esecuzione della Commissione
europea del 18 settembre 2015, che ha accordato l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale «ZALVISO-Sufentanil», con
indicazioni per la gestione del dolore post-operatorio acuto da
moderato a severo in pazienti adulti;
Ritenuto opportuno, in base alla citata indicazione di utilizzo,
inserire nell'allegato III-bis di cui al decreto del Presidente della
Repubblica n. 309/1990, il SUFENTANIL, per somministrazione ad uso
sublinguale e di procedere al conseguente inserimento, ai sensi
dell'art. 14, comma 3-bis, nella tabella dei medicinali sezione D,
delle composizioni per somministrazione sublinguale contenenti
Sufentanil, contrassegnate con doppio asterisco, che ne specifica
l'utilizzo nella terapia del dolore;
Considerato che attualmente la sostanza SUFENTANIL e' collocata
nella tabella dei medicinali sezione A e risulta pertanto necessario
inserire, in riferimento ad essa, il contrassegno con doppio
asterisco, previsto per i medicinali utilizzati nella terapia del
dolore, limitatamente alle composizioni per somministrazione
sublinguale;
Visti i pareri dell'Istituto superiore di sanita', resi con note
del 15 e 24 marzo 2016;
Visto il parere del Consiglio superiore di sanita', espresso nella
seduta del 17 maggio 2016, favorevole:
All'inclusione nella Tabella I di cui al decreto del Presidente
della Repubblica n. 309/1990 delle sostanze: 2-MeO-DIFENIDINA (MXP);
MITRAGININA; MITRAGYNA SPECIOSA pianta (Kratom), IBOGAINA;
TABERNANTHE IBOGA pianta; AB-FUBINACA; Analoghi di struttura
derivanti da INDOL-3-CARBOSSAMIDE; Analoghi di struttura derivanti da
INDAZOL-3-CARBOSSAMIDE; FENBUTRAZATO; W-18;
Al mantenimento nella Tabella dei medicinali - sezione B, della
sostanza PROPILESEDRINA, limitatamente e specificamente per il suo
utilizzo nella fabbricazione di Barbesaclone con l'apposizione di
specifica nota di esclusione di utilizzo, diverso dalla fabbricazione
di Barbescaclone;
All'inserimento nell'allegato III-bis di cui al decreto del
Presidente della Repubblica n. 309/1990 di SUFENTANIL per
somministrazione ad uso sublinguale;
All'inserimento nella tabella dei medicinali - sezione A di
contrassegno con doppio asterisco (**) previsto per i medicinali
utilizzati nella terapia del dolore, al Sufentanil limitatamente alle
composizioni per uso sublinguale;
All'inserimento nella tabella dei medicinali - sezione D delle
composizioni per somministrazione sublinguale contenenti Sufentanil,
contrassegnate con doppio asterisco (**);
Ritenuto di dover procedere ai citati aggiornamenti delle tabelle
degli stupefacenti, in adesione alle Convenzioni internazionali, a
tutela della salute pubblica, e di dover procedere all'aggiornamento
dell'elenco dei medicinali di cui allegato III-bis, a garanzia
dell'accesso alla terapia del dolore;
Decreta:
Art. 1
1. Nella Tabella I, del decreto del Presidente della Repubblica 9
ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni, sono inserite,
secondo l'ordine alfabetico, le seguenti sostanze:
2-MeO-DIFENIDINA, denominazione comune,
1-(1-(2-metossifenil)-2-feniletil)piperidina, denominazione
chimica,
MXP, altra denominazione;
3,4-DMA NBOMe, denominazione comune,
1-(3,4-Dimetossifenil)-N-[(2-metossifenil)metil]propan-2-amina,
denominazione chimica,
N-(orto-metossibenzil)-3,4-dimetossimfetamina, altra
denominazione;
3-METILFENTANIL, denominazione comune,
N-(3-metil-1-fenetil-4-piperidil)propioanilide, denominazione
chimica;
3-METILTIOFENTANIL, denominazione comune,
N-[3-metil-1-[2-(2-tienil)etil]4-piperidil]propionanilide,
denominazione chimica;
4,4-DIMETILAMINOREX,denominazione comune,
para-metil-4-metilaminorex, denominazione chimica,
4,4'-DMAR, altra denominazione;
4-EA NBOMe, denominazione comune,
1-(4-Etilfenil)-N-[(2-metossifenil)metil]propan-2-amina,
denominazione chimica,
N-(orto-Metossibenzil)-4-etilamfetamina, altra denominazione;
4-MMA NBOMe, denominazione chimica,
N-[(2-Metossifenil)metil]-N-metil-1-(p-tolil)propan-2-amina,
denominazione chimica,
N-(orto-Metossibenzil)-4-metilmetamfetamina, altra
denominazione;
5-APB NBOMe, denominazione comune,
1-(Benzofuran-5-il)-N-[(2-metossifenil)metil]propan-2-amina,
denominazione chimica,
N-(orto-Metossibenzil)-5-(2-aminopropil)benzofurano, altra
denominazione;
5F-APP-PICA, denominazione comune,
N-(1-amino-1-ossi-3-fenilpropan-2-il)-1-(5-fluoropentil)-1H-ind
ol-3-carbossamide, denominazione chimica,
PX-1, altra denominazione;
5F-APP-PINACA, denominazione comune,
N-(2-amino-1-benzil-2-ossi-etil)-1-(5-fluoropentil)indazol-3-ca
rbossamide, denominazione chimica,
PX-2, altra denominazione;
5F-PB22, denominazione comune,
Chinolin-8-il 1-(5-fluoropentil)-1H-indol-3-carbossilato,
denominazione chimica;
5-MeO-EIPT, denominazione comune,
N-etil-N-(2-(5-metossi-1H-indol-3-il)etil)propan-2-amina,
denominazione chimica,
N-Etil-N-isopropil-5-metossitriptamina, altra denominazione;
AB-CHMINACA, denominazione comune,
N-[(1S)-1-(aminocarbonil)-2-metilpropil]-1-(cicloesilmetil)-1H-
indazol-3-carbossamide, denominazione chimica;
AB-FUBINACA, denominazione comune,
N-(1-amino-3-metil-1-ossibutan-2-il)-1-[(4-fluorofenil)metil]in
dazol-3-carbossamide, denominazione chimica;
ACETILFENTANIL, denominazione comune,
N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-il]acetamide,
denominazione chimica,
desmetil-fentanil, altra denominazione;
ADB-CHMINACA, denominazione comune,
N-[1-(aminocarbonil)-2,2-dimetilpropil]-1-(cicloesilmetil)-1H-i
ndazol-3-carbossamide, denominazione chimica;
ADB-FUBINACA, denominazione comune,
N-[(1S)-1-(aminocarbonil)-2-metilpropil]-1-[(4-fluorofenil)me
til]-1H-indazol-3-carbossamide, denominazione chimica;
AFLOQUALONE, denominazione comune,
6-Amino-2-(fluorometil)-3-(2-metilfenil)-3H-chinazolin-4-one,
denominazione chimica,
HQ-495, altra denominazione;
Analoghi di struttura derivanti da INDAZOL-3-CARBOSSAMIDE,
denominazione comune;
Analoghi di struttura derivanti da INDOL-3-CARBOSSAMIDE,
denominazione comune;
APP-FUBINACA, denominazione comune,
N-(1-amino-3-fenil-1-ossipropan-2-il)-1-[(4-fluorofenil)metil]-
1H-indazol-3-carbossamide, denominazione chimica;
BB-22, denominazione comune,
1-(cicloesilmetil)-1H-indolo-3 acido carbossilico-8-chinolinil
estere], denominazione chimica;
CUMIL-5F-PINACA, denominazione comune,
1-(5-Fluoropentil)-N-(1-metil-1-feniletil)-1H-indazol-3-carboss
amide, denominazione chimica,
SGT-25, altra denominazione;
DALT, denominazione comune,
N-[2-(1H-indol-3-il)etil]-N-prop-2-enilprop-2-en-1-amina,
denominazione chimica,
N,N-dialliltriptamina, altra denominazione;
ETILFENIDATO, denominazione comune,
etil-2-fenil-2-(piperidin-2-il) acetato, denominazione chimica;
FENBUTRAZATO, denominazione comune,
2-(3-metil-2-fenilmorfolin-4-il)etil 2-fenilbutanoato,
denominazione chimica;
FLUBROMAZOLAM, denominazione comune,
8-bromo-6-(2-fluorofenil)-1-metil-4H-[1,2,4]triazolo-[4,3a][1,4
]benzodiazepina, denominazione chimica;
IBOGAINA, denominazione comune,
12-metossibogamina, denominazione chimica,
endabuse, altra denominazione;
MDMB-CHMICA, denominazione comune,
Metil-3,3-dimetil-2-«[(1-(cicloesilmetil)-1H-indol-3-il)carboni
l]amino»butanoato, denominazione chimica,
N-«[1-(cicloesilmetil)-1H-indol-3-il]carbonil»-3-metil-valina,
metil estere, altra denominazione;
METILMETAQUALONE ), denominazione comune,
3-(2,4-dimetilfenil)-2-metilchinazolin-4-one, denominazione
chimica,
MMQ, altra denominazione;
MITRAGININA, denominazione comune,
16,17-dideidro-9,17-dimetossi-17,18-seco-20-alfa-ioimban-16-car
bossiacido metilestere, denominazione chimica;
MITRAGYNA SPECIOSA pianta (Kratom), denominazione comune;
MORFINA-N-OSSIDO, denominazione comune,
N-ossimorfina, denominazione chimica,
genomorfina, altra denominazione;
OCFENTANIL, denominazione comune,
(N-(2-fluorofenil)-2-metossi-N-[1-(2-feniletil)-4-piperidil]ace
tamide), denominazione chimica;
TABERNANTHE IBOGA pianta, denominazione comune;
UR-144, denominazione comune,
[(1-pentilidol-3-il)-(2,2,3,3-tetrametilciclopropil) metanone],
denominazione chimica;
W-18, denominazione comune,
4-Cloro-N-(1-[2-(4-nitrofenil)etil]-piperidin-2-ilidene)benzenesu
lfonamide, denominazione chimica,
MAB-CHMINACA, altra denominazione.
2. Sono eliminate dalla colonna «altra denominazione» della stessa
tabella, le sostanze 3-Metilfentanil in corrispondenza di
Alfametilfentanil e 3-Metiltiofentanil, in corrispondenza di
Alfametiltiofentanil.
3. Nella Tabella IV, del decreto del Presidente della Repubblica 9
ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni, e' inserita,
secondo l'ordine alfabetico, la seguente sostanza:
Fenazepam.
4. Nella Tabelle dei medicinali, del decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni, sono
inseriti:
Nelle sezione A:
dopo la sostanza Sufentanil:
Sufentanil (**) - limitatamente alle composizioni per
somministrazioni ad uso sublinguale.
Nella sezione B:
dopo la nota: «I sali delle sostanze iscritte nella presente
tabella, in tutti i casi in cui questi possono esistere» - la
seguente nota di esclusione di utilizzo diverso dalla fabbricazione
di Barbesaclone riferita alla sostanza Propilesedrina:
Sono espressamente esclusi dalla presente tabella utilizzi
della Propilesedrina diversi dalla fabbricazione di Barbesaclone.
Nella sezione D:
dopo la nota: «COMPOSIZIONI per somministrazioni ad uso
transdermico contenenti buprenorfina **;» la seguente nota:
COMPOSIZIONI per somministrazioni sublinguali contenenti
Sufentanil(**).
5. Nell'allegato III-bis del decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni, e'
inserito, secondo l'ordine alfabetico, il seguente medicinale:
Sufentanil per somministrazione ad uso sublinguale.