IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Visto l'articolo 14, comma 1, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Vista la direttiva 2014/30/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla compatibilita'
elettromagnetica (rifusione);
Vista la legge 24 dicembre 2012, n. 234, recante norme generali
sulla partecipazione dell'Italia alla formazione e all'attuazione
della normativa e delle politiche dell'Unione europea, ed in
particolare gli articoli 31 e 32;
Vista la legge 9 luglio 2015, n. 114, recante delega al Governo per
il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri atti
dell'Unione europea - Legge di delegazione europea 2014 ed in
particolare l'articolo 1 e l'allegato B, numero 17);
Visto il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 194, di attuazione
della direttiva 2004/108/CE concernente il riavvicinamento delle
legislazioni degli Stati membri relative alla compatibilita'
elettromagnetica e che abroga la direttiva 89/336/CEE;
Visto il regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 9 luglio 2008 che pone norme in materia di
accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la
commercializzazione dei prodotti e che abroga il regolamento (CEE) n.
339/93;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei ministri,
adottata nella riunione del 19 febbraio 2016;
Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei ministri, adottata nella
riunione del 16 maggio 2016;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei ministri e del
Ministro dello sviluppo economico, di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, con il Ministro della giustizia e con
il Ministro degli affari esteri e della cooperazione internazionale;
Emana
il seguente decreto legislativo:
Art. 1
Modifiche al decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 194
1. Al decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 194, sono apportate
le seguenti modificazioni:
a) il titolo del decreto legislativo e' sostituito dal seguente:
«Attuazione della direttiva 2004/108/CE relativa alla compatibilita'
elettromagnetica, e della direttiva 2014/30/UE del 26 febbraio 2014,
concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri
relative alla compatibilita' elettromagnetica (rifusione) che ne
dispone l'abrogazione.»;
b) all'articolo 1, comma 2, sono apportate le seguenti
modificazioni:
1) la lettera b) e' sostituita dalla seguente:
«b) ai prodotti aeronautici, parti e pertinenze di cui al
regolamento (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 20 febbraio 2008, recante regole comuni nel settore
dell'aviazione civile e che istituisce un'Agenzia europea per la
sicurezza aerea, e che abroga la direttiva 91/670/CEE del Consiglio,
il regolamento (CE) n. 1592/2002 e la direttiva 2004/36/CE;»;
2) la lettera c) e' sostituita dalla seguente:
«c) alle apparecchiature radio utilizzate da radioamatori, ai
sensi delle disposizioni relative alle radiocomunicazioni adottate
nel quadro della costituzione dell'Unione internazionale delle
telecomunicazioni e della convenzione dell'Unione internazionale
delle telecomunicazioni, a meno che tali apparecchiature siano messe
a disposizione sul mercato; a tale fine i kit di componenti destinati
a essere assemblati da radioamatori e le apparecchiature messe a
disposizione sul mercato nonche' modificate e utilizzate da
radioamatori non sono considerati apparecchiature messe a
disposizione sul mercato;»;
3) dopo la lettera c) e' inserita la seguente:
«c-bis) ai kit di valutazione su misura per professionisti
destinati ad essere utilizzati unicamente in strutture di ricerca e
sviluppo a tali fini;»;
c) all'articolo 1, comma 3, sono apportate le seguenti
modificazioni:
1) alla lettera a) le parole: «non generano o non
contribuiscono» sono sostituite dalle seguenti: «sono incapaci di
generare o contribuire»;
2) alla lettera b) le parole: «inaccettabile alterazione» sono
sostituite dalle seguenti: «deterioramento inaccettabile»;
d) all'articolo 1, comma 4 e comma 5, la parola: «comunitarie» e
la parola: «comunitaria» sono sostituite, dalle seguenti:
«dell'Unione europea»;
e) l'articolo 2 e' sostituito dal seguente:
«Art. 2 (Vigilanza del mercato, controllo degli apparecchi che
entrano nel mercato dell'Unione ed individuazione delle autorita'
competenti). - 1. Agli apparecchi si applicano l'articolo 15,
paragrafo 3, e gli articoli da 16 a 29 del regolamento (CE) n.
765/2008.
2. Ai fini di cui al comma 1, le funzioni di autorita' di vigilanza
del mercato sono svolte dal Ministero dello sviluppo economico ed, in
particolare, dagli uffici dirigenziali generali competenti, secondo
il regolamento di organizzazione del medesimo Ministero, ed
attualmente rispettivamente:
a) dalla Direzione generale per Pianificazione e Gestione dello
spettro radioelettrico, per tutte le apparecchiature di cui
all'articolo 3, limitatamente alla protezione delle comunicazioni dai
disturbi eventualmente causati dall'utilizzo delle stesse;
b) dalla Direzione generale per il mercato, la concorrenza, il
consumatore, la vigilanza e la normativa tecnica, per le
apparecchiature di cui all'articolo 3, con esclusione dei profili
relativi alla protezione delle comunicazioni dai disturbi
eventualmente causati dall'utilizzo delle apparecchiature stesse.
3. Le funzioni di controllo alle frontiere esterne sono svolte
dall'Agenzia delle dogane e dei monopoli conformemente agli articoli
da 27 a 29 del regolamento (CE) n. 765/2008.
4. Qualora gli organi di vigilanza competenti, nell'espletamento
delle loro funzioni ispettive e di controllo, rilevano che un
apparecchio e' in tutto o in parte non rispondente a uno o piu'
requisiti essenziali, ne informano immediatamente il Ministero dello
sviluppo economico.»;
f) all'articolo 3, comma 1, sono apportate le seguenti
modificazioni:
1) alla lettera b), nell'alinea e al numero 1), le parole:
«commercializzato», «utente» e: «sottoinsieme» sono sostituite,
rispettivamente, dalle seguenti: «messo a disposizione del mercato»,
«utilizzatore» e «sottounita'»;
2) alla lettera f) le parole: «senza alterazioni» sono
sostituite dalle seguenti: «normalmente senza deterioramento»;
3) dopo la lettera h) sono inserite le seguenti:
«h-bis) messa a disposizione sul mercato: la fornitura di un
apparecchio per la distribuzione, il consumo o l'uso nel mercato
dell'Unione nel corso di un'attivita' commerciale, a titolo oneroso o
gratuito;
h-ter) immissione sul mercato: la prima messa a disposizione sul
mercato dell'Unione di un apparecchio;
h-quater) fabbricante: una persona fisica o giuridica che
fabbrica un apparecchio, o che lo fa progettare o fabbricare, e
commercializza tale apparecchio con il proprio nome o marchio
commerciale;
h-quinquies) rappresentante autorizzato: una persona fisica o
giuridica stabilita nell'Unione che ha ricevuto da un fabbricante un
mandato scritto che la autorizza ad agire a suo nome in relazione a
determinati compiti;
h-sexies) importatore: la persona fisica o giuridica stabilita
nell'Unione che immette sul mercato dell'Unione un apparecchio
originario di un paese terzo;
h-septies) distributore: la persona fisica o giuridica presente
nella catena di fornitura, diversa dal fabbricante e
dall'importatore, che mette a disposizione un apparecchio sul
mercato;
h-octies) operatori economici: il fabbricante, il rappresentante
autorizzato, l'importatore e il distributore;
h-nonies) specifica tecnica: un documento che prescrive i
requisiti tecnici che l'apparecchiatura deve soddisfare;»;
4) la lettera i) e' sostituita dalla seguente:
«i) norma armonizzata: la norma armonizzata di cui all'articolo
2, punto 1, lettera c), del regolamento (UE) n. 1025/2012;»;
5) dopo la lettera i) sono inserite le seguenti:
«i-bis) accreditamento: accreditamento quale definito
all'articolo 2, punto 10, del regolamento (CE) n. 765/2008;
i-ter) organismo nazionale di accreditamento: organismo nazionale
di accreditamento di cui all'articolo 2, punto 11, del regolamento
(CE) n. 765/2008;
i-quater) valutazione della conformita': il processo atto a
dimostrare il rispetto dei requisiti essenziali della presente
direttiva relativi a un apparecchio;
i-quinquies) organismo di valutazione della conformita': un
organismo che svolge attivita' di valutazione della conformita', fra
cui tarature, prove, certificazioni e ispezioni;
i-sexies) richiamo: qualsiasi misura volta a ottenere la
restituzione di un apparecchio gia' messo a disposizione
dell'utilizzatore finale;
i-septies) ritiro: qualsiasi misura volta a impedire la messa a
disposizione sul mercato di un apparecchio presente nella catena di
fornitura;
i-octies) normativa di armonizzazione dell'Unione: la normativa
dell'Unione che armonizza le condizioni per la commercializzazione
dei prodotti;
i-nonies) marcatura CE: una marcatura mediante la quale il
fabbricante indica che l'apparecchio e' conforme ai requisiti
applicabili stabiliti nella normativa di armonizzazione dell'Unione
che ne prevede l'apposizione.»;
6) le lettere l) ed m) sono abrogate;
g) all'articolo 4, sono apportate le seguenti modificazioni:
1) la rubrica e' sostituita dalla seguente: «Messa a
disposizione sul mercato o messa in servizio»;
2) al comma 1 le parole: «immesse nel mercato» sono sostituite
dalle seguenti: «messe a disposizione sul mercato»;
h) l'articolo 5 e' sostituito dal seguente:
«Art. 5 (Impianti fissi). - 1. Gli apparecchi che sono stati messi
a disposizione sul mercato e che possono essere integrati in impianti
fissi sono soggetti a tutte le pertinenti disposizioni relative agli
apparecchi previste dal presente decreto. Le prescrizioni degli
articoli da 7 a 7-septies e da 9 a 11 non hanno tuttavia carattere
obbligatorio nel caso degli apparecchi destinati ad essere integrati
in un particolare impianto fisso e non altrimenti messi a
disposizione sul mercato. In tali casi la documentazione di
accompagnamento identifica l'impianto fisso e le relative
caratteristiche di compatibilita' elettromagnetica e indica le
precauzioni da prendere per l'integrazione dell'apparecchio
nell'impianto fisso al fine di non pregiudicare la conformita'
dell'impianto in questione. La documentazione comprende inoltre le
informazioni di cui all'articolo 7-bis, commi 5 e 6, e all'articolo
7-quater, comma 3. Le buone prassi di ingegneria industriale di cui
all'allegato I, punto 2, sono documentate e la persona o le persone
responsabili tengono la documentazione a disposizione delle autorita'
nazionali competenti a fini di controllo fintantoche' gli impianti
fissi sono in funzione.
2. Quando vi e' motivo di supporre la non conformita' dell'impianto
fisso, in particolare quando vi sono reclami riguardanti
perturbazioni prodotte dall'impianto, le autorita' competenti possono
chiedere la prova della conformita' dell'impianto fisso in questione
e, se necessario, avviare una valutazione. Laddove sia accertata la
non conformita', le autorita' competenti impongono le misure
necessarie per rendere gli impianti fissi conformi ai requisiti
essenziali di cui all'allegato I.
3. Le autorita' competenti adottano le disposizioni necessarie per
identificare la persona o le persone responsabili della messa in
conformita' di un impianto fisso ai pertinenti requisiti
essenziali.»;
i) l'articolo 6 e' sostituito dal seguente:
«Art. 6 (Libera circolazione delle apparecchiature). - 1. Le
autorita' competenti di cui all'articolo 2 non ostacolano, per motivi
relativi alla compatibilita' elettromagnetica, la messa a
disposizione sul mercato o la messa in servizio delle apparecchiature
conformi al presente decreto. Le disposizioni del presente decreto
non ostano all'applicazione, su iniziativa delle autorita' competenti
di cui all'articolo 2, delle seguenti misure speciali riguardanti la
messa in servizio o l'uso di un'apparecchiatura:
a) misure atte a superare un problema di compatibilita'
elettromagnetica esistente o prevedibile in uno specifico luogo;
b) misure adottate per motivi di sicurezza per proteggere le reti
pubbliche di telecomunicazione o le stazioni riceventi o emittenti
quando sono utilizzate per scopi di sicurezza in situazioni relative
allo spettro chiaramente definite.
2. Fatta salva la direttiva (UE) 2015/1535 del Parlamento europeo e
del Consiglio, del 9 settembre 2015, che prevede una procedura
d'informazione nel settore delle regolamentazioni tecniche e delle
regole relative ai servizi della societa' dell'informazione, le
misure speciali di cui al comma 1 sono notificate dalle autorita'
competenti alla Commissione e agli altri Stati membri.
3. Le misure speciali che sono state accettate sono quelle
pubblicate dalla Commissione nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione
europea.
4. Nelle fiere campionarie, nelle mostre o manifestazioni simili e'
ammessa la presentazione o la dimostrazione di apparecchiature non
conformi al presente decreto, a condizione che un'evidente
indicazione grafica indichi chiaramente che tali apparecchiature non
possono essere messe a disposizione sul mercato o messe in servizio
fintanto che non siano messe in conformita' con il presente decreto.
La dimostrazione del funzionamento puo' avvenire solo a condizione
che siano state adottate misure adeguate per evitare perturbazioni
elettromagnetiche.»;
l) l'articolo 7 e' sostituito dal seguente:
«Art. 7 (Requisiti essenziali). - 1. Le apparecchiature di cui
all'articolo 3 devono essere conformi ai requisiti essenziali di cui
all'allegato I.»;
m) dopo l'articolo 7 sono inseriti i seguenti:
«Art. 7-bis (Obblighi dei fabbricanti). - 1. All'atto
dell'immissione dei loro apparecchi sul mercato, i fabbricanti
assicurano che siano stati progettati e fabbricati conformemente ai
requisiti essenziali di cui all'allegato I.
2. I fabbricanti preparano la documentazione tecnica di cui
all'allegato II o all'allegato III ed eseguono o fanno eseguire la
procedura di valutazione della conformita' di cui all'articolo 9.
Qualora la conformita' di un apparecchio ai requisiti applicabili sia
stata dimostrata da tale procedura, i fabbricanti redigono una
dichiarazione di conformita' UE e appongono la marcatura CE.
3. I fabbricanti conservano la documentazione tecnica e la
dichiarazione di conformita' UE per dieci anni dalla data in cui
l'apparecchio e' stato immesso sul mercato.
4. I fabbricanti garantiscono che siano predisposte le procedure
necessarie affinche' la produzione in serie continui a essere
conforme alla presente direttiva. Si tiene debitamente conto delle
modifiche della progettazione o delle caratteristiche del prodotto,
nonche' delle modifiche delle norme armonizzate o delle altre
specifiche tecniche con riferimento alle quali e' dichiarata la
conformita' dell'apparecchio.
5. I fabbricanti garantiscono che sugli apparecchi da essi immessi
sul mercato sia apposto un numero di tipo, di lotto o di serie,
oppure qualsiasi altro elemento che consenta la loro identificazione,
oppure, qualora le dimensioni o la natura dell'apparecchio non lo
consentano, che le informazioni richieste siano fornite
sull'imballaggio o in un documento di accompagnamento
dell'apparecchio.
6. I fabbricanti indicano sull'apparecchio il loro nome, la loro
denominazione commerciale registrata o il loro marchio registrato e
l'indirizzo postale al quale possono essere contattati oppure, ove
cio' non sia possibile, sull'imballaggio o in un documento di
accompagnamento dell'apparecchio. L'indirizzo indica un unico punto
in cui il fabbricante puo' essere contattato. Le informazioni
relative al contatto sono redatte in lingua italiana.
7. I fabbricanti garantiscono che l'apparecchio sia accompagnato
dalle istruzioni e dalle informazioni di cui all'articolo 11 in
lingua italiana. Tali istruzioni e informazioni, al pari di qualunque
etichettatura, devono essere chiare, comprensibili e intelligibili.
8. I fabbricanti che ritengono o hanno motivo di ritenere che un
apparecchio da essi immesso sul mercato non sia conforme alla
presente direttiva prendono immediatamente le misure correttive
necessarie per rendere conforme tale apparecchio, per ritirarlo o
richiamarlo, a seconda dei casi. Inoltre, qualora l'apparecchio
presenti un rischio, i fabbricanti ne informano immediatamente le
autorita' nazionali competenti degli Stati membri in cui hanno messo
a disposizione sul mercato l'apparecchio, indicando in particolare i
dettagli relativi alla non conformita' e qualsiasi misura correttiva
presa.
9. I fabbricanti, a seguito di una richiesta motivata di
un'autorita' nazionale competente, forniscono a quest'ultima tutte le
informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico,
necessarie per dimostrare la conformita' dell'apparecchio alla
presente direttiva, in una lingua che puo' essere facilmente compresa
da tale autorita' e, per gli apparecchi immessi sul mercato in
Italia, in lingua italiana. Cooperano con tale autorita', su sua
richiesta, a qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi
presentati dagli apparecchi da essi immessi sul mercato.
Art. 7-ter (Rappresentanti autorizzati). - 1. Il fabbricante puo'
nominare, mediante mandato scritto, un rappresentante autorizzato.
Gli obblighi di cui all'articolo 7-bis, comma 1, e l'obbligo di
redigere la documentazione tecnica di cui all'articolo 7-bis, comma
2, non rientrano nel mandato del rappresentante autorizzato.
2. Il rappresentante autorizzato esegue i compiti specificati nel
mandato ricevuto dal fabbricante. Il mandato consente al
rappresentante autorizzato di eseguire almeno i seguenti compiti:
a) mantenere la dichiarazione di conformita' UE e la
documentazione tecnica a disposizione delle autorita' nazionali di
vigilanza del mercato per dieci anni dalla data in cui l'apparecchio
e' stato immesso sul mercato;
b) a seguito di una richiesta motivata di un'autorita' nazionale
competente, fornire a tale autorita' tutte le informazioni e la
documentazione necessarie per dimostrare la conformita'
dell'apparecchio;
c) cooperare con le autorita' nazionali competenti, su loro
richiesta, a qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi
presentati dall'apparecchio che rientra nel mandato del
rappresentante autorizzato.
Art. 7-quater (Obblighi degli importatori). - 1. Gli importatori
immettono sul mercato solo apparecchi conformi.
2. Prima di immettere un apparecchio sul mercato gli importatori
assicurano che il fabbricante abbia eseguito l'appropriata procedura
di valutazione della conformita' di cui all'articolo 9. Essi
assicurano che il fabbricante abbia preparato la documentazione
tecnica, che la marcatura CE sia apposta sull'apparecchio, che
quest'ultimo sia accompagnato dai documenti prescritti, e che il
fabbricante abbia rispettato le prescrizioni di cui all'articolo o
7-bis, commi 5 e 6. L'importatore, se ritiene o ha motivo di ritenere
che un apparecchio non sia conforme all'allegato I, non immette
l'apparecchio sul mercato fino a quando non sia stato reso conforme.
Inoltre, quando l'apparecchio presenta un rischio, l'importatore ne
informa il fabbricante e le autorita' di vigilanza del mercato.
3. Gli importatori indicano sull'apparecchio il loro nome, la loro
denominazione commerciale registrata o il loro marchio registrato e
l'indirizzo postale al quale possono essere contattati oppure, ove
cio' non sia possibile, sull'imballaggio o in un documento di
accompagnamento dell'apparecchio. Le informazioni relative al
contatto sono in lingua italiana.
4. Gli importatori garantiscono che l'apparecchio sia accompagnato
dalle istruzioni e dalle informazioni di cui all'articolo 11, in
lingua italiana.
5. Gli importatori garantiscono che, quando un apparecchio e' sotto
la loro responsabilita', le condizioni di immagazzinamento o di
trasporto non mettano a rischio la sua conformita' ai requisiti
essenziali di cui all'allegato I.
6. Gli importatori che ritengono o hanno motivo di ritenere che un
apparecchio da essi immesso sul mercato non sia conforme alla
presente direttiva prendono immediatamente le misure correttive
necessarie per rendere conforme tale apparecchio, per ritirarlo o
richiamarlo, a seconda dei casi. Inoltre, qualora l'apparecchio
presenti un rischio, gli importatori ne informano immediatamente le
autorita' nazionali competenti degli Stati membri in cui hanno messo
a disposizione sul mercato l'apparecchio, indicando in particolare i
dettagli relativi alla non conformita' e qualsiasi misura correttiva
presa.
7. Per dieci anni dalla data in cui l'apparecchio e' stato immesso
sul mercato gli importatori mantengono la dichiarazione di
conformita' UE a disposizione delle autorita' di vigilanza del
mercato; garantiscono inoltre che, su richiesta, la documentazione
tecnica sara' messa a disposizione di tali autorita'.
8. Gli importatori, a seguito di una richiesta motivata di
un'autorita' nazionale competente, forniscono a quest'ultima tutte le
informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico,
necessarie per dimostrare la conformita' dell'apparecchio in una
lingua facilmente compresa da tale autorita' e, per gli apparecchi
immessi sul mercato in Italia, in lingua italiana. Cooperano con tale
autorita', su sua richiesta, a qualsiasi azione intrapresa per
eliminare i rischi presentati dagli apparecchi da essi immessi sul
mercato.
Art. 7-quinquies (Obblighi dei distributori). - 1. Quando mettono
un apparecchio a disposizione sul mercato, i distributori si
comportano applicando con la dovuta diligenza le prescrizioni del
presente decreto.
2. Prima di mettere un apparecchio a disposizione sul mercato i
distributori verificano che esso rechi la marcatura CE, sia
accompagnato dalla documentazione necessaria nonche' dalle istruzioni
e dalle informazioni di cui all'articolo 11, in una lingua che puo'
essere facilmente compresa dagli utilizzatori finali nello Stato
membro in cui l'apparecchio deve essere messo a disposizione sul
mercato o in servizio e, per il mercato italiano, in lingua italiana,
e che il fabbricante e l'importatore si siano conformati alle
prescrizioni di cui, rispettivamente, all'articolo 7-bis, commi 5 e
6, e all'articolo 7-quater, comma 3. Il distributore, se ritiene o ha
motivo di ritenere che un apparecchio non sia conforme alle
prescrizioni di cui all'allegato I, non mette l'apparecchio a
disposizione sul mercato fino a quando esso non sia stato reso
conforme. Inoltre, se l'apparecchio presenta un rischio, il
distributore ne informa il fabbricante o l'importatore e le autorita'
di vigilanza del mercato.
3. I distributori garantiscono che, quando l'apparecchio e' sotto
la loro responsabilita', le condizioni di immagazzinamento o di
trasporto non mettano a rischio la sua conformita' ai requisiti
essenziali di cui all'allegato I.
4. I distributori che ritengono o hanno motivo di ritenere che un
apparecchio da essi messo a disposizione sul mercato non sia conforme
alla presente direttiva si assicurano che siano prese le misure
correttive necessarie per rendere conforme tale apparecchio, per
ritirarlo o richiamarlo, a seconda dei casi. Inoltre, qualora
l'apparecchio presenti un rischio, i distributori ne informano
immediatamente le autorita' nazionali competenti degli Stati membri
in cui hanno messo a disposizione sul mercato l'apparecchio,
indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformita' e
qualsiasi misura correttiva presa.
5. I distributori, a seguito di una richiesta motivata di
un'autorita' nazionale competente, forniscono a quest'ultima tutte le
informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico,
necessarie per dimostrare la conformita' dell'apparecchio. Cooperano
con tale autorita', su sua richiesta, a qualsiasi azione intrapresa
per eliminare i rischi presentati dall'apparecchio da essi messo a
disposizione sul mercato.
Art. 7-sexies (Casi in cui gli obblighi dei fabbricanti si
applicano agli importatori e ai distributori). - 1. Un importatore o
distributore e' ritenuto un fabbricante ai fini del presente decreto
ed e' soggetto agli obblighi del fabbricante di cui all'articolo
7-bis quando immette sul mercato un apparecchio con il proprio nome o
marchio commerciale o modifica un apparecchio gia' immesso sul
mercato in modo tale da poterne condizionare la conformita' al
presente decreto.
Art. 7- septies (Identificazione degli operatori economici). - 1.
Gli operatori economici indicano alle autorita' di vigilanza che ne
fanno richiesta:
a) qualsiasi operatore economico che ha fornito loro
un apparecchio;
b) qualsiasi operatore economico cui hanno fornito un
apparecchio.
2. Gli operatori economici devono essere in grado di presentare le
informazioni di cui al comma 1 per dieci anni dal momento in cui sono
stati loro forniti apparecchi e per dieci anni dal momento in cui
essi hanno fornito apparecchi.»;
n) l'articolo 8 e' sostituito dal seguente:
«Art. 8. (Presunzione di conformita' delle apparecchiature). - 1.
Le apparecchiature che sono conformi alle norme armonizzate o a parti
di esse i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta
Ufficiale dell'Unione europea sono considerati conformi ai requisiti
essenziali di cui all'allegato I disciplinati da tali norme o parti
di esse.»;
o) l'articolo 9 e' sostituito dal seguente:
«Art. 9 (Procedure di valutazione della conformita'). - 1. La
conformita' di un apparecchio ai requisiti essenziali di cui
all'allegato I e' dimostrata mediante una delle seguenti procedure di
valutazione della conformita':
a) il controllo interno della produzione di cui all'allegato II;
b) l'esame UE del tipo seguito dalla conformita' al tipo basata
sul controllo interno della produzione di cui all'allegato III.
2. Il fabbricante puo' scegliere di limitare l'applicazione della
procedura di cui al comma 1, lettera b), ad alcuni aspetti dei
requisiti essenziali, a condizione che agli altri aspetti dei
requisiti essenziali sia applicata la procedura di cui al comma 1,
lettera a).»;
p) dopo l'articolo 9 e' inserito il seguente:
«Art. 9-bis (Dichiarazione di conformita' UE). - 1. La
dichiarazione di conformita' UE attesta il rispetto dei requisiti
essenziali di cui all'allegato I.
2. La dichiarazione di conformita' UE ha la struttura tipo di cui
all'allegato IV, contiene gli elementi specificati nei pertinenti
moduli di cui agli allegati II e III ed e' continuamente aggiornata.
Essa e' tradotta in lingua italiana.
3. Se all'apparecchio si applicano piu' atti dell'Unione che
prescrivono una dichiarazione di conformita' UE, e' compilata
un'unica dichiarazione di conformita' UE in rapporto a tutti questi
atti dell'Unione. La dichiarazione contiene gli estremi degli atti
dell'Unione, compresi i riferimenti della loro pubblicazione.
4. Con la dichiarazione di conformita' UE il fabbricante si assume
la responsabilita' della conformita' dell'apparecchio ai requisiti
stabiliti dal presente decreto.»;
q) l'articolo 10 e' sostituito dal seguente:
«Art. 10 (Principi generali della marcatura CE e regole e
condizioni per l'apposizione della stessa). - 1. La marcatura CE e'
soggetta ai principi generali esposti all'articolo 30 del regolamento
(CE) n. 765/2008.
2. La marcatura CE e' apposta in modo visibile, leggibile e
indelebile sull'apparecchio o sulla sua targhetta. Nei casi in cui
cio' non e' possibile o la natura dell'apparecchio non lo consente,
essa sono apposta sull'imballaggio e sui documenti di
accompagnamento.
3. La marcatura CE e' apposta sull'apparecchio prima della sua
immissione sul mercato.»;
r) l'articolo 11 e' sostituito dal seguente:
«Art. 11 (Informazioni sull'uso dell'apparecchio). - 1.
L'apparecchio e' accompagnato da informazioni, redatte in lingua
italiana, sulle precauzioni specifiche eventualmente da adottare
nell'assemblaggio, l'installazione, la manutenzione o l'uso
dell'apparecchio affinche', quando sia messo in servizio, esso sia
conforme ai requisiti essenziali di cui al punto 1 dell'allegato I.
2. Qualora la conformita' di un apparecchio ai requisiti essenziali
di cui al punto 1 dell'allegato I non sia assicurata nelle zone
residenziali, la relativa restrizione d'uso e' chiaramente indicata,
se del caso, anche sull'imballaggio.
3. Le informazioni richieste per consentire l'impiego conforme ai
fini cui l'apparecchio e' destinato figurano nelle istruzioni accluse
all'apparecchio.»;
s) all'articolo 12, sono apportate le seguenti modificazioni:
1) la rubrica e' sostituita dalla seguente «Funzioni delle
autorita' competenti e procedura a livello nazionale per gli
apparecchi che presentano rischi»;
2) i commi da 8 a 11 sono sostituiti dai seguenti:
«8. Nel caso in cui le autorita' di vigilanza del mercato di cui
all'articolo 2 hanno motivi sufficienti per ritenere che un
apparecchio disciplinato dal presente decreto presenta un rischio per
gli aspetti della protezione del pubblico interesse di cui al
presente decreto effettuano una valutazione dell'apparecchio
interessato che investe tutte le prescrizioni pertinenti di cui al
presente decreto. A tal fine, gli operatori economici interessati
cooperano ove necessario con le autorita' di vigilanza del mercato.
9. Se nel corso della valutazione di cui al comma 8 il Ministero
dello sviluppo economico conclude che l'apparecchio non rispetta le
prescrizioni di cui al presente decreto, ferma restando
l'applicazione delle sanzioni di cui all'articolo 15, chiede
tempestivamente all'operatore economico interessato di adottare tutte
le misure correttive del caso al fine di rendere l'apparecchio
conforme alle suddette prescrizioni oppure di ritirarlo o di
richiamarlo dal mercato entro un termine ragionevole e proporzionato
alla natura del rischio, a seconda dei casi.
10. Le autorita' di vigilanza del mercato informano l'organismo
notificato competente delle valutazioni di cui ai commi 8 e 9.
L'articolo 21 del regolamento (CE) n. 765/2008 si applica alle misure
di cui al comma 8 e 9.
11. Nel caso in cui ritiene che l'inadempienza non e' ristretta al
territorio nazionale, il Ministero dello sviluppo economico informa
la Commissione europea e gli altri Stati membri dell'Unione europea
dei risultati della valutazione e dei provvedimenti che ha chiesto
all'operatore economico di prendere. L'operatore economico prende
tutte le opportune misure correttive nei confronti di tutti gli
apparecchi interessati che ha messo a disposizione sull'intero
mercato dell'Unione.»;
t) l'articolo 13 e' sostituito dal seguente:
«Art. 13 (Procedura di salvaguardia dell'Unione). - 1. Nel caso in
cui l'operatore economico interessato non prende le misure correttive
adeguate entro il periodo di cui al all'articolo 12, comma 9, le
autorita' di vigilanza del mercato fatta salva l'applicazione delle
sanzioni di cui all'articolo 15, adottano tutte le opportune misure
provvisorie per proibire o limitare la messa a disposizione degli
apparecchi sul mercato nazionale, per ritirarli da tale mercato o per
richiamarli, nel rispetto delle garanzie partecipative previste dalla
legge 7 agosto 1990, n. 241, e successive modificazioni, ed a cura e
spese del soggetto destinatario del provvedimento. Nel caso di
impianto fisso le autorita' competenti provvedono ad adottare le
opportune misure cautelari ed il fermo amministrativo dell'impianto.
Il Ministero dello sviluppo economico informa immediatamente la
Commissione e gli altri Stati membri di tali misure.
2. Le informazioni di cui all'ultimo periodo del comma 1, includono
tutti i particolari disponibili, soprattutto i dati necessari
all'identificazione dell'apparecchio non conforme, la sua origine, la
natura della presunta non conformita' e dei rischi connessi, la
natura e la durata delle misure nazionali adottate, nonche' gli
argomenti espressi dall'operatore economico interessato. In
particolare, le autorita' di vigilanza del mercato indicano se
l'inadempienza sia dovuta:
a) alla non conformita' dell'apparecchio alle prescrizioni
relative agli aspetti di protezione del pubblico interesse
contemplati dalla presente direttiva; oppure
b) alle carenze nelle norme armonizzate di cui all'articolo 8,
che conferiscono la presunzione di conformita'.
3. Il Ministero dello sviluppo economico, quando la procedura a
norma dell'articolo 38 della direttiva 2014/30/UE, e' stata avviata
dall'autorita' di un altro Stato membro, informa immediatamente la
Commissione e gli altri Stati membri di tutti i provvedimenti
adottati, di tutte le altre informazioni a loro disposizione sulla
non conformita' dell'apparecchio interessato e, in caso di disaccordo
con la misura nazionale adottata, delle sue obiezioni.
4. Il Ministero dello sviluppo economico tiene conto nello
svolgimento della propria attivita', sia per le proprie misure
provvisorie che per quelle assunte da autorita' di altri Stati
membri, che nel caso in cui, entro tre mesi dal ricevimento delle
informazioni di cui al comma 1, uno Stato membro o la Commissione non
sollevano obiezioni contro la misura provvisoria presa da uno Stato
membro, tale misura e' ritenuta giustificata.
5. Il Ministero dello sviluppo economico adotta immediatamente le
opportune misure restrittive in relazione all'apparecchio in
questione, come il suo ritiro dal mercato. Gli oneri relativi al
ritiro dal mercato dell'apparecchio interessato ovvero ad altra
prescrizione o limitazione o misura correttiva adottata ai sensi del
presente articolo sono a carico del fabbricante o del suo
rappresentante autorizzato o dell'importatore o del distributore o
dell'operatore economico destinatario del relativo provvedimento.
6. Il Ministero dello sviluppo economico cura la partecipazione
nazionale alla consultazione svolta dalla Commissione europea quando,
in esito alla procedura di salvaguardia di cui all'articolo 38,
paragrafi 3 e 4, della direttiva 2014/30/UE, vengono sollevate
obiezioni contro una misura assunta da uno Stato membro o nel caso in
cui la Commissione ritiene che una misura nazionale e' contraria alla
legislazione dell'Unione. Il Ministero dello sviluppo economico cura
l'esecuzione delle conseguenti decisioni della Commissione.
7. Qualora la misura nazionale relativa ad un apparecchio e'
ritenuta giustificata, il Ministero dello sviluppo economico adotta i
provvedimenti necessari per garantire che l'apparecchio non conforme
sia ritirato dal mercato nazionale e ne informa la Commissione. Se la
misura adottata dall'Italia e' considerata ingiustificata, il
Ministero dello sviluppo economico la revoca.
8. Il Ministero dello sviluppo economico cura le iniziative
necessarie alla partecipazione nazionale alla procedura di cui
all'articolo 11 del regolamento (UE) n. 1025/2012, quando la misura
nazionale e' considerata giustificata e la non conformita' di un
apparecchio e' attribuita a una carenza delle norme armonizzate di
cui comma 2, lettera b), del presente decreto.»;
u) dopo l'articolo 13 e' inserito il seguente:
«Art. 13-bis (Non conformita' formale). - 1. Fatto salvo l'articolo
12, se il Ministero dello sviluppo economico giunge a una delle
seguenti conclusioni, chiede all'operatore economico interessato di
porre fine allo stato di non conformita' in questione:
a) la marcatura CE e' stata apposta in violazione dell'articolo
30 del regolamento (CE) n. 765/2008 o dell'articolo 10 del presente
decreto;
b) la marcatura CE non e' stata apposta;
c) non e' stata compilata la dichiarazione di conformita' UE;
e) non e' stata compilata correttamente la dichiarazione di
conformita' UE;
f) la documentazione tecnica non e' disponibile o e' incompleta;
g) le informazioni di cui all'articolo 7-bis, comma 6, o
all'articolo 7-quater, comma 3, sono assenti, false o incomplete;
h) non e' rispettata qualsiasi altra prescrizione amministrativa
di cui all'articolo 7-bis o all'articolo 7-quater.
2. Qualora la non conformita' di cui al comma 1 permane, il
Ministero dello sviluppo economico adotta le adeguate misure per
limitare o proibire la messa a disposizione sul mercato
dell'apparecchio o per garantire che sia richiamato o ritirato dal
mercato.»;
v) l'articolo 14 e' sostituito dal seguente:
«Art. 14 (Organismi di valutazione della conformita', notifica ed
autorita' di notifica). - 1. Ai fini della notifica alla Commissione
e agli altri Stati membri degli organismi autorizzati ad eseguire, in
qualita' di terzi, compiti di valutazione della conformita' a norma
del presente decreto, il Ministero dello sviluppo economico e'
individuato e designato quale autorita' di notifica nazionale
responsabile dell'istituzione ed esecuzione delle procedure
necessarie per la valutazione e la notifica degli organismi di
valutazione della conformita' e per il controllo sugli organismi
notificati, anche per quanto riguarda l'ottemperanza alle
disposizioni dell'articolo 14-ter.
2. La valutazione di cui al comma 1 degli organismi di valutazione
della conformita' ai fini dell'autorizzazione e della notifica,
nonche' il controllo degli organismi notificati, sono eseguiti ai
sensi e in conformita' del regolamento (CE) n. 765/2008
dall'organismo unico nazionale di accreditamento individuato ai sensi
dell'articolo 4 della legge 23 luglio 2009, n. 99. L'autorizzazione
degli organismi di cui al comma 1 ha come presupposto
l'accreditamento ed e' rilasciata con decreto del Ministero dello
sviluppo economico entro trenta giorni dalla domanda dell'organismo
corredata del relativo certificato di accreditamento.
3. Le modalita' di svolgimento dell'attivita' di cui al primo
periodo del comma 2 ed i connessi rapporti fra l'organismo unico
nazionale di accreditamento e il Ministero dello sviluppo economico
sono regolati con apposita convenzione o protocollo di intesa fra gli
stessi. L'organismo nazionale di accreditamento rispetta comunque per
quanto applicabili le prescrizioni di cui al comma 5 ed adotta
soluzioni idonee a coprire la responsabilita' civile connessa alle
proprie attivita'.
4. Il Ministero dello sviluppo economico assume piena
responsabilita' per i compiti svolti dall'organismo di cui al comma
3. Relativamente ai compiti attribuiti dal presente articolo e
dall'articolo 14-quater al Ministero dello sviluppo economico le
competenze e responsabilita' degli uffici dirigenziali generali
competenti, sono ripartite secondo il regolamento di organizzazione
del medesimo Ministero ed attualmente, rispettivamente, alla
Direzione generale per il mercato, la concorrenza, il consumatore, la
vigilanza e la normativa tecnica, relativamente alle attivita' di
notifica ed a quelle connesse, ed alla Direzione generale per la
pianificazione e la gestione dello spettro radioelettrico,
relativamente all'autorizzazione, di concerto con la precitata
Direzione generale, ed alle attivita' connesse.
5. Il Ministero dello sviluppo economico, quale autorita' di
notifica e ai fini dell'attivita' di autorizzazione, nonche'
l'organismo nazionale di accreditamento, ai fini dell'attivita' di
valutazione e controllo, organizzano e gestiscono le relative
attivita' nel rispetto delle seguenti prescrizioni:
a) in modo che non sorgano conflitti d'interesse con gli
organismi di valutazione della conformita';
b) in modo che sia salvaguardata l'obiettivita' e l'imparzialita'
delle attivita';
c) in modo che ogni decisione relativa alla notifica di un
organismo di valutazione della conformita' sia presa da persone
competenti diverse da quelle che hanno effettuato la valutazione;
d) evitando di offrire ed effettuare attivita' eseguite dagli
organismi di valutazione della conformita' o servizi di consulenza
commerciali o su base concorrenziale;
e) salvaguardando la riservatezza delle informazioni ottenute;
f) assegnando a tali attivita' un numero di dipendenti competenti
sufficiente per l'adeguata esecuzione dei suoi compiti.
6. Il Ministero dello sviluppo economico informa la Commissione
europea delle procedure adottate per la valutazione e la notifica
degli organismi di valutazione della conformita' e per il controllo
degli organismi notificati, i nonche' di qualsiasi modifica delle
stesse.»;
z) dopo l'articolo 14 sono inseriti i seguenti:
«Art.14-bis (Prescrizioni relative agli organismi notificati e
presunzione di conformita'). - 1. Ai fini della notifica, l'organismo
di valutazione della conformita' rispetta le prescrizioni di cui ai
commi da 2 a 11.
2. L'organismo di valutazione della conformita' e' disciplinato a
norma della legge nazionale di uno Stato membro e ha personalita'
giuridica.
3. L'organismo di valutazione della conformita' e' un organismo
terzo indipendente dall'organizzazione o dall'apparecchio oggetto di
valutazione. Un organismo appartenente a un'associazione d'imprese o
a una federazione professionale che rappresenta imprese coinvolte
nella progettazione, nella fabbricazione, nella fornitura,
nell'assemblaggio, nell'utilizzo o nella manutenzione di apparecchi
sottoposti alla sua valutazione puo' essere ritenuto un organismo del
genere, a condizione che siano dimostrate la sua indipendenza e
l'assenza di qualsiasi conflitto di interesse.
4. L'organismo di valutazione della conformita', i suoi alti
dirigenti e il personale addetto alla valutazione della conformita'
non sono ne' il progettista, ne' il fabbricante, ne' il fornitore,
ne' l'installatore, ne' l'acquirente, ne' il proprietario, ne'
l'utilizzatore o il responsabile della manutenzione degli apparecchi
sottoposti alla sua valutazione, ne' il rappresentante di uno di
questi soggetti. Cio' non preclude l'uso degli apparecchi valutati
che sono necessari per il funzionamento dell'organismo di valutazione
della conformita' o l'uso di tali apparecchi per scopi privati.
L'organismo di valutazione della conformita', i suoi alti dirigenti e
il personale addetto alla valutazione della conformita' non
intervengono direttamente nella progettazione, nella fabbricazione o
nella costruzione, nella commercializzazione, nell'installazione,
nell'utilizzo o nella manutenzione degli apparecchi, ne'
rappresentano i soggetti impegnati in tali attivita'. Non
intraprendono alcuna attivita' che possa essere in conflitto con la
loro indipendenza di giudizio o la loro integrita' per quanto
riguarda le attivita' di valutazione della conformita' per cui sono
notificati. Cio' vale in particolare per i servizi di consulenza.
L'organismo di valutazione della conformita' garantisce che le
attivita' delle sue affiliate o dei suoi subappaltatori non si
ripercuotano sulla riservatezza, sull'obiettivita' o
sull'imparzialita' delle sue attivita' di valutazione della
conformita'.
5. L'organismo di valutazione della conformita' e il suo personale
eseguono le operazioni di valutazione della conformita' con il
massimo dell'integrita' professionale e della competenza tecnica e
sono liberi da qualsivoglia pressione o incentivo, soprattutto di
ordine finanziario, che possa influenzare il loro giudizio o i
risultati delle loro attivita' di valutazione, in particolare da
persone o gruppi di persone interessati ai risultati di tali
attivita'.
6. L'organismo di valutazione della conformita' e' in grado di
eseguire tutti i compiti di valutazione della conformita'
assegnatigli in base all'allegato III e per cui e' stato notificato,
indipendentemente dal fatto che siano eseguiti dall'organismo stesso
o per suo conto e sotto la sua responsabilita'. In ogni momento, per
ogni procedura di valutazione della conformita' e per ogni tipo o
categoria di apparecchi per i quali e' stato notificato, l'organismo
di valutazione della conformita' ha a sua disposizione:
a) personale con conoscenze tecniche ed esperienza sufficiente e
appropriata per eseguire i compiti di valutazione della conformita';
b) le necessarie descrizioni delle procedure in base alle quali
avviene la valutazione della conformita', garantendo la trasparenza e
la capacita' di riproduzione di tali procedure; una politica e
procedure appropriate che distinguano i compiti che svolge in
qualita' di organismo notificato dalle altre attivita';
c) le procedure per svolgere le attivita' che tengono debitamente
conto delle dimensioni di un'impresa, del settore in cui opera, della
sua struttura, del grado di complessita' della tecnologia
dell'apparecchio in questione e della natura di massa o seriale del
processo produttivo.
7. L'organismo di valutazione della conformita' dispone dei mezzi
necessari per eseguire in modo appropriato i compiti tecnici e
amministrativi connessi alle attivita' di valutazione della
conformita' e ha accesso a tutti gli strumenti o impianti occorrenti.
Il personale responsabile dell'esecuzione dei compiti di valutazione
della conformita' dispone di quanto segue:
a) una formazione tecnica e professionale solida che include
tutte le attivita' di valutazione della conformita' in relazione alle
quali l'organismo di valutazione della conformita' e' stato
notificato;
b) soddisfacenti conoscenze delle prescrizioni relative alle
valutazioni che esegue e un'adeguata autorita' per eseguire tali
valutazioni;
c) una conoscenza e una comprensione adeguate dei requisiti
essenziali di cui all'allegato I, delle norme armonizzate applicabili
e delle disposizioni pertinenti della normativa di armonizzazione
dell'Unione europea nonche' delle normative nazionali;
d) la capacita' di elaborare certificati, registri e rapporti
atti a dimostrare che le valutazioni sono state eseguite.
8. E' garantita l'imparzialita' degli organismi di valutazione
della conformita', dei loro alti dirigenti e del personale addetto
allo svolgimento di compiti di valutazione della conformita'. La
remunerazione degli alti dirigenti e del personale addetto allo
svolgimento di compiti di valutazione della conformita' non dipende
dal numero di valutazioni eseguite o dai risultati di tali
valutazioni.
9. Gli organismi di valutazione della conformita' sottoscrivono un
contratto di assicurazione per la responsabilita' civile, secondo le
caratteristiche minime fissate con decreto del Ministro dello
sviluppo economico. Fino all'adozione di tale decreto il massimale di
tale polizza e' non inferiore a euro 1.500.000,00 e si applicano, per
quanto compatibili, le indicazioni al riguardo previste nella
direttiva del Ministro delle attivita' produttive del 19 dicembre
2002, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
n. 77 del 2 aprile 2003. Detta polizza non e' necessaria nel caso in
cui l'organismo di valutazione della conformita' sia un organismo
pubblico.
10. Il personale di un organismo di valutazione della conformita'
e' tenuto al segreto professionale per tutto cio' di cui viene a
conoscenza nell'esercizio delle sue funzioni a norma dell'allegato
III o di qualsiasi disposizione esecutiva di diritto interno, tranne
che nei confronti delle autorita' competenti dello Stato in cui
esercita le sue attivita'. Sono tutelati i diritti di proprieta'.
11. Gli organismi di valutazione della conformita' partecipano alle
attivita' di normalizzazione pertinenti e alle attivita' del gruppo
di coordinamento degli organismi notificati, istituito a norma della
pertinente normativa di armonizzazione dell'Unione europea, o
garantiscono che il loro personale addetto alla valutazione della
conformita' ne sia informato, e applicano come guida generale le
decisioni e i documenti amministrativi prodotti da tale gruppo.
12. Qualora dimostri la propria conformita' ai criteri stabiliti
nelle pertinenti norme armonizzate o in parti di esse i cui
riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta Ufficiale
dell'Unione europea, un organismo di valutazione della conformita' e'
considerato conforme alle prescrizioni di cui al presente articolo
nella misura in cui le norme applicabili armonizzate coprano tali
prescrizioni.
Art. 14-ter (Affiliate e subappaltatori degli organismi
notificati). - 1. Un organismo notificato, qualora subappalti compiti
specifici connessi alla valutazione della conformita' oppure ricorra
a un'affiliata, garantisce che il subappaltatore o l'affiliata
rispettino le prescrizioni di cui all'articolo 14-bis e ne informa di
conseguenza il Ministero dello sviluppo economico e l'organismo
nazionale di accreditamento.
2. Gli organismi notificati si assumono la completa responsabilita'
delle mansioni eseguite da subappaltatori o affiliate, ovunque questi
siano stabiliti.
3. Le attivita' possono essere subappaltate o eseguite da
un'affiliata solo con il consenso del cliente.
4. Gli organismi notificati mantengono a disposizione del Ministero
dello sviluppo economico e dell'organismo nazionale di accreditamento
i documenti pertinenti riguardanti la valutazione delle qualifiche
del subappaltatore o dell'affiliata e del lavoro eseguito da questi
ultimi a norma dell'allegato III.
Art. 14-quater (Domanda e procedura di notifica, modifiche delle
notifiche e contestazione delle competenze degli organismi
notificati). - 1. L'organismo di valutazione della conformita'
stabilito nel territorio nazionale presenta domanda di autorizzazione
e di notifica al Ministero dello sviluppo economico.
2. La domanda di autorizzazione e di notifica e' accompagnata da
una descrizione delle attivita' di valutazione della conformita', del
modulo o dei moduli di valutazione della conformita' e
dell'apparecchio per i quali tale organismo dichiara di essere
competente, nonche' da un certificato di accreditamento rilasciato
dall'organismo nazionale di accreditamento che attesta che
l'organismo di valutazione della conformita' e' conforme alle
prescrizioni di cui all'articolo 14-bis.
3. Il Ministero dello sviluppo economico autorizza e notifica solo
gli organismi di valutazione della conformita' che soddisfano le
prescrizioni di cui all'articolo 14-bis e notifica tali organismi
alla Commissione europea e agli altri Stati membri utilizzando lo
strumento elettronico di notifica elaborato e gestito dalla
Commissione. Il Ministero dello sviluppo economico pubblica sul
proprio sito internet i provvedimenti di autorizzazione rilasciati
agli organismi di valutazione della conformita'.
4. La notifica include tutti i dettagli riguardanti le attivita' di
valutazione della conformita', il modulo o i moduli di valutazione
della conformita' e l'apparecchio interessato, nonche' la relativa
attestazione di competenza.
5. L'organismo interessato puo' eseguire le attivita' di un
organismo notificato solo se non sono sollevate obiezioni da parte
della Commissione o degli altri Stati membri entro due settimane
dalla notifica. Solo tale organismo e' considerato un organismo
notificato ai fini del presente decreto.
6. Il Ministero dello sviluppo economico informa la Commissione e
gli altri Stati membri di eventuali modifiche di rilievo apportate
successivamente alla notifica.
7. Qualora sulla base della sospensione o del ritiro del relativo
certificato di accreditamento o in altro modo e' accertato che un
organismo notificato non e' piu' conforme alle prescrizioni di cui
all'articolo 14-bis o non adempie ai suoi obblighi, il Ministero
dello sviluppo economico limita, sospende o ritira la notifica, a
seconda dei casi, in funzione della gravita' del mancato rispetto di
tali prescrizioni o dell'inadempimento di tali obblighi e ne informa
immediatamente la Commissione europea e gli altri Stati membri.
8. Nei casi di limitazione, sospensione o ritiro della notifica,
oppure di cessazione dell'attivita' dell'organismo notificato, il
Ministero dello sviluppo economico, sulla base dei provvedimenti a
tal fine assunti dall'organismo nazionale di accreditamento, prende
le misure appropriate per garantire che le pratiche di tale organismo
notificato siano evase da un altro organismo notificato o siano messe
a disposizione delle autorita' di notifica e di vigilanza del mercato
responsabili, su loro richiesta.
9. In relazione alla competenza della Commissione ad indagare su
tutti i casi in cui abbia dubbi o vengano portati alla sua attenzione
dubbi sulla competenza di un organismo notificato o sull'ottemperanza
di un organismo notificato alle prescrizioni e responsabilita' cui e'
sottoposto, il Ministero dello sviluppo economico fornisce alla
Commissione, su richiesta, tutte le informazioni relative alla base
della notifica o del mantenimento della competenza dell'organismo in
questione. Qualora la Commissione accerti che un organismo notificato
non soddisfa o non soddisfa piu' le prescrizioni per la sua notifica,
il Ministero dello sviluppo economico adotta le misure correttive
necessarie relativamente al conseguente atto di esecuzione della
Commissione e, all'occorrenza, ritira la notifica.
Art. 14-quinquies (Obblighi operativi degli organismi notificati e
ricorsi contro le loro decisioni). - 1. Gli organismi notificati
eseguono le valutazioni della conformita' conformemente alle
procedure di valutazione della conformita' di cui all'allegato III.
2. Le valutazioni della conformita' sono eseguite in modo
proporzionato, evitando oneri superflui per gli operatori economici.
Gli organismi di valutazione della conformita' svolgono le loro
attivita' tenendo debitamente conto delle dimensioni di un'impresa,
del settore in cui opera, della sua struttura, del grado di
complessita' della tecnologia dell'apparecchio in questione e della
natura seriale o di massa del processo di produzione. Nel far cio'
rispettano tuttavia il grado di rigore e il livello di protezione
necessari per la conformita' dell'apparecchio al presente decreto.
3. Qualora un organismo notificato riscontri che i requisiti
essenziali di cui all'allegato I, le norme armonizzate corrispondenti
o altre specifiche tecniche non sono stati rispettati da un
fabbricante, chiede a tale fabbricante di prendere le misure
correttive appropriate e non rilascia il certificato.
4. Un organismo notificato che nel corso del monitoraggio della
conformita' successivo al rilascio di un certificato riscontra che un
apparecchio non e' piu' conforme chiede al fabbricante di prendere le
misure correttive opportune e all'occorrenza sospende o ritira il
certificato.
5. Qualora non siano prese misure correttive o non producano il
risultato richiesto, l'organismo notificato limita, sospende o ritira
i certificati, a seconda dei casi.
6. Contro le decisioni degli organismi notificati puo' essere
espletata l'apposita procedura di ricorso a tal fine istituita
dall'organismo nazionale di accreditamento.
Art. 14-sexies (Obbligo di informazione a carico degli organismi
notificati). - 1. Gli organismi notificati informano il Ministero
dello sviluppo economico e l'organismo nazionale di accreditamento:
a) di qualunque rifiuto, limitazione, sospensione o ritiro di un
certificato;
b) di qualunque circostanza che possa influire sull'ambito o
sulle condizioni della notifica;
c) di eventuali richieste di informazioni che abbiano ricevuto
dalle autorita' di vigilanza del mercato in relazione alle attivita'
di valutazione della conformita';
d) su richiesta, delle attivita' di valutazione della conformita'
eseguite nell'ambito della loro notifica e di qualsiasi altra
attivita', incluse quelle transfrontaliere e di subappalto.
2. Gli organismi notificati forniscono agli altri organismi
notificati a norma della direttiva attuata con il presente decreto,
le cui attivita' di valutazione della conformita' sono simili o
coprono gli stessi apparecchi, informazioni pertinenti sulle
questioni relative ai risultati negativi e, su richiesta, positivi
delle valutazioni della conformita'.
3. Gli organismi notificati partecipano, direttamente o mediante
rappresentanti designati, al sistema di cooperazione e coordinamento
tra organismi notificati istituito dalla Commissione europea a norma
della direttiva attuata con il presente decreto ed ai lavori del
relativo gruppo settoriale di organismi notificati.»;
aa) all'articolo 16, il comma 2 e' sostituito dal seguente: «2.
Con decreto del Ministro dello sviluppo economico, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze sono stabilite le tariffe per
l'attivita' di cui all'articolo 14, comma 1, ad esclusione di quelle
relative alle attivita' svolte dall'organismo unico nazionale di
accreditamento, nonche' i termini e le modalita' di versamento delle
medesime tariffe.»;
bb) l'articolo 17 e' abrogato;
cc) l'articolo 18 e' abrogato, ferma restando l'abrogazione del
decreto legislativo 12 novembre 1996, n. 615, ivi contenuta;
dd) all'articolo 19 i commi da 2 a 6 sono abrogati e il comma 1,
e' sostituito dal seguente: «1. Le apparecchiature oggetto della
direttiva 2004/108/CE immesse sul mercato prima del 20 aprile 2016
conformemente alla medesima direttiva 2004/108/CE ed alle relative
disposizioni nazionali di attuazione possono essere messi a
disposizione del mercato o messe in servizio anche successivamente.»;
ee) gli allegati I, II, III e IV, sono sostituiti dagli allegati
I, II, III e IV di cui all'allegato A al presente decreto;
ff) gli allegati V, VI, VII, VIII e IX sono abrogati.
AVVERTENZA
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto
dall'amministrazione competente per materia ai sensi
dell'articolo 10, commi 2 e 3 del testo unico delle
disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica
e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con decreto del Presidente della Repubblica 28
dicembre 1985, n. 1092, al solo fine di facilitare la
lettura delle disposizioni di legge modificate o alle quali
e' operato il rinvio. Restano invariati il valore e
l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.
Per gli atti dell'Unione europea vengono forniti gli
estremi di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
dell'Unione Europea (GUUE).
Note alle premesse:
L'art. 76 della Costituzione stabilisce che l'esercizio
della funzione legislativa non puo' essere delegato al
Governo se non con determinazione di principi e criteri
direttivi e soltanto per tempo limitato e per oggetti
definiti.
L'art. 87 della Costituzione conferisce, tra l'altro, al
Presidente della Repubblica il potere di promulgare le
leggi e di emanare i decreti aventi valore di legge ed i
regolamenti.
Il testo dell'articolo 14 della legge 23 agosto 1988, n.
400 (Disciplina dell'attivita' di Governo e ordinamento
della Presidenza del Consiglio dei Ministri), pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale 12 settembre 1988, n. 214, S.O.,
cosi' recita:
"Art. 14. Decreti legislativi.
1. I decreti legislativi adottati dal Governo ai sensi
dell'articolo 76 della Costituzione sono emanati dal
Presidente della Repubblica con la denominazione di
«decreto legislativo» e con l'indicazione, nel preambolo,
della legge di delegazione, della deliberazione del
Consiglio dei ministri e degli altri adempimenti del
procedimento prescritti dalla legge di delegazione.
2. L'emanazione del decreto legislativo deve avvenire
entro il termine fissato dalla legge di delegazione; il
testo del decreto legislativo adottato dal Governo e'
trasmesso al Presidente della Repubblica, per la
emanazione, almeno venti giorni prima della scadenza.
3. Se la delega legislativa si riferisce ad una
pluralita' di oggetti distinti suscettibili di separata
disciplina, il Governo puo' esercitarla mediante piu' atti
successivi per uno o piu' degli oggetti predetti. In
relazione al termine finale stabilito dalla legge di
delegazione, il Governo informa periodicamente le Camere
sui criteri che segue nell'organizzazione dell'esercizio
della delega.
4. In ogni caso, qualora il termine previsto per
l'esercizio della delega ecceda i due anni, il Governo e'
tenuto a richiedere il parere delle Camere sugli schemi dei
decreti delegati. Il parere e' espresso dalle Commissioni
permanenti delle due Camere competenti per materia entro
sessanta giorni, indicando specificamente le eventuali
disposizioni non ritenute corrispondenti alle direttive
della legge di delegazione. Il Governo, nei trenta giorni
successivi, esaminato il parere, ritrasmette, con le sue
osservazioni e con eventuali modificazioni, i testi alle
Commissioni per il parere definitivo che deve essere
espresso entro trenta giorni.".
La direttiva 2014/30/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio concernente l'armonizzazione delle legislazioni
degli Stati membri relative alla compatibilita'
elettromagnetica (rifusione) (Testo rilevante ai fini del
SEE), e' pubblicata nella G.U.U.E. 29 marzo 2014, n. L 96.
Il testo degli articoli 31 e 32 della legge 24 dicembre
2012, n. 234 (Norme generali sulla partecipazione
dell'Italia alla formazione e all'attuazione della
normativa e delle politiche dell'Unione europea),
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale 4 gennaio 2013, n. 3,
cosi' recita:
"Art. 31. Procedure per l'esercizio delle deleghe
legislative conferite al Governo con la legge di
delegazione europea
1. In relazione alle deleghe legislative conferite con la
legge di delegazione europea per il recepimento delle
direttive, il Governo adotta i decreti legislativi entro il
termine di quattro mesi antecedenti a quello di recepimento
indicato in ciascuna delle direttive; per le direttive il
cui termine cosi' determinato sia gia' scaduto alla data di
entrata in vigore della legge di delegazione europea,
ovvero scada nei tre mesi successivi, il Governo adotta i
decreti legislativi di recepimento entro tre mesi dalla
data di entrata in vigore della medesima legge; per le
direttive che non prevedono un termine di recepimento, il
Governo adotta i relativi decreti legislativi entro dodici
mesi dalla data di entrata in vigore della legge di
delegazione europea.
2. I decreti legislativi sono adottati, nel rispetto
dell'articolo 14 della legge 23 agosto 1988, n. 400, su
proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri o del
Ministro per gli affari europei e del Ministro con
competenza prevalente nella materia, di concerto con i
Ministri degli affari esteri, della giustizia,
dell'economia e delle finanze e con gli altri Ministri
interessati in relazione all'oggetto della direttiva. I
decreti legislativi sono accompagnati da una tabella di
concordanza tra le disposizioni in essi previste e quelle
della direttiva da recepire, predisposta
dall'amministrazione con competenza istituzionale
prevalente nella materia.
3. La legge di delegazione europea indica le direttive in
relazione alle quali sugli schemi dei decreti legislativi
di recepimento e' acquisito il parere delle competenti
Commissioni parlamentari della Camera dei deputati e del
Senato della Repubblica. In tal caso gli schemi dei decreti
legislativi sono trasmessi, dopo l'acquisizione degli altri
pareri previsti dalla legge, alla Camera dei deputati e al
Senato della Repubblica affinche' su di essi sia espresso
il parere delle competenti Commissioni parlamentari.
Decorsi quaranta giorni dalla data di trasmissione, i
decreti sono emanati anche in mancanza del parere. Qualora
il termine per l'espressione del parere parlamentare di cui
al presente comma ovvero i diversi termini previsti dai
commi 4 e 9 scadano nei trenta giorni che precedono la
scadenza dei termini di delega previsti ai commi 1 o 5 o
successivamente, questi ultimi sono prorogati di tre mesi.
4. Gli schemi dei decreti legislativi recanti recepimento
delle direttive che comportino conseguenze finanziarie sono
corredati della relazione tecnica di cui all'articolo 17,
comma 3, della legge 31 dicembre 2009, n. 196. Su di essi
e' richiesto anche il parere delle Commissioni parlamentari
competenti per i profili finanziari. Il Governo, ove non
intenda conformarsi alle condizioni formulate con
riferimento all'esigenza di garantire il rispetto
dell'articolo 81, quarto comma, della Costituzione,
ritrasmette alle Camere i testi, corredati dei necessari
elementi integrativi d'informazione, per i pareri
definitivi delle Commissioni parlamentari competenti per i
profili finanziari, che devono essere espressi entro venti
giorni.
5. Entro ventiquattro mesi dalla data di entrata in
vigore di ciascuno dei decreti legislativi di cui al comma
1, nel rispetto dei principi e criteri direttivi fissati
dalla legge di delegazione europea, il Governo puo'
adottare, con la procedura indicata nei commi 2, 3 e 4,
disposizioni integrative e correttive dei decreti
legislativi emanati ai sensi del citato comma 1, fatto
salvo il diverso termine previsto dal comma 6.
6. Con la procedura di cui ai commi 2, 3 e 4 il Governo
puo' adottare disposizioni integrative e correttive di
decreti legislativi emanati ai sensi del comma 1, al fine
di recepire atti delegati dell'Unione europea di cui
all'articolo 290 del Trattato sul funzionamento dell'Unione
europea, che modificano o integrano direttive recepite con
tali decreti legislativi. Le disposizioni integrative e
correttive di cui al primo periodo sono adottate nel
termine di cui al comma 5 o nel diverso termine fissato
dalla legge di delegazione europea.
7. I decreti legislativi di recepimento delle direttive
previste dalla legge di delegazione europea, adottati, ai
sensi dell'articolo 117, quinto comma, della Costituzione,
nelle materie di competenza legislativa delle regioni e
delle province autonome, si applicano alle condizioni e
secondo le procedure di cui all'articolo 41, comma 1.
8. I decreti legislativi adottati ai sensi dell'articolo
33 e attinenti a materie di competenza legislativa delle
regioni e delle province autonome sono emanati alle
condizioni e secondo le procedure di cui all'articolo 41,
comma 1.
9. Il Governo, quando non intende conformarsi ai pareri
parlamentari di cui al comma 3, relativi a sanzioni penali
contenute negli schemi di decreti legislativi recanti
attuazione delle direttive, ritrasmette i testi, con le sue
osservazioni e con eventuali modificazioni, alla Camera dei
deputati e al Senato della Repubblica. Decorsi venti giorni
dalla data di ritrasmissione, i decreti sono emanati anche
in mancanza di nuovo parere."
"Art. 32. Principi e criteri direttivi generali di delega
per l'attuazione del diritto dell'Unione europea
1. Salvi gli specifici principi e criteri direttivi
stabiliti dalla legge di delegazione europea e in aggiunta
a quelli contenuti nelle direttive da attuare, i decreti
legislativi di cui all'articolo 31 sono informati ai
seguenti principi e criteri direttivi generali:
a) le amministrazioni direttamente interessate provvedono
all'attuazione dei decreti legislativi con le ordinarie
strutture amministrative, secondo il principio della
massima semplificazione dei procedimenti e delle
modalita' di organizzazione e di esercizio delle
funzioni e dei servizi;
b) ai fini di un migliore coordinamento con le discipline
vigenti per i singoli settori interessati dalla
normativa da attuare, sono introdotte le occorrenti
modificazioni alle discipline stesse, anche attraverso
il riassetto e la semplificazione normativi con
l'indicazione esplicita delle norme abrogate, fatti
salvi i procedimenti oggetto di semplificazione
amministrativa ovvero le materie oggetto di
delegificazione;
c) gli atti di recepimento di direttive dell'Unione europea
non possono prevedere l'introduzione o il mantenimento
di livelli di regolazione superiori a quelli minimi
richiesti dalle direttive stesse, ai sensi dell'articolo
14, commi 24-bis, 24-ter e 24-quater, della legge 28
novembre 2005, n. 246;
d) al di fuori dei casi previsti dalle norme penali
vigenti, ove necessario per assicurare l'osservanza
delle disposizioni contenute nei decreti legislativi,
sono previste sanzioni amministrative e penali per le
infrazioni alle disposizioni dei decreti stessi. Le
sanzioni penali, nei limiti, rispettivamente,
dell'ammenda fino a 150.000 euro e dell'arresto fino a
tre anni, sono previste, in via alternativa o congiunta,
solo nei casi in cui le infrazioni ledano o espongano a
pericolo interessi costituzionalmente protetti. In tali
casi sono previste: la pena dell'ammenda alternativa
all'arresto per le infrazioni che espongano a pericolo o
danneggino l'interesse protetto; la pena dell'arresto
congiunta a quella dell'ammenda per le infrazioni che
rechino un danno di particolare gravita'. Nelle predette
ipotesi, in luogo dell'arresto e dell'ammenda, possono
essere previste anche le sanzioni alternative di cui
agli articoli 53 e seguenti del decreto legislativo 28
agosto 2000, n. 274, e la relativa competenza del
giudice di pace. La sanzione amministrativa del
pagamento di una somma non inferiore a 150 euro e non
superiore a 150.000 euro e' prevista per le infrazioni
che ledono o espongono a pericolo interessi diversi da
quelli indicati dalla presente lettera. Nell'ambito dei
limiti minimi e massimi previsti, le sanzioni indicate
dalla presente lettera sono determinate nella loro
entita', tenendo conto della diversa potenzialita'
lesiva dell'interesse protetto che ciascuna infrazione
presenta in astratto, di specifiche qualita' personali
del colpevole, comprese quelle che impongono particolari
doveri di prevenzione, controllo o vigilanza, nonche'
del vantaggio patrimoniale che l'infrazione puo' recare
al colpevole ovvero alla persona o all'ente nel cui
interesse egli agisce. Ove necessario per assicurare
l'osservanza delle disposizioni contenute nei decreti
legislativi, sono previste inoltre le sanzioni
amministrative accessorie della sospensione fino a sei
mesi e, nei casi piu' gravi, della privazione definitiva
di facolta' e diritti derivanti da provvedimenti
dell'amministrazione, nonche' sanzioni penali accessorie
nei limiti stabiliti dal codice penale. Al medesimo fine
e' prevista la confisca obbligatoria delle cose che
servirono o furono destinate a commettere l'illecito
amministrativo o il reato previsti dai medesimi decreti
legislativi, nel rispetto dei limiti stabiliti
dall'articolo 240, terzo e quarto comma, del codice
penale e dall'articolo 20 della legge 24 novembre 1981,
n. 689, e successive modificazioni. Entro i limiti di
pena indicati nella presente lettera sono previste
sanzioni anche accessorie identiche a quelle
eventualmente gia' comminate dalle leggi vigenti per
violazioni omogenee e di pari offensivita' rispetto alle
infrazioni alle disposizioni dei decreti legislativi.
Nelle materie di cui all'articolo 117, quarto comma,
della Costituzione, le sanzioni amministrative sono
determinate dalle regioni;
e) al recepimento di direttive o all'attuazione di altri
atti dell'Unione europea che modificano precedenti
direttive o atti gia' attuati con legge o con decreto
legislativo si procede, se la modificazione non comporta
ampliamento della materia regolata, apportando le
corrispondenti modificazioni alla legge o al decreto
legislativo di attuazione della direttiva o di altro
atto modificato;
f) nella redazione dei decreti legislativi di cui
all'articolo 31 si tiene conto delle eventuali
modificazioni delle direttive dell'Unione europea
comunque intervenute fino al momento dell'esercizio
della delega;
g) quando si verifichino sovrapposizioni di competenze tra
amministrazioni diverse o comunque siano coinvolte le
competenze di piu' amministrazioni statali, i decreti
legislativi individuano, attraverso le piu' opportune
forme di coordinamento, rispettando i principi di
sussidiarieta', differenziazione, adeguatezza e leale
collaborazione e le competenze delle regioni e degli
altri enti territoriali, le procedure per salvaguardare
l'unitarieta' dei processi decisionali, la trasparenza,
la celerita', l'efficacia e l'economicita' nell'azione
amministrativa e la chiara individuazione dei soggetti
responsabili;
h) qualora non siano di ostacolo i diversi termini di
recepimento, vengono attuate con un unico decreto
legislativo le direttive che riguardano le stesse
materie o che comunque comportano modifiche degli stessi
atti normativi;
i) e' assicurata la parita' di trattamento dei cittadini
italiani rispetto ai cittadini degli altri Stati membri
dell'Unione europea e non puo' essere previsto in ogni
caso un trattamento sfavorevole dei cittadini
italiani.".
Il testo dell'articolo 1 e l'allegato B della legge 9
luglio 2015, n. 114 (Delega al Governo per il recepimento
delle direttive europee e l'attuazione di altri atti
dell'Unione europea - Legge di delegazione europea 2014),
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale 31 luglio 2015, n. 176,
cosi' recita:
"Art. 1. Delega al Governo per l'attuazione di direttive
europee
1. Il Governo e' delegato ad adottare secondo le
procedure, i principi e i criteri direttivi di cui agli
articoli 31 e 32 della legge 24 dicembre 2012, n. 234, i
decreti legislativi per l'attuazione delle direttive
elencate negli allegati A e B alla presente legge.
2. I termini per l'esercizio delle deleghe di cui al
comma 1 sono individuati ai sensi dell'articolo 31, comma
1, della legge 24 dicembre 2012, n. 234.
3. Gli schemi dei decreti legislativi recanti attuazione
delle direttive elencate nell'allegato B, nonche', qualora
sia previsto il ricorso a sanzioni penali, quelli relativi
all'attuazione delle direttive elencate nell'allegato A,
sono trasmessi, dopo l'acquisizione degli altri pareri
previsti dalla legge, alla Camera dei deputati e al Senato
della Repubblica affinche' su di essi sia espresso il
parere dei competenti organi parlamentari.
4. Eventuali spese non contemplate da leggi vigenti e che
non riguardano l'attivita' ordinaria delle amministrazioni
statali o regionali possono essere previste nei decreti
legislativi recanti attuazione delle direttive elencate
negli allegati A e B nei soli limiti occorrenti per
l'adempimento degli obblighi di attuazione delle direttive
stesse; alla relativa copertura, nonche' alla copertura
delle minori entrate eventualmente derivanti
dall'attuazione delle direttive, in quanto non sia
possibile farvi fronte con i fondi gia' assegnati alle
competenti amministrazioni, si provvede a carico del fondo
di rotazione di cui all'articolo 5 della legge 16 aprile
1987, n. 183. Qualora la dotazione del predetto fondo si
rivelasse insufficiente, i decreti legislativi dai quali
derivino nuovi o maggiori oneri sono emanati solo
successivamente all'entrata in vigore dei provvedimenti
legislativi che stanziano le occorrenti risorse
finanziarie, in conformita' all'articolo 17, comma 2, della
legge 31 dicembre 2009, n. 196. Gli schemi dei predetti
decreti legislativi sono, in ogni caso, sottoposti al
parere delle Commissioni parlamentari competenti anche per
i profili finanziari, ai sensi dell'articolo 31, comma 4,
della legge 24 dicembre 2012, n. 234."
"Allegato B
(articolo 1, comma 1)
1) 2010/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
7 luglio 2010, relativa alle norme di qualita' e sicurezza
degli organi umani destinati ai trapianti (termine di
recepimento 27 agosto 2012);
2) 2012/25/UE direttiva di esecuzione della Commissione,
del 9 ottobre 2012, che stabilisce le procedure informative
per lo scambio tra Stati membri di organi umani destinati
ai trapianti (termine di recepimento 10 aprile 2014);
3) 2013/35/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
26 giugno 2013, sulle disposizioni minime di sicurezza e di
salute relative all'esposizione dei lavoratori ai rischi
derivanti dagli agenti fisici (campi elettromagnetici)
(ventesima direttiva particolare ai sensi dell'articolo 16,
paragrafo 1, della direttiva 89/391/CEE) e che abroga la
direttiva 2004/40/CE (termine di recepimento 1º luglio
2016);
4) 2013/40/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
12 agosto 2013, relativa agli attacchi contro i sistemi di
informazione e che sostituisce la decisione quadro
2005/222/GAI del Consiglio (termine di recepimento 4
settembre 2015);
5) 2013/48/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
22 ottobre 2013, relativa al diritto di avvalersi di un
difensore nel procedimento penale e nel procedimento di
esecuzione del mandato d'arresto europeo, al diritto di
informare un terzo al momento della privazione della
liberta' personale e al diritto delle persone private della
liberta' personale di comunicare con terzi e con le
autorita' consolari (termine di recepimento 27 novembre
2016);
6) 2013/50/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
22 ottobre 2013, recante modifica della direttiva
2004/109/CE del Parlamento europeo e del Consiglio,
sull'armonizzazione degli obblighi di trasparenza
riguardanti le informazioni sugli emittenti i cui valori
mobiliari sono ammessi alla negoziazione in un mercato
regolamentato, della direttiva 2003/71/CE del Parlamento
europeo e del Consiglio, relativa al prospetto da
pubblicare per l'offerta pubblica o l'ammissione alla
negoziazione di strumenti finanziari, e della direttiva
2007/14/CE della Commissione, che stabilisce le modalita'
di applicazione di talune disposizioni della direttiva
2004/109/CE (termine di recepimento 26 novembre 2015);
7) 2013/51/Euratom del Consiglio, del 22 ottobre 2013,
che stabilisce requisiti per la tutela della salute della
popolazione relativamente alle sostanze radioattive
presenti nelle acque destinate al consumo umano (termine di
recepimento 28 novembre 2015);
8) 2013/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
20 novembre 2013, relativa alle imbarcazioni da diporto e
alle moto d'acqua e che abroga la direttiva 94/25/CE
(termine di recepimento 18 gennaio 2016);
9) 2013/54/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
20 novembre 2013, relativa a talune responsabilita' dello
Stato di bandiera ai fini della conformita' alla
convenzione sul lavoro marittimo del 2006 e della sua
applicazione (termine di recepimento 31 marzo 2015);
10) 2013/55/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 20 novembre 2013, recante modifica della direttiva
2005/36/CE relativa al riconoscimento delle qualifiche
professionali e del regolamento (UE) n. 1024/2012 relativo
alla cooperazione amministrativa attraverso il sistema di
informazione del mercato interno («regolamento IMI»)
(termine di recepimento 18 gennaio 2016);
11) 2013/56/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 20 novembre 2013, che modifica la direttiva 2006/66/CE
del Parlamento europeo e del Consiglio relativa a pile e
accumulatori e ai rifiuti di pile e accumulatori per quanto
riguarda l'immissione sul mercato di batterie portatili e
di accumulatori contenenti cadmio destinati a essere
utilizzati negli utensili elettrici senza fili e di pile a
bottone con un basso tenore di mercurio, e che abroga la
decisione 2009/603/CE della Commissione (termine di
recepimento 1º luglio 2015);
12) 2013/59/Euratom del Consiglio, del 5 dicembre 2013,
che stabilisce norme fondamentali di sicurezza relative
alla protezione contro i pericoli derivanti
dall'esposizione alle radiazioni ionizzanti, e che abroga
le direttive 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom,
97/43/Euratom e 2003/122/Euratom (termine di recepimento 6
febbraio 2018);
13) 2014/17/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 4 febbraio 2014, in merito ai contratti di credito ai
consumatori relativi a beni immobili residenziali e recante
modifica delle direttive 2008/48/CE e 2013/36/UE e del
regolamento (UE) n. 1093/2010 (termine di recepimento 21
marzo 2016);
14) 2014/27/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 26 febbraio 2014, che modifica le direttive 92/58/CEE,
92/85/CEE, 94/33/CE, 98/24/CE del Consiglio e la direttiva
2004/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio allo
scopo di allinearle al regolamento (CE) n. 1272/2008
relativo alla classificazione, all'etichettatura e
all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (termine di
recepimento 1ºgiugno 2015);
15) 2014/28/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 26 febbraio 2014, concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla messa a
disposizione sul mercato e al controllo degli esplosivi per
uso civile (rifusione) (termine di recepimento 19 aprile
2016);
16) 2014/29/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 26 febbraio 2014, concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla messa a
disposizione sul mercato di recipienti semplici a pressione
(rifusione) (termine di recepimento 19 aprile 2016);
17) 2014/30/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 26 febbraio 2014, concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla
compatibilita' elettromagnetica (rifusione) (termine di
recepimento 19 aprile 2016);
18) 2014/31/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 26 febbraio 2014, concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla messa a
disposizione sul mercato di strumenti per pesare a
funzionamento non automatico (rifusione) (termine di
recepimento 19 aprile 2016);
19) 2014/32/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 26 febbraio 2014, concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla messa a
disposizione sul mercato di strumenti di misura (rifusione)
(termine di recepimento 19 aprile 2016);
20) 2014/34/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 26 febbraio 2014, concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative agli apparecchi e
sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in
atmosfera potenzialmente esplosiva (rifusione) (termine di
recepimento 19 aprile 2016);
21) 2014/35/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 26 febbraio 2014, concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla messa a
disposizione sul mercato del materiale elettrico destinato
a essere adoperato entro taluni limiti di tensione
(rifusione) (termine di recepimento 19 aprile 2016);
22) 2014/36/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 26 febbraio 2014, sulle condizioni di ingresso e di
soggiorno dei cittadini di paesi terzi per motivi di
impiego in qualita' di lavoratori stagionali (termine di
recepimento 30 settembre 2016);
23) 2014/41/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 3 aprile 2014, relativa all'ordine europeo di indagine
penale (termine di recepimento 22 maggio 2017);
24) 2014/48/UE del Consiglio, del 24 marzo 2014, che
modifica la direttiva 2003/48/CE in materia di tassazione
dei redditi da risparmio sotto forma di pagamenti di
interessi (termine di recepimento 1ºgennaio 2016);
25) 2014/49/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 aprile 2014, relativa ai sistemi di garanzia dei
depositi (rifusione) (termine di recepimento 3 luglio
2015);
26) 2014/50/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 aprile 2014, relativa ai requisiti minimi per
accrescere la mobilita' dei lavoratori tra Stati membri
migliorando l'acquisizione e la salvaguardia di diritti
pensionistici complementari (termine di recepimento 21
maggio 2018);
27) 2014/51/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 aprile 2014, che modifica le direttive 2003/71/CE e
2009/138/CE e i regolamenti (CE) n. 1060/2009, (UE) n.
1094/2010 e (UE) n. 1095/2010 per quanto riguarda i poteri
dell'Autorita' europea di vigilanza (Autorita' europea
delle assicurazioni e delle pensioni aziendali e
professionali) e dell'Autorita' europea di vigilanza
(Autorita' europea degli strumenti finanziari e dei
mercati) (termine di recepimento 31 marzo 2015);
28) 2014/52/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 aprile 2014, che modifica la direttiva 2011/92/UE
concernente la valutazione dell'impatto ambientale di
determinati progetti pubblici e privati (termine di
recepimento 16 maggio 2017);
29) 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 aprile 2014, concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla messa a
disposizione sul mercato di apparecchiature radio e che
abroga la direttiva 1999/5/CE (termine di recepimento 12
giugno 2016);
30) 2014/54/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 aprile 2014, relativa alle misure intese ad
agevolare l'esercizio dei diritti conferiti ai lavoratori
nel quadro della libera circolazione dei lavoratori
(termine di recepimento 21 maggio 2016);
31) 2014/55/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 aprile 2014, relativa alla fatturazione elettronica
negli appalti pubblici (termine di recepimento 27 novembre
2018);
32) 2014/56/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 aprile 2014, che modifica la direttiva 2006/43/CE
relativa alle revisioni legali dei conti annuali e dei
conti consolidati (termine di recepimento 17 giugno 2016);
33) 2014/57/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 aprile 2014, relativa alle sanzioni penali in caso
di abusi di mercato (direttiva abusi di mercato) (termine
di recepimento 3 luglio 2016);
34) 2014/58/UE direttiva di esecuzione della Commissione,
del 16 aprile 2014, che istituisce, a norma della direttiva
2007/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, un
sistema per la tracciabilita' degli articoli pirotecnici
(termine di recepimento 30 aprile 2015);
35) 2014/59/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 15 maggio 2014, che istituisce un quadro di risanamento
e risoluzione degli enti creditizi e delle imprese di
investimento e che modifica la direttiva 82/891/CEE del
Consiglio, e le direttive 2001/24/CE, 2002/47/CE,
2004/25/CE, 2005/56/CE, 2007/36/CE, 2011/35/UE, 2012/30/UE
e 2013/36/UE e i regolamenti (UE) n. 1093/2010 e (UE) n.
648/2012, del Parlamento europeo e del Consiglio (termine
di recepimento 31 dicembre 2014);
36) 2014/60/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 15 maggio 2014, relativa alla restituzione dei beni
culturali usciti illecitamente dal territorio di uno Stato
membro e che modifica il regolamento (UE) n. 1024/2012
(Rifusione) (termine di recepimento 18 dicembre 2015);
37) 2014/61/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 15 maggio 2014, recante misure volte a ridurre i costi
dell'installazione di reti di comunicazione elettronica ad
alta velocita' (termine di recepimento 1ºgennaio 2016);
38) 2014/62/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 15 maggio 2014, sulla protezione mediante il diritto
penale dell'euro e di altre monete contro la falsificazione
e che sostituisce la decisione quadro 2000/383/GAI del
Consiglio (termine di recepimento 23 maggio 2016);
39) 2014/63/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 15 maggio 2014, che modifica la direttiva 2001/110/CE
del Consiglio concernente il miele (termine di recepimento
24 giugno 2015);
40) 2014/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 15 maggio 2014, relativa ai mercati degli strumenti
finanziari e che modifica la direttiva 2002/92/CE e la
direttiva 2011/61/UE (rifusione) (termine di recepimento 3
luglio 2016);
41) 2014/66/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 15 maggio 2014, sulle condizioni di ingresso e
soggiorno di cittadini di paesi terzi nell'ambito di
trasferimenti intra-societari (termine di recepimento 29
novembre 2016);
42) 2014/67/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 15 maggio 2014, concernente l'applicazione della
direttiva 96/71/CE relativa al distacco dei lavoratori
nell'ambito di una prestazione di servizi e recante
modifica del regolamento (UE) n. 1024/2012 relativo alla
cooperazione amministrativa attraverso il sistema di
informazione del mercato interno («regolamento IMI»)
(termine di recepimento 18 giugno 2016);
43) 2014/68/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 15 maggio 2014, concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla messa a
disposizione sul mercato di attrezzature a pressione
(rifusione) (termine di recepimento 28 febbraio 2015);
44) 2014/86/UE del Consiglio, dell'8 luglio 2014, e (UE)
2015/121 del Consiglio, del 27 gennaio 2015, recanti
modifica della direttiva 2011/96/UE, concernente il regime
fiscale comune applicabile alle societa' madri e figlie di
Stati membri diversi (termine di recepimento 31 dicembre
2015);
45) 2014/87/Euratom del Consiglio, dell'8 luglio 2014,
che modifica la direttiva 2009/71/Euratom che istituisce un
quadro comunitario per la sicurezza nucleare degli impianti
nucleari (termine di recepimento 15 agosto 2017);
46) 2014/89/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 23 luglio 2014, che istituisce un quadro per la
pianificazione dello spazio marittimo (termine di
recepimento 18 settembre 2016);
47) 2014/91/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 23 luglio 2014, recante modifica della direttiva
2009/65/CE concernente il coordinamento delle disposizioni
legislative, regolamentari e amministrative in materia di
taluni organismi di investimento collettivo in valori
mobiliari (OICVM), per quanto riguarda le funzioni di
depositario, le politiche retributive e le sanzioni
(termine di recepimento 18 marzo 2016);
48) 2014/94/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 22 ottobre 2014, sulla realizzazione di
un'infrastruttura per i combustibili alternativi (termine
di recepimento 18 novembre 2016);
49) 2014/95/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 22 ottobre 2014, recante modifica della direttiva
2013/34/UE per quanto riguarda la comunicazione di
informazioni di carattere non finanziario e di informazioni
sulla diversita' da parte di talune imprese e di taluni
gruppi di grandi dimensioni (termine di recepimento 6
dicembre 2016);
50) 2014/100/UE della Commissione, del 28 ottobre 2014,
recante modifica della direttiva 2002/59/CE del Parlamento
europeo e del Consiglio relativa all'istituzione di un
sistema comunitario di monitoraggio del traffico navale e
d'informazione (termine di recepimento 18 novembre 2015);
51) 2014/104/UE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 26 novembre 2014, relativa a determinate norme che
regolano le azioni per il risarcimento del danno ai sensi
del diritto nazionale per violazioni delle disposizioni del
diritto della concorrenza degli Stati membri e dell'Unione
europea (termine di recepimento 27 dicembre 2016);
52) 2014/107/UE del Consiglio, del 9 dicembre 2014,
recante modifica della direttiva 2011/16/UE per quanto
riguarda lo scambio automatico obbligatorio di informazioni
nel settore fiscale (termine di recepimento 31 dicembre
2015);
53) 2014/112/UE del Consiglio, del 19 dicembre 2014, che
attua l'accordo europeo concernente taluni aspetti
dell'organizzazione dell'orario di lavoro nel trasporto per
vie navigabili interne, concluso tra la European Barge
Union (EBU), l'Organizzazione europea dei capitani (ESO) e
la Federazione europea dei lavoratori dei trasporti (ETF)
(termine di recepimento 31 dicembre 2016);
54) (UE) 2015/13 direttiva delegata della Commissione,
del 31 ottobre 2014, che modifica l'allegato III della
direttiva 2014/32/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio, per quanto riguarda il campo di portata dei
contatori dell'acqua (termine di recepimento 19 aprile
2016);
55) (UE) 2015/412 del Parlamento europeo e del Consiglio,
dell'11 marzo 2015, che modifica la direttiva 2001/18/CE
per quanto concerne la possibilita' per gli Stati membri di
limitare o vietare la coltivazione di organismi
geneticamente modificati (OGM) sul loro territorio (senza
termine di recepimento);
56) (UE) 2015/413 del Parlamento europeo e del Consiglio,
dell'11 marzo 2015, intesa ad agevolare lo scambio
transfrontaliero di informazioni sulle infrazioni in
materia di sicurezza stradale (termine di recepimento 6
maggio 2015).".
Il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 194,
modificato nel titolo dal presente decreto (Attuazione
della direttiva 2004/108/CE relativa alla compatibilita'
elettromagnetica, e della direttiva 2014/30/UE del 26
febbraio 2014, concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla
compatibilita' elettromagnetica (rifusione) che ne dispone
l'abrogazione) e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 9
novembre 2007, S.O. n. 228.
Il regolamento (CE) 09/07/2008, n. 765/2008 del
Parlamento europeo e del Consiglio che pone norme in
materia di accreditamento e vigilanza del mercato per
quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti e che
abroga il regolamento (CEE) n. 339/93 e' pubblicato nella
G.U.U.E. 13 agosto 2008, n. L 218.
Note all'art. 1:
Per i riferimenti al decreto legislativo 6 novembre 2007,
n. 194, come modificato dal presente decreto, si veda nelle
note alle premesse.
Il testo dell'articolo 1 del citato decreto legislativo 6
novembre 2007, n. 194, come modificato dal presente
decreto, cosi' recita:
"Art. 1. Oggetto e ambito d'applicazione
1. Il presente decreto disciplina la compatibilita'
elettromagnetica delle apparecchiature definite
all'articolo 3 e prescrive la conformita' delle
apparecchiature a un livello adeguato di compatibilita'
elettromagnetica.
2. Il presente decreto non si applica:
a) alle apparecchiature radio e ai terminali di
telecomunicazioni oggetto del decreto legislativo 9
maggio 2001, n. 269, di recepimento della direttiva
1999/5/CE;
b) ai prodotti aeronautici, parti e pertinenze di cui al
regolamento (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e
del Consiglio, del 20 febbraio 2008, recante regole
comuni nel settore dell'aviazione civile e che
istituisce un'Agenzia europea per la sicurezza aerea, e
che abroga la direttiva 91/670/CEE del Consiglio, il
regolamento (CE) n. 1592/2002 e la direttiva 2004/36/CE;
c) alle apparecchiature radio utilizzate da radioamatori,
ai sensi delle disposizioni relative alle
radiocomunicazioni adottate nel quadro della
costituzione dell'Unione internazionale delle
telecomunicazioni e della convenzione dell'Unione
internazionale delle telecomunicazioni, a meno che tali
apparecchiature siano messe a disposizione sul mercato;
a tale fine i kit di componenti destinati a essere
assemblati da radioamatori e le apparecchiature messe a
disposizione sul mercato nonche' modificate e utilizzate
da radioamatori non sono considerati apparecchiature
messe a disposizione sul mercato;
c-bis) ai kit di valutazione su misura per professionisti
destinati ad essere utilizzati unicamente in strutture di
ricerca e sviluppo a tali fini.
3. Il presente decreto non si applica alle
apparecchiature che per loro natura e per le loro
caratteristiche fisiche:
a) sono incapaci di generare o contribuire emissioni
elettromagnetiche che superano un livello compatibile
con il regolare funzionamento delle apparecchiature
radio e di telecomunicazione e di altre apparecchiature;
b) funzionano senza deterioramento inaccettabile in
presenza delle perturbazioni elettromagnetiche
abitualmente derivanti dall'uso al quale sono destinate.
4. Qualora, per le apparecchiature di cui all'articolo 3,
i requisiti essenziali indicati all'allegato I sono
interamente o parzialmente stabiliti in maniera piu'
specifica da altre direttive dell'Unione europea, il
presente decreto legislativo non si applica; esso cessa
comunque di applicarsi a decorrere dalla data di
recepimento di dette direttive, con riferimento ai
requisiti essenziali dalle stesse definiti.
5. Il presente decreto non incide sull'applicazione della
legislazione dell'Unione europea o nazionale che disciplina
la sicurezza delle apparecchiature.".
Il testo dell'articolo 3 del decreto legislativo 6
novembre 2007, n. 194, citato nelle note alle premesse,
cosi' come modificato dal presente decreto, cosi' recita:
"Art. 3. Definizioni.
1. Ai fini del presente decreto, s'intende per:
a) apparecchiatura: ogni apparecchio o impianto fisso;
b) apparecchio: ogni dispositivo finito o combinazione di
dispositivi finiti, messo a disposizione sul mercato
come unita' funzionale indipendente, destinato
all'utilizzatore finale e che puo' generare
perturbazioni elettromagnetiche o il cui funzionamento
puo' subire gli effetti di tali perturbazioni, ivi
compresi:
1) i componenti o sottounita' destinati ad essere
integrati in un apparecchio dall' utilizzatore finale e che
possono generare perturbazioni elettromagnetiche o il cui
funzionamento puo' subire gli effetti di tali
perturbazioni;
2) gli impianti mobili definiti come una combinazione di
apparecchi ed eventualmente altri dispositivi, destinata ad
essere spostata e utilizzata in ubicazioni diverse;
c) impianto fisso: una combinazione particolare di
apparecchi di vario tipo ed eventualmente di altri
dispositivi, che sono assemblati, installati e destinati
ad essere utilizzati in modo permanente in un luogo
prestabilito;
d) compatibilita' elettromagnetica: l'idoneita' di
un'apparecchiatura a funzionare nel proprio ambiente
elettromagnetico in modo soddisfacente e senza produrre,
in altre apparecchiature e nello stesso ambiente,
perturbazioni elettromagnetiche inaccettabili;
e) perturbazione elettromagnetica: ogni fenomeno
elettromagnetico che puo' alterare il funzionamento di
un'apparecchiatura; una perturbazione elettromagnetica
puo' essere costituita da un rumore elettromagnetico, da
un segnale non desiderato o da una alterazione del mezzo
stesso di propagazione;
f) immunita': l'idoneita' di un'apparecchiatura a
funzionare normalmente senza deterioramento in presenza
di una perturbazione elettromagnetica;
g) scopi di sicurezza: scopi di preservazione della vita e
della salute umana o dei beni;
h) ambiente elettromagnetico: il complesso di tutti i
fenomeni elettromagnetici osservabili in un determinato
luogo;
h-bis) messa a disposizione sul mercato: la fornitura di
un apparecchio per la distribuzione, il consumo o l'uso nel
mercato dell'Unione nel corso di un'attivita' commerciale,
a titolo oneroso o gratuito;
h-ter) immissione sul mercato: la prima messa a
disposizione sul mercato dell'Unione di un apparecchio;
h-quater) fabbricante: una persona fisica o giuridica che
fabbrica un apparecchio, o che lo fa progettare o
fabbricare, e commercializza tale apparecchio con il
proprio nome o marchio commerciale;
h-quinquies) rappresentante autorizzato: una persona
fisica o giuridica stabilita nell'Unione che ha ricevuto da
un fabbricante un mandato scritto che la autorizza ad agire
a suo nome in relazione a determinati compiti;
h-sexies) importatore: la persona fisica o giuridica
stabilita nell'Unione che immette sul mercato dell'Unione
un apparecchio originario di un paese terzo;
h-septies) distributore: la persona fisica o giuridica
presente nella catena di fornitura, diversa dal fabbricante
e dall'importatore, che mette a disposizione un apparecchio
sul mercato;
h-octies) operatori economici: il fabbricante, il
rappresentante autorizzato, l'importatore e il
distributore;
h-nonies) specifica tecnica: un documento che prescrive i
requisiti tecnici che l'apparecchiatura deve soddisfare;
i) norma armonizzata: la norma armonizzata di cui
all'articolo 2, punto 1, lettera c), del regolamento
(UE) n. 1025/2012;
i-bis) accreditamento: accreditamento quale definito
all'articolo 2, punto 10, del regolamento (CE) n. 765/2008;
i-ter) organismo nazionale di accreditamento: organismo
nazionale di accreditamento di cui all'articolo 2, punto
11, del regolamento (CE) n. 765/2008;
i-quater) valutazione della conformita': il processo atto
a dimostrare il rispetto dei requisiti essenziali della
presente direttiva relativi a un apparecchio;
i-quinquies) organismo di valutazione della conformita':
un organismo che svolge attivita' di valutazione della
conformita', fra cui tarature, prove, certificazioni e
ispezioni;
i-sexies) richiamo: qualsiasi misura volta a ottenere la
restituzione di un apparecchio gia' messo a disposizione
dell'utilizzatore finale;
i-septies) ritiro: qualsiasi misura volta a impedire la
messa a disposizione sul mercato di un apparecchio presente
nella catena di fornitura;
i-octies) normativa di armonizzazione dell'Unione: la
normativa dell'Unione che armonizza le condizioni per la
commercializzazione dei prodotti;
i-nonies) marcatura CE: una marcatura mediante la quale
il fabbricante indica che l'apparecchio e' conforme ai
requisiti applicabili stabiliti nella normativa di
armonizzazione dell'Unione che ne prevede l'apposizione;
l) (abrogata);
m) (abrogata);
n) radioamatore: persona debitamente autorizzata, che si
interessa alla tecnica della radioelettricita' a titolo
esclusivamente personale e senza scopo di lucro, che
partecipa al servizio di radiocomunicazione «d'amatore»
avente per oggetto l'istruzione individuale,
l'intercomunicazione e gli studi tecnici.".
Il testo dell'articolo 4 del citato decreto legislativo 6
novembre 2007, n. 194, come modificato dal presente
decreto, cosi' recita:
"Art. 4. Messa a disposizione sul mercato o messa in
servizio.
1. Sono messe a disposizione sul mercato o messe in
servizio soltanto le apparecchiature che risultano conformi
alle disposizioni del presente decreto legislativo, quando
installate correttamente, sottoposte ad appropriata
manutenzione ed utilizzate conformemente alla loro
destinazione.".
Il testo dell'articolo 12 del citato decreto legislativo
6 novembre 2007, n. 194, come modificato dal presente
decreto, cosi' recita:
"Art. 12. Funzioni delle autorita' competenti e procedura
a livello nazionale per gli apparecchi che presentano
rischi
1. Le autorita' competenti, nell'ambito delle rispettive
attribuzioni, hanno i seguenti compiti:
a) controllare le apparecchiature immesse nel mercato o
messe in servizio per verificarne la rispondenza ai
requisiti essenziali di cui all'articolo 7;
b) individuare situazioni di incompatibilita'
elettromagnetica, al fine della loro risoluzione, in
particolare nei casi di radiodisturbi;
c) adottare le misure di cui all'articolo 13 e informarne
la Commissione europea.
2. Al fine di agevolare l'attivita' di vigilanza, il
responsabile dell'immissione degli apparecchi nel mercato o
il responsabile dell'installazione dell'impianto fisso
predispone e mantiene a disposizione delle autorita'
competenti la documentazione rispettivamente indicata
nell'allegato IV e nell'allegato I, punto 2, per 10 anni a
decorrere dalla data di fabbricazione o di installazione
dell'ultima apparecchiatura del tipo in questione.
3. Al fine di verificare la conformita' delle
apparecchiature alle prescrizioni del presente decreto
legislativo, le autorita' competenti hanno facolta' di
disporre verifiche e controlli. Restano ferme le
disposizioni in materia di vigilanza di cui al comma 4.
4. Per le apparecchiature immesse nel mercato o messe in
servizio, le verifiche e i controlli di cui al comma 3 sono
effettuati, anche con metodo a campione, presso il
fabbricante o il suo rappresentante autorizzato, gli
importatori, i grossisti, i commercianti, ovvero presso gli
impianti fissi, e presso gli utilizzatori in caso di
perturbazioni alle reti o ai servizi di comunicazione
elettronica. A tale fine e' consentito alle persone
incaricate:
a) l'accesso ai luoghi di fabbricazione o di
immagazzinamento degli apparecchi destinati
all'immissione nel mercato comunitario;
b) l'accesso agli impianti fissi;
c) l'acquisizione di tutte le informazioni necessarie
all'accertamento;
d) il prelievo di campioni, a titolo gratuito, secondo le
disposizioni di cui all'articolo 47 della legge 6
febbraio 1996, n. 52, e successive modificazioni, presso
la catena di commercializzazione, per l'esecuzione di
esami e prove;
e) l'esame della documentazione in possesso del
responsabile dell'immissione dell'apparecchio nel
mercato o del responsabile dell'installazione
dell'impianto fisso.
5. Nel caso di cui al comma 4, lettera d), i risultati
delle verifiche e dei controlli sono comunicati
all'interessato entro il termine di novanta giorni dal
prelievo.
6. Il responsabile dell'immissione dell'apparecchio nel
mercato e' tenuto al pagamento delle spese per l'esecuzione
delle prove, qualora sia stato accertato il mancato
rispetto dei requisiti essenziali di cui all'allegato I. I
campioni, per i quali non sono state rilevate
irregolarita', sono restituiti entro novanta giorni dal
prelievo.
7. Le autorita' competenti, nell'ambito delle rispettive
attribuzioni ed in coordinamento tra loro, cooperano
nell'attuazione delle verifiche e dei controlli e si
avvalgono delle strutture tecniche esistenti presso gli
organismi notificati.
8. Nel caso in cui le autorita' di vigilanza del mercato
di cui all'articolo 2 hanno motivi sufficienti per ritenere
che un apparecchio disciplinato dal presente decreto
presenta un rischio per gli aspetti della protezione del
pubblico interesse di cui al presente decreto effettuano
una valutazione dell'apparecchio interessato che investe
tutte le prescrizioni pertinenti di cui al presente
decreto. A tal fine, gli operatori economici interessati
cooperano ove necessario con le autorita' di vigilanza del
mercato.
9. Se nel corso della valutazione di cui al comma 8 il
Ministero dello sviluppo economico conclude che
l'apparecchio non rispetta le prescrizioni di cui al
presente decreto, ferma restando l'applicazione delle
sanzioni di cui all'articolo 15, chiede tempestivamente
all'operatore economico interessato di adottare tutte le
misure correttive del caso al fine di rendere l'apparecchio
conforme alle suddette prescrizioni oppure di ritirarlo o
di richiamarlo dal mercato entro un termine ragionevole e
proporzionato alla natura del rischio, a seconda dei casi.
10. Le autorita' di vigilanza del mercato informano
l'organismo notificato competente delle valutazioni di cui
ai commi 8 e 9. L'articolo 21 del regolamento (CE) n.
765/2008 si applica alle misure di cui al comma 8 e 9.
11. Nel caso in cui ritiene che l'inadempienza non e'
ristretta al territorio nazionale, il Ministero dello
sviluppo economico informa la Commissione europea e gli
altri Stati membri dell'Unione europea dei risultati della
valutazione e dei provvedimenti che ha chiesto
all'operatore economico di prendere. L'operatore economico
prende tutte le opportune misure correttive nei confronti
di tutti gli apparecchi interessati che ha messo a
disposizione sull'intero mercato dell'Unione.".
Il testo dell'articolo 16 del citato decreto legislativo
6 novembre 2007, n. 194, come modificato dal presente
decreto, cosi' recita:
"Art. 16. Disposizioni finanziarie
1. Alle attivita' di designazione e di rinnovo degli
organismi di cui all'articolo 14, ai controlli successivi
sui medesimi organismi ed ai controlli successivi dei
prodotti sul mercato, si applicano le disposizioni di cui
all'articolo 47 della legge 6 febbraio 1996, n. 52.
2. Con decreto del Ministro dello sviluppo economico, di
concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze sono
stabilite le tariffe per l'attivita' di cui all'articolo
14, comma 1, ad esclusione di quelle relative alle
attivita' svolte dall'organismo unico nazionale di
accreditamento, nonche' i termini e le modalita' di
versamento delle medesime tariffe.
3. Dall'attuazione del presente decreto non devono
derivare nuovi o maggiori oneri a carico della finanza
pubblica.
4. Le amministrazioni competenti provvedono agli
adempimenti ivi previsti con le dotazioni umane e
strumentali disponibili a legislazione vigente.".
Gli articoli 17 (Norme di rinvio) e 18 (Entrata in vigore
e abrogazioni) del citato decreto legislativo 6 novembre
2007, n. 194, abrogati dal presente decreto, sono stati
pubblicati nella Gazzetta Ufficiale 9 novembre 2007, n.
261, S.O.
Il decreto legislativo 12 novembre 1996, n. 615
(Attuazione della direttiva 89/336/CEE del Consiglio del 3
maggio 1989, in materia di ravvicinamento delle
legislazioni degli Stati membri relative alla
compatibilita' elettromagnetica, modificata ed integrata
dalla direttiva 92/31/CEE del Consiglio del 28 aprile 1992,
dalla direttiva 93/68/CEE del Consiglio del 22 luglio 1993
e dalla direttiva 93/97/CEE del Consiglio del 29 ottobre
1993) e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 6 dicembre
1996, n. 286, S.O.
Il testo dell'articolo 19 del citato decreto legislativo
6 novembre 2007, n. 194, come modificato dal presente
decreto, cosi' recita:
"Art. 19. Disposizioni transitorie e finali
1. Le apparecchiature oggetto della direttiva 2004/108/CE
immesse sul mercato prima del 20 aprile 2016 conformemente
alla medesima direttiva 2004/108/CE ed alle relative
disposizioni nazionali di attuazione possono essere messi a
disposizione del mercato o messe in servizio anche
successivamente.
2. (abrogato).
3. (abrogato).
4. (abrogato).
5. (abrogato).
6. (abrogato).".
Note all'art. 2:
Per il testo dell'articolo 16 del decreto legislativo 6
novembre 2007, n. 194 si veda nelle note all'articolo 1.
La direttiva 2004/108/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni
degli Stati membri relative alla compatibilita'
elettromagnetica e che abroga la direttiva 89/336/CEE e'
pubblicata nella G.U.U.E. 31 dicembre 2004, n. L 390.
Per i riferimenti normativi della direttiva 2014/30/UE,
si veda nelle note alle premesse.
Note all'art. 4:
Per i riferimenti normativi della direttiva 2014/30/UE,
si veda nelle note alle premesse.