IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni, recante «Riordino della disciplina in materia
sanitaria, a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421»;
Visto l'art. 5 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, e
successive modificazioni che ha istituito l'Agenzia per i servizi
sanitari regionali, sottoposta alla vigilanza del Ministero della
salute;
Visto l'art. 2, comma 357, della legge 24 dicembre 2007, n. 244, in
virtu' del quale, la suddetta Agenzia ha assunto la denominazione di
Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali, quale organo
tecnico scientifico del Servizio sanitario nazionale, che svolge
attivita' di ricerca e di supporto nei confronti del Ministro della
salute, delle Regioni e delle Province autonome di Trento e di
Bolzano;
Vista l'Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di
Trento e di Bolzano 20 marzo 2008 (Rep. atti n. 116/CSR), concernente
la gestione del rischio clinico e la sicurezza dei pazienti e delle
cure che, nel definire un assetto nazionale di governance del rischio
clinico, che vede collegati in rete tutti i soggetti
istituzionalmente chiamati a contribuire alla sicurezza dei pazienti
e delle cure, ha attribuito all'Agenzia nazionale per i servizi
sanitari regionali (AGENAS) i compiti di monitoraggio delle buone
pratiche per la sicurezza dei pazienti e di Osservatorio nazionale
sinistri e polizze assicurative;
Visto il decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali 11 dicembre 2009, recante «Istituzione del sistema
informativo per il monitoraggio degli errori in sanita'» (SIMES),
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 8 del 12 gennaio 2010;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, recante «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute» e, in particolare gli articoli 4 e 11;
Vista la legge 8 marzo 2017, n. 24, recante «Disposizioni in
materia di sicurezza delle cure e della persona assistita, nonche' in
materia di responsabilita' professionale degli esercenti le
professioni sanitarie»;
Visto, in particolare, l'art. 3, comma 1, della citata legge n. 24
del 2017, il quale prevede che con decreto del Ministro della salute,
previa intesa in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sia
istituito, senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica,
presso l'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (AGENAS)
l'Osservatorio nazionale delle buone pratiche sulla sicurezza nella
sanita';
Visto il comma 2 del richiamato art. 3, il quale prevede che
l'Osservatorio acquisisce dai Centri per la gestione del rischio
sanitario e la sicurezza del paziente, di cui all'art. 2 della
richiamata legge n. 24 del 2017, i dati regionali relativi ai rischi
ed eventi avversi nonche' alle cause, all'entita', alla frequenza e
all'onere finanziario del contenzioso e, anche mediante la
predisposizione, con l'ausilio delle societa' scientifiche e delle
associazioni tecnico-scientifiche delle professioni sanitarie di cui
all'art. 5 della medesima legge, di linee di indirizzo, individua
idonee misure per la prevenzione e la gestione del rischio sanitario
e il monitoraggio delle buone pratiche per la sicurezza delle cure
nonche' per la formazione e l'aggiornamento del personale esercente
le professioni sanitarie;
Ritenuto, pertanto, di provvedere, ai sensi dell'art. 3, comma 1
della predetta legge n. 24 del 2017, all'istituzione
dell'Osservatorio nazionale delle buone pratiche sulla sicurezza
nella sanita';
Acquisita l'Intesa in sede di conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e di
Bolzano nella seduta del 21 settembre 2017 (Rep. atti n. 156/CSR);
Decreta:
Art. 1
Osservatorio nazionale delle buone pratiche
sulla sicurezza nella sanita'
1. E' istituito presso l'Agenzia nazionale per i servizi sanitari
regionali (AGENAS) l'Osservatorio nazionale delle buone pratiche
sulla sicurezza nella sanita', di cui all'art. 3 della legge 8 marzo
2017, n. 24, di seguito «Osservatorio».
2. L'Osservatorio e' composto da:
a) il direttore generale dell'Agenzia nazionale per i servizi
sanitari regionali, con funzioni di coordinatore;
b) il direttore generale della programmazione sanitaria del
Ministero della salute;
c) il direttore generale delle professioni sanitarie e delle
risorse umane del Servizio sanitario nazionale del Ministero della
salute;
d) il direttore generale della digitalizzazione, del sistema
informativo sanitario e della statistica del Ministero della salute;
e) il direttore generale della prevenzione sanitaria del
Ministero della salute;
f) il direttore generale dei dispositivi medici e del servizio
farmaceutico del Ministero della salute;
g) il direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco;
h) il presidente dell'Istituto superiore di sanita';
i) il presidente del Consiglio superiore di sanita';
j) cinque esperti designati dal Ministro della salute;
k) otto rappresentanti delle regioni e delle province autonome,
designati dalla commissione salute del coordinamento delle regioni.
3. Le funzioni di supporto tecnico-scientifico delle attivita'
dell'Osservatorio sono svolte dall'Agenzia nazionale per i servizi
sanitari regionali.
4. L'Osservatorio, all'atto dell'insediamento, adotta un
regolamento, con il quale disciplina l'organizzazione e il
funzionamento delle attivita'.