Art. 3 
 
 
                       Opposizione al diniego 
 
  Avverso la presente determinazione di  diniego,  la  societa'  Wala
Heilmittel  GmbH,  ai  sensi  dell'art.  40,  comma  4  del   decreto
legislativo 24 aprile  2006,  n.  219,  puo'  presentare  opposizione
all'Agenzia italiana del farmaco,  entro  30  giorni  dalla  data  di
efficacia del presente provvedimento; oppure puo' presentare  ricorso
giurisdizionale dinanzi al  Tribunale  amministrativo  regionale  del
Lazio,  entro  60  giorni  dalla  data  di  efficacia  del   presente
provvedimento.