Art. 5
Flussi informativi
1. I dati contenuti nel SIT sono costituiti da informazioni
analitiche relative alle attivita' di donazione e trapianto di
organi, tessuti e cellule raccolte a livello regionale e locale dalle
strutture della Rete nazionale trapianti per gli ambiti di rispettiva
competenza.
2. I flussi informativi presenti nel SIT contengono informazioni
relative ai seguenti ambiti:
a) processo di donazione di organi, tessuti, cellule e cellule
staminali emopoietiche;
b) iscrizione in lista di attesa per trapianto di organi;
c) allocazione organi sui protocolli nazionali;
d) trapianto di organi da donatore cadavere;
e) distribuzione e trapianto di tessuti, cellule e cellule
staminali emopoietiche;
f) qualita' dei trapianti e post trapianto di organi, tessuti,
cellule e cellule staminali emopoietiche;
g) dichiarazioni di volonta' in ordine alla donazione di organi e
tessuti successivamente alla morte;
h) donazione e trapianto di organi da donatore vivente;
i) scambio di organi con i paesi dell'Unione europea e Paesi
terzi;
l) eventi e reazioni avversi gravi inerenti alle fasi del
processo che va dalla donazione al trapianto di organi, tessuti e
cellule staminali emopoietiche;
m) decessi con potenzialita' di donazione di organi avvenuti
nelle strutture sanitarie;
n) processo di donazione per tecniche di procreazione
medicalmente assistita di tipo eterologo.
3. Le strutture che compongono la Rete nazionale trapianti, le
strutture sanitarie autorizzate al prelievo e al trattamento di
cellule riproduttive e i comuni e le associazioni di donatori,
limitatamente alle dichiarazioni di volonta', trasmettono al SIT, per
i rispettivi ambiti di competenza e secondo le modalita' descritte
nei disciplinari tecnici I e II, allegati al presente regolamento, le
informazioni di cui al comma 2 del presente articolo.
4. La trasmissione telematica dei dati, secondo le procedure
descritte nei disciplinari tecnici I e II, allegati al presente
regolamento, avviene in conformita' alle regole tecniche del Sistema
pubblico di connettivita' (SPC) di cui agli articoli 73 e seguenti
del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82.
5. Ai fini della cooperazione applicativa, le regioni e le Province
autonome di Trento e di Bolzano e il Ministero della salute
garantiscono la conformita' delle infrastrutture tecnologiche alle
regole dettate dal SPC.
6. All'adeguamento dei sistemi informativi per l'attuazione di
quanto previsto all'allegato II si provvede entro centottanta giorni
dalla data di entrata in vigore del presente regolamento.
Note all'art. 5:
- Si riporta il testo dell'art. 73 del decreto
legislativo recante: «Codice dell'amministrazione
digitale»:
«Art. 73. (Sistema pubblico di connettivita' SPC). - 1.
Nel rispetto dell'articolo 117, secondo comma, lettera r),
della Costituzione, e nel rispetto dell'autonomia
dell'organizzazione interna delle funzioni informative
delle regioni e delle autonomie locali il presente Capo
definisce e disciplina il Sistema pubblico di connettivita'
e cooperazione (SPC), quale insieme di infrastrutture
tecnologiche e di regole tecniche che assicura
l'interoperabilita' tra i sistemi informativi delle
pubbliche amministrazioni, permette il coordinamento
informativo e informatico dei dati tra le amministrazioni
centrali, regionali e locali e tra queste e i sistemi
dell'Unione europea ed e' aperto all'adesione da parte dei
gestori di servizi pubblici e dei soggetti privati.
2. Il SPC garantisce la sicurezza e la riservatezza
delle informazioni, nonche' la salvaguardia e l'autonomia
del patrimonio informativo di ciascun soggetto aderente.
3. La realizzazione del SPC avviene nel rispetto dei
seguenti principi:
a) sviluppo architetturale e organizzativo atto a
garantire la federabilita' dei sistemi;
b) economicita' nell'utilizzo dei servizi di rete, di
interoperabilita' e di supporto alla cooperazione
applicativa;
b-bis) aggiornamento continuo del sistema e aderenza
alle migliori pratiche internazionali;
c) sviluppo del mercato e della concorrenza nel
settore delle tecnologie dell'informazione e della
comunicazione.
[3-bis. Le regole tecniche del Sistema pubblico di
connettivita' sono dettate ai sensi dell'articolo 71.]
3-ter. Il SPC e' costituito da un insieme di elementi
che comprendono:
a) infrastrutture, architetture e interfacce
tecnologiche;
b) linee guida e regole per la cooperazione e
l'interoperabilita';
c) catalogo di servizi e applicazioni.
3-quater. Ai sensi dell'articolo 71 sono dettate le
regole tecniche del Sistema pubblico di connettivita' e
cooperazione, al fine di assicurarne: l'aggiornamento
rispetto alla evoluzione della tecnologia; l'aderenza alle
linee guida europee in materia di interoperabilita';
l'adeguatezza rispetto alle esigenze delle pubbliche
amministrazioni e dei suoi utenti; la piu' efficace e
semplice adozione da parte di tutti i soggetti, pubblici e
privati, il rispetto di necessari livelli di sicurezza.».