Art. 3 
 
                       Opposizione al diniego 
 
  Avverso la presente determina di diniego, la societa' UNDA S.A., ai
sensi dell'art. 40, comma 4 del decreto legislativo 24  aprile  2006,
n. 219, puo' presentare opposizione all'Agenzia italiana del farmaco,
entro  trenta  giorni  dalla   data   di   efficacia   del   presente
provvedimento; oppure puo' presentare ricorso giurisdizionale dinanzi
al Tribunale  amministrativo  regionale  del  Lazio,  entro  sessanta
giorni dalla data di efficacia del presente provvedimento.