Art. 2
Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
«Luxturna» (voretigene neparvovec) e' la seguente: medicinale
soggetto a prescrizione medica limitativa (OSP), utilizzabile
esclusivamente nei centri individuati dalle regioni e province
autonome che rispondano ai criteri minimi stabiliti in RCP e gia'
pubblicati nella determina di classificazione in Cnn, al fine di
garantire il corretto utilizzo del prodotto e la mitigazione dei
rischi ad esso associati o connessi con la procedura di
somministrazione; cio' include la presenza di un team
multidisciplinare adeguatamente formato per la gestione clinica del
paziente e delle possibili complicanze.