Art. 2 
 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
  La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Pradaxa»
(dabigatran etexilatomesilato) e' la seguente: 
    per le confezioni con codici A.I.C. numeri 038451011 e 038451023,
relativamente  all'indicazione  «Prevenzione  primaria   di   episodi
tromboembolici in pazienti adulti sottoposti a chirurgia  sostitutiva
elettiva totale dell'anca o del  ginocchio»:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione
di centri ospedalieri o di specialisti - ortopedico, fisiatra (RRL); 
    per le confezioni con codici A.I.C. numeri  038451100,  03845112,
038451136,  relativamente  all'indicazione  terapeutica  «Trattamento
della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP)  e
prevenzione delle recidive di TVP  e  EP  negli  adulti»:  medicinale
soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al  pubblico  su
prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti individuati dalle
regioni (RRL); 
    per le confezioni con codici A.I.C. numeri 038451050,  038451062,
038451074,  038451086,  relativamente  all'indicazione   «Prevenzione
primaria di episodi tromboembolici in pazienti  adulti  sottoposti  a
chirurgia sostitutiva elettiva totale  dell'anca  o  del  ginocchio»:
medicinale soggetto a prescrizione medica  limitativa,  vendibile  al
pubblico su prescrizione di centri  ospedalieri  o  di  specialisti -
ortopedico,    fisiatra    (RRL);    relativamente    all'indicazione
«Trattamento della trombosi  venosa  profonda  (TVP)  e  dell'embolia
polmonare (EP) e  prevenzione  delle  recidive  di  TVP  e  EP  negli
adulti»:  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica   limitativa,
vendibile al pubblico su prescrizione  di  centri  ospedalieri  o  di
specialisti individuati dalle regioni (RRL); 
    per le confezioni con codici A.I.C. numeri 038451074,  038451112,
038451050, 038451062, 038451086, 038451136, 038451100,  limitatamente
all'indicazione «Prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti
adulti con fibrillazione atriale non-valvolare (FANV), con uno o piu'
fattori di  rischio,  quali  precedente  ictus  o  attacco  ischemico
transitorio (TIA); eta' ≥ 75  anni;  insufficienza  cardiaca  (Classe
NYHA ≥ II); diabete mellito;  ipertensione»:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica (RR) in conformita' a quanto previsto dalla  nota
AIFA 97.