Art. 2 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
  La  classificazione  ai  fini  della   fornitura   del   medicinale
«Tecartus» (Cellule  CD3  +  autologhe  trasdotte  anti-CD19)  e'  la
seguente:  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica  limitativa,
(OSP),  utilizzabile  esclusivamente  nei  centri  individuati  dalle
regioni secondo i criteri minimi stabiliti dall'Agenzia italiana  del
farmaco, su parere della Commissione consultiva  tecnico-scientifica,
affiancati alle autorizzazioni previste per legge: 
    certificazione del Centro nazionale trapianti in accordo  con  le
direttive EU; 
    accreditamento JACIE per trapianto allogenico comprendente unita'
clinica, unita' di raccolta ed unita' di processazione; 
    disponibilita' di un'unita' di terapia intensiva e rianimazione; 
    presenza di un  team  multidisciplinare  adeguato  alla  gestione
clinica del paziente e delle possibili complicanze.