IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,
recante «Disposizioni urgenti per  favorire  lo  sviluppo  e  per  la
correzione  dell'andamento  dei  conti  pubblici»,  convertito,   con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il  comma  33,  che
dispone la negoziazione del prezzo  per  i  prodotti  rimborsati  dal
Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori; 
  Visto il decreto n. 245 del 20 settembre 2004  del  Ministro  della
salute,  di  concerto  con  i  Ministri  della  funzione  pubblica  e
dell'economia e delle finanze, recante norme sull'organizzazione e il
funzionamento dell'Agenzia italiana  del  farmaco,  emanato  a  norma
dell'art. 48, comma 13, sopra citato, come modificato dal decreto  n.
53 del Ministero della salute di  concerto  con  i  Ministri  per  la
pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle
finanze del 29 marzo 2012; 
  Visto  il  regolamento  di  organizzazione,  del  funzionamento   e
dell'ordinamento del personale  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco,
pubblicato sul sito istituzionale dell'Agenzia  (comunicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie  generale  -  n.
140 del 17 giugno 2016) (in appresso «regolamento»); 
  Visto il decreto del Ministro della salute del 15 gennaio 2020, con
cui il dott. Nicola Magrini  e'  stato  nominato  direttore  generale
dell'Agenzia italiana del farmaco con decorrenza dal 2 marzo 2020; 
  Vista la determina AIFA n. 983/2021 del  30  agosto  2021,  recante
«Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per la  prescrizione  dei
farmaci disease modifying per  la  sclerosi  multipla  per  linee  di
trattamento  successive  alla  prima»,  pubblicata   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 213 del 6 settembre 2021; 
  Visto il parere  della  Commissione  tecnico-scientifica,  espresso
nella seduta del 4-6  ottobre  2021  relativamente  alla  specialita'
medicinale «Kesimpta» (ofatumumab); 
  Ritenuto, pertanto, necessario aggiornare la scheda cartacea per la
prescrizione dei farmaci disease modifying per la  sclerosi  multipla
per linee di trattamento successive alla prima o per forme  gravi  ad
evoluzione rapida, conformemente al parere della CTS sopra riportato; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
                    Aggiornamento della scheda di 
                        prescrizione cartacea 
 
  E'  aggiornata  la  scheda  di   prescrizione   cartacea   per   la
prescrizione dei farmaci disease modifying per la  sclerosi  multipla
per linee di trattamento successive alla prima o per forme  gravi  ad
evoluzione rapida, di cui all'Allegato alla presente  determina,  che
ne costituisce parte integrante e sostanziale. 
  Tale scheda sostituisce quella  allegata  alla  determina  AIFA  n.
983/2021 del 30 agosto  2021,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana - Serie generale - n. 213 del  6  settembre
2021. 
  Restano invariate le altre  condizioni  negoziali  del/i  singolo/i
principio/i attivo/i.