IL DIRIGENTE dell'Ufficio procedure centralizzate Vista la determina dell'Ufficio procedure centralizzate del 1° aprile 2022 rep. n. 52/2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 110 del 12 maggio 2022, con la quale e' stata autorizzata l'immissione in commercio di nuove confezioni del medicinale «Hulio», approvata con decisione della Commissione n. 8377 del 15 novembre 2021 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea del 29 dicembre 2021; Considerato che, per un errore dell'algoritmo di calcolo, nella determina sopra menzionata e' stata rilevata una incongruenza relativamente alla notazione 32 generata per una confezione del suddetto medicinale (A.I.C. n. 047088137), pertanto e' necessario apportare una rettifica alla suddetta determina; Visti gli atti di ufficio; Determina: Art. 1 Rettifica corrigendum della determina dell'Ufficio procedure centralizzate 1° aprile 2022 rep. n. 52/2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 110 del 12 maggio 2022, del medicinale approvato per procedura centralizzata denominato HULIO. Laddove e' riportato: Confezioni autorizzate: EU/1/18/1319/011 A.I.C. n. 047088113 /E In base 32: 1DX0HK - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 1 siringa pre-riempita; EU/1/18/1319/012 A.I.C. n. 047088125 /E In base 32: 1DX0HX - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 2 siringhe pre-riempite; EU/1/18/1319/013 A.I.C. n. 047088137 /E In base 32: 01DX0J - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 4 siringhe pre-riempite; EU/1/18/1319/014 A.I.C. n. 047088149 /E In base 32: 1DX0JP - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 4 siringhe pre-riempite + 4 tamponi imbevuti di alcool; EU/1/18/1319/015 A.I.C. n. 047088152 /E In base 32: 1DX0JS - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 6 siringhe pre-riempite; EU/1/18/1319/016 A.I.C. n. 047088164 /E In base 32: 1DX0K4 - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Penna pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 1 penna pre-riempita; EU/1/18/1319/017 A.I.C. n. 047088176 /E In base 32: 1DX0KJ - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Penna pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 2 penne pre-riempite; EU/1/18/1319/018 A.I.C. n. 047088188 /E In base 32: 1DX0KW - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Penna pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 4 penne pre-riempite; EU/1/18/1319/019 A.I.C. n. 047088190 /E In base 32: 1DX0KY - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Penna pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 4 penne pre-riempite + 4 tamponi imbevuti di alcool; EU/1/18/1319/020 A.I.C. n. 047088202 /E In base 32: 1DX0LB - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Penna pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 6 penne pre-riempite; leggasi: Confezioni autorizzate: EU/1/18/1319/011 A.I.C. n. 047088113 /E In base 32: 1DX0HK - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 1 siringa pre-riempita; EU/1/18/1319/012 A.I.C. n. 047088125 /E In base 32: 1DX0HX - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 2 siringhe pre-riempite; EU/1/18/1319/013 A.I.C. n. 047088137 /E In base 32: 1DX0J9 - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 4 siringhe pre-riempite; EU/1/18/1319/014 A.I.C. n. 047088149 /E In base 32: 1DX0JP - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 4 siringhe pre-riempite + 4 tamponi imbevuti di alcool; EU/1/18/1319/015 A.I.C. n. 047088152 /E In base 32: 1DX0JS - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Siringa pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 6 siringhe pre-riempite; EU/1/18/1319/016 A.I.C. n. 047088164 /E In base 32: 1DX0K4 - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Penna pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 1 penna pre-riempita; EU/1/18/1319/017 A.I.C. n. 047088176 /E In base 32: 1DX0KJ - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Penna pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 2 penne pre-riempite; EU/1/18/1319/018 A.I.C. n. 047088188 /E In base 32: 1DX0KW - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Penna pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 4 penne pre-riempite; EU/1/18/1319/019 A.I.C. n. 047088190 /E In base 32: 1DX0KY - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Penna pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 4 penne pre-riempite + 4 tamponi imbevuti di alcool; EU/1/18/1319/020 A.I.C. n. 047088202 /E In base 32: 1DX0LB - 40 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Penna pre-riempita (plastica) 0.8 ml (40 mg / 0.8ml) - 6 penne pre-riempite.