Art. 3 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
  La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Xarelto»
(rivaroxaban), e' la seguente: 
    per il  dosaggio  da  1  mg/mL  granuli:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione
di centri ospedalieri o specialisti individuati dalle regioni (RRL); 
    per il dosaggio da 10 mg: 
      per l'indicazione terapeutica «prevenzione del  tromboembolismo
venoso  (TEV)  nei  pazienti  adulti  sottoposti  a   interventi   di
sostituzione elettiva di anca o di ginocchio»: medicinale soggetto  a
prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione
di centri ospedalieri o di specialisti - ortopedico, fisiatra (RRL); 
      per  l'indicazione  terapeutica  «trattamento  della   trombosi
venosa profonda (TVP) e dell'embolia  polmonare  (EP)  e  prevenzione
delle recidive di TVP  ed  EP  nell'adulto»:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione
di centri ospedalieri o specialisti individuati dalle regioni (RRL); 
    per il dosaggio da 15 mg e per il dosaggio da 20 mg: 
      per  l'indicazione  terapeutica  «trattamento  della   trombosi
venosa profonda (TVP) e dell'embolia  polmonare  (EP)  e  prevenzione
delle recidive di TVP  ed  EP  nell'adulto»:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione
di centri ospedalieri o specialisti individuati dalle regioni (RRL); 
      per l'indicazione terapeutica «trattamento del  tromboembolismo
venoso (TEV) e prevenzione delle recidive di TEV nei bambini e  negli
adolescenti di eta' inferiore a diciotto anni e peso compreso tra  30
kg e 50 kg dopo almeno cinque giorni  di  trattamento  anticoagulante
parenterale iniziale»:  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica
limitativa,  vendibile  al  pubblico  su   prescrizione   di   centri
ospedalieri o specialisti individuati dalle regioni (RRL); 
      per l'indicazione terapeutica «trattamento del  tromboembolismo
venoso (TEV) e prevenzione delle recidive di TEV nei bambini e  negli
adolescenti di eta' inferiore a diciotto anni e peso superiore  a  50
kg  dopo  almeno  cinque   giorni   di   trattamento   anticoagulante
parenterale iniziale»:  medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica
limitativa,  vendibile  al  pubblico  su   prescrizione   di   centri
ospedalieri o specialisti individuati dalle regioni (RRL); 
      per  l'indicazione  terapeutica   «prevenzione   dell'ictus   e
dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti  da  fibrillazione
atriale non valvolare  con  uno  o  piu'  fattori  di  rischio,  come
insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione,  eta'  ≥  75  anni,
diabete mellito, pregresso ictus o  attacco  ischemico  transitorio»:
medicinale soggetto a  prescrizione  medica  (RR)  in  conformita'  a
quanto previsto dalla nota AIFA 97.