IL RAGIONIERE GENERALE DELLO STATO
del Ministero dell'economia
e delle finanze
di concerto con
IL SEGRETARIO GENERALE
del Ministero della salute
Visto l'art. 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326,
e successive modificazioni ed integrazioni (Sistema tessera
sanitaria);
Visto il decreto del Ministero dell'economia e delle finanze, di
concerto con il Ministero della salute del 2 novembre 2011,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 12 novembre 2011, n. 264, e
successive modificazioni e integrazioni, concernente la
dematerializzazione delle ricette mediche, tramite il Sistema di
accoglienza centrale (SAC), anche tramite Sistemi di accoglienza
regionali o provinciali (SAR);
Visto il decreto del Ministero dell'economia e delle finanze, di
concerto con il Ministero della salute del 30 dicembre 2020,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 gennaio 2021, n. 11,
concernente la dematerializzazione delle ricette farmaceutiche non a
carico del Servizio sanitario nazionale (SSN);
Visto l'art. 5 del decreto-legge 4 luglio 2006, n. 223, convertito,
con modificazioni, dalla legge 4 agosto 2006, n. 248, concernente la
possibilita', per gli esercizi commerciali di cui all'art. 4, comma
1, lettere d), e) e f), del decreto legislativo 31 marzo 1998, n.
114, di effettuare attivita' di vendita al pubblico dei farmaci da
banco o di automedicazione, di cui all'art. 9-bis del decreto-legge
18 settembre 2001, n. 347, convertito, con modificazioni, dalla legge
16 novembre 2001, n. 405, e di tutti i farmaci non soggetti a
prescrizione medica;
Visto il decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e successive
modificazioni, concernente il Codice dell'amministrazione digitale;
Visto il regolamento n. 2016/679/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone
fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonche' alla
libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE
(Regolamento generale sulla protezione dei dati);
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 e successive
modificazioni, concernente il Codice in materia di protezione dei
dati personali, come modificato dal decreto legislativo 10 agosto
2018, n. 101, concernente «Disposizioni per l'adeguamento della
normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2016/679
del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, relativo
alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei
dati personali, nonche' alla libera circolazione di tali dati e che
abroga la direttiva 95/46/CE (Regolamento generale sulla protezione
dei dati)»;
Acquisito il parere favorevole del Garante per la protezione dei
dati personali espresso con provvedimento n. 400 del 24 novembre
2022, ai sensi dell'art. 36, paragrafo 4 del regolamento (UE)
2016/679 e recepita, nel disciplinare tecnico allegato al presente
decreto, l'indicazione di adeguare, entro sei mesi dall'entrata in
vigore del presente decreto, le modalita' di autenticazione
informatica degli utenti ai servizi offerti attraverso il Sistema
tessera sanitaria;
Decreta:
Art. 1
Modifiche al decreto 30 dicembre 2020
1. Al decreto 30 dicembre 2020 citato nelle premesse sono apportate
le seguenti modifiche:
a) all'art. 1, comma 1, dopo la lettera i) e' aggiunta la
seguente:
«j) "parafarmacia": esercizio commerciale di cui all'art. 4,
comma 1, lettere d), e) e f), del decreto legislativo 31 marzo 1998,
n. 114, che effettua attivita' di vendita al pubblico dei farmaci da
banco o di automedicazione, di cui all'art. 9-bis del decreto-legge
18 settembre 2001, n. 347, convertito, con modificazioni, dalla legge
16 novembre 2001, n. 405.»;
b) all'art. 2, dopo il comma 4, e' aggiunto il seguente:
«4-bis. A fronte dell'utilizzo presso una parafarmacia da parte
dell'assistito della ricetta di cui al presente articolo recante
esclusivamente farmaci non soggetti a obbligo di prescrizione medica,
il SAC rende disponibile alla medesima parafarmacia le funzionalita'
per l'invio dei dati della prestazione erogata con le medesime
modalita' di cui al decreto 2 novembre 2011, anche tramite servizi
web.»;
c) all'art. 2, comma 6, le parole «di cui al comma 4 e,» sono
sostituite dalle seguenti: «di cui ai commi 4 e 4-bis e,»;
d) all'art. 3, dopo il comma 2, e' aggiunto il seguente:
«2-bis. Limitatamente alle ricette di cui all'art. 2, comma 4-bis
del presente decreto, il SAC estende anche alle parafarmacie le
funzionalita' di cui al comma 2 del presente articolo.»;
e) dopo l'art. 4, e' inserito il seguente:
«Art. 4-bis (Trattamento dei dati e modalita' tecniche attuative).
- 1. Le modalita' tecniche per l'attuazione di quanto previsto dal
presente decreto sono riportate nell'allegato disciplinare tecnico,
che costituisce parte integrante del presente decreto.
2. Le specifiche tecniche dei servizi e le informazioni a supporto
dello sviluppo degli stessi sono pubblicati nel portale del Sistema
TS (www.sistemats.it). Gli aggiornamenti alle specifiche tecniche
relative alle funzioni e ai servizi di cui al presente decreto, che
non incidano sui tipi di dati trattati e sulle operazioni eseguibili,
sono pubblicati nel portale del Sistema TS.».
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 1° dicembre 2022
Il Ragioniere generale
dello Stato
Mazzotta
Il Segretario generale
Leonardi