Art. 9
Laboratori di sanita' animale
1. I laboratori di sanita' animale di cui all'articolo 17 del
regolamento, sono i laboratori ufficiali designati e i laboratori
nazionali di riferimento per la sanita' e il benessere animale
previsti, rispettivamente, agli articoli 9, comma 1, lettere a) e b),
e 10 del decreto legislativo 2 febbraio 2021, n. 27.
2. I laboratori di cui al comma 1, in attuazione dell'articolo 17,
paragrafo 3, del regolamento, comunicano tempestivamente i risultati
e le relazioni relative alle prove, analisi e diagnosi effettuate su
campioni prelevati nell'ambito dei controlli ufficiali e delle altre
attivita' ufficiali, alle aziende sanitarie locali territorialmente
competenti.
3. Nel caso in cui i laboratori di cui al comma 1, rilevino un
sospetto o conferma di una delle malattie emergenti ed elencate di
categoria A e B, devono immediatamente darne comunicazione alla
azienda sanitaria locale e alla regione o provincia autonoma
territorialmente competente, nonche' al Ministero della salute.
4. Qualora il sospetto o la conferma riguardi una delle malattie di
categoria C, D ed E, diverse da quelle di categoria A e B, i
laboratori di cui al comma 1, ne danno comunicazione entro le
ventiquattro ore, all'azienda sanitaria locale territorialmente
competente.
5. Le comunicazioni di cui ai commi 3 e 4 sono assolte anche
attraverso l'alimentazione del sistema informativo veterinario
«Vetinfo.it» del Ministero della salute. Il Ministero della salute
stabilisce le procedure operative per l'inserimento dei dati a
sistema.
Note all'art. 9:
- Per il regolamento (UE) 2016/429, si veda nelle note
alle premesse.
- Gli articolo 9 e 10 del citato decreto legislativo 2
febbraio 2021, n. 27, cosi' dispongono:
«Art. 9 (Laboratori ufficiali). - 1. Ai sensi
dell'articolo 37 del Regolamento sono individuati, nei
settori di competenza del Ministero della salute di cui
all'articolo 2, comma 1, i seguenti laboratori ufficiali:
a) l'Istituto superiore di sanita' (ISS);
b) gli Istituti zooprofilattici sperimentali
(IIZZSS);
c) i Laboratori di sanita' pubblica delle unita'
sanitarie locali;
d) i Laboratori delle agenzie per la protezione
dell'ambiente (ARPA);
e) i Laboratori designati quali laboratori
nazionali di riferimento (LNR).
2. I Laboratori di cui al comma 1 operano in rete.
3. Il Ministero della salute, puo' designare come
laboratori ufficiali, anche altri laboratori all'uopo
individuati, che siano in possesso dei requisiti di cui
all'articolo 37, paragrafo 4 del Regolamento e che
opereranno in rete.
4. I laboratori di cui ai commi 1 e 3, effettuano
analisi, prove e diagnosi sui campioni prelevati durante i
controlli ufficiali e durante le altre attivita' ufficiali.
Partecipano alle prove comparative interlaboratorio
organizzate dai laboratori nazionali di riferimento e dai
laboratori di riferimento dell'Unione europea.
5. Le Autorita' competenti inviano i campioni ai
laboratori ufficiali insistenti nel territorio di propria
competenza. I laboratori ufficiali operano in rete per
garantire in ogni caso l'effettuazione delle analisi, prove
o diagnosi. I costi delle analisi, prove o diagnosi
effettuate avvalendosi di un altro laboratorio ufficiale
della rete dei laboratori ufficiali, sono a carico del
laboratorio richiedente e rientrano nel finanziamento del
Sistema sanitario regionale.
6. I laboratori ufficiali iscritti negli elenchi
regionali dei laboratori di autocontrollo, che, ai sensi
dell'articolo 1, comma 6, del decreto legislativo 30 giugno
1993, n. 270 e dell'articolo 9, comma 2, del decreto
legislativo 28 giugno 2012, n. 106, svolgono analisi, prove
e diagnosi per gli operatori dei settori di cui
all'articolo 2, comma 1 del presente decreto, devono
adottare misure specifiche atte a garantire l'imparzialita'
e l'assenza di conflitto di interessi nello svolgimento dei
compiti in qualita' di laboratorio ufficiale. Tali misure
devono essere rese note anche attraverso la pubblicazione
nella sezione trasparenza dei rispettivi siti web.
7. Le misure di cui al comma 6, devono assicurare che
le risorse umane, strutturali e finanziarie destinate alle
attivita' effettuate nell'ambito del controllo ufficiale
siano processualmente distinte da quelle utilizzate
nell'ambito dell'attivita' di autocontrollo, con centri di
responsabilita' differenti.
8. Il Ministero della salute, tenendo anche conto
della valutazione dell'organismo nazionale di
accreditamento, puo' pianificare con le Autorita' regionali
competenti gli audit dei laboratori ufficiali in
conformita' all'articolo 39 del Regolamento. Le Regioni e
le Province autonome possono procedere ad organizzare ed
eseguire autonomamente audit o altre attivita' di controllo
sui laboratori ufficiali insistenti sul territorio
regionale o della provincia autonoma di cui alle lettere c)
e d) del comma 1.
9. Il Ministero della salute puo' procedere ad audit
presso le strutture dei laboratori nazionali di riferimento
per verificare i requisiti richiesti dagli articoli 100 e
101 del Regolamento.
10. Il Ministero della salute, nell'ambito degli
audit effettuati ai sensi dei commi 8 e 9, verifica, tra
l'altro, le misure e le procedure adottate per le finalita'
di cui al comma 6.
11. La ricerca delle trichinelle, oltre che nei
laboratori di cui al comma 1, puo' essere effettuata anche
nei laboratori annessi agli stabilimenti di macellazione e
ai centri di lavorazione selvaggina designati
dall'Autorita' competente per l'esecuzione di tale ricerca.
Tali laboratori possono effettuare la ricerca delle
trichinelle anche per altri stabilimenti di macellazione e
per i centri di lavorazione selvaggina.
12. Ove ricorrano le condizioni stabilite
dall'articolo 40, paragrafo 1, lettera a) del Regolamento,
l'Autorita' competente puo' designare laboratori annessi
agli stabilimenti di macellazione e ai centri di
lavorazione selvaggina che non siano in possesso
dell'accreditamento.».
«Art. 10 (Laboratori nazionali di riferimento). - 1.
Per tutelare la salute pubblica e garantire la sicurezza
alimentare in base a quanto previsto dalla normativa
vigente, il Ministero della salute, quale Autorita'
competente, nei settori di cui all'articolo 2, comma 1 del
presente decreto, designa i laboratori nazionali di
riferimento (LNR) per alimenti, mangimi, sanita' animale e
formulati fitosanitari. Nell'individuazione di tali LNR per
ciascuno degli agenti patogeni e degli ambiti della
sicurezza alimentare ritenuti prioritari, si tiene conto
della presenza di eventuali Centri di referenza nazionale.
2. I laboratori nazionali di riferimento designati
dal Ministero della salute continuano a svolgere la loro
attivita' in conformita' alla normativa vigente. L'elenco
dei laboratori nazionali di riferimento e' aggiornato ogni
cinque anni e ogni anno gli stessi laboratori forniscono al
Ministero della salute una relazione sulle attivita'
svolte.
3. I laboratori ufficiali trasmettono al relativo
laboratorio nazionale di riferimento o al Centro di
referenza nazionale i ceppi di microrganismi patogeni
isolati nell'ambito del controllo ufficiale e delle altre
attivita' ufficiali o le sequenze dell'intero genoma. Le
stesse sequenze sono essere trasmesse anche al Centro di
referenza nazionale per le sequenze genomiche di
microrganismi patogeni.
4. Il Ministero della salute, in accordo con i
Laboratori Nazionali di riferimento o i Centri di referenza
nazionale, sulla base dell'evoluzione tecnico scientifica e
di particolari situazioni epidemiologiche, individua i
criteri con cui vengono selezionati gli isolati dei
microrganismi per i quali e' necessario effettuare il
sequenziamento genomico.
5. I laboratori ufficiali che isolano i microrganismi
di cui al precedente comma 4, sottopongono a sequenziamento
genomico completo i microrganismi isolati e provvedono a
inviare le relative sequenze e i relativi metadati al
laboratorio nazionale di riferimento e al Centro di
referenza nazionale per le sequenze genomiche di
microrganismi patogeni.».