Art. 20
Offerta in vendita a distanza dei dispositivi medico-diagnostici in
vitro
1. Al fine di garantire la sicurezza dei dispositivi offerti in
vendita a distanza al pubblico mediante i servizi della societa'
dell'informazione di cui all'articolo 2, comma 1, lettera a), del
decreto legislativo 9 aprile 2003, n. 70, il Ministero della salute
e' l'autorita' cui compete emanare provvedimenti per impedire
l'accesso agli indirizzi internet corrispondenti ai siti web
individuati come promotori di pratiche illegali da parte degli utenti
mediante richieste di connessione alla rete internet provenienti dal
territorio italiano, ai sensi degli articoli 14, comma 3, 15, comma
2, e 16, comma 3, del medesimo decreto.
2. Qualora necessario, il Ministero della salute indice una
conferenza di servizi istruttoria per l'esame dei casi segnalati o
riscontrati nella sorveglianza effettuata d'intesa con il Comando dei
carabinieri per la tutela della salute (N.A.S.), finalizzata
all'identificazione delle violazioni alla disciplina sulla vendita a
distanza al pubblico mediante i servizi della societa'
dell'informazione dei dispositivi. Alla conferenza di servizi
partecipano, come amministrazioni interessate, il Ministero dello
sviluppo economico e il Comando dei carabinieri per la tutela della
salute (N.A.S.) e, come osservatori, l'Autorita' garante della
concorrenza e del mercato e l'Autorita' per le garanzie nelle
comunicazioni.
3. Il Ministero della salute dispone, anche a seguito
dell'istruttoria della conferenza di servizi di cui al comma 2, con
provvedimento motivato, in via d'urgenza, la cessazione di pratiche
commerciali consistenti nell'offerta di dispositivi attraverso i
mezzi della societa' dell'informazione in violazione delle
disposizioni del regolamento.
4. I provvedimenti di cui al comma 3 sono eseguiti dal Comando dei
carabinieri per la tutela della salute (N.A.S.).
Note all'art. 20:
- Il testo dell'articolo 2, comma 1, lettera a), del
decreto legislativo 9 aprile 2003, n. 70, recante
«Attuazione della direttiva 2000/31/CE relativa a taluni
aspetti giuridici dei servizi della societa'
dell'informazione nel mercato interno, con particolare
riferimento al commercio elettronico», pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale 14 aprile 2003, n. 87, S.O, cosi'
recita:
«Art. 2 (Definizioni). - 1. Ai fini del presente
decreto si intende per:
a) "servizi della societa' dell'informazione": le
attivita' economiche svolte in linea - on line - nonche' i
servizi definiti dall'articolo 1, comma 1, lettera b),
della legge 21 giugno 1986, n. 317, e successive
modificazioni;
b) "prestatore": la persona fisica o giuridica che
presta un servizio della societa' dell'informazione;
c) "prestatore stabilito": il prestatore che
esercita effettivamente un'attivita' economica mediante una
stabile organizzazione per un tempo indeterminato. La
presenza e l'uso dei mezzi tecnici e delle tecnologie
necessarie per prestare un servizio non costituiscono di
per se' uno stabilimento del prestatore;
d) "destinatario del servizio": il soggetto che, a
scopi professionali e non, utilizza un servizio della
societa' dell'informazione, in particolare per ricercare o
rendere accessibili informazioni;
e) "consumatore": qualsiasi persona fisica che
agisca con finalita' non riferibili all'attivita'
commerciale, imprenditoriale o professionale eventualmente
svolta;
f) "comunicazioni commerciali": tutte le forme di
comunicazione destinate, in modo diretto o indiretto, a
promuovere beni, servizi o l'immagine di un'impresa, di
un'organizzazione o di un soggetto che esercita
un'attivita' agricola, commerciale, industriale,
artigianale o una libera professione. Non sono di per se'
comunicazioni commerciali:
1) le informazioni che consentono un accesso
diretto all'attivita' dell'impresa, del soggetto o
dell'organizzazione, come un nome di dominio, o un
indirizzo di posta elettronica;
2) le comunicazioni relative a beni, servizi o
all'immagine di tale impresa, soggetto o organizzazione,
elaborate in modo indipendente, in particolare senza alcun
corrispettivo;
g) "professione regolamentata": professione
riconosciuta ai sensi dell'articolo 2, del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 115, ovvero ai sensi
dell'articolo 2 del decreto legislativo 2 maggio 1994, n.
319;
h) "ambito regolamentato": le disposizioni
applicabili ai prestatori di servizi o ai servizi della
societa' dell'informazione, indipendentemente dal fatto che
siano di carattere generale o loro specificamente
destinate. L'ambito regolamentato riguarda le disposizioni
che il prestatore deve soddisfare per quanto concerne:
1) l'accesso all'attivita' di servizi della
societa' dell'informazione, quali le disposizioni
riguardanti le qualifiche e i regimi di autorizzazione o di
notifica;
2) l'esercizio dell'attivita' di un servizio
della societa' dell'informazione, quali, ad esempio, le
disposizioni riguardanti il comportamento del prestatore,
la qualita' o i contenuti del servizio, comprese le
disposizioni applicabili alla pubblicita' e ai contratti,
ovvero alla responsabilita' del prestatore.
2. L'ambito regolamentato comprende unicamente i
requisiti riguardanti le attivita' in linea e non comprende
i requisiti legali relativi a:
a) le merci in quanto tali nonche' le merci, i beni
e i prodotti per le quali le disposizioni comunitarie o
nazionali nelle materie di cui all'articolo 1, comma 3,
prevedono il possesso e l'esibizione di documenti,
certificazioni, nulla osta o altri titoli autorizzatori di
qualunque specie;
b) la consegna o il trasporto delle merci;
c) i servizi non prestati per via elettronica.
3. Sono fatte salve, ove non espressamente derogate,
le disposizioni in materia bancaria, finanziaria,
assicurativa e dei sistemi di pagamento e le competenze
degli organi amministrativi e degli organi di polizia
aventi funzioni di vigilanza e di controllo, compreso il
controllo sulle reti informatiche di cui alla legge 31
luglio 1997, n. 249, e delle autorita' indipendenti di
settore.».
- Il testo degli articoli 14, 15 e 16 del citato
decreto legislativo 9 aprile 2003, n. 70, cosi' recita:
«Art. 14 (Responsabilita' nell'attivita' di semplice
trasporto - Mere conduit). - 1. Nella prestazione di un
servizio della societa' dell'informazione consistente nel
trasmettere, su una rete di comunicazione, informazioni
fornite da un destinatario del servizio, o nel fornire un
accesso alla rete di comunicazione, il prestatore non e'
responsabile delle informazioni trasmesse a condizione che:
a) non dia origine alla trasmissione;
b) non selezioni il destinatario della
trasmissione;
c) non selezioni ne' modifichi le informazioni
trasmesse.
2. Le attivita' di trasmissione e di fornitura di
accesso, di cui al comma 1, includono la memorizzazione
automatica, intermedia e transitoria delle informazioni
trasmesse, a condizione che questa serva solo alla
trasmissione sulla rete di comunicazione e che la sua
durata non ecceda il tempo ragionevolmente necessario a
tale scopo.
3. L'autorita' giudiziaria o quella amministrativa
avente funzioni di vigilanza puo' esigere, anche in via
d'urgenza, che il prestatore, nell'esercizio delle
attivita' di cui al comma 2, impedisca o ponga fine alle
violazioni commesse."
«Art. 15 (Responsabilita' nell'attivita' di
memorizzazione temporanea - caching). - 1. Nella
prestazione di un servizio della societa'
dell'informazione, consistente nel trasmettere, su una rete
di comunicazione, informazioni fornite da un destinatario
del servizio, il prestatore non e' responsabile della
memorizzazione automatica, intermedia e temporanea di tali
informazioni effettuata al solo scopo di rendere piu'
efficace il successivo inoltro ad altri destinatari a loro
richiesta, a condizione che:
a) non modifichi le informazioni;
b) si conformi alle condizioni di accesso alle
informazioni;
c) si conformi alle norme di aggiornamento delle
informazioni, indicate in un modo ampiamente riconosciuto e
utilizzato dalle imprese del settore;
d) non interferisca con l'uso lecito di tecnologia
ampiamente riconosciuta e utilizzata nel settore per
ottenere dati sull'impiego delle informazioni;
e) agisca prontamente per rimuovere le informazioni
che ha memorizzato, o per disabilitare l'accesso, non
appena venga effettivamente a conoscenza del fatto che le
informazioni sono state rimosse dal luogo dove si trovavano
inizialmente sulla rete o che l'accesso alle informazioni
e' stato disabilitato oppure che un organo giurisdizionale
o un'autorita' amministrativa ne ha disposto la rimozione o
la disabilitazione.
2. L'autorita' giudiziaria o quella amministrativa
avente funzioni di vigilanza puo' esigere, anche in via
d'urgenza, che il prestatore, nell'esercizio delle
attivita' di cui al comma 1, impedisca o ponga fine alle
violazioni commesse.»
«Art. 16 (Responsabilita' nell'attivita' di
memorizzazione di informazioni - hosting). - 1. Nella
prestazione di un servizio della societa'
dell'informazione. consistente nella memorizzazione di
informazioni fornite da un destinatario del servizio, il
prestatore non e' responsabile delle informazioni
memorizzate a richiesta di un destinatario del servizio, a
condizione che detto prestatore:
a) non sia effettivamente a conoscenza del fatto
che l'attivita' o l'informazione e' illecita e, per quanto
attiene ad azioni risarcitorie, non sia al corrente di
fatti o di circostanze che rendono manifesta l'illiceita'
dell'attivita' o dell'informazione;
b) non appena a conoscenza di tali fatti, su
comunicazione delle autorita' competenti, agisca
immediatamente per rimuovere le informazioni o per
disabilitarne l'accesso.
2. Le disposizioni di cui al comma 1 non si applicano
se il destinatario del servizio agisce sotto l'autorita' o
il controllo del prestatore.
3. L'autorita' giudiziaria o quella amministrativa
competente puo' esigere, anche in via d'urgenza, che il
prestatore, nell'esercizio delle attivita' di cui al comma
1, impedisca o ponga fine alle violazioni commesse.».