Art. 26 
 
                            Riservatezza 
 
  1. Ai  fini  della  riservatezza  delle  informazioni  e  dei  dati
ottenuti  nell'ambito  delle  attivita'  disciplinate  dal   presente
decreto,  si  applicano  le  disposizioni   dell'articolo   102   del
regolamento. 
  2. Ai fini del trattamento dei dati di carattere personale detenuti
o ottenuti nell'ambito  delle  attivita'  disciplinate  dal  presente
decreto, si applicano le  disposizioni  di  cui  al  regolamento,  al
regolamento (UE) n. 2016/679 del Parlamento europeo e  del  Consiglio
del 27 aprile 2016, al decreto legislativo 30 giugno  2003,  n.  196,
nonche' le disposizioni relative al regolamento (UE) n. 2018/1725 con
riguardo al trattamento dei dati personali effettuato da istituzioni,
organi, uffici e agenzie dell'Unione europea. 
  3. Qualora per il dispositivo  medico-diagnostico  in  vitro  siano
previste  dal  fabbricante  attivita'  di   taratura,   calibrazione,
manutenzione  o  assistenza,  da  svolgersi  anche  a  distanza,   il
responsabile  del  trattamento  ai   sensi   dell'articolo   28   del
regolamento (UE)  n.  2016/679  e'  il  fabbricante  del  dispositivo
medico-diagnostico in vitro. 

          Note all'art. 26: 
              - Per i riferimenti al Regolamento (CE) 5 aprile  2017,
          n. 2017/746/UE, si veda nelle note alle premesse. 
              - Il  decreto  legislativo  30  giugno  2003,  n.  196,
          recante  «Codice  in  materia  di   protezione   dei   dati
          personali,   recante   disposizioni    per    l'adeguamento
          dell'ordinamento nazionale al regolamento (UE) n.  2016/679
          del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016,
          relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo
          al trattamento dei  dati  personali,  nonche'  alla  libera
          circolazione  di  tali  dati  e  che  abroga  la  direttiva
          95/46/CE», e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 29 luglio
          2003, n. 174, S.O. 
              -  Il   Regolamento.   (CE)   23   ottobre   2018,   n.
          2018/1725/UE,  sulla  tutela  delle  persone   fisiche   in
          relazione al trattamento dei dati personali da parte  delle
          istituzioni, degli organi e degli organismi  dell'Unione  e
          sulla libera circolazione di tali dati,  e  che  abroga  il
          regolamento (CE) n. 45/2001 e la decisione n. 1247/2002/CE,
          e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione  Europea
          21 novembre 2018, n. L 295. 
              -  Il  Regolamento  27  aprile  2016,  n.  2016/679/UE,
          relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo
          al trattamento dei  dati  personali,  nonche'  alla  libera
          circolazione  di  tali  dati  e  che  abroga  la  direttiva
          95/46/CE (regolamento generale sulla protezione dei  dati),
          e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione  Europea
          4 maggio 2016, n. L 119.