Art. 2 
 
                  Condizioni e modalita' di impiego 
 
  Prescrizione   del   medicinale   soggetta   a   quanto    previsto
dall'allegato 2 e successive modifiche alla  determina  AIFA  del  29
ottobre 2004 (PHT-Prontuario della distribuzione diretta), pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale -
n. 259 del 4 novembre 2004, supplemento ordinario n. 162. 
  E'  confermato  il  piano   terapeutico   web-based   dedicato   al
monitoraggio  dell'uso  del   medicinale   «Entresto»   a   base   di
sacubitril/valsartan complesso  di  sale  sodico,  per  l'indicazione
ammessa alla rimborsabilita':  «Entresto»  e'  indicato  in  pazienti
adulti per il  trattamento  dell'insufficienza  cardiaca  sintomatica
cronica con ridotta frazione di eiezione. 
  Ai fini della prescrizione del medicinale, i  medici  afferenti  ai
centri  utilizzatori  specificatamente  individuati   dalle   regioni
dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata disponibile
a fronte dell'accesso attraverso  il  sito  istituzionale  dell'AIFA,
all'indirizzo web https://registri.aifa.gov.it/ 
  I medici abilitati all'accesso al  registro  di  monitoraggio  AIFA
dovranno effettuare la prescrizione  del  medicinale  in  accordo  ai
criteri di  eleggibilita'  e  appropriatezza  prescrittiva  riportati
nella   documentazione   consultabile   sul   portale   istituzionale
dell'AIFA: https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1 
  In  caso  di  temporaneo  impedimento   dell'accesso   ai   sistemi
informativi, i medici abilitati dovranno garantire  i  trattamenti  a
partire dalla data di entrata in  vigore  della  presente  determina.
Successivamente alla disponibilita' delle funzionalita' informatiche,
i medici dovranno comunque inserire i dati dei trattamenti effettuati
nella suddetta piattaforma web.