Art. 2
Condizioni e modalita' di impiego
E' aggiornato il Registro multifarmaco semplificato
«Anti-VEGFIntravitreali» per l'inserimento del medicinale «Eylea», a
base di aflibercept per l'indicazione ammessa alla rimborsabilita':
«Eylea» e' indicato nei neonati pretermine per il trattamento di
retinopatia del prematuro (Retinopathy Of Prematurity, ROP) con zona
I (stadio 1+, 2+, 3 o 3+), zona II (stadio 2+ or 3+) o AP-ROP (ROP
aggressiva posteriore).
Ai fini della prescrizione del medicinale, i medici afferenti ai
centri utilizzatori specificatamente individuati dalle regioni
dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata disponibile
a fronte dell'accesso attraverso il sito istituzionale dell'AIFA,
all'indirizzo web https://registri.aifa.gov.it
I medici abilitati all'accesso al registro di monitoraggio AIFA
dovranno effettuare la prescrizione del medicinale in accordo ai
criteri di eleggibilita' e appropriatezza prescrittiva riportati
nella documentazione consultabile sul portale istituzionale
dell'AIFA: https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1
In caso di temporaneo impedimento dell'accesso ai sistemi
informativi, i medici abilitati dovranno garantire i trattamenti a
partire dalla data di entrata in vigore della presente determina.
Successivamente alla disponibilita' delle funzionalita' informatiche,
i medici dovranno comunque inserire i dati dei trattamenti effettuati
nella suddetta piattaforma web.