La direttiva 2010/63/UE sulla protezione degli animali utilizzati
a   fini   scientifici,   recepita   in   Italia    con    il decreto
legislativo 26/2014, sancisce l'obbligatorieta' per gli Stati  membri
di trasmettere alla Commissione, la prima volta entro il 10  novembre
2015 e a seguire con cadenza  annuale,  le  informazioni  statistiche
relative  all'uso  degli  animali  nelle   procedure,   comprese   le
informazioni sull'effettiva gravita' delle procedure e sull'origine e
le specie di primati non umani utilizzati. 
    Il Ministero della salute, attraverso la Banca dati nazionale per
la sperimentazione animale, raccoglie  i  dati,  provvede  alla  loro
rielaborazione e alla loro  successiva  pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale. 
    Con la decisione di esecuzione 2012/707/UE e successiva rettifica
del  20  dicembre  2013,  la  Commissione   ha   fornito   istruzioni
dettagliate sulle modalita'  di  comunicazione  dei  dati  statistici
sull'uso degli animali, introducendo diverse  novita'  rispetto  alla
legislazione previgente: 
      deve essere rendicontato il numero di volte in cui si  utilizza
l'animale nelle procedure considerato che, in alcuni casi, lo  stesso
animale puo' essere utilizzato piu' volte. Pertanto, il numero  degli
utilizzi non puo' essere confrontato con il numero totale di  animali
cosiddetti «naïve», cioe' al primo utilizzo; 
      deve  essere   indicata   la   «sofferenza   effettiva   subita
dall'animale» durante la procedura, valutata  caso  per  caso  e  non
sommata a quella eventualmente subita negli utilizzi  precedenti;  di
conseguenza non sono rendicontati  gli  animali  sentinella,  animali
soppressi al solo fine di ottenere organi o tessuti e le forme fetali
ed embrionali di specie di mammiferi; 
      devono essere rendicontate anche nuove specie animali, quali  i
Cefalopodi   o   gli   animali   geneticamente   modificati    quando
l'alterazione genetica comporta sofferenza, dolore o disagio; 
      i  dati  devono  riferirsi  all'anno  in  cui  si  conclude  la
procedura: per i progetti di durata pari  o  superiore  ai due  anni,
tali dati saranno comunicati nell'anno in cui si verifica il  termine
della procedura per quell'animale.