IL DIRIGENTE
dell'ufficio per  le procedure  autorizzative comunitarie  ed altri
   adempimenti   -  Rapporti  internazionali   del  Dipartimento  per
   la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n.  29 del  3  febbraio  1993 e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto il decreto ministeriale 29 luglio 1997;
  Vista la  decisione della  Commissione europea  del 21  giugno 1996
recante   l'autorizzazione   all'immissione    in   commercio   della
specialita' medicinale per uso umano "Caelyx";
  Vista la decisione  della Commissione europea del  18 febbraio 1997
C(97) 482 notificata  alla Repubblica italiana il 20  febbraio 1997 e
pervenuta a  questa amministrazione il  12 marzo 1997  concernente il
trasferimento  di titolarita'  dell'autorizzazione all'immissione  in
commercio alla  societa' SP Europe  Rue de Stalle 73,  1180 Bruxelles
Belgio;
  Vista  la decisione  della Commissione  europea del  7 maggio  1997
C(97) 1312  notificata alla Repubblica  italiana il 13 maggio  1997 e
pervenuta a questa amministrazione il 9 giugno 1997;
  Vista la  decisione della  Commissione europea  del 29  luglio 1997
C(97) 2568  notificata alla  Repubblica italiana il  7 agosto  1997 e
pervenuta a questa amministrazione il 16 settembre 1997;
  Vista la domanda con la quale la ditta chiede la classificazione ai
fini della rimborsabilita';
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39  CEE che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto  l'art. 3  della direttiva  65/65 modificata  dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il decreto  legislativo 30  giugno 1993  n. 266,  recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera H)  della legge 23 ottobre 1992, n.  421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista la  legge 24 dicembre  1993, n. 537,  concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica"  con particolare riferimento all'art.
8;
  Visto l'art. 1,  comma 41, della legge n. 662  del 23 dicembre 1996
in base al  quale le specialita' medicinali autorizzate  ai sensi del
regolamento CEE 2309/93 sono  cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio sanitario  nazionale  ad un  prezzo  contrattato con  il
Ministero della  sanita', su conforme parere  della Commissione unica
del   farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti    dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Ritenuto  di dover  procedere  alla classificazione  ai fini  della
rimborsabilita' della specialita' medicinale "Caelyx";
  Visto il parere della Commissione  unica del farmaco espresso nelle
sedute del 6 ottobre 1997 e 22 ottobre 1997;
  Considerato che  per la  corretta gestione  delle varie  fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale "Caelyx",  debba  venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla specialita' medicinale CAELYX  nella confezione indicata viene
attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
  "Caelyx"  -  2.0  mg/ml  concentrato  per  infusione  1  flacone  -
endovenosa - 033308014/E (in base 10) 0ZSHCG (in base 32).