LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, serie generale, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata Dermatop, a base di prednicarbato, della Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede in Milano, risulta classificata in classe c), nelle forme farmaceutiche e nelle confezioni di seguito indicate nella tabella: ===================================================================== Specialita' Confezione A.I.C. _____________________________________________________________________ Dermatop crema 30 gr 029157017 Dermatop pomata 30 gr 029157029 Dermatop unguento 30 gr 029157031 Dermatop flacone 30 ml 029157043 Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 17 aprile 1998, serie generale, n. 89, recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/1998); Visto il decreto ministeriale del 17 luglio 1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 26 ottobre 1998, serie generale, n. 250, recante: "Procedure di contrattazione dei prezzi dei medicinali per i quali non e' possibile calcolare il prezzo medio europeo"; Vista la domanda del 2 ottobre 1998, con cui la Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede in Milano, ha chiesto la riclassificazione in classe b) della specialita' medicinale Dermatop nelle confezioni sopra citate, ciascuna al prezzo al pubblico di L. 16.200; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 22 e 23 giugno 1999 e riportata nel verbale n. 9 del 20 e 21 luglio 1999, in quanto omessa per mero errore materiale nel verbale n. 7 del 22 e 23 giugno 1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla classificazione in classe b) della specialita' medicinale Dermatop,nelle forme farmaceutiche e nelle confezioni sopra riportate. Per quanto concerne il relativo prezzo, sara' determinato dall'apposita commissione per la contrattazione dei prezzi delle specialita' per le quali non si e' potuto calcolare il prezzo medio europeo, di cui al decreto del Ministero della sanita' di concerto con il Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica del 17 luglio 1998; Vista la nota prot. F 800/UFF.X1/AG.2/1286, dell'8 luglio 1999, con cui la commissione per la contrattazione dei prezzi delle specialita' medicinali per le quali non si e' potuto calcolare il prezzo medio europeo invia alla Hoechst Marion Roussel S.p.a. proposta di prezzo medio europeo finale al pubblico per la specialita' medicinale Dermatop nelle forme farmaceutiche e confezioni di seguito riportate: ===================================================================== Specialita' Confezione A.I.C. Proposta commissione PME finale al pubblico (lire) _____________________________________________________________________ Dermatop crema 30 gr 029157017 16.200 Dermatop pomata 30 gr. 029157029 16.200 Dermatop unguento 30 gr 029157031 16.200 Dermatop flacone 30 ml 029157043 16.200 Vista la comunicazione del 23 luglio 1999 della Hoechst Marion Roussel S.p.a., con la quale, in relazione alla nota ministeriale F 800/UFF.XI/AG.2/1286 dell'8 luglio 1999, la societa' dichiara di accettare per la specialita' medicinale Demiatop, per ciascuna delle confezioni sopra indicate, il prezzo medio europeo finale al pubblico di L. 16.200, I.V.A. inclusa, comprendente sei tranches a partire da L. 13.800 I.V.A. inclusa; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata Dermatop, a base di prednicarbato, della Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede in Milano, e' classificata in classe b), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo sotto indicato per ciascuna confezione: ===================================================================== Specialita' Confezione A.I.C. Classe Prezo IVA inclusa (lire) _____________________________________________________________________ Dermatop crema 30 gr 029157017 B 13.800 Dermatop pomata 30 gr 029157029 B 13.800 Dermatop unguento 30 gr 029157031 B 13.800 Dermatop flacone 30 ml 029157043 B 13.800