LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, serie generale, con cui si e' proceduto alla
riclassificazionedei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale, serie generale,
n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale
denominata "Haimalbumin", a base di albumina umana, della societa'
Oslofarm Limited., con sede in 120 East Road. London Nl 6AA England,
rappresentata in Italia dalla societa' Nuovo Istituto sieroterapico
Milanese S.r.l., con sede in Milano, risulta classificata in classe
c), rispettivamente nella forma farmaceutica e confezioni di seguito
indicate nella tabella:
=====================================================================
Specialita' Confezione A.I.C.
_____________________________________________________________________
Haimalbumin flacone 10 ml 20% 023310093
Haimalbumin flacone 50 ml 20% 023310105
Haimalbumin flacone 10 ml 25% 023310143
Haimalbumin flacone 20 ml 25% 023310156
Haimalbumin flacone 50 ml 25% 023310168
Vista la domanda del 15 dicembre 1998, con cui la societa' Nuovo
Istituto sieroterapico Milanese S.r.l., con sede in Milano, in
qualita' di rappresentante legale per l'Italia della societa'
Oslofarm Limited, ha chiesto la riclassificazione in classe a) con
nota 15 della specialita' medicinale "Haimalbumin", nella forma
farmaceutica e confezioni sopra indicate;
Considerato che la specialita' medicinale "Haimalbumin" e' identica
alla specialita' medicinale "Uman-Albumin", della societa'
Farma-Biagini S.p.a., avente lo stesso principio attivo, il medesimo
dosaggio e identiche confezioni e forma farmaceutica;
Rilevato che la Farma-Biagini S.p.a. ha pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale del 30 giugno 1998, Foglio delle inserzioni n. 150-bis, in
attuazione della disposizione di cui alla delibera C.I.P.E. 26
febbraio 1998, il prezzo medio europeo della specialita' medicinale
"Uman-Albumin" nella forma farmaceutica e confezioni sotto
riportate:
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Specialita Confezione A.I.C.
____________________________________________________________________
Uman-Albumin flacone 10 ml 20% 021111012
Uman-Albumin flacone 50 ml 20% 021111024
Uman-Albumin flacone 10 ml 25% 021111063
Uman-Albumin flacone 20 ml 25% 021111075
Uman-Albumin flacone 50 ml 25% 021111087
====================================================================
Specialita' Societa Classe Prezzo
IVA inclusa
(lire)
____________________________________________________________________
Uman-Albumin Farma-Biagini S.p.a. A15 17.000
Uman-Albumin Farma-Biagini S.p.a. A15 75.700
Uman-Albumin Farma-Biagini S.p.a. A15 21.200
Uman-Albumin Farma-Biagini S.p.a. A15 40.100
Uman-Albumin Farma-Biagini S.p.a. A15 94.600
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 25 maggio
1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) con nota 15 della specialita' medicinale
denominata "Haimalbumin", della societa' Oslofarm Limited, nella
forma farmaceutica e confezioni sopra citate, agli stessi prezzi
degli identici comprensivi della prima fase di adeguamento al prezzo
medio europeo;
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale denominata "Haimalbumin", a base di
albumina umana, della societa' Oslofarm Limited, con sede in 120 East
Road London Nl 6AA England, rappresentata in Italia dalla societa'
Nuovo Istituto sieroterapico Milanese S.r.l., con sede in Milano, e'
classificata in classe a) con nota 15, ai sensi dell'art. 8, comma
10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, ai prezzi sotto indicati
per ciascuna confezione:
====================================================================
Specialita Confezione A.I.C.
____________________________________________________________________
Haimalbumin 1 flacone 10 ml 20% 023310093
Haimalbumin 1 flacone 50 ml 20% 023310105
Haimalbumin 1 flacone 10 ml 25% 023310143
Haimalbumin 1 flacone 20 ml 25% 023310156
Haimalbumin 1 flacone 50 ml 25% 023310168
====================================================================
Specialita' Societa Classe Prezzo
IVA inclusa
(lire)
____________________________________________________________________
Haimalbumin Oslofarm Limited rappr. A15 17.000
in Italia dalla societa'
Nuovo Ist. sieroterapico
Milanese S.r.l.
Haimalbumin Oslofarm Limited rappr. A15 75.700
in Italia dalla societa'
Nuovo Ist. sieroterapico
Milanese S.r.l.
Haimalbumin Oslofarm Limited rappr. A15 21.200
in Italia dalla societa'
Nuovo Ist. sieroterapico
Milanese S.r.l.
Haimalbumin Oslofarm Limited rappr. A15 40.100
in Italia dalla societa'
Nuovo Ist. sieroterapico
Milanese S.r.l.
Haimalbumin Oslofarm Limited rappr. A15 94.600
in Italia dalla societa'
Nuovo Ist. sieroterapico
Milanese S.r.l.