Allegato D-1

Dichiarazione di conformita' all'allegato della direttiva 75/318/CEE,
    come modificato dalla direttiva 1999/82/CE relativa alla TSE.

    Il  sottoscritto  ...............,  in  nome  e  per  conto della
ditta...............       (nome       del       titolare/richiedente
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio [A.I.C.]), sita in
(sede legale della ditta), dichiara:
      che  per il prodotto medicinale ............................ di
cui  si  richiede  l'autorizzazione  all'immissione in commercio sono
stati   eseguiti  accertamenti  al  fine  di  determinare  quali  dei
materiali di partenza utilizzati sono compresi tra quelli considerati
dalla  linea  guida  "Note  for  Guidance  on  Minimising the Risk of
Transmitting  Animal  Spongiform  Encephalopathy Agents via Medicinal
Product"  a  cui  si  fa  riferimento  nell'allegato  alla  direttiva
75/318/CEE  come modificata dalla direttiva 1999/82/CE concernente le
TSE.
        Luogo, ..................
                                           Data, ....................
    Cognome e nome       Firma