ALLEGATO I
COMPOSIZIONE ESSENZIALE DEGLI ALIMENTI PER LATTANTI DOPO
RICOSTITUZIONE SECONDO LE ISTRUZIONI DEL PRODUTTORE
I valori indicati nel presente allegato si riferiscono al prodotto
finale pronto per il consumo, commercializzato come tale o
ricostituito secondo le istruzioni del produttore.
1. ENERGIA
+-----------------+-------+
|Minimo Massimo | |
+-----------------+-------+
|250 kJ/100 ml | |
+-----------------+-------+
|(60 kcal/100 ml) | |
+-----------------+-------+
2. PROTEINE
(Tenore di proteine = tenore di azoto × 6,25)
2.1 Alimenti per lattanti a base di proteine di latte vaccino
+-------------+---------------+
|Minimo (1) |Massimo |
+-------------+---------------+
|0,45 g/100 kJ|0,7 g/100 kJ |
+-------------+---------------+
|(1,8 g/100 | |
|kcal) |(3 g/100 kcal) |
+-------------+---------------+
(1) Gli alimenti per lattanti a base di proteine di latte vaccino con
un tenore proteico compreso tra il minimo e 0,5 g/100 kJ (2 g/100
kcal) devono essere conformi all'articolo 7, paragrafo 1, secondo
comma.
---------------------------------------------------------------------
A valore energetico pari, la preparazione deve contenere ciascuno
degli amminoacidi essenziali e degli amminoacidi essenziali in
particolari condizioni, in quantita' almeno pari a quella della
proteina di riferimento (latte materno come definito all'allegato V).
Tuttavia, ai fini del presente calcolo, possono essere addizionati i
tassi di metionina e cistina, se il rapporto tra metionina e cistina
non e' superiore a 2, e possono essere addizionati i tassi di
fenilalanina e tirosina, se il rapporto tra tirosina e fenilalanina
non e' superiore a 2. Il rapporto tra metionina e cistina puo' essere
superiore a 2, ma non a 3, purche' l'idoneita' del prodotto per la
particolare alimentazione dei lattanti sia dimostrata mediante studi
adeguati, effettuati sulla base di orientamenti scientifici
universalmente riconosciuti sulla progettazione e sull'effettuazione
di tali studi.
2.2 Alimenti per lattanti a base di idrolizzati di proteine
+-------------+---------------+
|Minimo (1) |Massimo |
+-------------+---------------+
|0,45 g/100 kJ|0,7 g/100 kJ |
+-------------+---------------+
|(1,8 g/100 | |
|kcal) |(3 g/100 kcal) |
+-------------+---------------+
(1) Gli alimenti per lattanti a base di idrolizzati proteici con un
tenore proteico compreso tra il minimo e 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100
kcal) devono essere conformi all'articolo 7, paragrafo 1, terzo
comma.
A valore energetico pari, la preparazione deve contenere ciascuno
degli amminoacidi essenziali e degli amminoacidi essenziali in
particolari condizioni, in quantita' almeno pari a quella della
proteina di riferimento (latte materno come definito all'allegato V).
Tuttavia, ai fini del presente calcolo, possono essere addizionati i
tassi di metionina e cistina, se il rapporto tra metionina e cistina
non e' superiore a 2, e possono essere addizionati i tassi di
fenilalanina e tirosina, se il rapporto tra tirosina e fenilalanina
non e' superiore a 2. Il rapporto tra metionina e cistina puo' essere
superiore a 2, ma non a 3, purche' l'idoneita' del prodotto per la
particolare alimentazione dei lattanti venga dimostrata mediante
studi adeguati, effettuati sulla base di orientamenti scientifici
universalmente riconosciuti sulla progettazione e sull'effettuazione
di tali studi.
Il tenore di L-carnitina deve essere perlomeno pari a 0,3 mg/100 kJ
(1,2 mg/100 kcal).
2.3 Alimenti per lattanti a base di isolati proteici della soia, da
soli o combinati con proteine di latte vaccino
+-------------+---------------+
|Minimo |Massimo |
+-------------+---------------+
|0,56 g/100 kJ|0,7 g/100 kJ |
+-------------+---------------+
|(2,25 g/100 | |
|kcal) |(3 g/100 kcal) |
+-------------+---------------+
Per la preparazione di questi alimenti sono utilizzati unicamente
isolati proteici della soia.
A valore energetico pari, la preparazione deve contenere una
quantita' di ciascun amminoacido essenziale e di ciascun amminoacido
essenziale in particolari condizioni almeno pari a quella della
proteina di riferimento (latte materno come definito all'allegato V).
Tuttavia, ai fini del presente calcolo, possono essere addizionati i
tassi di metionina e cistina, se il rapporto tra metionina e cistina
non e' superiore a 2, e possono essere addizionati i tassi di
fenilalanina e tirosina, se il rapporto tra tirosina e fenilalanina
non e' superiore a 2. Il rapporto tra metionina e cistina puo' essere
superiore a 2, ma non a 3, purche' l'idoneita' del prodotto per la
particolare alimentazione dei lattanti venga dimostrata mediante
studi adeguati, effettuati sulla base di orientamenti scientifici
universalmente riconosciuti sulla progettazione e sull'effettuazione
di tali studi.
Il tenore di L-carnitina non e' inferiore a 0,3 mg 100 kJ (1,2 mg 100
kcal).
2.4 In tutti i casi, gli amminoacidi possono essere aggiunti agli
alimenti per lattanti unicamente allo scopo di migliorare il valore
nutritivo delle proteine e unicamente nella proporzione necessaria a
tal fine.
3. TAURINA
La quantita' di taurina, eventualmente aggiunta agli alimenti per
lattanti, non deve essere superiore a 2,9 mg/100 kJ(12 mg/100 kcal).
4. COLINA
+-------------+---------------+
|Minimo |Massimo |
+-------------+---------------+
|1,7 mg/100 kJ|12 mg/100 kJ |
+-------------+---------------+
|(7 mg/100 |(50 mg/100 |
|kcal) |kcal) |
+-------------+---------------+
5. LIPIDI
+-------------+---------------+
|Minimo |Massimo |
+-------------+---------------+
|1,05 g/100 kJ|1,4 g/100 kJ |
+-------------+---------------+
|(4,4 g/100 |(6,0 g/100 |
|kcal) |kcal) |
+-------------+---------------+
5.1 E' vietato l'impiego di:
- olio di sesamo,
- olio di semi di cotone.
5.2 Acido laurico e e acido miristico
+-------------+-------------------------+
| Minimo |Massimo |
+-------------+-------------------------+
| - |isolatamente o insieme: |
+-------------+-------------------------+
| |20 % dei grassi totali |
+-------------+-------------------------+
5.3 Il tenore di acidi grassi trans non deve superare il 3 % del
tenore totale di grassi.
5.4 Il tenore di acido erucico non deve superare l'1 % del tenore
totale di grassi.
5.5 Acido linoleico (sotto forma di gliceridi = linoleati)
+-------------+---------------+
| Minimo | Massimo |
+-------------+---------------+
|70 mg/100 kJ | 285 mg/100 kJ |
+-------------+---------------+
| (300 mg/100 | (1 200 mg/100 |
| kcal) | kcal) |
+-------------+---------------+
5.6 Il tenore di acido alfa-linolenico non deve essere inferiore a 12
mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Il rapporto acido
linoleico/alfa-linolenico deve essere compreso tra 5 e 15.
5.7 Possono essere aggiunti gli acidi grassi polinsaturi a catena
lunga (20 e 22 atomi di carbonio) (LCP), che non devono superare:
- l'1 % del tenore totale di grassi per LCP n-3,
- il 2 % del tenore totale di grassi per LCP n-6 [l'1 % del tenore
totale di acido arachidonico (20:4 n-6)].
Il tenore di acido eicosapentanoico (20:5 n-3) non deve superare il
tenore di acido docosaesanoico (22:6 n-3).
Il tenore di acido docosaesanoico (22:6 n-3) non deve superare il
tenore di LCP n-6.
6. FOSFOLIPIDI
La quantita' di fosfolipidi negli alimenti per lattanti non deve
superare 2 g/l.
7. INOSITOLO
+-------------+---------------+
| Minimo | Massimo |
+-------------+---------------+
| 1 mg/100 kJ | 10 mg/100 kJ |
+-------------+---------------+
| (4 mg/100 | (40 mg/100 |
| kcal) | kcal) |
+-------------+---------------+
8. GLUCIDI
+-------------+---------------+
| Minimo | Massimo |
+-------------+---------------+
|2,2 g/100 kJ | 3,4 g/100 kJ |
+-------------+---------------+
| (9 g/100 | |
| kcal) |(14 g/100 kcal)|
+-------------+---------------+
8.1 Possono essere utilizzati soltanto i glucidi sottoelencati:
- lattosio,
- maltosio,
- saccarosio,
- glucosio,
- maltodestrine,
- sciroppo di glucosio o sciroppo di glucosio disidratato
- amido precotto» naturalmente esente da glutine
- amido gelatinizzato» naturalmente esente da glutine
8.2 Lattosio
+-------------+---------------+
| Minimo | Massimo |
+-------------+---------------+
|1,1 g/100 kJ | - |
+-------------+---------------+
| (4,5 g/100 | |
| kcal) | - |
+-------------+---------------+
Questa disposizione non si applica agli alimenti per lattanti nei
quali gli isolati proteici della soia costituiscono oltre il 50 % del
tenore totale di proteine.
8.3 Saccarosio
Il saccarosio puo' essere aggiunto soltanto agli alimenti per
lattanti a base di idrolizzati proteici. Il saccarosio eventualmente
aggiunto non deve superare il 20 % dei glucidi totali.
8.4 Glucosio
Il glucosio puo' essere aggiunto solo agli alimenti per lattanti a
base di idrolizzati proteici. Il glucosio eventualmente aggiunto non
deve superare 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).
8.5 Amido precotto e/o amido gelatinizzato
+-------------+---------------+
| Minimo | : Massimo |
+-------------+---------------+
| |2 g/100 ml e 30|
| | % dei glucidi |
| - | totali |
+-------------+---------------+
9. FRUTTOLIGOSACCARIDI E GALATTOLIGOSACCARIDI
I fruttoligosaccaridi e i galattoligosaccaridi possono essere
aggiunti agli alimenti per lattanti. Il loro tenore non deve superare
0,8 g/100 ml nella combinazione di 90 % di oligogalattosil-lattosio e
10 % di oligofruttosil-saccarosio a elevato peso molecolare.
Possono essere utilizzate altre combinazioni e impiegati i livelli
massimi di fruttoligosaccaridi e galattoligosaccaridi conformemente a
quanto disposto dall'articolo 5.
10. ELEMENTI MINERALI
10.1 Alimenti per lattanti a base di proteine o di idrolizzati
proteici di latte vaccino
+-------------------------------------------------------------------+
| | Per 100 kJ | Per 100 kcal |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
| | Minimo | Massimo | Minimo | Massimo |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Sodio (mg) | 5 | 14 | 20 | 60 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Potassio (mg) | 15 | 38 | 60 | 160 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Cloruro (mg) | 12 | 38 | 50 | 160 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Calcio (mg) | 12 | 33 | 50 | 140 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Fosforo (mg) | 6 | 22 | 25 | 90 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Magnesio (mg) | 1,2 | 3,6 | 5 | 15 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Ferro (mg) | 0,07 | 0,3 | 0,3 | 1,3 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Zinco (mg) | 0,12 | 0,36 | 0,5 | 1,5 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Rame (μg) | 8,4 | 25 | 35 | 100 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Iodio (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Selenio (μg) | 0,25 | 2,2 | 1 | 9 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Manganese ( | | | | |
|(μg) | 0,25 | 25 | 1 | 100 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
|Fluoruro (μg) | - | 25 | - | 100 |
+---------------+------------+-------------+-----------+------------+
Il rapporto calcio/fosforo deve essere compreso tra 1,0 e 2,0.
10.2 Alimenti per lattanti a base di isolati proteici della soia,
soli o mescolati a proteine di latte vaccino
Si applicano tutti i requisiti stabiliti al punto 10.1, ad eccezione
di quelli relativi a ferro e fosforo, che sono i seguenti:
+-------------------------------------------------------------------+
| | Per 100 kJ | Per 100 kcal |
+--------------+------------+-------------+-----------+-------------+
| | Minimo | Massimo | Minimo | Massimo |
+--------------+------------+-------------+-----------+-------------+
|Ferro (mg) | 0,12 | 0,5 | 0,45 | 2 |
+--------------+------------+-------------+-----------+-------------+
|Fosforo (mg) | 7,5 | 25 | 30 | 100 |
+--------------+------------+-------------+-----------+-------------+
11. VITAMINE
+------------------------------------------------------------------+
| | Per 100 kJ | Per 100 kcal |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
| | Minimo | Massimo | Minimo | Massimo |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
|Vitamina | | | | |
|A | | | | |
|(μg-ER)(1) | 14 | 43 | 60 | 180 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
|Vitamina | | | | |
|D (μg) (2) | 0,25 | 0,65 | 1 | 2,5 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
|Tiamina | | | | |
|(μg) | 14 | 72 | 60 | 300 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
|Riboflavina| | | | |
|(mg) | 19 | 95 | 80 | 400 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
|Niacina(μg)| | | | |
|(3) | 72 | 375 | 300 | 500 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
|Acido | | | | |
|pantotenico| 95 | 475 | 400 | 2 000 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
|Vitamina | | | | |
|B6 (μg) | 9 | 42 | 35 | 175 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
|Biotina | | | | |
|(μg) | 0,4 | 1,8 | 1,5 | 7,5 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
|Acido | | | | |
|folico (μg)| 2,5 | 12 | 10 | 50 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
|Vitamina | | | | |
|B12 (μg) | 0,025 | 0,12 | 0,1 | 0,5 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
|Vitamina | | | | |
|C (mg) | 2,5 | 7,5 | 10 | 30 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
|Vitamina | | | | |
|K (μg) | 1 | 6 | 4 | 25 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
| | 0,5/g acidi| | 0,5/g acidi | |
| | grassi | | grassi | |
| |polinsaturi | | polinsaturi | |
| |espressi in | | espressi | |
| | acido | | in acido | |
| | linoleico, | | linoleico, | |
| | tenendo | | tenendo | |
| | conto dei | | conto dei | |
| | legami | | legami doppi| |
| | doppi (5), | | (5), ma in | |
| | ma in | | nessun caso | |
| |nessun caso | | inferiore | |
| | inferiore | | a 0,5 mg per| |
|Vitamina | a 0,1 mg | | 100 kcal | |
|E (mg α-ET)| per 100 kJ | | disponibili | |
|(4) | disponibili| 1,2 | | 5 |
+-----------+--------------------------+---------------------------+
(1) ER = equivalente retinolo trans.
(2) Sotto forma di colecalciferolo, di cui 10 μg = 400 U.I. di
vitamina D.
(3) Niacina preformata.
(4) α-ET = equivalente tocoferolo.
(5) 0,5 mg α -TE/1 g acido linoleico (18:2n-6); 0,75 mg α -TE/1 g α
-acido linolenico (18:3n-3); 1,0 mg α-TE/1 g acido arachidonico
(20:4n-6); 1,25 mg α-TE/1 g acido eicosapentaenoico (20:5n-3); 1,5 mg
α-TE/1 g acido docosaesanoico (22:6n-3).
12. NUCLEOTIDI
Possono essere aggiunti i seguenti nucleotidi:
+---------------------------+-------------------------------+
| | Massimo (1) |
+---------------------------+-------------------------------+
| | (mg/100 kJ) | (mg/100 kcal) |
+---------------------------+---------------+---------------+
|5'monofosfato di citidina | 0,60 | 2,50 |
+---------------------------+---------------+---------------+
|5'monofosfato di uridina | 0,42 | 1,75 |
+---------------------------+---------------+---------------+
|5'monofosfato di adenosina | 0,36 | 1,50 |
+---------------------------+---------------+---------------+
|5'monofosfato di guanosina | 0,12 | 0,50 |
+---------------------------+---------------+---------------+
|5'monofosfato di inosina | 0,24 | 1,00 |
+---------------------------+---------------+---------------+
(1) La concentrazione totale di nucleotidi non deve superare 1,2
mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).