(all. 1 - art. 1)
                                                           Allegato 1
            RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

Informazioni cliniche.
    4.1. Indicazioni terapeutiche: stitichezza.
    4.2. Posologia   e   modalita'   d'uso:   il  prodotto  va  preso
preferibilmente  a stomaco vuoto. Adulti 20 ml; bambini da 10 anni in
su  10 ml;  bambini  da  6  a  9  anni 5 ml. Diluire la dose in mezzo
bicchiere  d'acqua fresca: di seguito bere ancora due bicchieri pieni
d'acqua  (da  circa  200 ml ciascuno). E' pericoloso superare le dosi
consigliate, in quanto possono verificarsi squilibri elettrolitici.
    4.3. Controindicazioni:
      ipersensibilita' individuale gia' accertata verso i componenti;
      insufficienza renale acuta e cronica;
      megacolon congenito, ostruzione intestinale, ascite cardiopatia
congestizia, ostruzione meccanica delle vie biliari, epatopatie acute
e croniche, calcolosi biliare;
      soggetti a dieta iposodica;
      bambini di eta' inferiore a 6 anni.
    4.4.  Avvertenze  e  precauzioni  d'uso:  usare con cautela nelle
seguenti condizioni:
      malattie cardiache;
      infarto miocardio acuto, angina instabile;
      disturbi elettrolitici preesistenti (che possono verificarsi in
corso  di  disidratazione  o  secondariamente  a  uso  di  diuretici,
diarrea, emorragie gastrointestinali);
      colostomia;
      pazienti anziani e/o debilitati;
      nefropatie (vedere anche controindicazioni);
      pazienti   in   terapia   con   farmaci  che  possono  alterare
l'equilibrio elettrolitico.
    Gli  squilibri  elettrolitici richiedono un immediato trattamento
medico per l'appropriata correzione dei liquidi e degli elettroliti
    L'uso  continuativo  di  lassativi  puo' provocare assuefazione o
danno  di  diverso  tipo.  Non  usare lassativi in presenza di dolori
addominali,   nausea   o  vomito.  Se  la  costipazione  e'  ostinata
consultare  il  medico.  L'uso  prolungato  puo' indurre uno stato di
disidratazione;  il  prodotto  va  pertanto usato in somministrazioni
saltuarie.
    Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
    4.5. Interazioni con altri farmaci: usare il prodotto con cautela
in  pazienti in trattamento con diuretici o altri farmaci che possono
influenzare il metabolismo degli elettroliti.
    4.6. Gravidanza e allattamento: usare il prodotto solo in casi di
effettiva necessita' e solo sotto stretto controllo medico.
    4.8.   Effetti  indesiderati:  effetti  indesiderati  sono  stati
descritti  prevalentemente a seguito di assunzione di dosaggi elevati
(anche  se  limitati  ad  una sola volta) o di abuso continuativo. In
particolare    sono    stati    descritti   squilibri   elettrolitici
(ipocalcemia,  iperfosfatemia, ipernatriemia ed ipocaliemia), acidosi
metabolica   e   disidratazione.   Queste  situazioni  richiedono  un
trattamento  medico  appropriato  con  reintegrazione  di  liquidi ed
elettroliti.  Segnalare al proprio medico o al farmacista la comparsa
di eventuali effetti indesiderati.
    4.9. Sovradosaggio:  il sovradosaggio puo' provocare ipocalcemia,
iperfosfatemia, ipernatremia, disidratazione e acidosi metabolica. In
caso   di  sovradosaggio  accidentale  rivolgersi  immediatamente  al
medico.