Allegati
All.-Sub A
Introduzione
Alla lettera C, capitolo IX, sezione IV, allegato I del Regolamento
(CE) 854/2004 del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche per
l'organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine
animale destinati al consumo umano, pubblicato in versione
rettificata sulla gazzetta ufficiale dell'Unione europea L. 226 del
25 giugno 2004, la Trichinella spp. viene considerata quale rischio
specifico nelle carcasse di suidi (domestici, selvatici
d'allevamento, selvatici in liberta), di solipedi e di altre specie
esposte all'inifestazione da Trichinella. Pertanto e' previsto che
tali carcasse debbano essere sottoposte ad un esame volto ad
individuare Trichinella spp., conformemente alla normativa
comunitaria applicabile, a mano che tale normativa non preveda
altrimenti.
Successivamente, la Commissione europea ha emanato il Regolamento
(CE) 2075/2005 che definisce norme specifiche applicabili ai
controlli ufficiali relativi alla presenza di Trichine nelle carni,
pubblicato sulla gazzetta ufficiale dell'Unione europea L. 338 del
22.12.2005, modificata dal regolamento CE 1665/2006, pubblicato GuUe
L. 320 del 18.11.2006.
Infatti, con l'articolo 18 del Regolamento (CE) 854/2004 era stata
prevista la possibilita' di fissare misure di attuazione o modifiche,
mediante l'attivazione della procedura del comitato permanente per la
catena alimentare e la salute degli animali di cui agli articoli 58 e
59 del Regolamento CE 178/2002, in relazione: - al trattamento a
freddo da applicare alle carni in relazione alla cisticercosi e
trichinosi, - alle condizioni alle quali le aziende e le regioni
possono essere certificate come ufficialmente indenni da cisticerco e
trichine, - ai metodi da seguire nell'esame relativo alle condizioni
di cui all'all. I, sez. IV capitolo IX (rischi specifici), per i
suini da ingrasso, - i criteri per le condizioni di stabulazione
controllata e sistemi di produzione integrata.
Pertanto il regolamento CE 2075/2005, per potere essere emanato, ha
seguito la procedura di comitato permanente ed e' stato basato sulle
seguenti opinioni richieste dalla Commissione europea: Opinione del
SCVMPH (Scientific Conunittee on Veterinary Measures relating to
Public Health) su trichinellosi, epidemiologia, metodi di rilevamento
e produzioni Trichinella free, adottata il 22 novembre 2001; 2)
Opinione del gruppo sui pericoli biologici dell'EFSA su adeguatezza e
dettagli dei metodi di congelamento per consentire il consumo umano
di carni infettate con Trichinella o Cisticerco, adottato il 01
dicembre 2004; 3) opinione del sui pericoli biologici dell'EFSA sulla
possibilita' di definire aree esenti da Trichinella spp., e
sull'eventuale possibilita' di aumento di rischio per la salute
pubblica nel non esaminare i suini di aree esenti da Trichinella
spp., adottata il 26 ottobre 2005.
Per effetto dell'entrata in applicazione del Regolamento 2075/2005,
dal 1° gennaio 2006, il D.P.R. 10 settembre 1982 n. 889 e sue
successive modifiche, attuativo delle Direttive comunitarie
72/462/CEE e 77/96/CEE, non e' piu' applicabile in quanto in
contrasto con detto regolamento, nonche' per effetto della Direttiva
2004/41/CE che stabilisce che dalla data in applicazione dei
Regolamenti igiene e' abrogata la Direttiva 77/96/CEE.
La Direttiva 72/462/CEE risulta abrogata, dalla data di
applicazione del regolamento CE 854/2004, per effetto della direttiva
2004/68/CE che stabilisce norme di polizia veterinaria per le
importazioni e il transito nella Comunita' di determinati ungulati
vivi.
Il Regolamento CE 2075/2005 si applica sia alle macellazioni che
avvengono in macelli in possesso di riconoscimento comunitario, sia,
fino il 31 dicembre 2009, a quelle che avvengo in stabilimenti in
deroga ai sensi dell'articolo 4 del Regolamento 2076/2005.
Il presente documento e' inteso a fornire indicazioni applicative
concernenti talune prescrizioni contenute nel Regolamento succitato,
con particolare riferimento agli aspetti innovativi rispetto la
precedente normativa, nonche' definisce le misure da adottare
nell'ambito del piano di emergenza di cui all'articolo 7 del
regolamento stesso.
Sezione I - Riconoscimento delle aziende esenti da Trichinella
Capitolo I
Riconoscimento delle aziende esenti da Trichinella
Sulla Gazzetta Ufficiale della Comunita' Europea del 22.12.2005, n.
L. 338/60, e' stato pubblicato il regolamento di cui all'oggetto,
finalizzato all'adozione di misure di prevenzione nei confronti del
consumo di carne contaminata da nematodi del genere Trichinella.
Detto regolamento prevede all'art. 8 che le aziende possano essere
riconosciute ufficialmente esenti da Trichinella, secondo i requisiti
di cui all'allegato IV.
Poiche' non risulta che negli ultimi dieci anni sia stato segnalato
sul territorio italiano alcun caso di Trichinella in suini domestici
(non allevati allo stato brado), i requisiti richiesti per il
riconoscimento di azienda esente sono quelli di cui all'allegato IV,
cap. I e II, lett. B.
I requisiti di cui all'allegato IV, cap. I e II, punti A, B e D
corrispondono in parte a quelli igienico-sanitari di cui un'azienda
dev'essere in possesso per ottenere/mantenere una qualifica sanitaria
ed evitare cosi' l'introduzione e la propagazione di malattie
infettive, es. malattia vescicolare del suino o malattia di Aujeszky.
Si sottolinea che, ai sensi dell'O.M. 23.2.06, nuove norme
sanitarie per lo spostamento dei suidi, art. 1, il servizio
veterinario della ASL e' tenuto a verificare i requisiti
igienico-sanitari dell'azienda e che tale condizione dev'essere
riportata sul registro aziendale di cui al DPR 317/96, mediante
apposizione di data e firma da parte del veterinario ufficiale.
Le verifiche attuate dovranno comprendere, per le aziende
dichiarate esenti da Trichinella, i punti di cui all'allegato IV,
cap. I.
Pertanto le aziende suinicole che si trovino nelle sopra citate
condizioni e che ne abbiano fatto domanda, dopo la verifica da parte
delle ASL competenti per territorio, possono essere inserite come
aziende ufficialmente esenti da Trichinella nel sito dell'anagrafe
suina predisposto dal Ministero della Salute (https://suini.izs.it),
nell'apposita sezione "informazioni sanitarie". I servizi veterinari
delle ASL competenti provvedono a tale registrazione.
Oltre a possedere i requisiti igienico-sanitari l'azienda, per
ottenere e mantenere il riconoscimento di ufficialmente esente da
Trichinella, deve ottemperare agli adempimenti previsti per
l'aggiornamento dei dati dell'anagrafe suina, in particolare:
garantire l'inserimento di tutte le informazioni relative al
censimento aziendale, che devono essere aggiornate annualmente, e le
informazioni relative a tutte le movimentazioni con le modalita'
previste dalla normativa vigente.
Possono essere riconosciute ufficialmente esenti da Trichinella:
1) le aziende di riproduttori in cui tutti i soggetti, verri e
scrofe, sono sottoposti con esito favorevole ad esame trichinoscopico
con metodo digestivo al macello;
2) le aziende a ciclo chiuso in cui tutti i soggetti riproduttori,
verri e scrofe, sono sottoposti con esito favorevole ad esame
trichinoscopico con metodo digestivo al macello;
3) le aziende da ingrasso che acquistino i soggetti da una delle
due categorie precedenti, nazionali o comunitarie.
Le sopra citate aziende devono essere in possesso dei gia'
richiamati requisiti igienico-strutturali.
Tutti i soggetti inviati al macello provenienti da aziende non
riconosciute ufficialmente esenti da Trichinella devono essere
sottoposti sistematicamente ad esame trichinoscopico effettuato con
metodo digestivo, di cui all'allegato I, capitoli I e II del piu'
volte citato Regolamento.
Le aziende ufficialmente esenti da Trichinella possono introdurre
soggetti solamente da aziende aventi la medesima qualifica. Il
rispetto di tale requisito sara' verificabile da parte dei servizi
veterinari competenti anche tramite la banca dati dell'anagrafe
suina.
Fanno eccezione le aziende di selvaggina allevata (cinghiali) che
non possono essere accreditate.
Le aziende esenti che introducono suini non provenienti da
un'azienda di pari stato sanitario perdono automaticamente la
qualifica ottenuta; tale evento dev'essere registrato da parte del
servizio veterinario nella banca dati dell'anagrafe suina.
Per quanto riguarda le stalle di sosta, esse potranno essere
riconosciute esenti da Trichinella alle stesse condizioni stabilite
per le aziende. In particolare dovranno:
- Possedere i requisiti strutturali e funzionali di cui
all'allegato IV, cap. I del regolamento CE 2075/2005;
- Introdurre esclusivamente suini provenienti da allevamenti o
regioni riconosciute indenni da trichinella;
- Garantire il rispetto di tutti gli adempimenti previsti per le
aziende rispetto alla registrazione nella banca dati dell'anagrafe
nazionale suina.
Ai sensi dell'art. 11 del regolamento 2075/2005 verra' inoltre
effettuato un programma di monitoraggio al macello dei suini
domestici provenienti da aziende riconosciute esenti da Trichinella,
che preveda:
- Il controllo sistematico di tutte le scrofe e i verri (art. 10,
comma 3);
- Il controllo a campione del 10% di ogni partita di suini da
ingrasso mediante esame per digestione, secondo uno dei metodi di cui
all'allegato I, capitoli I e II del citato regolamento.
Il veterinario ufficiale dello stabilimento di macellazione al
quale pervengono suini provenienti da allevamenti che hanno
presentato richiesta di riconoscimento o che sono riconosciuti esenti
da Trichinella e' tenuto da subito a fornire agli stessi la
certificazione, in merito agli esiti della visita ante e post mortem,
sul numero e categoria di suini controllati per Trichinella spp. e
sull'esito dell'esame trichinoscopico nonche' della metodica di
individuazione impiegata. A tal fine puo' essere utilizzato il
modello di documento riportato in appendice all'allegato I del
Regolamento CE 2074/2005, per la comunicazione dei risultati delle
ispezioni effettuate presso il macello all'azienda di provenienza
degli animali, eventualmente integrato dalle voci mancanti (es.
metodica utilizzata per la ricerca di Trichinella).
Presso gli stabilimenti di macellazione e presso i laboratori
designati, di cui all'art. 2 del regolamento CE 2075/2005, dev'essere
presente una registrazione degli esiti della ricerca per Trichinella
spp. effettuati, che consenta di risalire all'ultimo allevamento di
provenienza dei capi macellati.
Le registrazioni effettuate nell'anagrafe suina, inerenti la
qualifica, consentiranno ai servizi veterinari delle ASL interessate,
alle Regioni ed al Ministero della Salute di verificare l'attuale
stato sanitario delle aziende sull'intero territorio ed il
riconoscimento di idoneita' dei vari ambiti territoriali.
L'accreditamento delle aziende sara' affiancato dall'attuazione di
un programma di sorveglianza della fauna selvatica di cui al cap. II,
punto A, lett. d.
Tale programma di sorveglianza riguardera' gli animali indicatori
rinvenuti morti o abbattuti nel corso della normale attivita'
venatoria o nell'ambito di piani provinciali di controllo.
Sezione II - Requisiti specifici ed azioni collegati al
campionamento per la ricerca di Trichinella al fine di garantire la
sicurezza delle carni
Premessa: nel testo del regolamento pubblicato in italiano vi sono
alcuni errori di traduzione, il testo che fa fede e' quello
pubblicato in lingua inglese.
Capitolo I
Prelievo dei campioni
Nell'ambito dell'esame post mortem, al macello, sotto la
responsabilita' del veterinario ufficiale, deve essere prelevato un
campione per la ricerca della presenza di Trichinella spp.:
- da ciascuna carcassa di suino domestico proveniente da azienda
non riconosciuta ufficialmente esente da Trichinella;
- da ciascuna carcassa di scrofa riproduttrice e di verro (nel
regolamento "boar" = "verro", e' stato tradotto erroneamente con
"cinghiale"="wild boar",) provenienti da aziende riconosciute
ufficialmente esenti da Trichinella;
- da ciascuna carcassa di equide e di cinghiale d'allevamento.
Per i suini da produzione, ossia da ingrasso, provenienti da
aziende riconosciute ufficialmente esenti, dovra' essere effettuato
un campionamento secondo il piano di monitoraggio previsto all'art 11
del Regolamento (CE) 2075/2005.
Il rappresentante legale del macello garantisce che sia adottata
una procedura che assicuri lungo tutta la linea di macellazione
l'identificazione della carcassa e delle sue parti, e loro reciproca
correlazione, nonche' la loro rintracciabilita'. Tale procedura deve
essere documentata all'interno del piano di autocontrollo. Il
veterinario ufficiale responsabile dello stabilimento di
macellazione, dopo aver valutato l'adeguatezza e l'efficacia della
procedura stessa, procede a verificarne la costante e corretta
applicazione da parte dell'operatore.
Il veterinario ufficiale assicura che sia adottata una procedura
documentata per l'identificazione, la manipolazione e l'invio dei
campioni/pool di campioni al laboratorio designato nonche' per la
rintracciabilita' dei singoli campioni prelevati e loro correlazione
con la carcassa e le sue parti.
Nel caso di riscontro di un campione positivo per Trichinella spp.,
tutte le parti degli animali interessati contenti tessuto muscolare
sono dichiarate non idonee al consumo umano.
Nel caso in cui l'operatore responsabile del macello non sia in
grado di garantire e dimostrare la correlazione tra il campione
positivo e la singola carcassa o gruppo di carcasse, tutte le carni
degli animali macellati nel corso della medesima seduta sino al
momento di comunicazione dell'esito dell'esame, per le quali non sia
dimostrabile l'assenza di infestazione, sono rintracciate e
dichiarate non adatte al consumo umano.
Sulla base delle procedure adottate per la rintracciabilita' delle
carni e del campione, possono essere applicate due distinte procedure
di prelevamento del campione al macello:
1) campione unico, il cui peso totale minimo sia tale da
comprendere le quantita' in grammi previste, in relazione alla
specie, alla categoria produttiva ed al sito di prelievo, : - per il
campione da destinare all'esame di 1° istanza di campioni aggregati,
- quella necessaria per consentire l'esame di 2° istanza, - nonche'
la quantita' necessaria per l'esame che consenta l'individuazione del
singolo positivo;
2) il campione rispetta la quantita' minima prevista, in relazione
alla specie, alla categoria produttiva ed al sito di prelievo, per
l'esame di 1° istanza di campioni aggregati; tuttavia, in caso di
positivita', va prelevato un nuovo campione per l'effettuazione
dell'esame di 2° istanza, nonche' quello per l'individuazione del
singolo positivo.
----> VEDERE TABELLA A PAG. 41 DELLA G.U. <----
N.B.: il peso riportato e' da riferirsi al solo muscolo striato, in
quanto per la corretta esecuzione dell'esame il campione deve essere
esente da tessuto connettivo e grasso.
N.B.: qualora si proceda al prelievo della lingua occorre prestare
particolare attenzione al fine di evitare la contaminazione del
campione con la parte superficiale della lingua che non e' digeribile
e puo' impedire la lettura del sedimento.
Il Ministero della Salute, in applicazione del paragrafo 3
dell'articolo 2 del Regolamento (CE) 2075/2005, sulla base della
valutazione del rischio svolta dell'Istituto Superiore di Sanita',
nonche', se necessario, sentiti il CERMAS e l'Istituto Nazionale per
la Fauna Selvatica, potra' eventualmente stabilire che il rischio di
contaminazione di una determinata specie e' trascurabile e di
conseguenza potra' concedere una deroga al campionamento sistematico
di tutte le carcasse di equidi, cinghiali e altre specie animali
d'allevamento o selvatiche.
Capitolo II
Carcasse in attesa dell'esito dell'esame
per l'individuazione di Trichinella
Le carcasse e le loro parti non possono lasciare i locali del
macello e non possono essere bollate fintanto che l'esame per la
ricerca di Trichinella non si riveli negativo. Analogamente, anche
tutte le altre parti che contengono tessuto muscolare striato, siano
esse destinate al consumo umano o che rappresentino sottoprodotti di
origine animale, non possono lasciare i locali del macello fintanto
che l'esame per la ricerca di Trichinella non si riveli negativo.
In applicazione dell'articolo 2, paragrafo 2, lettera a) del
Regolamento Ce 2075/2005, presso i macelli si puo' procedere a
sezionare le carcasse fino ad un massimo di 6 parti, ossia mezzene
sezionate in non piu' di 3 parti, prima che il risultato dell'esame
per la ricerca di Trichinella sia disponibile. Tale possibilita' e'
ammessa a condizione che, oltre alla procedura per l'identificazione
della carcassa e delle sue parti e loro reciproca correlazione lungo
la catena di macellazione, in caso di esito sfavorevole dell'esame
per la ricerca di Trichinella, sia garantita la possibilita' di
rintracciare immediatamente tutte le carni appartenenti alla stessa
carcassa mediante l'applicazione di un'apposita procedura compresa
all'interno del piano di autocontrollo, sottoposta a verifica da
parte del veterinario ufficiale.
L'applicazione delle suddette procedure va valutata da parte
dell'autorita' competente nell'ambito dei controlli ufficiali svolti
ai sensi del regolamento (CE) 854/2004 e del Regolamento (CE) n.
882/2004.
Le 6 parti di carcassa, possono essere bollate solo a seguito di
esito favorevole dell'esame per la ricerca di Trichinella.
In alternativa all'adozione e applicazione di una procedura che
assicuri il rintraccio di tutte le carni appartenenti alla carcassa
risultata positiva alla ricerca di Trichinella spp., l'operatore
responsabile del macello puo' predisporre e applicare una procedura
che, nel caso di riscontro di un campione positivo, assicuri il
rintraccio e la distruzione di tutte le carni degli animali macellati
nel corso della medesima seduta di macellazione e per le quali non
sia dimostrabile l'assenza di infestazione.
Comunque, in applicazione dell'articolo 4, paragrafo 3 del
regolamento, il veterinario ufficiale puo' disporre per l'apposizione
del bollo sanitario sulle carcasse, o sulle 6 parti di carcassa,
prima che sia disponibile l'esito dell'esame per l'individuazione di
Trichinella, unicamente nel caso in cui l'operatore del mattatoio
applichi una procedura, previamente valutata e formalmente approvata
dall'ASL, che garantisca che nessuna carcassa e nessuna parte di
carcassa possa lasciare i locali del mattatoio prima che sia
disponibile il referto degli esami per l'individuazione di
Trichinella spp. In tal caso il veterinario ufficiale deve verificare
che detta procedura sia correttamente applicata e costantemente
rispettata da parte dell'operatore.
Le carni di suini da ingrasso sottoposti a piano di monitoraggio
possono essere gia' bollate ed esitate in attesa dell'esito
dell'esame per l'individuazione di Trichinella. Comunque in caso di
positivita' del campione si applica quanto previsto all'art. 12.
L'operatore e' tenuto a procedere al rintraccio ed al ritiro di
tutte le carni per le quali non sia oggettivamente dimostrabile
l'esito favorevole dell'esame.
In caso di positivita' del campione si applicano le procedure del
piano di emergenza, previste ai sensi dell'articolo 7 del Regolamento
(CE) 2075/2005, ed indicate al capitolo X del presente documento.
Capitolo III
Deroga per carni da sezionare in piu' di 6 parti,
in attesa del risultato dell'esame per individuazione di Trichinella
In applicazione dell'articolo 2, paragrafo 2, lettera b), e'
possibile sezionare in piu' di 6 parti le carcasse in attesa del
risultato dell'esame per Trichinella, presso un laboratorio di
sezionamento con locali annessi o distinti dal macello, soltanto
qualora vengano rispettare le seguenti condizioni:
a) la carcassa o le parti della carcassa sono inviate ad un unico
laboratorio di sezionamento;
b) il laboratorio di sezionamento destinatario deve essere ubicato
sul territorio nazionale;
c) in caso di comunicazione di positivita' per Trichinella da
parte del veterinario ufficiale del macello, il laboratorio di
sezionamento garantisce che vengano immediatamente rintracciate tutte
le carni interessate, le quali vanno dichiarate inadatte al consumo
umano;
d) sia il macello che il laboratorio di sezionamento devono essere
in possesso di una procedura di rintracciabilita', che deve
comprendere una procedura di "rintracciabilita' interna" e, nel caso
di invio a laboratorio di sezionamento esterno, anche una procedura
di "rintracciabilita' ad interfaccia" di cui all'art. 18 del Reg.
178/2002. Infatti in caso di risultato positivo dell'esame per
Trichinella spp., tutte le parti della carcassa, senza ritardi,
devono essere rintracciate e dichiarate non idonee al consumo umano.
In deroga all'obbligo di non bollare le carni in attesa del
risultato favorevole del citato esame, le carni destinate ad un
laboatorio di sezionamento possono essere bollate in attesa del
risultato delle analisi a condizione che:
a) l'operatore del macello invii le carni di cui sopra solamente a
stabilimento di sezionamento dotato delle specifiche procedure per
l'individuazione e la rintracciabilita' delle carni, formalmente
approvate dal veterinario ufficiale;
b) sul documento di accompagnamento commerciale sia riportata la
dicitura "carni in attesa del risultato dell'esame per
l'individuazione di Trichinella spp.".
c) al documento di accompagnamento commerciale venga allegato un
documento per la rintracciabilita'.
Ai soli fini dell'applicazione della deroga di cui al presente
paragrafo, e a condizione che gli stessi assicurino il rispetto delle
medesime condizioni previste per i laboratori di sezionamento di cui
al presente paragrafo, i laboratori di prodotti a base di carne che
ricevono direttamente dal macello le carni e che procedono al loro
sezionamento al fine delle successive trasformazioni, e' assimilato a
un laboratorio di sezionamento.
In caso di positivita' per Trichinella delle carni, la procedura di
rintracciabilita' deve essere attivata ed attuata sotto la
supervisione del veterinario ufficiale del macello e dell'autorita'
competente sul laboratorio di sezionamento.
L'A.U.S.L. assicura lo svolgimento di un'adeguata attivita' di
supervisione ufficiale presso gli stabilimenti di sezionamento che
ricevono le carni di cui al comma 1 del presente articolo.
Le Regioni e le Province autonome redigono e rendono disponibile
l'elenco degli stabilimenti autorizzati ad applicare la deroga per
carni da sezionare in piu' di 6 parti in attesa del risultato
dell'esame per individuazione di Trichinella, presenti sul territorio
di propria competenza.
Capitolo IV
Campioni prelevati da suini
provenienti da aziende ufficialmente esenti da Trichinella
Le carcasse dei riproduttori (verri e scrofe) provenienti da
allevamenti esenti da Trichinella, esaminati sistematicamente per
l'individuazione di Trichinella non possono lasciare i locali del
macello e non possono essere bollate fintanto che l'esame per la
ricerca di Trichinella non si riveli negativo.
Le carcasse dei suini da ingrasso provenienti da allevamenti
ufficialmente esenti da Trichinella, campionati all'interno del piano
di monitoraggio, non sono sottoposte alle restrizioni di cui sopra,
per cui possono essere bollate ed esitate anche se ancora in attesa
dell'esito dell'esame per l'individuazione di Trichinella spp.
Capitolo V
Invio dei campioni al laboratorio
Al fine di esaminare i campioni prelevati al macello per la ricerca
di Trichinella puo' essere designato un laboratorio:
1. annesso a macello;
2. dell'Istituto Zooprofilattico Sperimentale o di altra struttura
pubblica;
3. altro laboratorio addetto a controllo ufficiale.
Le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano designano i
laboratori che effettuano gli esami ufficiali per la ricerca di
Trichinella ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1 del Regolamento
2075/2005.
Fino al 31 dicembre 2009, ai fini della designazione, e'
sufficiente che i laboratori che effettuano gli esami ufficiali per
la ricerca di Trichinella adottino in autocontrollo un programma per
il controllo della qualita' delle analisi utilizzate per il
rilevamento di Trichinella.
A partire dal 1° dicembre 2010 i laboratori che intendono ottenere
la designazione da parte dell'autorita' competente per
l'effettuazione degli esami ufficiali per la ricerca di Trichinella o
che intendono mantenere la designazione gia' concessa, dovranno
essere conformi all'articolo 12 paragrafo 2 del Regolamento 882/2004,
per la metodica utilizzata per la ricerca di Trichinella.
Dal 1° gennaio 2010 le Regioni e le Province autonome di Trento e
Bolzano devono designare ai sensi dell'articolo 12 del Regolamento CE
882/2004 i laboratori che effettuano gli esami ufficiali per la
ricerca di Trichinella, provvedendo pertanto a revisionare le
designazioni gia' concesse.
I laboratori di cui al punto 3 al fine della designazione devono
essere gia' conformi a quanto previsto all'articolo 12 del
Regolamento CE 882/2004 per la metodica utilizzata per la ricerca di
Trichinella ed in accreditamento da parte del SINAL.
Presso le Regioni e le Province autonome deve essere disponibile
l'elenco dei laboratori designati per la ricerca di Trichinella, con
l'indicazione della metodica utilizzata. Inoltre, deve essere
possibile mettere in correlazione gli stabilimenti di macellazione
presso i quali vengono prelevati campioni per la ricerca di
Trichinella con il laboratorio designato ad effettuare tale esame.
Capitolo VI
Formazione del personale
Personale laureato
Corso teorico-pratico di 8 ore
parte teorica
- principali conoscenze sull'epidemiologia dei parassiti del
genere Trichinella;
- nuova legislazione Europea sulla trichinellosi;
conoscenza dei metodi diagnostici e dei punti critici del
procedimento diagnostico;
parte pratica
- riconoscimento larve di Trichinella sp. dopo digestione
artificiale;
- riconoscimento larve di Trichinella sp. in tessuto muscolare
tramite trichinoscopico;
- esecuzione di almeno due metodi diagnostici ammessi dalla nuova
legislazione prelievo del campione/i per l'analisi;
- tracciabilita' del campione e della carcassa;
Personale tecnico
Corso teorico-pratico di 8 ore
parte teorica
- conoscenza dei metodi diagnostici e dei punti critici del
procedimento diagnostico parte
pratica;
- riconoscimento larve di Trichinella sp. dopo digestione
artificiale;
- riconoscimento larve di Trichinella sp. in tessuto muscolare
tramite trichinoscopio;
- esecuzione di almeno due metodi diagnostici ammessi dalla nuova
legislazione
- prelievo del campione/i per l'analisi;
- tracciabilita' del campione e della carcassa;
Aggiornamento
- Ogni sei mesi, il personale tecnico che svolge giornalmente o
settimanalmente la digestione artificiale e/o l'esame trichinoscopico
deve essere messo in grado di poter osservare le larve di Trichinella
dopo digestione e/o nel tessuto muscolare con il trichinoscopio a
seconda della tecnica utilizzata. E' preferibile che il campione
"positivo" sia inserito tra i campioni soggetti a diagnosi
all'insaputa del tecnico che effettua la diagnosi stessa in maniera
tale da poter valutare anche il grado di attenzione nell'effettuare
la diagnosi.
I tecnici di laboratorio devono partecipare una volta all'anno a un
"proficiency test" per valutare la sensibilita' e specificita' del
metodo utilizzato all'interno del laboratorio.
I tecnici di laboratorio formati provvedono alla preparazione del
campione, il personale laureato formato procede alla lettura del
campione.
Le Regioni e Province autonome collaborano insieme con l'ISS e gli
IZS, nonche' con gli Istituti Universitari, nell'organizzare corsi di
formazione finalizzati ad ottenere personale adeguatamente formato ed
addestrato per l'esecuzione degli esami per la ricerca di Trichinella
e per una valutazione delle procedure di registrazione e metodiche di
analisi utilizzate nel laboratorio designato.
Capitolo VII
Condizioni per l'autorizzazione
al ricorso al metodo trichinoscopico per compressione
(applicazione art. 16 del Reg. CE 2075/2005)
Le Regioni e le Province Autonome possono decidere di applicare sul
territorio di propria competenza la disposizione transitoria di cui
all'articolo 16 del Regolamento CE n. 2075/2005, autorizzando, alle
condizioni prescritte, il ricorso al metodo trichinoscopico per
compressione, di cui all'allegato I, capitolo III, del regolamento CE
n. 2075/2005, in deroga all'utilizzo delle metodiche di rilevamento
approvate, indicate nell'allegato I capitoli I e II del citato
regolamento.
Resta fermo che si puo' fare ricorso alla suddetta deroga fino al
31 dicembre 2009, e non oltre.
La deroga temporanea a poter continuare ad utilizzare il metodo
trichinoscopico per compressione puo' essere concessa ad uno
stabilimento di macellazione solamente nel caso in cui ricorrano
contemporaneamente le seguenti condizioni:
a) lo stabilimento complessivamente non macella piu' di quindici
suini domestici al giorno, e, comunque, non piu' di settantacinque
suini domestici a settimana lavorativa, o in alternativa, non prepara
piu' di dieci cinghiali al giorno, o loro rispettive proporzioni;
b) l'autorita' competente regionale abbia accertato
l'impossibilita' a poter fare ricorso ai metodi di cui all'allegato
I, capitolo I e II, del regolamento 2075/2005;
c) sia possibile garantire che le tutte le singole carcasse di
suino o di cinghiale vengano sottoposte ad esame individuale, nonche'
sia garantita la correlazione tra il singolo campione e la relativa
carcassa e le sue parti, nonche' la loro piena rintracciabilita'
mediante l'applicazione di apposite procedure formalmente approvate
da parte dell'autorita' competente.
Le autorizzazioni rilasciate ai sensi dell'art. 16 del Regolamento
(CE) 2075/2005 devono recare la ragione sociale, il numero di
riconoscimento comunitario o di autorizzazione regionale, nonche' la
sede dello stabilimento e la rappresentanza legale dello stesso.
L'autorita' regionale mantiene un elenco aggiornato di tali
autorizzazioni, completato delle indicazioni di cui al capoverso
precedente.
Le autorizzazioni di cui sopra devono essere revocate qualora venga
meno una delle condizioni prescritte al comma 1 dell'art. 16, mentre
vanno sospese qualora non siano rispettate le condizioni di
commercializzazione prescritte al comma 2 dell'art. 16.
Le autorizzazioni rilasciate ai sensi dell'art. 16 del Regolamento
CE 2075/2005 a partire dal 31 dicembre 2009 non saranno piu' valide.
Il responsabile legale dello stabilimento di macellazione
autorizzato ai sensi dell'articolo 16 del Reg. CE n. 2075/2005
garantisce che venga applicata una procedura per l'identificazione,
la correlazione e la rintracciabilita' delle singole carcasse e delle
loro varie parti.
Il responsabile legale dello stabilimento di macellazione
autorizzato ai sensi dell'articolo 1 garantisce che le carni suine e
le carni di cinghiale per le quali e' stato impiegato il metodo
trichinoscopico di cui al capitolo III dell'allegato I del Reg. CE n.
2075/2005:
a) siano fornite direttamente al consumatore finale oppure
direttamente ad un dettagliante, ubicato nella stessa provincia in
cui ha sede lo stabilimento di macellazione o nelle province
confinanti con la stessa, che fornisce il consumatore finale;
b) le carni non siano utilizzate per la produzione di prodotti
secondo modalita' di elaborazione che non sopprimono Trichinella spp.
c) sul documento di accompagnamento commerciale sia riportato
"metodo trichinoscopico per compressione".
Il veterinario ufficiale presso lo stabilimento autorizzato
verifica l'efficacia della procedura per l'identificazione,
correlazione e rintracciabilita' delle carcasse e delle loro varie
parti che viene applicata nello stabilimento stesso.
Al fine di assicurare il rispetto delle prescrizioni di cui
all'articolo 16, comma 2, lettera a), del Regolamento 2075/2005, il
veterinario ufficiale presso uno stabilimento autorizzato assicura
che le carni suine e le carni di cinghiale, per le quali e' stato
impiegato il metodo trichinoscopico di cui al capitolo III
dell'allegato I del Reg. CE n. 2075/2005, rechino un bollo sanitario
di forma rettangolare e che vengano fornite direttamente al
consumatore finale oppure direttamente ad un dettagliante, ubicato
nella stessa provincia in cui ha sede lo stabilimento di macellazione
o nelle province confinanti con la stessa, che fornisce il
consumatore finale.
I macelli autorizzati all'utilizzo del metodo trichinoscopico per
compressione nel caso in cui ricevano soggetti provenienti da
un'azienda positiva per Trichinella devono inviare all'IZS il
campione prelevato per l'individuazione di Trichinella, affinche'
venga esaminato con una metodica di riferimento, per digestione.
Capitolo VIII
Registrazioni
Nel registro ufficiale di macellazione deve essere mantenuta la
registrazione dell'esito dell'esame per la ricerca di Trichinella.
Inoltre, sia presso il macello che presso il laboratorio di
esecuzione dell'esame per la ricerca di Trichinella spp., deve essere
mantenuta adeguata registrazione al fine di poter consentire la
rintracciabilita' del campione.
In particolare, deve essere adottato un sistema di registrazioni
che consenta di mantenere la correlazione tra l'azienda di
provenienza dell'animale e la qualifica della stessa,
l'identificazione degli animali vivi, il sistema di identificazione
delle carcasse, l'identificazione del campione e l'esito dell'esame.
Il sistema di registrazione deve essere concepito in modo da poter
consentire agevolmente una fruibilita' dei dati archiviati al fine di
permettere un'adeguata attivita' di verifica, anche mediante
l'incrocio dei singoli dati archiviati.
Infatti, ad esempio, deve essere possibile verificare che il
campionamento su suini provenienti da un allevamento non esente da
Trichinella o da stalla di sosta non esente da Trichinella sia stato
effettuato in maniera sistematica sulla totalita' dei suini inviati
al macello; al contrario, in caso di provenienza da un allevamento
ufficialmente esente da Trichinella, che il campionamento sia stato
effettuato in maniera sistematica per i soli riproduttori (scrofe e
veri), e sulla base di un programma di monitoraggio per i suini da
produzione (da ingrasso).
Capitolo IX
Azioni in caso di sospetto o di positivita' per Trichinella
Sospetto di infestazione da Trichinella
In applicazione dell'articolo 6, paragrafo 1, lettera a), del
Regolamento CE n. 2075/2005, qualora, presso uno stabilimento
autorizzato transitoriamente a ricorrere al metodo trichinoscopico
per compressione, di cui al capitolo III, allegato I del regolamento
citato, nel corso dell'esame ispettivo post mortem delle carni si
sospetti un'infestazione da Trichinella, o nel caso di provenienze da
allevamenti o stalle di sosta non esenti da Trichinella, si deve
provvedere a prelevare un campione di tessuto muscolare dai muscoli
preferenziali il quale deve essere esaminato presso l'Istituto
Zooprofilattico Sperimentale territorialmente competente, mediante il
ricorso ad uno dei metodi di individuazione per Trichinella di cui
all'allegato I, capitoli I e II del regolamento Ce 2075/2005.
Campione positivo
Tutti i campioni risultati positivi devono essere inviati
all'Istituto Superiore di Sanita' per l'identificazione della specie
di Trichinella interessata.
Nel rispetto di quanto prescritto all'articolo 6. paragrafo I,
lettera b) del Regolamento (CE) 2075/2005, in caso di positivita'
dell'esame per la ricerca di Trichinella si applica quanto segue:
a) il veterinario ufficiale identifica la carcassa relativa al
campione risultato positivo e risale all'azienda di conferimento
dell'animale positivo;
b) il veterinario ufficiale comunica il rilievo della positivita'
all'azienda di provenienza dell'animale risultato positivo mediante
l'utilizzo del modello di documento riportato in appendice
all'allegato I del Regolamento (CE) 2074/2005, il quale va trasmesso,
entro le 48 h successive all'esito positivo dell'esame; inoltre,
contestualmente, comunica l'esito sfavorevole al servizio veterinario
dell'AUSL territorialmente competente che provvede all'aggiornamento
della qualifica sanitaria dell'allevamento nella Banca Dati della
Anagrafe suina nazionale;
c) qualora l'azienda che ha conferito al macello l'animale
positivo non coincide con l'azienda presso la quale e' stato allevato
l'animale, il servizio veterinario territorialmente competente
sull'azienda che ha conferito al macello, effettua un'indagine
epidemiologica in collaborazione con l'IZS, ed identifica
l'allevamento di provenienza dell'animale risultato positivo, al
quale invia la comunicazione di cui alla lettera a); inoltre vanno
adottati tutti gli ulteriori provvedimenti necessari;
b) l'allevamento che riceve la comunicazione di cui alla lettera
b) o c) ha comunque l'obbligo di comunicare il rilievo, entro le 48 h
successive alla ricezione della stessa, al servizio veterinario
dell'AUSL territorialmente competente;
c) l'azienda che riceve la comunicazione di cui alla lettera b) o
c), per tutte le successive partite di animali della specie suina e
delle altre specie sensibili a Trichinella spp., conferite ad altra
azienda o destinate alla macellazione, ha l'obbligo di indicare nel
documento di informazione sulla catena alimentare, di cui
all'appendice dell'allegato I del Regolamento (CE) 2074/2005;
d) il servizio veterinario competente presso l'azienda che ha
conferito l'animale risultato positivo svolge un'indagine
epidemiologica in collaborazione con l'IZS ed adottata tutti i
provvedimenti necessari;
e) presso i macelli ai quali vengono conferiti animali della
specie suina provenienti dalla stessa azienda vanno utilizzati
obbligatoriamente, per l'esame per l'individuazione delle Trichinella
spp., i metodi di cui all'allegato I, capitoli I e II del suddetto
regolamento.
L'azienda che ha conferito l'animale risultato positivo perde la
qualifica di azienda esente da Trichinella; conseguentemente deve
essere anche modificato il dato presente nelia banca dati
dell'anagrafe nazionale suina.
Qualora non fosse possibile rintracciare la carcassa positiva va
identificata la causa della non conformita', che va corretta prima di
procedere a ricampionare tutte le carcasse; infatti risulta di
cruciale importanza individuare la/le singola/e carcassa/e positiva/e
al fine di procedere con il piano di emergenza, ed in particolare con
l'indagine epidemiologica.
Capitolo X
Piano d'emergenza in applicazione
dell'articolo 7 del REG. (CE) 2075/2005
Nel caso in cui un campione, prelevato al macello, riveli la
presenza di Trichinella attraverso i metodi di individuazione di cui
all'allegato I del Regolamento CE 2075 (per digestione e per
compressione), vengono adottate le seguenti misure minime:
a) L'operatore responsabile dello stabilimento assicura che tutte
le parti contenenti tessuto muscolare facenti parte della carcassa/e
infestata/e vengano rintracciate senza ritardi, sotto la supervisione
veterinaria, e dichiarate come tali non idonee al consumo umano.
Qualora sia stata applicata la deroga per il sezionamento delle carni
in piu' di 6 parti, in attesa del risultato dell'esame per
individuazione di Trichinella, viene immediatamente attivata la
procedura di cui all'articolo 19 del Regolamento 178/2002, nonche' la
procedura interna di rintracciabilita'; pertanto, vengono dichiarate
non idonee al consumo umano tutte le carni per le quali non e'
possibile oggettivamente escludere con certezza l'infestazione con
larve di Trichinella.
Quindi, a seguito di valutazione da parte del servizio veterinario
competente, a seconda dei casi, le carni dichiarate come tali non
idonee al consumo umano vengono:
i) dichiarate non destinabili a trattamento di risanamento per
il consumo umano e pertanto destinate a trattamento conformemente al
Regolamento (CE) 1774/2002;
ii) dichiarate destinabili al consumo umano a seguito di
risanamento mediante trattamento di congelazione effettuato con uno
dei metodi previsti all'allegato II del Reg. CE 2075/2005, effettuato
sotto la supervisione veterinaria.
b) Deve essere inviato senza ritardo all'Istituto Superiore di
Sanita' il/i campione/i positivo/i, al fine di identificare la specie
di Trichinella interessata;
c) Va svolta un'accurata indagine epidemiologica al fine di
individuare la fonte di infestazione;
d) Percio' l'AUSL competente sul mattatoio e' tenuta a fornire
tutte le informazioni necessarie all'AUSL di competenza sull'azienda
e/o sul territorio di provenienza dell'/i animale/i risultato/i
positivo/i; l'indagine epidemiologica viene svolta in collaborazione
con l'IZS e con l'ISS. L'indagine epidemiologica deve tenere conto
della possibile diffusione dell'infestazione nella fauna selvatica;
e) Il servizio veterinario competente, a seguito di apposita
indagine, dichiarera' inidonee al consumo umano tutte le carcasse e
loro parti, contenenti tessuto muscolare, dalle quali potrebbe essere
stato prelevato il/i campione/i positivo/i, qualora al macello non si
riesca ad individuare la/e carcassa/e positiva/e. In tali casi va
individuata la causa che ha condotto alla carenza del sistema di
rintracciabilita', e vanno prescritte le dovute misure correttive;
f) A seguito dell'indagine epidemiologica, nel caso in cui si
dovesse sospettare che animali potenzialmente infestati possano
essere ancora presenti presso l'azienda, devono essere prese
ulteriori misure cautelative da parte dell'autorita' competente; tali
misure possono consistere in adeguati interventi sulle aziende, sui
mattatoi (ad esempio: provvedimento di revoca dell'autorizzazione
all'uso, in deroga, dell'esame trichinoscopico per compressione) o,
in collaborazione con l'autorita' territorialmente competente, sui
piani venatori.
Capitolo XI
Prelievo di campioni da carcasse di cinghiali abbattuti a caccia
Considerato che i cinghiali selvatici sono da ritenersi a rischio
di infestazione da Trichinella, dalle carcasse dei cinghiali
abbattuti a caccia destinate all'immissione sul mercato va prelevato
sistematicamente un campione al fine di individuare la presenza di
Trichinella.
Il Regolamento CE 2075/2005, all'articolo 2, paragrafo 3 prevede
che per l'esame delle carcasse di animali selvatici a rischio possano
essere utilizzate sia le metodiche di cui agli allegati I e III dello
stesso. Poiche' l'esame trichinoscopico per compressione non permette
di rilevare le larve non incistate, e considerato che i cinghiali
selvatici sul territorio italiano sono da considerarsi a rischio di
contaminazione da parte di Trichinella Bruitovi (tenendo conto
comunque delle situazioni epidemiologiche diversificate a seconda
degli ambienti naturali), si ritiene opportuno ricorrere sempre
all'utilizzo di un metodo di rilevamento di riferimento, di cui
all'allegato I capitolo I del Reg. CE 2075/2005, avvero ad un metodo
per digestione del campione, al fme di poter garantire la sicurezza
delle carni.
Considerato che i cinghiali selvatici sono da ritenersi a rischio
di infestazione da Trichinella, le Regioni e le Province autonome, in
collaborazione con altre autorita' competenti sulla caccia,
provvedono a disporre un piano di controllo anche per le carcasse di
cinghiali abbattuti a caccia destinate al consumo domestico privato.
Sulle carcasse di cinghiali abbattuti a caccia destinate
all'immissione sul mercato, che ai sensi dell'allegato III, sez. IV,
capitolo II del Reg. CE 853/2004 devono transitare per un centro di
lavorazione della selvaggina, il campione viene prelevato nell'ambito
dell'ispezione post mortem, eseguita conformemente alle prescrizioni
di cui all'allegato I, sez. IV, capo VIII del Reg. CE 854/2004.
Il rappresentante legale del centro di lavorazione della selvaggina
garantisce che sia adottata una procedura che assicuri
l'identificazione precisa della carcassa e delle sue parti e loro
reciproca correlazione. Tale procedura deve essere approvata
formalmente dalla autorita' competente e compresa all'interno del
piano di autocontrollo.
Il veterinario ufficiale nominato presso lo stabilimento verifica
l'osservanza da parte dell'operatore della procedura di cui al comma
2 nonche' la sua adeguatezza ed efficacia.
Il veterinario ufficiale verifica che sia adottata una formale
procedura per l'identificazione, la manipolazione e l'invio dei
campioni al laboratorio designato nonche' per la rintracciabilita'
dei singoli campioni prelevati e loro correlazione con la carcassa e
le sue parti.
Anche presso i centri di lavorazione della selvaggina deve essere
disponibile il provvedimento di designazione del laboratorio al quale
vengono inviati i campioni di cui sopra.
Per quanto concerne le procedure di campionamento e le carcasse in
attesa dell'esito dell'esame per l'individuazione di Trichinella si
faccia riferimento a quanto gia' esposto nel merito relativamente ai
campioni prelevati al macello.
Le Regioni e le Province Autonome, in collaborazione con le
autorita' preposte al controllo venatorio, definiscono le modalita'
per l'esecuzione dei campionamenti da effettuarsi sulle carcasse di
cinghiali abbattuti a caccia destinate al consumo domestico privato.
Le Regioni e le Province autonome provvedono a creare un sistema
per la raccolta annuale dei dati inerenti gli abbattimenti a caccia
di cinghiali e gli esiti degli esami per la ricerca di Trichinella
svolti.
Capitolo XII
Prelievo di campioni da carcasse di suini oggetto di macellazione
per uso domestico privato
Le Regioni e le Province Autonome in base ad una valutazione del
rischio programmano le visite ed i campionamenti per l'individuazione
di Trichinella da svolgere sulle macellazioni di suini per consumo
domestico privato.
La valutazione del rischio deve tenere conto della situazione
epidemiologica dell'area geografica considerata sia per quanto
concerne gli allevamenti che la fauna selvatica nonche' dei dati
relativi alle macellazioni per uso domestico privato degli anni
precedenti; essa deve essere svolta dalle Regioni e Province Autonome
in collaborazione con l'IZS territorialmente competente, il quale
agisce a sua volta in collaborazione con l'ISS.
Qualora dovesse mancare una programmazione regionale o nel caso in
cui la valutazione del rischio sia considerata insoddisfacente, le
visite ed i campionamenti sulle macellazioni domiciliari di suini
devono essere svolte in maniera sistematica.
Le ASL, sulla base della programmazione regionale, svolgono visite
e campionamenti sulle macellazioni di suini per uso domestico
privato, tenendo conto della qualifica dell'allevamento.
Sono esclusi dal programma dei campionamenti per la ricerca di
Trichinella spp. i suini oggetto di macellazione per uso domestico
privato di allevamenti riconosciuti esenti da Trichinella, fatta
eccezione per i suini riproduttori i quali vanno campionati
sistematicamente.
I campioni prelevati per la ricerca di Trichinella spp. nel
contesto delle macellazioni per uso domestico privato vengono
esaminati con uno dei metodi previsti all'allegato I, Capitoli 1 e 2
del Reg. CE 2075/2005.
Le Regioni e le Province autonome provvedono a creare un sistema
per la raccolta annuale dei dati inerenti le macellazioni per uso
domestico privato e gli esiti degli esami per la ricerca di
Trichinella spp. svolti.
Capitolo XIII
Piano di verifica regionale e flusso informativo
Le Regioni e Province autonome, sul territorio di propria
competenza, predispongono e mettono in attuazione un piano per la
verifica sulla corretta applicazione del Regolamento CE 2075/2005,
che preveda anche lo svolgimento di appositi audit presso i macelli e
presso i centri di raccolta di selvaggina.
I sopralluoghi potranno svolgersi in collaborazione con personale
degli I.Z.S.
Obblighi per la generazione dei flussi informativi
e la raccolta dei dati essenziali
concernenti l'applicazione del Regolamento 2075/2005
Stabilimenti di macellazione: gli operatori dei macelli devono
mettere a disposizione del veterinario ufficiale un adeguato data
base per la raccolta dei dati di cui all'allegato I del presente
documento. Veterinario ufficiale: elabora e trasmette all'ASL la
scheda "rapporto trichinella-stabilimento" di cui all'allegato I del
presente documento, entro il 31 marzo dell'anno successivo a quello
di riferimento dei campionamenti effettuati.
ASL: Verifica la completezza e l'attendibilita' dei dati ricevuti
con i rapporti Trichinella-stabilimenti dagli stabilimenti ed elabora
e trasmette alla Regione o Provincia autonoma la scheda "rapporto
annuale Trichinella-ASL" di cui all'allegato II del presente
documento, entro il 31 marzo dell'anno successivo a quello di
riferimento dei campionamenti effettuati.
Regione: Verifica la completezza e l'attendibilita' dei dati
ricevuti dalle Asl ed elabora e trasmette al Ministero della Salute
la scheda "rapporto annuale Trichinella-Regione" di cui all'allegato
III del presente documento, entro il 30 giugno dell'anno successivo a
quello di riferimento dei campionamenti effettuati.
Ministero della Salute: raccoglie i dati trasmessi dalle Regioni,
possibilmente su supporto informatico, ed elabora un rapporto annuale
entro il 30 settembre dell'anno successivo a quello di riferimento
dei campionamenti effettuati.
----> VEDERE ALLEGATI ALLE PAGG. 54-55-56 DELLA G.U. <----