ALLEGATO I 
Le  prescrizioni  tecniche  alle  quali  gli  apparecchi  contemplati
all'articolo 1 devono essere conformi sono le seguenti: 
Documento di armonizzazione del Comitato europeo  di  normalizzazione
elettronica (CENELEC). 
HD 395-1 Esigenze Generali (edizione 1979 -  documento  che  si  basa
sulla pubblicazione IEC n.  601-1  della  Commissione  elettrotecnica
internazionale)  questa  norma  e'  applicabile  con  riserva   delle
seguenti modifiche: 
Nel caso degli apparecchi di cui al punto 2.2.1.1. dell'allegato  II,
le prescrizioni dell'HD 395-1 vanno modificate come segue: 
Sottoclausola 14.6 (b): L'apparecchio deve rispondere 
                             ai requisiti minimi del tipo BF 
Sottoclausola 19.3: Corrente ausiliaria del paziente 
                             Condizione normale - 1 mA 
                             Condizione "single fault" - 5 mA