Allegato
PROTOCOLLO DI ESECUZIONE DELLA VACCINAZIONE
CONTRO L'EPATITE VIRALE B
Le vaccinazioni contro l'epatite B sono eseguite secondo la
schedula prevista per ciascun vaccino registrato in Italia.
Per gli scopi della legge 27 maggio 1991, n. 165, e per assicurare
l'uniformita' della strategia della vaccinazione antiepatite B su
tutto il territorio italiano, e' opportuno seguire calendari di
vaccinazione il piu' possibile uniformi, secondo il protocollo di
seguito riportato.
1) Neonati che debbono effettuare le vaccinazioni dell'obbligo:
a) nati da madre HBsAg negativa:
il vaccino antiepatite B va somministrato al 3, 5 e 11 mese di
vita contemporaneamente alle altre vaccinazioni obbligatorie
(antidiftericatetanica, antipolio);
b) nati da madre HBsAg positiva:
1a dose alla nascita (entro le prime 12-24 ore di vita, con
contemporanea somministrazione, in altra sede corporea, di
immunoglobuline specifiche antiepatite B);
2a dose a distanza di 4 settimane dalla prima;
3a dose subito dopo il compimento del secondo mese di vita, in
concomitanza con la somministrazione delle prime dosi dei vaccini
antidiftericotetanico ed antipolio;
4a dose all'undicesimo mese di vita, in concomitanza con la
somministrazione delle suddette vaccinazioni.
Dosaggio pediatrico.
2) Soggetti di eta' inferiore a 16 anni e appartenenti ai gruppi a
rischio e adolescenti della coorte dell'obbligo:
Si segue lo schema di somministrazione: 0, 1, 6 mesi.
Dosaggio pediatrico.
3) Adulti:
Si segue lo schema di somministrazione: 0, 1, 6 mesi.
Dosaggio per adulti.
4) Soggetti dializzati o immunocompromessi:
Si segue lo schema di somministrazione: 0, 1, 6 mesi, impiegando
una dose doppia rispetto a quella usata per l'adulto
normorispondente. Il contenuto in alluminio non deve comunque
superare 1,25 mg/dose.
Al fine di ottenere una risposta sierologica adeguata, ulteriori
dosi di rinforzo potranno essere decise caso per caso in base ai
risultati del monitoraggio sierologico dell'anti-HBs.
5) Trattamento postesposizione:
Per soggetti non vaccinati si segue lo schema accelerato di
vaccinazione antiepatite B con somministrazione delle dosi di vaccino
ai tempi: 0, 1, 2 mesi e successiva somministrazione di una dose di
rinforzo a distanza di 6-12 mesi dalla terza.
Contemporaneamente alla prima dose di vaccino e' opportuno
somministrare immunoglobuline specifiche al dosaggio di 0,06 ml/Kg di
peso corporeo. Il ciclo di vaccinazione per il trattamento
postesposizione va iniziato entro il 14 giorno dall'avvenuto
contatto.
Per soggetti vaccinati in precedenza, e' opportuno eseguire un
dosaggio del titolo anticorpale e somministrare una dose di rinforzo
in caso di titolo (minore o uguale) 10 mUI/ml.
Le immunoglobuline specifiche vanno somministrate per via
intramuscolare, sempre in sede corporea diversa da quella utilizzata
per la somministrazione del vaccino antiepatite virale B;
quest'ultimo va somministrato, nei ragazzi e negli adulti, nella
regione deltoide, e nei neonati e lattanti nella faccia
anterolaterale della coscia.
Le evidenze scientifiche fin qui accumulate non suggeriscono la
necessita' di richiami della vaccinazione antiepatite nei soggetti di
qualunque eta' non appartenenti a specifiche categorie a rischio.
Nelle persone appartenenti a gruppi a maggior rischio di infezione da
virus dell'epatite B, l'opportunita' di somministrare richiami di
vaccino antiepatite B andra' valutata sulla base dei risultati dei
dosaggi anticorpali e della persistenza dell'esposizione a rischio.
Tutti i vaccini antiepatite vanno conservati a temperature comprese
tra 0 ed 8 C, evitando accuratamente il congelamento che ne provoca
il deterioramento irreversibile.
Il Ministro della sanita'
Bindi