Allegato 1
Gli esercizi commerciali nei quali si vendono medicinali
veterinari dietro presentazione di prescrizione medico-veterinaria ai
sensi dell'art. 70 del decreto legislativo 6 aprile 2006. n. 193,
come modificato dall'art. 14, comma 11, del decreto legge 24 gennaio
2012, n. 1, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 marzo 2012,
n. 27, devono possedere, oltre i requisiti richiesti dalle vigenti
normative nazionali e regionali, e dai regolamenti comunali per gli
edifici ad uso commerciale e le connesse attivita', i seguenti
requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi.
1. Requisiti strutturali
a. Presenza di un'area per il settore logistico-amministrativo
(spazio ricezione materiale/registrazione);
b. Presenza di uno spazio dedicato alla vendita ed alla
conservazione dei medicinali veterinari ben indicato e separato dalle
zone di vendita di prodotti diversi, inaccessibile al personale non
addetto durante l'orario di chiusura al pubblico. La disposizione
degli spazi e degli arredi all'interno del locale deve, inoltre,
garantire:
1) l'accessibilita' libera e diretta da parte dei cittadini ai
medicinali veterinari di cui all'art. 90 del decreto legislativo
n.193/2006;
2) l'inaccessibilita' agli altri medicinali veterinari da parte
dei cittadini e del personale non addetto negli orari di apertura al
pubblico.
c. Il locale deposito dei medicinali veterinari, ove presente,
deve essere inaccessibile da parte del personale non addetto e del
pubblico, dotato di arredi ed attrezzature per il deposito e la
conservazione dei medicinali veterinari con spazi separati per la
conservazione dei medicinali veterinari scaduti o imperfetti in
attesa della resa o distruzione con indicazione inequivocabile della
loro non esitabilita'. Nel locale deve essere prevista una zona dove
devono essere stoccati i materiali infiammabili;
d. Presenza di un'area servizi e spogliatoio per il personale.
2. Requisiti tecnologici
a. Sistema di registrazione e di trasmissione dei dati relativi
alla commercializzazione dei medicinali veterinari, nonche' di
registrazione dello scarico dei medicinali veterinari scaduti o
imperfetti;
b. Armadio frigorifero in grado di assicurare le corrette
condizioni di conservazione, compresi i limiti di temperatura quando
previsti;
c. La temperatura dell'aria sia nel locale destinato alla vendita
che nel locale magazzino, ove presente, non deve superare i 25 gradi
centigradi, anche mediante l'utilizzo di apparecchi per il controllo
della temperatura ambiente;
d. Sistema per la ricezione degli avvisi di ritiro o sequestro di
medicinali veterinari, diffusi dal Ministero della salute o dalla
regione o dalla provincia autonoma;
e. Strumentazione idonea a garantire l'individuazione ed il
ritiro dei medicinali veterinari sequestrati, scaduti, non idonei o
pericolosi.
3. Requisiti organizzativi
a. La presenza di uno o piu' farmacisti, abilitati all'esercizio
della professione e iscritti al relativo ordine, deve essere
garantita per tutto l'orario di apertura dell'esercizio commerciale.
I farmacisti devono indossare il camice bianco e il distintivo
professionale adottato dalla federazione Ordini farmacisti Italiani.
La vendita dei medicinali veterinari, eccetto quelli di cui all'art.
90 del decreto legislativo n. 193/2006, e' effettuata da uno o piu'
farmacisti;
b. Il personale non farmacista, se presente, deve indossare il
camice di un colore tale che lo renda facilmente distinguibile dal
farmacista;
c. Il titolare dell'esercizio commerciale deve comunicare al
Ministero della salute, ai fini della registrazione nella banca dati
centrale del Nuovo sistema informativo sanitario (NSIS -
Tracciabilita' del farmaco), alla regione o provincia autonoma, al
comune e alla azienda unita' sanitaria locale (di seguito AUSL) dove
ha sede l'esercizio, l'inizio dell'attivita' di vendita dei
medicinali veterinari di cui all'art. 1, comma 1, del presente
decreto;
d. Il titolare dell'esercizio deve comunicare all'AUSL e
all'ordine dei farmacisti territorialmente competente, al momento
dell'entrata in servizio, le generalita' del farmacista o dei
farmacisti operanti nell'esercizio medesimo con l'indicazione del
farmacista responsabile del reparto, il quale, ove nell'esercizio si
vendano anche medicinali per uso umano, deve coincidere con quello
indicato ai sensi del decreto del Ministro della salute 9 marzo 2012,
richiamato nelle premesse, comunicando tempestivamente anche le
eventuali sostituzioni. Analoga comunicazione deve essere effettuata
anche al momento della cessazione del servizio;
e. Il nominativo del farmacista responsabile deve essere reso
noto agli utenti.