Allegato I
(articolo 1, lettera G))
Allegato II sezione 3-bis
ELENCO DELLE SOSTANZE AUTORIZZATE NELLA FABBRICAZIONE DI PELLICOLE
DI CELLULOSA RIGENERATA
N.B.:
- Le percentuali che figurano nella prima e seconda parte del
presente allegato sono espresse in massa/massa (m/m) e calcolate in
rapporto alla quantita' di pellicola di cellulosa rigenerata anidra e
non rivestita.
- Le usuali denominazioni tecniche vengono riportate tra parentesi
quadre.
- Le sostanze utilizzate devono essere di buona qualita' tecnica, per
quanto riguarda i requisiti di purezza.
PARTE PRIMA
PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA NON RIVESTITA
+------------------------------------------+------------------------+
|NOME |LIMITAZIONE |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Superiore o uguale a 72%|
|A. Cellulosa rigenerata |(m/m) |
+------------------------------------------+------------------------+
|B. Additivi | |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Inferiore o uguale a 27%|
|1. Ammorbidenti |(m/m) in totale |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Soltanto per pellicole |
| |destinate ad essere |
| |rivestite e solo per |
| |l'imballaggio di |
|- Bis (2-idrossietil)etere [= |prodotti alimentari non |
|dietilenglicole] |umidi, cioe' di prodotti|
| |alimentari che non |
| |contengono acqua |
| |fisicamente libera in |
|- Etandiolo [= monoetilenglicole] |superficie. Il contenuto|
| |massimo di bis |
| |(2-idrossietil)etere ed |
| |etandiolo presente nei |
| |prodotti alimentari che |
| |sono stati a contatto |
| |con pellicole di questo |
| |tipo non deve superare |
| |30 mg/kg del prodotto |
| |alimentare. |
+------------------------------------------+------------------------+
|- 1,3 Butandiolo | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Glicerina | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- 1,2 Propandiolo [= 1,2 propilenglicole] | |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Peso molecolare medio |
|- Polietilene ossido [= polietilenglicole]|tra 250 e 1200 |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Peso molecolare medio |
| |inferiore o uguale a 400|
| |e contenuto di |
| |1,3-propandiolo |
|-1,2 Polipropilene ossido [=1,2- |inferiore o uguale a 1% |
|polipropilenglicole] |(m/m) di sostanza |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Sorbitolo | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Glicole tetraetilenico | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Glicole trietilenico | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Urea | |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Inferiore o uguale a 1% |
|2. Altri additivi |(m/m) in totale |
+------------------------------------------+------------------------+
| |La quantita' di ciascuna|
| |sostanza o di ciascun |
| |gruppo di sostanze non |
| |deve essere superiore a |
| |2 mg/dm² di pellicola |
|Prima classe |non rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acido acetico e suoi sali di NH4, Ca, | |
|Mg, K e Na | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acido ascorbico e suoi sali di NH4, Ca, | |
|Mg, K e Na | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acido benzoico e benzoato di sodio | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acido formico ed i suoi sali di NH4, Ca,| |
|Mg, K e Na | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acidi grassi lineari, saturi e insaturi,| |
|con un numero pari di atomi di carbonio da| |
|C8 a C20 compresi e anche gli acidi | |
|beenico e ricinoleico ed i loro sali di | |
|NH4 Ca, Mg, K, Na, A1 e Zn | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acido citrico, d-1 lattico, maleico, | |
|1-tartarico ed i loro sali Na e K | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Acido sorbico ed i suoi sali di NH4, Ca,| |
|Mg, K e Na | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Ammidi di acidi grassi lineari, saturi o| |
|insaturi, con un numero pari di atomi di | |
|carbonio da C8 a C20 compresi e anche gli | |
|ammidi degli acidi beenico e ricinoleico | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Amidi e farine alimentari naturali | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Amidi e farine alimentari modificati per| |
|trattamento chimico | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Amilosio | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Carbonati e cloruri di calcio e di | |
|magnesio | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Esteri di glicerina con acidi grassi | |
|lineari, saturi o insaturi, aventi un | |
|numero pari di atomi di carbonio da C8 a | |
|C20 compresi e/o con acidi adipico, | |
|citrico, 12-idrossistearico (= | |
|ossistearina) e ricinoleico | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Esteri di poliossietilene (numero dei | |
|gruppi ossietilenici tra 8 e 14) con acidi| |
|grassi lineari, saturi o insaturi, con un | |
|numero pari di atomi di carbonio da C8 a | |
|C20 compresi | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Esteri di sorbitolo con acidi grassi | |
|lineari, saturi o insaturi, con un numero | |
|pari di atomi di carbonio da C8 a C20 | |
|compresi | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Mono e/o diesteri dell'acido stearico | |
|con etandiolo e/o bis (2-idrossietil) | |
|etere e/o trietilenglicole u' | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Ossidi e idrossidi di alluminio, calcio,| |
|magnesio e silicio e silicati e silicati | |
|idrati di alluminio, calcio, magnesio e | |
|potassio | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Ossido di polietilene [= |Peso molecolare medio |
|polietilenglicole] |tra 1200 e 4000 |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Propionato di sodio | |
+------------------------------------------+------------------------+
| |La quantita' totale |
| |delle sostanze deve |
| |essere inferiore o |
| |uguale a 1 mg/dm² della |
| |pellicola non rivestita |
| |e la quantita' di |
| |ciascuna sostanza o di |
| |ciascun gruppo di |
| |sostanze indicato in |
| |ciascun trattino non |
| |deve superare 0,2 mg/dm²|
| |(o un limite inferiore, |
| |se cosi' indicato) della|
|Seconda classe |pellicola non rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Alchil (C8-C18) benzensolfonato di sodio| |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Isopropil naftalensolfonato di sodio | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Alchil (C8-C18) solfato di sodio | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Alchil (C8-C18) solfonato di sodio | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Diottilsolfosuccinato di sodio | |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Inferiore o uguale a |
|- Distearato di monoacetato di |0,05 mg/dm² della |
|di-idrossietil dietilen triammina |pellicola non rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Laurilsolfato di ammonio, magnesio, | |
|potassio | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Diamminoetano di N,N'distearolo, N,N' | |
|dipalmitolo e N,N' dioliolo | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- 2-eptadecil 4,4 bis (metilen-stearato) | |
|ossazolina | |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Inferiore o uguale a 0,1|
|- Etilsolfato di |mg/dm² della pellicola |
|polietilenamminostearammide |non rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
| |La quantita' totale |
| |delle sostanze deve |
| |essere inferiore o |
| |uguale a 1 mg/dm² della |
|Terza classe - Agenti ancoranti |pellicola non rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Prodotto di condensazione di |Contenuto di formaldeide|
|melamminaformaldeide, non modificato o |libera uguale a 0,5 |
|modificato con uno o piu' dei prodotti |mg/dm² della pellicola |
|seguenti: butanolo, dietilentriammina, |non rivestita. Contenuto|
|etanolo, trietilentetrammina, |di melammina libera |
|tetraetilenpentammina, tris(2- |inferiore o uguale a 0,3|
|idrossietil) ammina, 3,3'-diamminodi- |mg/dm² della pellicola |
|propilammina, 4,4'-diamminodibutilammina |non rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Contenuto di formaldeide|
| |libera inferiore o |
|- Prodotto di condensazione di melamine- |uguale a 0,5 mg/dm² |
|ureaformaldeide modificato con |della pellicola non |
|tris-(2-idrossietil) ammina |rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Contenuto di melammina |
| |libera inferiore o |
| |uguale a 0,3 mg/dm² |
| |della pellicola non |
| |rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Conformemente alle |
| |direttive comunitarie e,|
| |in loro assenza, alla |
| |legislazione nazionale, |
| |in attesa dell'adozione |
| |delle disposizioni |
|- Polialchilenammine cationiche reticolate|comunitarie |
+------------------------------------------+------------------------+
|a) Resina poliammide-epicloridrina a base | |
|di diamminopropilmetilammina ed | |
|epicloridrina | |
+------------------------------------------+------------------------+
|b) Resina poliammide-epicloridrina a base | |
|di epicloridrina, acido adipico, | |
|caprolattame, dietilentriammina e/o | |
|etilendiammina | |
+------------------------------------------+------------------------+
|c) Resina poliammide-epicloridrina a base | |
|di acido adipico, dietilentriammina ed | |
|epicloridrina o una miscela di | |
|epicloridrina ed ammoniaca | |
+------------------------------------------+------------------------+
|d) Resina poliammide-poliammina- | |
|epicloridrina a base di epicloridrina, | |
|dimetiladipato e dietilentriammina | |
+------------------------------------------+------------------------+
|e) Resina poliammide-poliammina- | |
|epicloridrina a base di epicloridrina, | |
|adipammide e diamminopropilmetilammina | |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Inferiore o uguale a |
| |0,75 mg/dm² della |
|- Polietilenammine e polietilenimmine |pellicola non rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
| |Contenuto di formaldeide|
|- Prodotto di condensazione di |libera inferiore o |
|urea-formaldeide non modificato o |uguale a 0,5 mg/dm² |
|modificato con uno o piu' dei seguenti |della pellicola non |
|prodotti: |rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
|acido amminometilsolfonico, acido | |
|solfanilico, butanolo, diamminobutano, | |
|diamminodietilammina, diammino- | |
|dipropilammina, diammino-propano, | |
|dietilentriammina, etanolo, guanidina, | |
|metanolo, tetraetilenpentammina, | |
|trietilentetrammina, solfito di sodio. | |
+------------------------------------------+------------------------+
| |La quantita' totale |
| |delle sostanze deve |
| |essere inferiore o |
| |uguale a 0,01 mg/dm² |
| |della pellicola non |
|Quarta classe: |rivestita |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Prodotti di reazioni di ammine di oli | |
|alimentari con ossido di polietilene | |
+------------------------------------------+------------------------+
|- Laurilsolfato di monoetanolammina | |
+-------------------------------------------------------------------+
PARTE SECONDA
PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA RIVESTITA
+------------------------------------+------------------------------+
|NOME |LIMITAZIONI |
+------------------------------------+------------------------------+
|A. Cellulosa rigenerata |Cfr. Parte Prima |
+------------------------------------+------------------------------+
|B. Additivi |Cfr. Parte Prima |
+------------------------------------+------------------------------+
|C. Rivestimenti | |
+------------------------------------+------------------------------+
| |La quantita' totale delle |
| |sostanze deve essere inferiore|
| |o uguale a 50 mg/dm² del |
| |rivestimento sul lato a |
| |contatto con il prodotto |
|1. Polimeri |alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Eteri etilici, idrossietilici, | |
|idrossipropilici e metilici di | |
|cellulosa | |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Inferiore o uguale a 20 mg/dm²|
| |del rivestimento sul lato a |
| |contatto con il prodotto |
| |alimentare; contenuto di azoto|
| |nel nitrato di cellulosa |
| |compreso tra 10,8% (m/m) e |
|- Nitrato di cellulosa |12,2% (m/m) |
+------------------------------------+------------------------------+
| |La quantita' totale delle |
| |sostanze deve essere inferiore|
| |o uguale a 12,5 mg/dm² del |
| |rivestimento sul lato a |
| |contatto con il prodotto |
| |alimentare e unicamente per la|
| |preparazione di pellicole di |
| |cellulosa rigenerata con |
| |rivestimenti a base di nitrato|
|2. Resine |di cellulosa. |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Caseina | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Colofonia e/o suoi prodotti di | |
|polimerizzazione, idrogenazione o | |
|disproporzione e i loro esteri di | |
|metile, etile o alcoli polivalenti | |
|da C2 a C6 o miscele di questi | |
|alcoli | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Colofonia e/o suoi prodotti di | |
|polimerizzazione, idrogenazione o | |
|disproporzione condensati con acidi | |
|acrilico, maleico, citrico, fumarico| |
|e/o ftalico e/o 2,2-bis | |
|(4-idrossifenil) propano formaldeide| |
|ed esterificati con alcoli metilico,| |
|etilico, o alcoli polivalenti da C2 | |
|a C6 o miscele di questi alcoli | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Esteri derivati dal bis | |
|(2-idrossietil) etere con i prodotti| |
|di addizione del betapinene e/o | |
|dipentene e/o diterpene e anidride | |
|maleica | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Gelatina alimentare | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Olio di ricino e suoi prodotti di | |
|idrogenazione o disidratazione e | |
|suoi prodotti di condensazione con | |
|la poliglicerina e acidi adipico, | |
|citrico, maleico, ftalico e sebacico| |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Gomma naturale (= resine damar) | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Poli-beta-pinene (= resine | |
|terpeniche) | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Resine urea-formaldeide (vedi | |
|agenti ancoranti) | |
+------------------------------------+------------------------------+
| |La quantita' totale delle |
| |sostanze deve essere inferiore|
| |o uguale a 6 mg/dm² del |
| |rivestimento sul lato a |
| |contatto con il prodotto |
|3. Plastificanti |alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Acetil tributil citrato | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Acetil tri(2-etilesil) citrato | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Adipato di di-isobutile | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Adipato di di-n-butile | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Di-n-esilazelato | |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Inferiore o uguale a 4,0 |
| |mg/dm² del rivestimento sul |
| |lato a contatto con il |
|- Dicicloesilftalato |prodotto alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+
| |La quantita' di |
|- 2-Etilesildifenilfosfato |2-etiliesilidifenilfosfato |
|(sinonimo: acido fosforico, |deve essere inferiore o uguale|
|2-etilesildifenil estere) |a: |
+------------------------------------+------------------------------+
| |a) 2,4 mg/kg del prodotto |
| |alimentare a contatto con |
| |questo tipo di pellicola; o: |
+------------------------------------+------------------------------+
| |b) 0,4 mg/dm² del rivestimento|
| |sul lato a contatto con il |
| |prodotto alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Monoacetato di glicerina (= | |
|monoacetina) | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Diacetato di glicerina (= | |
|diacetina) | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Triacetato di glicerina (= | |
|triacetina) | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Dibutil sebacato | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Di-n-butiltartrato | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Diisobutil-tartrato | |
+------------------------------------+------------------------------+
| |La quantita' totale delle |
| |sostanze deve essere inferiore|
| |o uguale a 6 mg/dm² della |
| |pellicola di cellulosa |
| |rigenerata non rivestita, |
| |compreso il rivestimento sul |
| |lato a contatto con il |
|4. Altri additivi |prodotto alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Stesse restrizioni previste |
| |nella parte prima (le |
| |quantita' in mg/dm² vanno |
| |riferite pero' alla pellicola |
| |di cellulosa rigenerata non |
| |rivestita compreso il |
| |rivestimento sul lato a |
|4.1 Additivi elencati nella Parte |contatto con il prodotto |
|prima |alimentare) |
+------------------------------------+------------------------------+
| |La quantita' di ciascuna |
| |sostanza o di ciascun gruppo |
| |di sostanze indicate in |
| |ciascun trattino non deve |
| |essere superiore a 2 mg/dm² (o|
| |a un limite inferiore se cosi'|
| |indicato) del rivestimento sul|
|4.2 Additivi specifici per |lato a contatto con il |
|rivestimento |prodotto alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+
|- 1-Esadecanolo e 1-ottadecanolo | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Esteri degli acidi grassi lineari | |
|saturi o insaturi, con un numero | |
|pari di atomi di carbonio da C8 a | |
|C20 compresi e dell'acido | |
|ricinoleico con gli alcoli lineari | |
|etilico, butilico, amilico ed oleico| |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Cere «Montana», comprendenti acidi| |
|montanici da (C26 a C32) purificati | |
|e/o loro esteri con etandiolo e/o | |
|1-3-butandiolo e/o loro sali di | |
|calcio e potassio | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Cera Carnauba | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Cera d'api | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Cera di Sparto | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Cera Candelilla | |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Inferiore o uguale a 1 mg/dm² |
| |del rivestimento sul lato a |
| |contatto con il prodotto |
|- Dimetilpolisilossano |alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Olio di soia epossidato (con | |
|tenore in ossirano compreso tra | |
|6-8%) | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Paraffina raffinata e cere | |
|microcristalline raffinate | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Pentaeritritolo tetrastearato | |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Inferiore o uguale a 0,2 |
| |mg/dm² del rivestimento sul |
|- Mono e bis (ottadecil di |lato a contatto con il |
|etilenossido) fosfati |prodotto alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Acidi alifatici da C8 a C20, | |
|esterificati con mono-o | |
|di-(2-idrossietil) ammina | |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Inferiore o uguale a 0,06 |
| |mg/dm² del rivestimento sul |
|- 2- e 3-Terz-butil-4-idrossianisolo|lato a contatto con il |
|[=idrossianisolo butilato-BHA] |prodotto alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Inferiore o uguale a 0,06 |
| |mg/dm² del rivestimento sul |
|- 2,6-di-Terz-butil-4-metilfenolo |lato a contatto con il |
|[=idrossitoluene butilato-BHT] |prodotto alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Inferiore o uguale a 0,06 |
| |mg/dm² del rivestimento sul |
| |lato a contatto con il |
|-Di-n-ottile-bis(2-etilesil) maleato|prodotto alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+
| |La quantita' massima delle |
| |sostanze deve essere inferiore|
| |o uguale a 0,6 mg/dm² del |
| |rivestimento sul lato a |
| |contatto con il prodotto |
|5. Solventi |alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Butilacetato | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Etilacetato | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Isobutilacetato | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Isopropilacetato | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Propilacetato | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Acetone | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- 1-Butanolo | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Etanolo | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- 2-Butanolo | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- 2-Propanolo | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- 1-Propanolo | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Cicloesano | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Glicoletilenico monobutiletere | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Glicoletilenico monobutiletere | |
|acetato | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Metiletilchetone | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Metilisobutilchetone | |
+------------------------------------+------------------------------+
|- Tetraidrofurano | |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Inferiore o uguale a 0,06 |
| |mg/dm² del rivestimento sul |
| |lato a contatto con il |
|- Toluene |prodotto alimentare |
+------------------------------------+------------------------------+